- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01774448
Achtsamkeitsforschungsprogramm: Entwickelt, um das Wohlbefinden von Menschen mit Demenz und ihren Ehepartnern zu verbessern (MBCT_AD)
Die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) zur Verbesserung der Depressionssymptome und der Lebensqualität bei Menschen mit Demenz und ihren Betreuern: Eine Pilotstudie
Menschen mit Demenz vergessen Dinge und haben Konzentrationsschwierigkeiten. Darüber hinaus können sie und ihre Bezugspersonen depressiv werden. Dieses Projekt wird zeigen, ob Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) Depressionen lindern, die Aufmerksamkeitsspanne erhöhen und die Lebensqualität der von der Krankheit Betroffenen und ihrer Bezugspersonen verbessern kann.
MBCT kombiniert intensives Training in Achtsamkeitsmeditation mit kognitiver Verhaltenstherapie. Studien zeigen, dass die Meditationskomponente Veränderungen in Bereichen des Gehirns hervorruft, die mit unserer Fähigkeit zur Aufmerksamkeit verbunden sind. Diese Form der Meditation kann Menschen mit Demenz helfen, sich ihres depressiven Denkens bewusster zu werden, was zu einer verbesserten Bewältigung führt.
Die Forscher sagen voraus, dass Personen in den frühen Stadien der Demenz und ihre ehelichen Betreuer nach dem 8-wöchigen Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)-Programm weniger Depressionssymptome melden und Verbesserungen der Lebensqualität und der täglichen Achtsamkeit erfahren werden.
Bei Erfolg könnte MBCT die Lebensqualität von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern verbessern und das Gesundheitssystem entlasten, indem es die Institutionalisierung verzögert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) zu untersuchen, um Depressionssymptome zu lindern, die Aufmerksamkeitsfähigkeit zu steigern und die Lebensqualität von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern zu verbessern. MBCT hilft Menschen dabei, die Konzentration zu steigern und das Bewusstsein für depressives Denken zu schärfen, um letztendlich ein besseres Mittel zur Bewältigung und emotionalen Regulierung bereitzustellen.
Während Demenz nicht umkehrbar und fortschreitend ist, können unterstützende Interventionen, insbesondere im Frühstadium der Krankheit, das Leben sowohl für Demenzkranke als auch für ihre Betreuer leichter handhabbar machen. Neben den ersten Anzeichen von Vergesslichkeit und Konzentrationsschwierigkeiten treten sowohl bei Menschen mit Demenz als auch bei ihren Bezugspersonen häufig auch Depressionssymptome auf. Bei Menschen mit Demenz sind Depressionssymptome schon früh üblich, da sie noch Einsicht in ihre Krankheit haben. Es wurde gezeigt, dass diese Zunahme von Depressionen mit Apathie, insgesamt schlechterer Lebensqualität und kognitivem Verfall zusammenhängt. Betreuer werden nicht nur Zeugen einer signifikanten Veränderung im täglichen Leben eines Menschen, den sie lieben und gut kennen, sie sind auch mit neuen Verantwortlichkeiten konfrontiert, die mit dem Umgang mit der Krankheit verbunden sind, während sie gleichzeitig versuchen, ihre eigenen täglichen Aufgaben zu jonglieren. Es hat sich gezeigt, dass diese drastischen Veränderungen und erhöhten Verantwortlichkeiten das Gefühl von Depression und Belastung verstärken, was zu Bewältigungsproblemen bei Pflegekräften führt.
Es hat sich gezeigt, dass Beratungsinterventionen in frühen Stadien der Demenz die Aufnahme von Patienten in Langzeiteinrichtungen verzögern oder sogar verringern und letztendlich die Belastung des Gesundheitssystems verringern. MBCT ist ein spezifisches Programm, das für die Behandlung verschiedener Bevölkerungsgruppen mit wiederkehrenden Depressionen entwickelt wurde und sich als erfolgreich erwiesen hat. Mit seinem einzigartigen therapeutischen Ansatz, intensives Training in Achtsamkeitsmeditation mit kognitiver Verhaltenstherapie zu integrieren, hilft MBCT dem Einzelnen, aufmerksamer zu sein, die Konzentration zu steigern, das Bewusstsein für depressives Denken zu schärfen und zu lernen, geschicktere Mittel zur Bewältigung anzuwenden. Neben der Behandlung von Depressionen hat sich gezeigt, dass die Meditationskomponente von MBCT auch verschiedene Aspekte der Aufmerksamkeit verbessert und zu Veränderungen in neuronalen Netzwerken führt, die an Aufmerksamkeitsprozessen beteiligt sind. Die Forscher sagen voraus, dass MBCT Depressionssymptome lindern und die Lebensqualität sowohl bei Patienten als auch bei Pflegekräften verbessern wird. Die Ermittler erwarten auch, dass die Personen Verbesserungen der Aufmerksamkeits- und Gedächtnisfähigkeiten erfahren werden.
Bei Erfolg könnte MBCT die allgemeine Lebensqualität von Demenzkranken und Pflegekräften verbessern und unserem Gesundheitssystem zugute kommen, indem es die Institutionalisierung verzögert. Aus Forschungssicht könnte der Erfolg dieses Programms zu einer größeren klinisch kontrollierten Studie führen, um die Wirksamkeit von MBCT bei von Demenz betroffenen Personen weiter zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühstadien der Demenz
- Betreuer des Ehepartners (keine Anzeichen von Demenz/leichter kognitiver Beeinträchtigung)
- Nachweis einer mindestens leichten Depression (bei mindestens einem Partner)
- Englisch sprechen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung (außer Demenz für Demenzgruppe)
- Psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe durchlaufen eine 8-wöchige Phase ohne Intervention, während sie auf der „Wartelistenkontrolle“ stehen, und werden dann auf die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapieintervention umgestellt.
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie ist eine 8-wöchige Intervention, eine Sitzung pro Woche für 2 Stunden, in der die Teilnehmer formelle und informelle Achtsamkeitsmeditation lernen und praktizieren und an Gruppendiskussionen und -untersuchungen teilnehmen.
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Unter experimentellen Bedingungen nehmen Personen mit Demenz (n = 15) und ihre Ehepartner (n = 15) 8 Wochen lang an einer MBCT-Sitzung pro Woche teil.
Die Partner nehmen an getrennten MBCT-Sitzungen teil (unterschiedlicher Wochentag).
In der Kontrollbedingung durchlaufen Personen mit Demenz (n = 15) und ihre Ehepartner (n = 15) einen 8-wöchigen Kontrollzeitraum auf der Warteliste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderungswert auf der geriatrischen Depressionsskala: Änderung der Depressionssymptome vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Apathie-Stufen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderungspunktzahl auf der Apathie-Bewertungsskala: Änderung der Apathie-Basiswerte vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderungspunktzahl auf der Lebensqualitäts-AD-Skala: Änderung der Lebensqualität vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderung der Punktzahl auf der Depressions-, Angst- und Stressskala: Änderung der Angstsymptome vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der Bewältigungsebenen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderungspunktzahl auf dem Brief COPE: Änderung der Bewältigungs-Grundwerte vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Änderung der Belastungsstufen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderungspunktzahl auf dem Zarit Burden Inventory: Änderung der Belastungsniveaus vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der Ebenen des Selbstmitgefühls
Zeitfenster: 10 Wochen
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Veränderung der Punktzahl auf der Selbstmitgefühlsskala: Veränderung vom Grundniveau des Selbstmitgefühls vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktionsweise
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderungspunktzahl beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Änderung der kognitiven Funktion vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
|
|
Veränderung der kognitiven Funktionsweise
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderung der Punktzahl bei der modifizierten Mini-Mental State Exam (3MS): Änderung der kognitiven Grundfunktion vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderung der Punktzahl bei Digit Span Forward und Backward: Änderung des Basisarbeitsgedächtnisses vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Ändern Sie die Punktzahl bei den Aufgaben Trail Making A und B: Änderung der kognitiven Flexibilität vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der Sprachflüssigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderung der Punktzahl beim Kategorie-Fluency-Test: Änderung der verbalen Geläufigkeit vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung des kurzfristigen verbalen Gedächtnisses
Zeitfenster: 10 Wochen
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Ändern Sie die Punktzahl im ersten Versuch des California Verbal Learning Test: Änderung des verbalen Gedächtnisses vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Ändern Sie die Punktzahl für die Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks: Änderung der Grundaufmerksamkeit vor der Intervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderung der Punktzahl auf der Depressions-, Angst- und Stressskala: Änderung der Depressionssymptome vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Veränderung der Achtsamkeitsebenen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Änderung der Punktzahl auf dem 5-Facetten-Fragebogen: Änderung der Achtsamkeitsniveaus vor der Intervention (Woche 1) nach der Intervention (Woche 10).
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
- Studienleiter: Michel Bedard, PhD, Lakehead University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASC-1309
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