Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-forskningsprogram: Utformet for å forbedre velvære hos mennesker som lever med demens og deres ektefeller (MBCT_AD)

2. april 2015 oppdatert av: Michel Bédard, Lakehead University

Effekten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for å forbedre depresjonssymptomer og livskvalitet hos personer med demens og deres omsorgspersoner: En pilotstudie

Personer med demens glemmer ting og har problemer med å konsentrere seg. I tillegg kan de og deres omsorgspersoner bli deprimerte. Dette prosjektet vil vise om Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) kan redusere depresjon, øke oppmerksomhetsspenn og forbedre livskvaliteten for de som er rammet av sykdommen og deres omsorgspersoner.

MBCT kombinerer intensiv trening i mindfulness meditasjon med kognitiv atferdsterapi. Studier viser at meditasjonskomponenten skaper endringer i områder av hjernen assosiert med vår evne til å være oppmerksom. Denne formen for meditasjon kan hjelpe de som er rammet av demens til å bli mer bevisste på sin depressive tenkning, noe som fører til forbedrede måter å mestre på.

Etterforskerne spår at individer i de tidlige stadiene av demens og deres ektefelleomsorgspersoner vil rapportere færre depresjonssymptomer etter 8-ukers Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)-programmet, samt oppleve forbedringer i livskvalitet og daglig oppmerksomhet.

Hvis det lykkes, kan MBCT forbedre livskvaliteten hos personer med demens og deres omsorgspersoner, i tillegg til å ta presset av helsevesenet ved å utsette institusjonalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for å lindre depresjonssymptomer, øke oppmerksomhetsevnen og forbedre livskvaliteten hos personer med demens og deres omsorgspersoner. MBCT jobber for å hjelpe individer med å øke konsentrasjonen og øke bevisstheten om depressiv tenkning for til slutt å gi en bedre måte å mestre og emosjonell regulering på.

Mens demens er ikke-reversibel og progressiv i naturen, kan støttende intervensjoner, spesielt i tidlig stadium av sykdommen, gjøre livet mer håndterbart for både demensindivider og deres omsorgspersoner. Sammen med de første tegnene på glemsel og konsentrasjonsvansker, er det vanlig at både personer med demens og deres primære omsorgspersoner også opplever depresjonssymptomer. For personer med demens er depresjonssymptomer tidlig vanlige, da de fortsatt har innsikt i sykdommen. Denne økningen i depresjon har vist seg å være relatert til apati, generelt dårligere livskvalitet og kognitiv svikt. Omsorgspersoner er ikke bare vitne til en betydelig endring i den daglige funksjonen til noen de elsker og kjenner godt, de står også overfor nye ansvarsområder knyttet til å håndtere sykdommen, samtidig som de prøver å sjonglere sine egne daglige oppgaver. Disse drastiske endringene og økt ansvar har vist seg å øke følelsen av depresjon og belastning, noe som resulterer i mestringsrelaterte problemer hos omsorgspersoner.

Rådgivningsintervensjon i tidlige stadier av demens har vist seg å forsinke og til og med redusere pasientinnleggelse i langtidsinstitusjoner, og til slutt lindrer stress på helsevesenet. MBCT er et spesifikt program utviklet for, og vist seg vellykket, for å behandle ulike populasjoner med tilbakevendende depresjon. Med sin unike terapeutiske tilnærming for å integrere intensiv trening i mindfulness-meditasjon med kognitiv atferdsterapi, hjelper MBCT individer med å betale større oppmerksomhet, øke konsentrasjonen, øke bevisstheten om depressiv tenkning og lære å bruke dyktigere metoder for mestring. I tillegg til å behandle depresjon, har meditasjonskomponenten i MBCT også vist seg å forbedre ulike aspekter ved oppmerksomhet og resultere i endringer i nevrale nettverk involvert i oppmerksomhetsprosesser. Etterforskerne spår at MBCT vil lindre depresjonssymptomer og øke livskvaliteten hos både pasienter og omsorgspersoner. Etterforskerne forventer også at individer vil oppleve forbedringer i oppmerksomhets- og hukommelsesevner.

Hvis det lykkes, kan MBCT forbedre den generelle livskvaliteten hos personer med demens og omsorgspersoner, samt være til fordel for helsevesenet vårt ved å utsette institusjonalisering. Fra et forskningsperspektiv kan suksess med dette programmet føre til en større klinisk kontrollert studie for å undersøke effekten av MBCT videre hos personer som er rammet av demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidlige stadier av demens
  • Ektefelleomsorgsperson (ingen tegn på demens/mild kognitiv svikt)
  • Bevis på minst mild depresjon (hos minst én partner)
  • Snakk, les og skriv på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk lidelse (annet enn demens for demensgruppe)
  • Psykologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil gjennomgå en 8-ukers periode uten intervensjon mens de står på "ventelistekontrollen", og deretter vil de gå over til Mindfulness-basert kognitiv terapi-intervensjon.
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Mindfulness-basert kognitiv terapi er en 8-ukers intervensjon, en økt per uke i 2 timer, hvor deltakerne skal lære og praktisere formell og uformell mindfulness-meditasjon, og delta i gruppediskusjoner og undersøkelser.
I den eksperimentelle tilstanden vil personer med demens (n ​​= 15) og deres ektefeller (n = 15) delta i en MBCT-økt per uke i 8 uker. Partnerne vil delta på separate MBCT-økter (en annen ukedag). I kontrolltilstanden vil personer med demens (n=15) og deres ektefeller (n=15) gå gjennom en 8-ukers ventelistekontrollperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: 10 uker
Endring av score på geriatrisk depresjonsskala: Endring fra pre-intervensjon baseline depresjonssymptomer (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i apatinivåer
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på apatievalueringsskala: Endring fra apatinivåer før intervensjon før intervensjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 10 uker
Endringsscore på livskvalitet-AD-skala: Endring fra livskvalitet før intervensjon før intervensjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i angstnivåer
Tidsramme: 10 uker
Endre score på depresjon, angst og stressskala: Endring fra angstsymptomer før intervensjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i mestringsnivåer
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Brief COPE: Endring fra pre-intervensjon baseline nivåer av mestring (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i byrdenivåer
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Zarit Burden Inventory: Endring fra før-intervensjon baseline belastningsnivåer (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i nivåer av selvmedfølelse
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Self-Compassion Scale: Endring fra før-intervensjon baseline nivå av selv-medfølelse (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Endring fra pre-intervensjon baseline kognitiv funksjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Modified Mini-Mental State Exam (3MS): Endring fra pre-intervensjon baseline kognitiv funksjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på sifferspenn fremover og bakover: Endring fra arbeidsminne før intervensjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Trail Making A og B-oppgaver: Endring fra kognitiv fleksibilitet før intervensjon før intervensjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i verbal flyt
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på Category Fluency Test: Endring fra pre-intervensjon baseline verbal flyt (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i korttids verbalt minne
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på prøve en av California Verbal Learning Test: Endring fra pre-intervensjon baseline verbalt minne (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på oppmerksomhetsnettverksoppgave: Endring fra pre-intervensjon baseline oppmerksomhet (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på depresjons-, angst- og stressskalaen: Endring fra depresjonssymptomer før intervensjon (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker
Endring i nivåer av mindfulness
Tidsramme: 10 uker
Endre poengsum på 5 fasetter spørreskjema: Endring fra pre-intervensjon baseline mindfulness-nivåer (uke 1) etter intervensjon (uke 10).
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Studieleder: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere