Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа исследования осознанности: разработана для улучшения самочувствия людей, живущих с деменцией, и их супругов (MBCT_AD)

2 апреля 2015 г. обновлено: Michel Bédard, Lakehead University

Эффективность когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), для улучшения симптомов депрессии и улучшения качества жизни у людей с деменцией и их опекунов: пилотное исследование

Люди с деменцией забывают вещи и имеют проблемы с концентрацией внимания. Кроме того, они и их опекуны могут впадать в депрессию. Этот проект покажет, может ли когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), уменьшить депрессию, увеличить продолжительность концентрации внимания и улучшить качество жизни людей, пострадавших от болезни, и тех, кто за ними ухаживает.

MBCT сочетает в себе интенсивную тренировку медитации осознанности с когнитивно-поведенческой терапией. Исследования показывают, что компонент медитации создает изменения в областях мозга, связанных с нашей способностью концентрировать внимание. Эта форма медитации может помочь тем, кто страдает деменцией, лучше осознать свое депрессивное мышление, что приведет к улучшению способов преодоления.

Исследователи прогнозируют, что люди на ранних стадиях деменции и их супруги, ухаживающие за ними, будут сообщать о меньшем количестве симптомов депрессии после 8-недельной программы когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), а также испытать улучшение качества жизни и ежедневной внимательности.

В случае успеха MBCT может улучшить качество жизни людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает, а также снять нагрузку с системы здравоохранения, отсрочив институционализацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), для облегчения симптомов депрессии, повышения способности внимания и улучшения качества жизни людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает. MBCT работает, чтобы помочь людям повысить концентрацию и повысить осведомленность о депрессивном мышлении, чтобы в конечном итоге обеспечить лучшие средства преодоления и эмоциональной регуляции.

Хотя деменция необратима и прогрессирует по своей природе, поддерживающие вмешательства, особенно на ранней стадии заболевания, могут сделать жизнь более управляемой как для больных деменцией, так и для тех, кто за ними ухаживает. Наряду с начальными признаками забывчивости и трудностей с концентрацией внимания как люди с деменцией, так и их основные опекуны также часто испытывают симптомы депрессии. Для людей с деменцией симптомы депрессии обычны на раннем этапе, поскольку они все еще имеют представление о своей болезни. Было показано, что это увеличение депрессии связано с апатией, общим ухудшением качества жизни и снижением когнитивных функций. Лица, осуществляющие уход, не только становятся свидетелями значительных изменений в повседневной жизни того, кого они любят и хорошо знают, они также сталкиваются с новыми обязанностями, связанными с лечением болезни, одновременно пытаясь справляться со своими повседневными задачами. Было показано, что эти радикальные изменения и усиление ответственности усиливают чувство депрессии и бремени, что приводит к проблемам, связанным с преодолением трудностей у лиц, осуществляющих уход.

Было показано, что консультационное вмешательство на ранних стадиях деменции задерживает и даже снижает госпитализацию пациентов в учреждения длительного пребывания, что в конечном итоге снижает нагрузку на систему здравоохранения. MBCT — это специальная программа, разработанная и доказавшая свою эффективность в лечении различных групп населения с рецидивирующей депрессией. Благодаря своему уникальному терапевтическому подходу, объединяющему интенсивное обучение медитации осознанности с когнитивно-поведенческой терапией, MBCT помогает людям уделять больше внимания, повышать концентрацию, повышать осведомленность о депрессивном мышлении и учиться применять более искусные средства преодоления. Было показано, что помимо лечения депрессии компонент медитации MBCT улучшает различные аспекты внимания и приводит к изменениям в нейронных сетях, участвующих в процессах внимания. Исследователи прогнозируют, что MBCT облегчит симптомы депрессии и повысит качество жизни как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход. Исследователи также ожидают, что у людей улучшится внимание и память.

В случае успеха MBCT может улучшить общее качество жизни людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход, а также принести пользу нашей системе здравоохранения, отсрочив институционализацию. С исследовательской точки зрения успех этой программы может привести к более крупному клиническому контролируемому исследованию для дальнейшего изучения эффективности MBCT у лиц, страдающих деменцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранние стадии деменции
  • Опекун, ухаживающий за супругом (без признаков слабоумия/легких когнитивных нарушений)
  • Признаки по крайней мере легкой депрессии (по крайней мере, у одного партнера)
  • Говорите, читайте и пишите по-английски

Критерий исключения:

  • Неврологическое расстройство (кроме деменции для группы деменции)
  • Психологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники контрольной группы пройдут 8-недельный период без вмешательства, пока они находятся в «контрольном списке ожидания», а затем будут переведены на когнитивную терапию, основанную на осознанности.
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия, основанная на осознанности, — это 8-недельное вмешательство, одно занятие в неделю по 2 часа, во время которого участники будут изучать и практиковать формальную и неформальную медитацию осознанности, а также участвовать в групповых обсуждениях и исследованиях.
В экспериментальных условиях люди с деменцией (n = 15) и их супруги (n = 15) будут участвовать в одном сеансе MBCT в неделю в течение 8 недель. Партнеры будут посещать отдельные сессии MBCT (в разные дни недели). В контрольном состоянии люди с деменцией (n = 15) и их супруги (n = 15) пройдут 8-недельный контрольный период списка ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения по шкале гериатрической депрессии: изменение исходных симптомов депрессии до вмешательства (1-я неделя) на пост-вмешательство (10-я неделя).
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня апатии
Временное ограничение: 10 недель
Изменение балла по шкале оценки апатии: изменение исходного уровня апатии до вмешательства (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 10).
10 недель
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения по шкале «Качество жизни-AD»: изменение исходного качества жизни до вмешательства (1-я неделя) до после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения по шкале депрессии, тревоги и стресса: изменение по сравнению с исходными симптомами тревоги до вмешательства (1-я неделя) до после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение уровней совладания
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения в кратком отчете COPE: изменение исходного уровня преодоления трудностей по сравнению с исходным уровнем до вмешательства (1-я неделя) до уровня после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение уровней бремени
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения инвентаризации бремени Zarit: изменение исходного уровня бремени до вмешательства (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 10).
10 недель
Изменение уровней самосострадания
Временное ограничение: 10 недель
Изменение балла по шкале самосострадания: изменение исходного уровня самосострадания до вмешательства (1-я неделя) до после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение когнитивного функционирования
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения по Монреальской когнитивной оценке (MoCA): изменение исходного когнитивного функционирования до вмешательства (1-я неделя) до после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение когнитивного функционирования
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения по модифицированному мини-экзамену психического состояния (3MS): изменение исходного когнитивного функционирования до вмешательства (1-я неделя) до после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения диапазона цифр в прямом и обратном направлении: изменение по сравнению с базовым уровнем рабочей памяти до вмешательства (1-я неделя) и после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение когнитивной гибкости
Временное ограничение: 10 недель
Изменение оценки в задачах A и B Trail Making: изменение исходной когнитивной гибкости до вмешательства (1-я неделя) до после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение беглости речи
Временное ограничение: 10 недель
Изменение балла в тесте на беглость речи по категориям: изменение по сравнению с базовой беглостью речи до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 10).
10 недель
Изменение кратковременной вербальной памяти
Временное ограничение: 10 недель
Изменение оценки в первой пробе Калифорнийского теста на вербальное обучение: изменение исходной вербальной памяти до вмешательства (1-я неделя) на пост-вмешательство (10-я неделя).
10 недель
Изменение во внимании
Временное ограничение: 10 недель
Изменение оценки в задаче сети внимания: изменение по сравнению с исходным уровнем внимания до вмешательства (1-я неделя) и после вмешательства (10-я неделя).
10 недель
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 10 недель
Изменение оценки по шкале депрессии, тревоги и стресса: изменение по сравнению с исходными симптомами депрессии до вмешательства (неделя 1) и после вмешательства (неделя 10).
10 недель
Изменение уровней внимательности
Временное ограничение: 10 недель
Оценка изменения в опроснике по 5 аспектам: изменение исходного уровня внимательности до вмешательства (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 10).
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Директор по исследованиям: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться