Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de recherche sur la pleine conscience : conçu pour améliorer le bien-être des personnes atteintes de démence et de leurs conjoints (MBCT_AD)

2 avril 2015 mis à jour par: Michel Bédard, Lakehead University

L'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour améliorer les symptômes de la dépression et la qualité de vie des personnes atteintes de démence et de leurs soignants : une étude pilote

Les personnes atteintes de démence oublient des choses et ont du mal à se concentrer. De plus, eux et leurs soignants peuvent devenir déprimés. Ce projet montrera si la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) peut réduire la dépression, augmenter la capacité d'attention et améliorer la qualité de vie des personnes touchées par la maladie et de leurs soignants.

MBCT combine une formation intensive à la méditation de pleine conscience avec la thérapie cognitivo-comportementale. Des études montrent que la composante méditation crée des changements dans les zones du cerveau associées à notre capacité à être attentif. Cette forme de méditation peut aider les personnes touchées par la démence à prendre davantage conscience de leur pensée dépressive, ce qui conduit à de meilleures façons de faire face.

Les chercheurs prédisent que les personnes aux premiers stades de la démence et leurs conjoints aidants signaleront moins de symptômes de dépression après le programme de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) de 8 semaines, ainsi que des améliorations de la qualité de vie et de la pleine conscience quotidienne.

En cas de succès, la MBCT pourrait améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de démence et de leurs soignants, ainsi que réduire la pression sur le système de santé en retardant l'institutionnalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif global de l'étude proposée est d'étudier l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour soulager les symptômes de la dépression, augmenter les capacités d'attention et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de démence et de leurs soignants. MBCT travaille pour aider les individus à augmenter leur concentration et à accroître leur prise de conscience de la pensée dépressive pour finalement fournir un meilleur moyen d'adaptation et de régulation émotionnelle.

Bien que la démence soit de nature irréversible et progressive, les interventions de soutien, en particulier au stade précoce de la maladie, peuvent rendre la vie plus facile à gérer tant pour les personnes atteintes de démence que pour leurs soignants. Outre les premiers signes d'oubli et de difficultés de concentration, il est courant que les personnes atteintes de démence et leurs principaux soignants présentent également des symptômes de dépression. Pour les personnes atteintes de démence, les symptômes de la dépression sont courants dès le début, car elles ont encore une idée de leur maladie. Il a été démontré que cette augmentation de la dépression est liée à l'apathie, à une moins bonne qualité de vie globale et au déclin cognitif. Les soignants assistent non seulement à un changement significatif dans le fonctionnement quotidien d'une personne qu'ils aiment et connaissent bien, mais ils sont également confrontés à de nouvelles responsabilités associées à la gestion de la maladie, tout en essayant simultanément de jongler avec leurs propres tâches quotidiennes. Il a été démontré que ces changements drastiques et ces responsabilités accrues augmentent les sentiments de dépression et de fardeau, entraînant des problèmes d'adaptation chez les soignants.

Il a été démontré que l'intervention de conseil aux premiers stades de la démence retardait et même diminuait l'admission des patients dans les établissements de longue durée, soulageant finalement le stress imposé au système de santé. MBCT est un programme spécifique conçu pour traiter avec succès diverses populations souffrant de dépression récurrente. Grâce à son approche thérapeutique unique consistant à intégrer une formation intensive à la méditation de pleine conscience avec la thérapie cognitivo-comportementale, la MBCT aide les individus à accorder une plus grande attention, à augmenter leur concentration, à accroître leur prise de conscience de la pensée dépressive et à apprendre à appliquer des moyens d'adaptation plus habiles. En plus de traiter la dépression, il a également été démontré que la composante méditation de la MBCT améliore divers aspects de l'attention et entraîne des changements dans les réseaux neuronaux impliqués dans les processus d'attention. Les chercheurs prédisent que la MBCT atténuera les symptômes de la dépression et améliorera la qualité de vie des patients et des soignants. Les enquêteurs s'attendent également à ce que les individus voient leurs capacités d'attention et de mémoire s'améliorer.

En cas de succès, la MBCT pourrait améliorer la qualité de vie globale des personnes atteintes de démence et des soignants, ainsi que bénéficier à notre système de santé en retardant l'institutionnalisation. Du point de vue de la recherche, le succès de ce programme peut conduire à un essai clinique contrôlé plus vaste pour étudier plus avant l'efficacité de la MBCT chez les personnes atteintes de démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premiers stades de la démence
  • Conjoint aidant (aucun signe de démence/trouble cognitif léger)
  • Preuve d'au moins une dépression légère (chez au moins un partenaire)
  • Parler, lire et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique (autre que la démence pour le groupe de démence)
  • Trouble psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants du groupe témoin subiront une période de non-intervention de 8 semaines pendant qu'ils sont sur la «liste d'attente de contrôle», puis seront transférés à l'intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience est une intervention de 8 semaines, une session par semaine pendant 2 heures, où les participants apprendront et pratiqueront la méditation de pleine conscience formelle et informelle, et participeront à des discussions et des enquêtes de groupe.
Dans la condition expérimentale, les personnes atteintes de démence (n = 15) et leurs conjoints (n = 15) participeront à une séance MBCT par semaine pendant 8 semaines. Les partenaires assisteront à des sessions MBCT séparées (différents jours de la semaine). Dans la condition de contrôle, les personnes atteintes de démence (n = 15) et leurs conjoints (n = 15) passeront par une période de contrôle de la liste d'attente de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la dépression
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'échelle de dépression gériatrique : changement par rapport aux symptômes de dépression de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'apathie
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'échelle d'évaluation de l'apathie : changement par rapport aux niveaux d'apathie de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement de qualité de vie
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'échelle de qualité de vie-AD : changement par rapport à la qualité de vie de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement des niveaux d'anxiété
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress : changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement dans les niveaux d'adaptation
Délai: 10 semaines
Score de changement sur le Brief COPE : changement par rapport aux niveaux d'adaptation de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Modification des niveaux de charge
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'inventaire du fardeau de Zarit : changement par rapport aux niveaux de charge de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement des niveaux d'auto-compassion
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'échelle d'auto-compassion : changement par rapport au niveau d'auto-compassion de base avant l'intervention (semaine 1) après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Modification du fonctionnement cognitif
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : Changement du fonctionnement cognitif de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
10 semaines
Modification du fonctionnement cognitif
Délai: 10 semaines
Changement du score au mini-examen de l'état mental modifié (3MS) : changement par rapport au fonctionnement cognitif de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Modification de la mémoire de travail
Délai: 10 semaines
Changement du score sur Digit Span Forward and Backward : changement par rapport à la mémoire de travail de référence avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement dans la flexibilité cognitive
Délai: 10 semaines
Changement du score sur les tâches Trail Making A et B : Changement de la flexibilité cognitive de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement dans la fluidité verbale
Délai: 10 semaines
Score de changement au test de fluidité de catégorie : changement par rapport à la fluidité verbale de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
10 semaines
Modification de la mémoire verbale à court terme
Délai: 10 semaines
Changement du score lors de l'essai 1 du test d'apprentissage verbal de Californie : changement par rapport à la mémoire verbale de base avant l'intervention (semaine 1) après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement d'attention
Délai: 10 semaines
Changement du score sur la tâche du réseau d'attention : changement de l'attention de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
10 semaines
Modification des symptômes de la dépression
Délai: 10 semaines
Score de changement sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress : changement par rapport aux symptômes de dépression de base avant l'intervention (semaine 1) et après l'intervention (semaine 10).
10 semaines
Changement des niveaux de pleine conscience
Délai: 10 semaines
Score de changement sur le questionnaire à 5 facettes : changement par rapport aux niveaux de pleine conscience de base avant l'intervention (semaine 1) à la post-intervention (semaine 10).
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Directeur d'études: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2013

Première publication (Estimation)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner