Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-tutkimusohjelma: Suunniteltu parantamaan dementiaa sairastavien ihmisten ja heidän puolisoidensa hyvinvointia (MBCT_AD)

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Michel Bédard, Lakehead University

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuus masennuksen oireiden ja elämänlaadun parantamiseksi dementiaa sairastavilla yksilöillä ja heidän omaishoitajillaan: Pilottitutkimus

Dementiasta kärsivät ihmiset unohtavat asioita ja heillä on keskittymisvaikeuksia. Lisäksi he ja heidän omaishoitajansa voivat masentua. Tämä projekti osoittaa, voiko Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) vähentää masennusta, lisätä keskittymiskykyä ja parantaa sairaudesta kärsivien ja heidän hoitajiensa elämänlaatua.

MBCT yhdistää intensiivisen mindfulness-meditaatioharjoittelun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Tutkimukset osoittavat, että meditaatiokomponentti luo muutoksia aivojen alueilla, jotka liittyvät kykyymme kiinnittää huomiota. Tämä meditaation muoto voi auttaa dementiasta kärsiviä tulemaan tietoisemmiksi masentuneesta ajattelustaan, mikä johtaa parempiin selviytymiskeinoihin.

Tutkijat ennustavat, että dementian alkuvaiheessa olevat henkilöt ja heidän puolisonsa huoltajat raportoivat vähemmän masennuksen oireita 8 viikon Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) -ohjelman jälkeen sekä kokevat parannuksia elämänlaadussa ja päivittäisessä mindfulnessissa.

Menestyessään MBCT voisi parantaa dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua sekä vähentää terveydenhuoltojärjestelmän painetta viivyttämällä laitoshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuutta masennuksen oireiden lievittämisessä, huomiokyvyn lisäämisessä ja elämänlaadun parantamisessa dementiaa sairastavilla yksilöillä ja heidän omaishoitajiensa kanssa. MBCT auttaa yksilöitä lisäämään keskittymiskykyä ja lisäämään tietoisuutta masentuneesta ajattelusta, mikä lopulta tarjoaa paremman selviytymiskeinon ja emotionaalisen säätelyn.

Vaikka dementia ei ole palautuva ja etenevä luonteeltaan, tukitoimenpiteet, erityisesti taudin varhaisessa vaiheessa, voivat tehdä elämästä helpompaa sekä dementiaa sairastaville että heidän hoitajilleen. Unohtamisen ja keskittymisvaikeuksien ensimmäisten merkkien lisäksi on yleistä, että sekä dementiasta kärsivillä henkilöillä että heidän ensisijaisilla hoitajilla on myös masennuksen oireita. Dementiapotilailla masennuksen oireet ovat yleisiä varhain, koska heillä on vielä käsitys sairaudestaan. Tämän masennuksen lisääntymisen on osoitettu liittyvän apatiaan, yleiseen huonompaan elämänlaatuun ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Omaishoitajat eivät ainoastaan ​​todista merkittävää muutosta rakastamansa ja hyvin tuntemansa ihmisen päivittäisessä toiminnassa, vaan he joutuvat myös ottamaan vastaan ​​uusia velvollisuuksia, jotka liittyvät sairauden hallintaan, samalla kun he yrittävät jongleerata omia päivittäisiä tehtäviään. Näiden rajujen muutosten ja lisääntyneiden vastuiden on osoitettu lisäävän masennuksen ja taakan tunnetta, mikä johtaa omaishoitajien selviytymiseen liittyviin ongelmiin.

Neuvonnan dementian alkuvaiheessa on osoitettu viivästävän ja jopa vähentävän potilaiden pääsyä pitkäaikaisiin tiloihin, mikä viime kädessä lievittää terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvaa stressiä. MBCT on erityinen ohjelma, joka on suunniteltu ja osoittautunut onnistuneeksi hoidossa eri väestöryhmiä, joilla on toistuva masennus. Ainutlaatuisella terapeuttisella lähestymistavalla, jossa intensiivinen koulutus mindfulness-meditaatiossa integroidaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, MBCT auttaa ihmisiä kiinnittämään enemmän huomiota, lisäämään keskittymiskykyä, lisäämään tietoisuutta masentuneesta ajattelusta ja oppimaan soveltamaan taitavampia selviytymiskeinoja. Masennuksen hoidon lisäksi MBCT:n meditaatiokomponentin on myös osoitettu parantavan huomion eri näkökohtia ja aiheuttavan muutoksia huomioprosesseihin liittyvissä hermoverkostoissa. Tutkijat ennustavat, että MBCT lievittää masennuksen oireita ja parantaa sekä potilaiden että omaishoitajien elämänlaatua. Tutkijat odottavat myös, että henkilöt kokevat parannuksia tarkkaavaisuudessa ja muistissa.

Jos MBCT onnistuu, se voisi parantaa dementiapotilaiden ja hoitajien yleistä elämänlaatua sekä hyötyä terveydenhuoltojärjestelmästämme viivyttämällä laitoshoitoa. Tutkimuksen näkökulmasta tämän ohjelman menestys voi johtaa laajempaan kliiniseen kontrolloituun tutkimukseen, jossa tutkitaan tarkemmin MBCT:n tehoa dementiasta kärsivillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dementian alkuvaiheet
  • Omaishoitaja (ei merkkejä dementiasta/lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä)
  • Todisteet vähintään lievästä masennuksesta (ainakin yhdellä kumppanilla)
  • Puhu, lue ja kirjoita englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen häiriö (muu kuin dementia dementiaryhmässä)
  • Psykologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osanottajat käyvät läpi 8 viikon interventiottoman jakson, kun he ovat "odotuslistalla" ja siirretään sitten mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian interventioon.
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia on 8-viikkoinen interventio, yksi istunto viikossa 2 tunnin ajan, jossa osallistujat oppivat ja harjoittelevat muodollista ja epävirallista mindfulness-meditaatiota sekä osallistuvat ryhmäkeskusteluun ja -kyselyihin.
Kokeellisessa tilassa dementiaa sairastavat henkilöt (n = 15) ja heidän puolisonsa (n = 15) osallistuvat yhteen MBCT-istuntoon viikossa 8 viikon ajan. Yhteistyökumppanit osallistuvat erillisiin MBCT-istuntoihin (eri viikonpäivänä). Kontrollitilassa dementiaa sairastavat henkilöt (n = 15) ja heidän puolisonsa (n = 15) käyvät läpi 8 viikon jonotuslistakontrollijakson.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutospisteet geriatrisella masennusasteikolla: Muutos ennen interventiota esiintyneistä masennuksen perusoireista (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos apatiatasoissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos apatian arviointiasteikon pistemäärässä: Muutos interventiota edeltäneestä perustason apatiatasosta (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Elämänlaatu-AD-asteikon muutospisteet: Muutos elämänlaadusta ennen interventiota (viikko 1) intervention jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutospistemäärä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla: Muutos interventiota edeltäneistä lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos selviytymistasoissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos lyhyessä COPE:ssa: Muutos ennen interventiota selviytymisen perustasosta (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos rasitustasoissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutospistemäärä Zarit-taakkainventaariossa: Muutos ennen interventiota lähtötasosta (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Itsemyötätuntotason muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itsemyötätunto-asteikon pistemäärän muutos: Muutos ennen interventiota tapahtuvaa itsemyötätuntoa perustasosta (viikko 1) intervention jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutospisteet Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA): Muutos interventiota edeltävästä perustason kognitiivisesta toiminnasta (viikko 1) intervention jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutospisteiden muutos modifioidussa mielentilatutkimuksessa (3MS): Muutos interventiota edeltävästä perustason kognitiivisesta toiminnasta (viikko 1) intervention jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos numeroiden välissä eteenpäin ja taaksepäin: Muutos ennen interventiota perustyömuistista (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos pisteytyksen polun tekemisessä A- ja B-tehtävissä: Muutos interventiota edeltävästä perustason kognitiivisesta joustavuudesta (viikko 1) intervention jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos sanallisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Luokan sujuvuustestin pistemäärän muutos: Muutos ennen interventiota lähtötilanteen suulliseen sujuvuuteen (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos lyhytaikaisessa sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muuta pistemäärää Kalifornian suullisen oppimistestin ensimmäisessä kokeessa: Muutos interventiota edeltävästä verbaalisesta perusmuistista (viikko 1) intervention jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos huomioverkostotehtävässä: Muutos interventiota edeltävästä huomioarvosta (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla: Muutos ennen interventiota aloitetuista masennuksen oireista (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa
Mindfulnessin tason muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muutos pistemäärässä 5 Facet Questionnaire: Muutos ennen interventiota lähtötason mindfulness-tasoista (viikko 1) toimenpiteen jälkeen (viikko 10).
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Opintojohtaja: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa