- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01774448
Programme de recherche sur la pleine conscience : conçu pour améliorer le bien-être des personnes atteintes de démence et de leurs conjoints (MBCT_AD)
L'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour améliorer les symptômes de la dépression et la qualité de vie des personnes atteintes de démence et de leurs soignants : une étude pilote
Les personnes atteintes de démence oublient des choses et ont du mal à se concentrer. De plus, eux et leurs soignants peuvent devenir déprimés. Ce projet montrera si la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) peut réduire la dépression, augmenter la capacité d'attention et améliorer la qualité de vie des personnes touchées par la maladie et de leurs soignants.
MBCT combine une formation intensive à la méditation de pleine conscience avec la thérapie cognitivo-comportementale. Des études montrent que la composante méditation crée des changements dans les zones du cerveau associées à notre capacité à être attentif. Cette forme de méditation peut aider les personnes touchées par la démence à prendre davantage conscience de leur pensée dépressive, ce qui conduit à de meilleures façons de faire face.
Les chercheurs prédisent que les personnes aux premiers stades de la démence et leurs conjoints aidants signaleront moins de symptômes de dépression après le programme de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) de 8 semaines, ainsi que des améliorations de la qualité de vie et de la pleine conscience quotidienne.
En cas de succès, la MBCT pourrait améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de démence et de leurs soignants, ainsi que réduire la pression sur le système de santé en retardant l'institutionnalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'étude proposée est d'étudier l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour soulager les symptômes de la dépression, augmenter les capacités d'attention et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de démence et de leurs soignants. MBCT travaille pour aider les individus à augmenter leur concentration et à accroître leur prise de conscience de la pensée dépressive pour finalement fournir un meilleur moyen d'adaptation et de régulation émotionnelle.
Bien que la démence soit de nature irréversible et progressive, les interventions de soutien, en particulier au stade précoce de la maladie, peuvent rendre la vie plus facile à gérer tant pour les personnes atteintes de démence que pour leurs soignants. Outre les premiers signes d'oubli et de difficultés de concentration, il est courant que les personnes atteintes de démence et leurs principaux soignants présentent également des symptômes de dépression. Pour les personnes atteintes de démence, les symptômes de la dépression sont courants dès le début, car elles ont encore une idée de leur maladie. Il a été démontré que cette augmentation de la dépression est liée à l'apathie, à une moins bonne qualité de vie globale et au déclin cognitif. Les soignants assistent non seulement à un changement significatif dans le fonctionnement quotidien d'une personne qu'ils aiment et connaissent bien, mais ils sont également confrontés à de nouvelles responsabilités associées à la gestion de la maladie, tout en essayant simultanément de jongler avec leurs propres tâches quotidiennes. Il a été démontré que ces changements drastiques et ces responsabilités accrues augmentent les sentiments de dépression et de fardeau, entraînant des problèmes d'adaptation chez les soignants.
Il a été démontré que l'intervention de conseil aux premiers stades de la démence retardait et même diminuait l'admission des patients dans les établissements de longue durée, soulageant finalement le stress imposé au système de santé. MBCT est un programme spécifique conçu pour traiter avec succès diverses populations souffrant de dépression récurrente. Grâce à son approche thérapeutique unique consistant à intégrer une formation intensive à la méditation de pleine conscience avec la thérapie cognitivo-comportementale, la MBCT aide les individus à accorder une plus grande attention, à augmenter leur concentration, à accroître leur prise de conscience de la pensée dépressive et à apprendre à appliquer des moyens d'adaptation plus habiles. En plus de traiter la dépression, il a également été démontré que la composante méditation de la MBCT améliore divers aspects de l'attention et entraîne des changements dans les réseaux neuronaux impliqués dans les processus d'attention. Les chercheurs prédisent que la MBCT atténuera les symptômes de la dépression et améliorera la qualité de vie des patients et des soignants. Les enquêteurs s'attendent également à ce que les individus voient leurs capacités d'attention et de mémoire s'améliorer.
En cas de succès, la MBCT pourrait améliorer la qualité de vie globale des personnes atteintes de démence et des soignants, ainsi que bénéficier à notre système de santé en retardant l'institutionnalisation. Du point de vue de la recherche, le succès de ce programme peut conduire à un essai clinique contrôlé plus vaste pour étudier plus avant l'efficacité de la MBCT chez les personnes atteintes de démence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premiers stades de la démence
- Conjoint aidant (aucun signe de démence/trouble cognitif léger)
- Preuve d'au moins une dépression légère (chez au moins un partenaire)
- Parler, lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique (autre que la démence pour le groupe de démence)
- Trouble psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants du groupe témoin subiront une période de non-intervention de 8 semaines pendant qu'ils sont sur la «liste d'attente de contrôle», puis seront transférés à l'intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience est une intervention de 8 semaines, une session par semaine pendant 2 heures, où les participants apprendront et pratiqueront la méditation de pleine conscience formelle et informelle, et participeront à des discussions et des enquêtes de groupe.
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Dans la condition expérimentale, les personnes atteintes de démence (n = 15) et leurs conjoints (n = 15) participeront à une séance MBCT par semaine pendant 8 semaines.
Les partenaires assisteront à des sessions MBCT séparées (différents jours de la semaine).
Dans la condition de contrôle, les personnes atteintes de démence (n = 15) et leurs conjoints (n = 15) passeront par une période de contrôle de la liste d'attente de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'échelle de dépression gériatrique : changement par rapport aux symptômes de dépression de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux d'apathie
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'échelle d'évaluation de l'apathie : changement par rapport aux niveaux d'apathie de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'échelle de qualité de vie-AD : changement par rapport à la qualité de vie de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement des niveaux d'anxiété
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress : changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement dans les niveaux d'adaptation
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur le Brief COPE : changement par rapport aux niveaux d'adaptation de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Modification des niveaux de charge
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'inventaire du fardeau de Zarit : changement par rapport aux niveaux de charge de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement des niveaux d'auto-compassion
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'échelle d'auto-compassion : changement par rapport au niveau d'auto-compassion de base avant l'intervention (semaine 1) après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Modification du fonctionnement cognitif
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : Changement du fonctionnement cognitif de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Modification du fonctionnement cognitif
Délai: 10 semaines
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Changement du score au mini-examen de l'état mental modifié (3MS) : changement par rapport au fonctionnement cognitif de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Modification de la mémoire de travail
Délai: 10 semaines
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Changement du score sur Digit Span Forward and Backward : changement par rapport à la mémoire de travail de référence avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement dans la flexibilité cognitive
Délai: 10 semaines
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Changement du score sur les tâches Trail Making A et B : Changement de la flexibilité cognitive de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement dans la fluidité verbale
Délai: 10 semaines
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Score de changement au test de fluidité de catégorie : changement par rapport à la fluidité verbale de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Modification de la mémoire verbale à court terme
Délai: 10 semaines
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Changement du score lors de l'essai 1 du test d'apprentissage verbal de Californie : changement par rapport à la mémoire verbale de base avant l'intervention (semaine 1) après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement d'attention
Délai: 10 semaines
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Changement du score sur la tâche du réseau d'attention : changement de l'attention de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress : changement par rapport aux symptômes de dépression de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Changement des niveaux de pleine conscience
Délai: 10 semaines
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Score de changement sur le questionnaire à 5 facettes : changement par rapport aux niveaux de pleine conscience de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
- Directeur d'études: Michel Bedard, PhD, Lakehead University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASC-1309
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