Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-forskningsprogram: utformat för att förbättra välbefinnandet hos människor som lever med demens och deras makar (MBCT_AD)

2 april 2015 uppdaterad av: Michel Bédard, Lakehead University

Effekten av Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) för att förbättra depressionssymtom och livskvalitet hos individer med demens och deras vårdgivare: en pilotstudie

Personer med demens glömmer saker och har svårt att koncentrera sig. Dessutom kan de och deras vårdgivare bli deprimerade. Detta projekt kommer att visa om Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) kan minska depression, öka uppmärksamhetsförmågan och förbättra livskvaliteten för de som drabbas av sjukdomen och deras vårdgivare.

MBCT kombinerar intensiv träning i mindfulness meditation med kognitiv beteendeterapi. Studier visar att meditationskomponenten skapar förändringar i delar av hjärnan som är förknippade med vår förmåga att uppmärksamma. Denna form av meditation kan hjälpa dem som drabbats av demens att bli mer medvetna om sitt depressiva tänkande, vilket leder till förbättrade sätt att hantera.

Utredarna förutspår att individer i de tidiga stadierna av demens och deras vårdgivare kommer att rapportera färre depressionssymtom efter 8-veckors Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)-programmet, samt uppleva förbättringar av livskvalitet och daglig mindfulness.

Om det lyckas kan MBCT förbättra livskvaliteten hos individer med demens och deras vårdgivare, samt kan ta bort pressen från hälso- och sjukvården genom att fördröja institutionalisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) för att lindra depressionssymtom, öka uppmärksamhetsförmågan och förbättra livskvaliteten hos individer med demens och deras vårdgivare. MBCT arbetar för att hjälpa individer att öka koncentrationen och öka medvetenheten om depressivt tänkande för att i slutändan ge ett bättre sätt att hantera och känslomässig reglering.

Medan demens är icke-reversibel och progressiv till sin natur, kan stödjande insatser, särskilt i ett tidigt skede av sjukdomen, göra livet mer hanterbart för både demensindivider och deras vårdgivare. Tillsammans med de första tecknen på glömska och koncentrationssvårigheter är det vanligt att både individer med demens och deras primärvårdare också upplever depressionssymtom. För demensindivider är depressionssymptom tidigt vanliga då de fortfarande har insikt i sin sjukdom. Denna ökning av depression har visat sig vara relaterad till apati, totalt sett sämre livskvalitet och kognitiv försämring. Vårdgivare bevittnar inte bara en betydande förändring i det dagliga funktionen hos någon de älskar och känner väl, de ställs också inför nya ansvarsområden i samband med att hantera sjukdomen, samtidigt som de försöker jonglera med sina egna dagliga uppgifter. Dessa drastiska förändringar och ökat ansvar har visat sig öka känslor av depression och börda, vilket resulterar i coping-relaterade problem hos vårdgivare.

Rådgivningsintervention i tidiga stadier av demens har visat sig fördröja och till och med minska patientintagningen på långtidsinrättningar, vilket i slutändan lindra stressen på sjukvården. MBCT är ett specifikt program utformat för och visat sig vara framgångsrikt vid behandling av olika populationer med återkommande depression. Med sitt unika terapeutiska tillvägagångssätt att integrera intensiv träning i mindfulness-meditation med kognitiv beteendeterapi, hjälper MBCT individer att ägna större uppmärksamhet, öka koncentrationen, öka medvetenheten om depressivt tänkande och lära sig att tillämpa skickligare sätt att hantera. Förutom att behandla depression har meditationskomponenten i MBCT också visat sig förbättra olika aspekter av uppmärksamhet och resultera i förändringar i neurala nätverk som är inblandade i uppmärksamhetsprocesser. Utredarna förutspår att MBCT kommer att lindra depressionssymtom och öka livskvaliteten hos både patienter och vårdgivare. Utredarna förväntar sig också att individer kommer att uppleva förbättringar i uppmärksamhet och minnesförmåga.

Om det lyckas kan MBCT förbättra den övergripande livskvaliteten hos demenspatienter och vårdgivare, samt gynna vårt sjukvårdssystem genom att fördröja institutionalisering. Ur ett forskningsperspektiv kan framgången för detta program leda till en större klinisk kontrollerad studie för att ytterligare undersöka effekten av MBCT hos individer som drabbats av demens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidiga stadier av demens
  • Hustruvårdare (inga tecken på demens/lindrig kognitiv funktionsnedsättning)
  • Bevis på minst mild depression (hos minst en partner)
  • Tala, läs och skriv på engelska

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk störning (annat än demens för demensgrupp)
  • Psykologisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en icke-interventionsperiod på 8 veckor medan de står på "väntelistan" och kommer sedan att gå över till den Mindfulness-baserade kognitiv terapi-interventionen.
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi är en 8-veckors intervention, en session per vecka i 2 timmar, där deltagarna kommer att lära sig och träna formell och informell mindfulness-meditation och delta i gruppdiskussioner och förfrågningar.
I det experimentella tillståndet kommer individer med demens (n ​​= 15) och deras makar (n = 15) att delta i en MBCT-session per vecka under 8 veckor. Partnerna kommer att delta i separata MBCT-sessioner (annan dag i veckan). I kontrolltillståndet kommer individer med demens (n=15) och deras makar (n=15) att gå igenom en kontrollperiod på 8 veckors väntelista.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressionssymtom
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på geriatrisk depressionsskala: Ändring från depressionssymtom före interventionens baslinje (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i apatinivåer
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på apatiutvärderingsskalan: Ändring från apatinivåerna före interventionens baslinje (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på livskvalitet-AD-skala: Förändring från livskvaliteten före interventionen (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i ångestnivåer
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på skalan för depression, ångest och stress: Förändring från ångestsymtomen före interventionen (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i nivåer av coping
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på kort COPE: Ändring från utgångsnivåer för coping före intervention (vecka 1) efter intervention (vecka 10).
10 veckor
Förändring i belastningsnivåer
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på Zarit Burden Inventory: Ändring från belastningsnivåer före intervention före intervention (vecka 1) efter intervention (vecka 10).
10 veckor
Förändring i nivåer av självmedkänsla
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på Self-Compassion Scale: Ändring från pre-intervention baslinjenivå av själv-compassion (Vecka 1) efter intervention (Vecka 10).
10 veckor
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Förändring från kognitiv funktion före interventionen (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på Modified Mini-Mental State Exam (3MS): Ändring från kognitiv funktion före intervention (vecka 1) efter intervention (vecka 10).
10 veckor
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på sifferspann framåt och bakåt: Ändring från arbetsminnet före interventionens baslinje (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i kognitiv flexibilitet
Tidsram: 10 veckor
Ändra poängen för att skapa spår A och B-uppgifter: Ändring från kognitiv flexibilitet före interventionen (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i verbalt flyt
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på Category Fluency Test: Ändring från pre-intervention baseline verbalt flyt (Vecka 1) efter intervention (Vecka 10).
10 veckor
Förändring i korttids verbalt minne
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på prov ett av California Verbal Learning Test: Ändring från det verbala minnet före interventionen (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i uppmärksamhet
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på Attention Network Task: Ändring från utgångspunkten för uppmärksamhet före intervention (vecka 1) efter intervention (vecka 10).
10 veckor
Förändring i depressionssymtom
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på skalan för depression, ångest och stress: Förändring från depressionssymptom före interventionen (vecka 1) efter interventionen (vecka 10).
10 veckor
Förändring i nivåer av mindfulness
Tidsram: 10 veckor
Ändra poäng på frågeformuläret med 5 aspekter: Ändring från baslinjenivåerna för mindfulness före intervention (vecka 1) efter intervention (vecka 10).
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Studierektor: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera