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마음 챙김 연구 프로그램: 치매 환자와 그 배우자의 웰빙을 향상시키기 위해 고안되었습니다. (MBCT_AD)

2015년 4월 2일 업데이트: Michel Bédard, Lakehead University

치매 환자와 간병인의 우울증 증상 및 삶의 질 개선을 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 효능: 파일럿 연구

치매 환자는 일을 잊어버리고 집중하는 데 어려움을 겪습니다. 또한, 그들과 그들의 간병인은 우울해질 수 있습니다. 이 프로젝트는 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)가 질병의 영향을 받는 사람들과 그들의 간병인을 위해 우울증을 줄이고 주의 집중 시간을 늘리며 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.

MBCT는 마음챙김 명상 집중 훈련과 인지 행동 치료를 결합합니다. 연구에 따르면 명상 구성 요소는 주의력과 관련된 뇌 영역에 변화를 일으킵니다. 이러한 형태의 명상은 치매의 영향을 받은 사람들이 자신의 우울한 사고를 더 잘 인식하고 대처 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구자들은 치매 초기 단계의 개인과 배우자 간병인이 8주간의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램에 따라 우울증 증상이 줄어들고 삶의 질과 일상 마음챙김이 개선될 것으로 예측합니다.

성공할 경우 MBCT는 치매 환자와 간병인의 삶의 질을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 제도화를 지연시켜 의료 시스템의 부담을 덜어줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구의 전반적인 목적은 우울증 증상을 완화하고 주의력을 높이며 치매 환자와 그 간병인의 삶의 질을 향상시키기 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 효능을 조사하는 것입니다. MBCT는 개인이 집중력을 높이고 우울한 사고에 대한 인식을 높여 궁극적으로 더 나은 대처 및 감정 조절 수단을 제공하도록 돕습니다.

치매는 본질적으로 비가역적이고 점진적이지만, 특히 질병의 초기 단계에서 지지적 개입은 치매 환자와 그 간병인 모두의 삶을 더 관리하기 쉽게 만들 수 있습니다. 건망증 및 집중력 장애의 초기 징후와 함께 치매 환자와 주 보호자 모두 우울증 증상을 경험하는 것이 일반적입니다. 치매 개인의 경우 우울증 증상은 아직 질병에 대한 통찰력이 있기 때문에 초기에 흔합니다. 이러한 우울증의 증가는 무관심, 전반적인 삶의 질 저하 및 인지 기능 저하와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 간병인은 자신이 사랑하고 잘 아는 사람의 일상 기능에서 상당한 변화를 목격할 뿐만 아니라 질병 관리와 관련된 새로운 책임에 직면하는 동시에 자신의 일상 업무를 저글링하려고 노력합니다. 이러한 급격한 변화와 증가된 책임은 우울증과 부담감을 증가시켜 간병인의 대처 관련 문제를 초래하는 것으로 나타났습니다.

치매 초기 단계에서의 상담 개입은 환자의 장기 시설 입원을 지연시키거나 심지어 감소시켜 궁극적으로 의료 시스템에 가해지는 스트레스를 완화시키는 것으로 나타났습니다. MBCT는 재발성 우울증이 있는 다양한 인구를 치료하기 위해 고안되고 성공적인 것으로 입증된 특정 프로그램입니다. MBCT는 마음챙김 명상 집중 훈련과 인지 행동 치료를 통합하는 고유한 치료 접근 방식을 통해 개인이 더 많은 주의를 기울이고, 집중력을 높이고, 우울한 사고에 대한 인식을 높이고, 더 능숙한 대처 방법을 적용하는 방법을 배우도록 돕습니다. 우울증 치료 외에도 MBCT의 명상 구성 요소는 주의력의 다양한 측면을 개선하고 주의력 과정과 관련된 신경망의 변화를 가져오는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 MBCT가 우울증 증상을 완화하고 환자와 간병인 모두의 삶의 질을 높일 것이라고 예측합니다. 연구자들은 또한 개인이 주의력과 기억력이 향상될 것으로 기대합니다.

성공할 경우 MBCT는 치매 개인과 간병인의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 제도화를 지연시켜 의료 시스템에 도움이 될 수 있습니다. 연구 관점에서 이 프로그램의 성공은 치매에 걸린 개인에서 MBCT의 효능을 추가로 조사하기 위한 대규모 임상 통제 시험으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치매의 초기 단계
  • 배우자 간병인(치매/경도 인지 장애 징후 없음)
  • 최소한 경미한 우울증의 증거(적어도 한 파트너에서)
  • 영어로 말하고 읽고 쓰고

제외 기준:

  • 신경학적 장애(치매군 치매 제외)
  • 심리적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 제어
통제 그룹의 참가자는 '대기자 통제'에 있는 동안 비개입 8주 기간을 거친 다음 Mindfulness-Based Cognitive Therapy 개입으로 넘어갑니다.
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
Mindfulness-Based Cognitive Therapy는 8 주 개입, 주당 1 세션 2 시간 동안 참가자가 공식 및 비공식 마음 챙김 명상을 배우고 연습하며 그룹 토론 및 질문에 참여합니다.
실험 조건에서 치매가 있는 개인(n = 15)과 그 배우자(n = 15)는 8주 동안 매주 1회의 MBCT 세션에 참여합니다. 파트너는 별도의 MBCT 세션(다른 요일)에 참석합니다. 통제 조건에서는 치매 환자(n=15)와 그 배우자(n=15)가 8주간의 대기자 통제 기간을 거치게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화
기간: 10주
노인 우울증 척도의 점수 변화: 개입 전 기준선 우울증 증상(1주)에서 개입 후(10주)의 변화.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무관심 수준의 변화
기간: 10주
무관심 평가 척도의 점수 변화: 개입 전 기준선 무관심 수준(1주)에서 개입 후(10주)에 변화.
10주
삶의 질 변화
기간: 10주
삶의 질-AD 척도에 대한 점수 변경: 개입 전 기준선 삶의 질(1주)에서 개입 후(10주)까지의 변화.
10주
불안 수준의 변화
기간: 10주
우울증, 불안 및 스트레스 척도의 변화 점수: 개입 전 기준선 불안 증상(1주)에서 개입 후(10주)의 변화.
10주
대처 수준의 변화
기간: 10주
간략한 COPE의 점수 변경: 개입 후(10주차) 대처의 사전 개입 기준선 수준(1주차)에서 변경합니다.
10주
부담 수준의 변화
기간: 10주
Zarit Burden Inventory의 점수 변경: 개입 후(10주차) 개입 전 기준 부담 수준(1주차)에서 변경.
10주
자기 연민 수준의 변화
기간: 10주
자기 연민 척도의 점수 변화: 개입 전 기준 수준의 자기 연민(1주차)에서 개입 후(10주차)로의 변화.
10주
인지 기능의 변화
기간: 10주
몬트리올 인지 평가(MoCA)의 점수 변화: 중재 전 기준 인지 기능(1주)에서 중재 후(10주)까지의 변화.
10주
인지 기능의 변화
기간: 10주
수정된 간이 정신 상태 검사(3MS)의 점수 변경: 개입 전 기준 인지 기능(1주)에서 개입 후(10주)의 변화.
10주
작업 기억의 변화
기간: 10주
Digit Span Forward 및 Backward의 점수 변경: 개입 전 기준 작업 메모리(1주)에서 개입 후(10주)에 변경됩니다.
10주
인지 유연성의 변화
기간: 10주
트레일 메이킹 A 및 B 작업의 점수 변경: 개입 전 기준 인지 유연성(1주)에서 개입 후(10주)로 변경합니다.
10주
언어 유창성의 변화
기간: 10주
범주 유창성 테스트의 점수 변경: 개입 전 기준 언어 유창성(1주차)에서 개입 후(10주차)로의 변화.
10주
단기 언어 기억의 변화
기간: 10주
캘리포니아 언어 학습 테스트의 시험 1에서 점수 변경: 개입 전 기준선 언어 기억(1주)에서 개입 후(10주)에 변경.
10주
관심의 변화
기간: 10주
주의 네트워크 작업의 점수 변경: 개입 전 기준 주의력(1주)에서 개입 후(10주)로 변경합니다.
10주
우울증 증상의 변화
기간: 10주
우울증, 불안 및 스트레스 척도에 대한 점수 변화: 개입 전 기준 우울증 증상(1주)에서 개입 후(10주)의 변화.
10주
마음챙김 수준의 변화
기간: 10주
5면 설문지의 점수 변경: 개입 전 기준 마음챙김 수준(1주차)에서 개입 후(10주차)로 변경합니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • 연구 책임자: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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