Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań uważności: zaprojektowany w celu poprawy dobrego samopoczucia osób żyjących z demencją i ich małżonków (MBCT_AD)

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Michel Bédard, Lakehead University

Skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w poprawie objawów depresji i jakości życia osób z demencją i ich opiekunów: badanie pilotażowe

Osoby z demencją zapominają o różnych rzeczach i mają problemy z koncentracją. Ponadto oni i ich opiekunowie mogą popaść w depresję. Ten projekt pokaże, czy terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) może zmniejszyć depresję, zwiększyć zdolność koncentracji i poprawić jakość życia osób dotkniętych chorobą i ich opiekunów.

MBCT łączy intensywny trening medytacji uważności z terapią poznawczo-behawioralną. Badania pokazują, że składnik medytacji powoduje zmiany w obszarach mózgu związanych z naszą zdolnością do zwracania uwagi. Ta forma medytacji może pomóc osobom dotkniętym demencją stać się bardziej świadomymi ich depresyjnego myślenia, co prowadzi do lepszych sposobów radzenia sobie.

Badacze przewidują, że osoby we wczesnych stadiach demencji i ich współmałżonkowie będą zgłaszać mniej objawów depresji po 8-tygodniowym programie terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), a także doświadczać poprawy jakości życia i codziennej uważności.

Jeśli się powiedzie, MBCT może poprawić jakość życia osób z demencją i ich opiekunów, a także może odciążyć system opieki zdrowotnej poprzez opóźnienie instytucjonalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem proponowanego badania jest zbadanie skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w łagodzeniu objawów depresji, zwiększeniu zdolności uwagi i poprawie jakości życia osób z demencją i ich opiekunów. MBCT działa, aby pomóc jednostkom zwiększyć koncentrację i zwiększyć świadomość depresyjnego myślenia, aby ostatecznie zapewnić lepsze sposoby radzenia sobie i regulacji emocjonalnej.

Chociaż demencja ma charakter nieodwracalny i postępujący, interwencje wspomagające, zwłaszcza we wczesnym stadium choroby, mogą ułatwić życie zarówno osobom z demencją, jak i ich opiekunom. Wraz z początkowymi oznakami zapominania i trudnościami z koncentracją, zarówno osoby z demencją, jak i ich główni opiekunowie często doświadczają również objawów depresji. W przypadku osób z demencją objawy depresji są powszechne na wczesnym etapie, ponieważ nadal mają wgląd w swoją chorobę. Wykazano, że ten wzrost depresji jest związany z apatią, ogólnie gorszą jakością życia i pogorszeniem funkcji poznawczych. Opiekunowie nie tylko są świadkami znaczącej zmiany w codziennym funkcjonowaniu kogoś, kogo kochają i dobrze znają, ale także stają przed nowymi obowiązkami związanymi z radzeniem sobie z chorobą, jednocześnie próbując pogodzić własne codzienne zadania. Wykazano, że te drastyczne zmiany i zwiększona odpowiedzialność zwiększają poczucie depresji i obciążenia, co skutkuje problemami związanymi ze radzeniem sobie ze stresem u opiekunów.

Wykazano, że interwencja doradcza we wczesnych stadiach demencji opóźnia, a nawet zmniejsza liczbę pacjentów przyjmowanych do placówek długoterminowych, ostatecznie zmniejszając obciążenie systemu opieki zdrowotnej. MBCT to specjalny program opracowany i skuteczny w leczeniu różnych populacji z nawracającą depresją. Dzięki unikalnemu podejściu terapeutycznemu polegającemu na integracji intensywnego treningu medytacji uważności z terapią poznawczo-behawioralną, MBCT pomaga jednostkom zwracać większą uwagę, zwiększać koncentrację, zwiększać świadomość depresyjnego myślenia i uczyć się stosowania bardziej umiejętnych sposobów radzenia sobie. Wykazano, że oprócz leczenia depresji składnik medytacyjny MBCT poprawia różne aspekty uwagi i powoduje zmiany w sieciach neuronowych zaangażowanych w procesy uwagi. Badacze przewidują, że MBCT złagodzi objawy depresji i poprawi jakość życia zarówno pacjentów, jak i opiekunów. Badacze spodziewają się również, że poszczególne osoby doświadczą poprawy zdolności uwagi i pamięci.

Jeśli się powiedzie, MBCT może poprawić ogólną jakość życia osób z demencją i ich opiekunów, a także przynieść korzyści naszemu systemowi opieki zdrowotnej poprzez opóźnienie instytucjonalizacji. Z naukowego punktu widzenia sukces tego programu może prowadzić do większej kontroli klinicznej w celu dalszego zbadania skuteczności MBCT u osób dotkniętych demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesne stadia demencji
  • Opiekun współmałżonka (brak oznak demencji/łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych)
  • Dowody na co najmniej łagodną depresję (u co najmniej jednego partnera)
  • Mów, czytaj i pisz po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne (inne niż demencja dla grupy demencji)
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej przejdą 8-tygodniowy okres bez interwencji, będąc na „kontrolnej liście oczekujących”, a następnie zostaną przeniesieni do interwencji Terapii Poznawczej Opartej na Uważności.
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności to 8-tygodniowa interwencja, jedna sesja tygodniowo przez 2 godziny, podczas której uczestnicy będą uczyć się i ćwiczyć formalną i nieformalną medytację uważności oraz uczestniczyć w dyskusjach grupowych i dociekaniach.
W warunkach eksperymentalnych osoby z demencją (n = 15) i ich współmałżonkowie (n = 15) wezmą udział w jednej sesji MBCT tygodniowo przez 8 tygodni. Partnerzy będą uczestniczyć w oddzielnych sesjach MBCT (inny dzień tygodnia). W stanie kontrolnym osoby z demencją (n = 15) i ich współmałżonkowie (n = 15) przejdą 8-tygodniowy okres kontrolny listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana wyniku w Geriatrycznej Skali Depresji: Zmiana od początkowych objawów depresji przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów apatii
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w skali oceny apatii: Zmiana w stosunku do poziomów wyjściowych apatii przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Jakości Życia AD: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik na Skali Depresji, Lęku i Stresu: Zmiana od wyjściowych objawów lękowych przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana poziomów radzenia sobie
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w Krótkim COPE: Zmiana od poziomu wyjściowego radzenia sobie ze stresem przed interwencją (Tydzień 1) do stanu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana poziomów obciążenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w Inwentarzu Zarit Burden: Zmiana w stosunku do podstawowych poziomów obciążenia przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana poziomów samowspółczucia
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik na Skali Współczucia wobec siebie: Zmiana poziomu współczucia wobec samego siebie w stosunku do poziomu wyjściowego sprzed interwencji (Tydzień 1) w okresie po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych (MoCA): Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w Zmodyfikowanym Egzaminie Stanu Psychicznego (3MS): Zmiana od poziomu podstawowego funkcjonowania poznawczego przed interwencją (Tydzień 1) do stanu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w rozpiętości cyfr do przodu i do tyłu: Zmiana z podstawowej pamięci roboczej przed interwencją (Tydzień 1) po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w zadaniach A i B wyznaczania szlaków: Zmiana od podstawowej elastyczności poznawczej przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana płynności werbalnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w teście płynności kategorii: Zmiana w stosunku do wyjściowej płynności słownej przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana krótkotrwałej pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w pierwszej próbie kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego: zmiana w porównaniu z bazową pamięcią werbalną przed interwencją (Tydzień 1) po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana w Uwaga
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w zadaniu sieci uwagi: Zmiana z poziomu uwagi przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik na Skali Depresji, Lęku i Stresu: Zmiana od wyjściowych objawów depresji przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni
Zmiana poziomów uważności
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmień wynik w Kwestionariuszu 5 aspektów: Zmiana od podstawowych poziomów uważności przed interwencją (Tydzień 1) do okresu po interwencji (Tydzień 10).
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Dyrektor Studium: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności

Subskrybuj