Mindfulness-onderzoeksprogramma: ontworpen om het welzijn van mensen met dementie en hun echtgenoten te verbeteren (MBCT_AD)
De werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) om depressiesymptomen en kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met dementie en hun verzorgers: een pilotstudie
Mensen met dementie vergeten dingen en hebben moeite met concentreren. Bovendien kunnen zij en hun verzorgers depressief worden. Dit project zal laten zien of Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) depressie kan verminderen, de aandachtsspanne kan vergroten en de kwaliteit van leven kan verbeteren voor degenen die door de ziekte zijn getroffen en hun verzorgers.
MBCT combineert intensieve training in mindfulness-meditatie met cognitieve gedragstherapie. Studies tonen aan dat de meditatiecomponent veranderingen veroorzaakt in hersengebieden die verband houden met ons vermogen om op te letten. Deze vorm van meditatie kan mensen met dementie helpen zich meer bewust te worden van hun depressieve gedachten, wat leidt tot betere manieren om ermee om te gaan.
De onderzoekers voorspellen dat personen in de vroege stadia van dementie en hun mantelzorgers minder depressiesymptomen zullen rapporteren na het 8 weken durende Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)-programma, evenals verbeteringen in kwaliteit van leven en dagelijkse mindfulness.
Als MBCT succesvol is, kan het de kwaliteit van leven van mensen met dementie en hun verzorgers verbeteren, en kan het de druk op het gezondheidszorgsysteem verminderen door opname in een instelling uit te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de voorgestelde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) om depressiesymptomen te verlichten, het aandachtsvermogen te vergroten en de kwaliteit van leven te verbeteren bij personen met dementie en hun verzorgers. MBCT werkt om individuen te helpen hun concentratie te verhogen en het bewustzijn van depressieve gedachten te vergroten om uiteindelijk een betere manier te bieden om ermee om te gaan en emotionele regulering.
Hoewel dementie onomkeerbaar en progressief van aard is, kunnen ondersteunende interventies, vooral in het vroege stadium van de ziekte, het leven voor zowel dementerende personen als hun verzorgers beter beheersbaar maken. Naast de eerste tekenen van vergeetachtigheid en concentratieproblemen, is het gebruikelijk dat zowel personen met dementie als hun primaire verzorgers ook symptomen van depressie ervaren. Bij mensen met dementie komen depressiesymptomen in het begin vaak voor, omdat ze nog steeds inzicht hebben in hun ziekte. Er is aangetoond dat deze toename van depressie verband houdt met apathie, een algehele slechtere kwaliteit van leven en cognitieve achteruitgang. Mantelzorgers zijn niet alleen getuige van een significante verandering in het dagelijks functioneren van iemand van wie ze houden en die ze goed kennen, ze worden ook geconfronteerd met nieuwe verantwoordelijkheden in verband met het omgaan met de ziekte, terwijl ze tegelijkertijd proberen te jongleren met hun eigen dagelijkse taken. Het is aangetoond dat deze drastische veranderingen en toegenomen verantwoordelijkheden gevoelens van depressie en last vergroten, wat resulteert in coping-gerelateerde problemen bij zorgverleners.
Het is aangetoond dat counseling in vroege stadia van dementie de opname van patiënten in langdurige voorzieningen vertraagt of zelfs vermindert, waardoor uiteindelijk de druk op het gezondheidszorgsysteem wordt verlicht. MBCT is een specifiek programma dat is ontworpen en succesvol is gebleken bij het behandelen van verschillende populaties met terugkerende depressies. Met zijn unieke therapeutische benadering van het integreren van intensieve training in mindfulness-meditatie met cognitieve gedragstherapie, helpt MBCT individuen om meer aandacht te besteden, de concentratie te verhogen, het bewustzijn van depressief denken te vergroten en te leren om meer bekwame manieren van coping toe te passen. Naast het behandelen van depressie, is ook aangetoond dat de meditatiecomponent van MBCT verschillende aspecten van aandacht verbetert en resulteert in veranderingen in neurale netwerken die betrokken zijn bij aandachtsprocessen. De onderzoekers voorspellen dat MBCT de symptomen van depressie zal verlichten en de kwaliteit van leven van zowel patiënten als zorgverleners zal verhogen. De onderzoekers verwachten ook dat individuen verbeteringen in aandacht en geheugen zullen ervaren.
Indien succesvol, zou MBCT de algehele kwaliteit van leven van personen met dementie en zorgverleners kunnen verbeteren, en ons gezondheidszorgsysteem ten goede kunnen komen door opname in een instelling te vertragen. Vanuit onderzoeksperspectief kan het succes van dit programma leiden tot een grotere klinische gecontroleerde studie om de werkzaamheid van MBCT bij personen met dementie verder te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroege stadia van dementie
- Echtelijke verzorger (geen tekenen van dementie/lichte cognitieve stoornissen)
- Bewijs van ten minste milde depressie (bij ten minste één partner)
- Spreek, lees en schrijf in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornis (anders dan dementie voor de groep dementie)
- Psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers in de controlegroep ondergaan een non-interventieperiode van 8 weken, terwijl ze op de 'wachtlijstcontrole' staan en vervolgens worden overgezet naar de op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie-interventie.
|
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
Mindfulness-Based Cognitive Therapy is een interventie van 8 weken, één sessie per week gedurende 2 uur, waar deelnemers formele en informele mindfulness-meditatie leren en oefenen, en deelnemen aan groepsdiscussies en onderzoek.
|
In de experimentele conditie zullen personen met dementie (n = 15) en hun echtgenoten (n = 15) gedurende 8 weken deelnemen aan één MBCT-sessie per week.
De partners volgen aparte MBCT-sessies (verschillende dagen van de week).
In de controleconditie doorlopen personen met dementie (n = 15) en hun echtgenoten (n = 15) een controleperiode van 8 weken op de wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Geriatrische Depressie Schaal: Verandering van pre-interventie baseline depressiesymptomen (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in apathieniveaus
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op apathie-evaluatieschaal: verandering ten opzichte van pre-interventie baseline apathieniveaus (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 weken
|
Veranderingsscore op Quality of Life-AD-schaal: Verandering van pre-interventie baseline kwaliteit van leven (week 1) na interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Depressie, Angst en Stress Schaal: Verandering van pre-interventie baseline angstsymptomen (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in niveaus van coping
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op de korte COPE: verandering van pre-interventie basislijnniveaus van coping (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in lastniveaus
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Zarit Burden Inventory: Verandering van pre-interventie baseline lastniveaus (week 1) op post-interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in niveaus van zelfcompassie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Zelfcompassieschaal: Verandering van pre-interventie basislijnniveau van zelfcompassie (week 1) na interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in cognitief functioneren
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Montreal Cognitive Assessment (MoCA): verandering van pre-interventie basislijn cognitief functioneren (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in cognitief functioneren
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Modified Mini-Mental State Exam (3MS): verandering van pre-interventie basislijn cognitief functioneren (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Digit Span vooruit en achteruit: Verandering van pre-interventie baseline werkgeheugen (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Trail Making A- en B-taken: Verandering van pre-interventie baseline cognitieve flexibiliteit (week 1) naar post-interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Categorie Fluency Test: Verandering van pre-interventie basislijn verbale vloeiendheid (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in verbaal geheugen op korte termijn
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering van de score bij trial 1 van de California Verbal Learning Test: verandering ten opzichte van het verbale basisgeheugen van vóór de interventie (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in aandacht
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Aandachtsnetwerk Taak: Verandering van pre-interventie baseline aandacht (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op Depressie, Angst en Stress Schaal: Verandering van pre-interventie baseline depressiesymptomen (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
|
Verandering in niveaus van mindfulness
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verandering score op 5 Facet Vragenlijst: Verandering van pre-interventie baseline mindfulness-niveaus (week 1) na de interventie (week 10).
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
- Studie directeur: Michel Bedard, PhD, Lakehead University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASC-1309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .