Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program výzkumu všímavosti: navržený tak, aby zlepšil pohodu u lidí žijících s demencí a jejich manželů (MBCT_AD)

2. dubna 2015 aktualizováno: Michel Bédard, Lakehead University

Účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) ke zlepšení symptomů deprese a kvality života u jedinců s demencí a jejich pečovatelů: Pilotní studie

Lidé s demencí zapomínají věci a mají problémy se soustředěním. Kromě toho mohou oni i jejich pečovatelé upadnout do deprese. Tento projekt ukáže, zda kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) může zmírnit depresi, zvýšit rozsah pozornosti a zlepšit kvalitu života postižených nemocí a jejich pečovatelů.

MBCT kombinuje intenzivní trénink v meditaci všímavosti s kognitivně behaviorální terapií. Studie ukazují, že meditační složka vytváří změny v oblastech mozku spojené s naší schopností věnovat pozornost. Tato forma meditace může pomoci lidem postiženým demencí lépe si uvědomit své depresivní myšlení, což vede k lepším způsobům zvládání.

Vyšetřovatelé předpovídají, že jedinci v raných stádiích demence a jejich manželští pečovatelé budou hlásit méně příznaků deprese po 8týdenním programu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) a také zaznamenají zlepšení kvality života a každodenní všímavosti.

Pokud bude MBCT úspěšná, mohla by zlepšit kvalitu života jedinců s demencí a jejich pečovatelů a také může snížit tlak na systém zdravotní péče oddálením umístění do ústavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem navrhované studie je prozkoumat účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) ke zmírnění příznaků deprese, zvýšení schopnosti pozornosti a zlepšení kvality života u jedinců s demencí a jejich pečovatelů. MBCT pomáhá jednotlivcům zvýšit koncentraci a zvýšit povědomí o depresivním myšlení, aby v konečném důsledku poskytl lepší prostředky pro zvládání a emoční regulaci.

Zatímco demence je nevratná a progresivní povahy, podpůrné intervence, zejména v rané fázi onemocnění, mohou učinit život lépe zvládnutelným jak pro osoby s demencí, tak pro jejich pečovatele. Spolu s počátečními příznaky zapomnětlivosti a potíží s koncentrací je běžné, že jak jedinci s demencí, tak jejich primární pečovatelé pociťují také příznaky deprese. U jedinců s demencí jsou symptomy deprese běžné v rané fázi, protože stále mají přehled o své nemoci. Ukázalo se, že tento nárůst deprese souvisí s apatií, celkově horší kvalitou života a kognitivním poklesem. Pečovatelé jsou nejen svědky výrazné změny v každodenním fungování někoho, koho milují a dobře znají, ale také čelí novým povinnostem spojeným se zvládáním nemoci a zároveň se snaží žonglovat se svými každodenními úkoly. Ukázalo se, že tyto drastické změny a zvýšená odpovědnost zvyšují pocity deprese a zátěže, což vede k problémům se zvládáním u pečovatelů.

Ukázalo se, že poradenská intervence v raných stádiích demence oddaluje a dokonce snižuje přijímání pacientů do dlouhodobých zařízení, což v konečném důsledku zmírňuje stres kladený na systém zdravotní péče. MBCT je specifický program určený k léčbě různých populací s recidivující depresí, který se osvědčil. Díky svému jedinečnému terapeutickému přístupu integrace intenzivního tréninku meditace všímavosti s kognitivně-behaviorální terapií pomáhá MBCT jednotlivcům věnovat větší pozornost, zvýšit koncentraci, zvýšit povědomí o depresivním myšlení a naučit se používat šikovnější způsoby zvládání. Kromě léčby deprese se také ukázalo, že meditační složka MBCT zlepšuje různé aspekty pozornosti a vede ke změnám v neuronových sítích zapojených do procesů pozornosti. Výzkumníci předpovídají, že MBCT zmírní příznaky deprese a zvýší kvalitu života jak u pacientů, tak u pečovatelů. Vyšetřovatelé také očekávají, že jednotlivci zaznamenají zlepšení pozornosti a paměťových schopností.

Pokud bude MBCT úspěšná, mohla by zlepšit celkovou kvalitu života jedinců s demencí a pečovatelů a také prospět našemu systému zdravotní péče tím, že oddálí institucionalizaci. Z hlediska výzkumu může úspěch tohoto programu vést k rozsáhlejší klinické kontrolované studii k dalšímu zkoumání účinnosti MBCT u jedinců postižených demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Raná stádia demence
  • Manželský pečovatel (bez známek demence/mírné kognitivní poruchy)
  • Důkazy o alespoň mírné depresi (alespoň u jednoho partnera)
  • Mluvte, čtěte a pište v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha (jiná než demence pro skupinu demence)
  • Psychická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině podstoupí neintervenční 8týdenní období, zatímco na „kontrole čekací listiny“ budou převedeni na intervenci kognitivní terapie založené na všímavosti.
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Kognitivní terapie založená na všímavosti je 8týdenní intervence, jedno sezení týdně po dobu 2 hodin, kde se účastníci naučí a praktikují formální a neformální meditaci všímavosti a účastní se skupinové diskuse a dotazování.
V experimentálním stavu se jedinci s demencí (n = 15) a jejich manželé (n = 15) zúčastní jednoho sezení MBCT týdně po dobu 8 týdnů. Partneři se zúčastní samostatných sezení MBCT (jiný den v týdnu). V kontrolním stavu projdou jedinci s demencí (n = 15) a jejich manželé (n = 15) 8týdenním obdobím kontroly pořadníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na stupnici geriatrické deprese: Změna od výchozích symptomů deprese před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní apatie
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na stupnici hodnocení apatie: Změna od výchozích úrovní apatie před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na škále kvality života-AD: Změna výchozí kvality života před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na škále deprese, úzkosti a stresu: Změna od výchozích symptomů úzkosti před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna v úrovních zvládání
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na krátkém COPE: Změna od výchozích úrovní zvládání před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna úrovně zátěže
Časové okno: 10 týdnů
Změnit skóre v inventáři Zarit Burden: Změna z úrovně základní zátěže před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna v úrovních sebesoucitu
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na škále sebesoucitu: Změna od výchozí úrovně soucitu se sebou samým před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna kognitivního fungování
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA): Změna kognitivního fungování před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna kognitivního fungování
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na Modified Mini-Mental State Exam (3MS): Změna od výchozího kognitivního fungování před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna v pracovní paměti
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na Digit Span Forward a Backward: Změna od základní pracovní paměti před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna kognitivní flexibility
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre u Trail Making A a B Úkoly: Změna výchozí kognitivní flexibility před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna verbální plynulosti
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre v testu plynulosti kategorie: Změna verbální plynulosti před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna krátkodobé verbální paměti
Časové okno: 10 týdnů
Změňte skóre v prvním testu Kalifornského verbálního učení: Změna výchozí verbální paměti před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna pozornosti
Časové okno: 10 týdnů
Změňte skóre v Attention Network Task: Změna od výchozí pozornosti před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna příznaků deprese
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre na škále deprese, úzkosti a stresu: Změna od výchozích symptomů deprese před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů
Změna v úrovních všímavosti
Časové okno: 10 týdnů
Změna skóre v 5facetovém dotazníku: Změna od výchozích úrovní všímavosti před intervencí (1. týden) po intervenci (10. týden).
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Ředitel studie: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit