Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de pesquisa de atenção plena: projetado para melhorar o bem-estar em pessoas que vivem com demência e seus cônjuges (MBCT_AD)

2 de abril de 2015 atualizado por: Michel Bédard, Lakehead University

A eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) para melhorar os sintomas de depressão e a qualidade de vida em indivíduos com demência e seus cuidadores: um estudo piloto

As pessoas com demência esquecem-se das coisas e têm dificuldade em concentrar-se. Além disso, eles e seus cuidadores podem ficar deprimidos. Este projeto mostrará se a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) pode diminuir a depressão, aumentar o tempo de atenção e melhorar a qualidade de vida das pessoas afetadas pela doença e seus cuidadores.

MBCT combina treinamento intensivo em meditação mindfulness com terapia cognitivo-comportamental. Estudos mostram que o componente de meditação cria mudanças em áreas do cérebro associadas à nossa capacidade de prestar atenção. Essa forma de meditação pode ajudar as pessoas afetadas pela demência a se tornarem mais conscientes de seu pensamento depressivo, levando a melhores formas de enfrentamento.

Os pesquisadores preveem que os indivíduos nos estágios iniciais da demência e seus cuidadores cônjuges relatarão menos sintomas de depressão após o Programa de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) de 8 semanas, bem como experimentarão melhorias na qualidade de vida e na atenção diária.

Se bem-sucedido, o MBCT pode melhorar a qualidade de vida de indivíduos com demência e seus cuidadores, além de aliviar a pressão sobre o sistema de saúde ao atrasar a institucionalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo proposto é investigar a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para aliviar os sintomas de depressão, aumentar as habilidades de atenção e melhorar a qualidade de vida em indivíduos com demência e seus cuidadores. O MBCT trabalha para ajudar os indivíduos a aumentar a concentração e aumentar a consciência do pensamento depressivo para, em última análise, fornecer um melhor meio de enfrentamento e regulação emocional.

Embora a demência seja irreversível e progressiva por natureza, as intervenções de suporte, especialmente no estágio inicial da doença, podem tornar a vida mais manejável tanto para os indivíduos com demência quanto para seus cuidadores. Juntamente com os sinais iniciais de esquecimento e dificuldades de concentração, é comum que tanto os indivíduos com demência quanto seus cuidadores primários também apresentem sintomas de depressão. Para indivíduos com demência, os sintomas de depressão são comuns no início, pois eles ainda têm uma visão de sua doença. Este aumento na depressão demonstrou estar relacionado à apatia, pior qualidade de vida em geral e declínio cognitivo. Os cuidadores não só testemunham uma mudança significativa no funcionamento diário de alguém que amam e conhecem bem, como também se deparam com novas responsabilidades associadas à gestão da doença, ao mesmo tempo que tentam fazer malabarismos com as suas próprias tarefas do dia-a-dia. Essas mudanças drásticas e o aumento das responsabilidades demonstraram aumentar os sentimentos de depressão e sobrecarga, resultando em problemas de enfrentamento nos cuidadores.

Foi demonstrado que a intervenção de aconselhamento nos estágios iniciais da demência atrasa e até diminui a admissão do paciente em instalações de longo prazo, aliviando o estresse colocado no sistema de saúde. MBCT é um programa específico projetado para tratar várias populações com depressão recorrente e com sucesso comprovado. Com sua abordagem terapêutica única de integração de treinamento intensivo em meditação mindfulness com terapia cognitivo-comportamental, o MBCT ajuda os indivíduos a prestar mais atenção, aumentar a concentração, aumentar a consciência do pensamento depressivo e aprender a aplicar meios mais hábeis de enfrentamento. Além de tratar a depressão, o componente de meditação do MBCT também demonstrou melhorar vários aspectos da atenção e resultar em mudanças nas redes neurais envolvidas nos processos de atenção. Os pesquisadores preveem que o MBCT aliviará os sintomas de depressão e aumentará a qualidade de vida dos pacientes e cuidadores. Os pesquisadores também esperam que os indivíduos experimentem melhorias nas habilidades de atenção e memória.

Se for bem-sucedido, o MBCT pode melhorar a qualidade de vida geral em indivíduos com demência e cuidadores, além de beneficiar nosso sistema de saúde ao atrasar a institucionalização. Do ponto de vista da pesquisa, o sucesso deste programa pode levar a um maior ensaio clínico controlado para investigar mais a eficácia do MBCT em indivíduos afetados pela demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estágios iniciais da demência
  • Cuidador cônjuge (sem sinais de demência/comprometimento cognitivo leve)
  • Evidência de pelo menos depressão leve (em pelo menos um parceiro)
  • Falar, ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Transtorno Neurológico (exceto demência para o grupo de demência)
  • Desordem psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle passarão por um período de 8 semanas sem intervenção enquanto estiverem na 'lista de espera' e, em seguida, serão transferidos para a intervenção da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness.
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness é uma intervenção de 8 semanas, uma sessão por semana durante 2 horas, onde os participantes aprenderão e praticarão a meditação mindfulness formal e informal e participarão de discussões e questionamentos em grupo.
Na condição experimental, os indivíduos com demência (n = 15) e seus cônjuges (n = 15) participarão de uma sessão de MBCT por semana durante 8 semanas. Os parceiros participarão de sessões separadas de MBCT (diferentes dias da semana). Na condição de controle, indivíduos com demência (n = 15) e seus cônjuges (n = 15) passarão por um período de controle de lista de espera de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Escala de Depressão Geriátrica: Alteração dos sintomas de depressão da linha de base pré-intervenção (Semana 1) e pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Níveis de Apatia
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Escala de Avaliação de Apatia: Alteração dos níveis basais de apatia pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Escala de Qualidade de Vida-AD: Alteração da qualidade de vida basal pré-intervenção (Semana 1) para a pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse: Alteração dos sintomas de ansiedade basais pré-intervenção (Semana 1) e pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança nos Níveis de Enfrentamento
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração no Brief COPE: Alteração dos níveis basais de enfrentamento pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança nos Níveis de Carga
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração no Inventário de Sobrecarga de Zarit: Alteração dos níveis de sobrecarga da linha de base pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança nos níveis de autocompaixão
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Escala de Autocompaixão: Alteração do nível de linha de base pré-intervenção de autocompaixão (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança no Funcionamento Cognitivo
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): Alteração do funcionamento cognitivo basal pré-intervenção (Semana 1) e pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança no Funcionamento Cognitivo
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração no Mini-Exame do Estado Mental Modificado (3MS): Alteração do funcionamento cognitivo basal pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança na memória de trabalho
Prazo: 10 semanas
Mudança de pontuação em Digit Span Forward and Backward: Mudança da memória de trabalho da linha de base pré-intervenção (Semana 1) na pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança na flexibilidade cognitiva
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração nas Tarefas A e B de Fazer Trilhas: Alteração da flexibilidade cognitiva de linha de base pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança na Fluência Verbal
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração no Teste de Fluência de Categoria: Alteração da fluência verbal da linha de base pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Alteração na memória verbal de curto prazo
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na primeira tentativa do California Verbal Learning Test: Alteração da memória verbal de linha de base pré-intervenção (Semana 1) na pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança na atenção
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na tarefa Rede de Atenção: Alteração da atenção inicial pré-intervenção (Semana 1) para a pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse: Alteração dos sintomas de depressão da linha de base pré-intervenção (Semana 1) para a pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas
Mudança nos níveis de atenção plena
Prazo: 10 semanas
Pontuação de alteração no Questionário de 5 Facetas: Alteração dos níveis basais de mindfulness pré-intervenção (Semana 1) para pós-intervenção (Semana 10).
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Diretor de estudo: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever