Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-forskningsprogram: Designet til at forbedre velvære hos mennesker, der lever med demens og deres ægtefæller (MBCT_AD)

2. april 2015 opdateret af: Michel Bédard, Lakehead University

Effekten af ​​mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til at forbedre depressionssymptomer og livskvalitet hos personer med demens og deres pårørende: En pilotundersøgelse

Mennesker med demens glemmer ting og har problemer med at koncentrere sig. Derudover kan de og deres pårørende blive deprimerede. Dette projekt vil vise, om Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) kan mindske depression, øge opmærksomhedsspændvidden og forbedre livskvaliteten for dem, der er ramt af sygdommen og deres pårørende.

MBCT kombinerer intensiv træning i mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi. Undersøgelser viser, at meditationskomponenten skaber ændringer i områder af hjernen, der er forbundet med vores evne til at være opmærksom. Denne form for meditation kan hjælpe dem, der er ramt af demens, til at blive mere bevidste om deres depressive tænkning, hvilket fører til forbedrede måder at klare sig på.

Efterforskerne forudsiger, at individer i de tidlige stadier af demens og deres ægtefælleplejere vil rapportere færre depressionssymptomer efter det 8-ugers Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program, samt opleve forbedringer i livskvalitet og daglig opmærksomhed.

Hvis det lykkes, kan MBCT forbedre livskvaliteten hos personer med demens og deres pårørende, samt kan tage presset af sundhedssystemet ved at forsinke institutionalisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til at lindre depressionssymptomer, øge opmærksomhedsevnen og forbedre livskvaliteten hos personer med demens og deres pårørende. MBCT arbejder for at hjælpe individer med at øge koncentrationen og øge bevidstheden om depressiv tænkning for i sidste ende at give et bedre middel til mestring og følelsesmæssig regulering.

Mens demens er ikke-reversibel og progressiv af natur, kan støttende interventioner, især i det tidlige stadie af sygdommen, gøre livet mere håndterbart for både demente og deres pårørende. Sammen med de første tegn på glemsomhed og koncentrationsbesvær er det almindeligt, at både personer med demens og deres primære omsorgspersoner også oplever depressionssymptomer. For demente er depressionssymptomer tidligt almindelige, da de stadig har indsigt i deres sygdom. Denne stigning i depression har vist sig at være relateret til apati, generelt dårligere livskvalitet og kognitiv tilbagegang. Pårørende er ikke kun vidne til en væsentlig ændring i den daglige funktion af en, de elsker og kender godt, de står også over for nye ansvarsområder forbundet med at håndtere sygdommen, mens de samtidig forsøger at jonglere med deres egne daglige opgaver. Disse drastiske ændringer og øget ansvar har vist sig at øge følelser af depression og byrde, hvilket resulterer i mestringsrelaterede problemer hos pårørende.

Rådgivningsintervention i tidlige stadier af demens har vist sig at forsinke og endda mindske patienters indlæggelse på langtidsfaciliteter og i sidste ende lindre stress på sundhedssystemet. MBCT er et specifikt program designet til og har vist sig at være vellykket til behandling af forskellige populationer med tilbagevendende depression. Med sin unikke terapeutiske tilgang til at integrere intensiv træning i mindfulness meditation med kognitiv adfærdsterapi hjælper MBCT individer med at være mere opmærksomme, øge koncentrationen, øge bevidstheden om depressiv tænkning og lære at anvende mere dygtige måder at klare sig på. Ud over at behandle depression har meditationskomponenten i MBCT også vist sig at forbedre forskellige aspekter af opmærksomhed og resultere i ændringer i neurale netværk involveret i opmærksomhedsprocesser. Efterforskerne forudsiger, at MBCT vil lindre depressionssymptomer og øge livskvaliteten hos både patienter og pårørende. Efterforskerne forventer også, at individer vil opleve forbedringer i opmærksomhed og hukommelsesevner.

Hvis det lykkes, kan MBCT forbedre den overordnede livskvalitet hos demenspatienter og pårørende, samt gavne vores sundhedssystem ved at forsinke institutionalisering. Fra et forskningsperspektiv kan succes med dette program føre til et større klinisk kontrolleret forsøg for yderligere at undersøge effektiviteten af ​​MBCT hos personer ramt af demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlige stadier af demens
  • Ægtefælleplejer (ingen tegn på demens/let kognitiv svækkelse)
  • Bevis på mindst mild depression (hos mindst én partner)
  • Tal, læs og skriv på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse (bortset fra demens for demensgruppe)
  • Psykologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå en ikke-interventionsperiode på 8 uger, mens de er på 'ventelistekontrol', hvorefter de vil blive overført til den Mindfulness-baserede kognitive terapi-intervention.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Mindfulness-baseret kognitiv terapi er en 8-ugers intervention, en session om ugen i 2 timer, hvor deltagerne lærer og praktiserer formel og uformel mindfulness meditation og deltager i gruppediskussioner og undersøgelser.
I den eksperimentelle tilstand vil personer med demens (n ​​= 15) og deres ægtefæller (n = 15) deltage i en MBCT-session om ugen i 8 uger. Partnerne vil deltage i separate MBCT-sessioner (en anden ugedag). I kontroltilstanden vil personer med demens (n=15) og deres ægtefæller (n=15) gennemgå en 8-ugers ventelistekontrolperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 10 uger
Ændringsscore på geriatrisk depressionsskala: Ændring fra depressionssymptomer før intervention (Uge 1) ved post-intervention (Uge 10).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i apatiniveauer
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på apati-evalueringsskala: Ændring fra før-interventionens baseline-apatiniveauer (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
Ændringsscore på livskvalitet-AD-skalaen: Ændring fra præ-intervention baseline livskvalitet (uge 1) efter intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i angstniveauer
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på depression, angst og stress skala: Ændring fra før-intervention baseline angstsymptomer (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i niveauer af mestring
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på Brief COPE: Ændring fra før-interventions baseline niveauer af mestring (uge 1) efter intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i byrdeniveauer
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på Zarit Burden Inventory: Ændring fra før-interventions baseline-byrdeniveauer (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i niveauer af selvmedfølelse
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på Self-Compassion Scale: Ændring fra før-intervention baseline niveau af selv-medfølelse (uge 1) efter intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ændring fra præ-intervention baseline kognitiv funktion (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på Modified Mini-Mental State Exam (3MS): Ændring fra præ-intervention baseline kognitiv funktion (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 10 uger
Skift score på cifferspænd fremad og bagud: Ændring fra præ-intervention baseline arbejdshukommelse (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 10 uger
Ændre score på Trail Making A- og B-opgaver: Ændring fra kognitiv fleksibilitet før intervention (Uge 1) efter intervention (Uge 10).
10 uger
Ændring i verbal flydende evne
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på Category Fluency Test: Ændring fra pre-intervention baseline verbal fluency (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i kortsigtet verbal hukommelse
Tidsramme: 10 uger
Ændre score på prøve en af ​​California Verbal Learning Test: Ændring fra præ-intervention baseline verbal hukommelse (uge 1) efter intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: 10 uger
Ændre score på opmærksomhedsnetværksopgave: Ændring fra præ-intervention baseline opmærksomhed (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på depression, angst og stress skala: Ændring fra før-intervention baseline depression symptomer (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger
Ændring i niveauer af mindfulness
Tidsramme: 10 uger
Ændring af score på 5 facetspørgeskema: Ændring fra præ-intervention baseline mindfulness-niveauer (uge 1) ved post-intervention (uge 10).
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Studieleder: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi

Abonner