Systane Ultra 对比 Maxidex 对比生理盐水

对于所有就诊时有干眼病史的患者：

1. 将从每位患者处获得同意书。 将与患者详细讨论知情同意书。 每个主题都将单独讨论。 将讨论所有风险、收益和替代方案。 患者将被允许提问，所有问题都将得到回答。 评估将在谈话后进行，无论患者是否理解上述同意。 每个受试者将被允许尽可能多的时间来审查和签署同意书。
2. 将要求所有患者填写眼表不适指数 (OSDI) 问卷，以确保他们符合纳入标准。 如果患者得分符合资格要求，将获取一般和眼部病史。 （时间：10 分钟）
3. 将对所有育龄女性受试者进行妊娠试验。 将进行标准眼科检查以排除除屈光不正以外的任何其他眼部病理。 这允许确认所有研究对象都患有干眼症。 局部荧光素和丽丝胺染料将用于记录受试者角膜和结膜的染色以及泪膜破裂时间 (TFBUT)。 这两种染料都被用作全国眼科检查的标准护理。 TFBUT 将首先通过使用 DET 条将荧光素钠施加到眼睛上来确定。 在对每只眼睛进行三次 TFBUT 评估后，将使用以液体形式施用的液体荧光素和丽丝胺染料来确定眼部染色。 （时间 15 分钟）。
4. 将向患者提供爱尔康问卷，让他们填写问卷，询问过去的治疗、日常症状和与干眼症相关的痛苦。 （时间：15 分钟）这也是一些染料洗掉的等待时间。
5. 使用带刻度的一次性 5 µl 微毛细管（Wiretol-Micropipettes，Drummond Scientific Co.，Broomall，PA，USA）从每个参与者的颞下半月板收集最多 5 µl 的眼泪/眼睛，没有角膜麻醉，服用小心确保不触及眼睑边缘和角膜表面。 每只眼睛最多允许 5 分钟收集最少 5 uL 的泪液。 眼泪将立即分配到预先标记的 Eppendorf 管中并置于干冰上直至转移至 -80oC 储存。 （时间：10 分钟）
6. 一种称为印象细胞学 (IC) 的技术将用于从结膜中分离上皮细胞。 在手术前，每只眼睛都会使用麻醉药水。 钝钳用于将一张滤纸轻轻压在患者的结膜上。 纸被轻轻取下，送往西奈山实验室进行分析。 （预计收集时间：15 分钟）。 每次预定就诊时，每位患者总共收集 6 块（每只眼睛 3 块）。 对于 HLA-DR 分析，每只眼睛的 2 块将在室温下保存在含有固定剂的小瓶中，直到进行测定。 每只眼睛的剩余 1 块将按以下顺序汇集在一个小瓶中用于 RT-PCR 测定：(1) 立即合并到预先标记的 Eppendorf 管中，其中装有 600 µL TriZol 试剂； (2)涡旋30秒； (3) 用保鲜膜密封； (4)转移至-80℃保存直至测定。
7. 使用 Tonopen 测量眼压。
8. 作为子研究的一部分，我们打算用 Systane ULTRA®、Maxidex（两者都是 FDA 批准的眼药水）或盐水溶液安慰剂来治疗患者。 受试者将根据随机顺序分配到三组中的一组，并分配相应的眼药水。
9. 将在大约 4 周（+/- 5 天）后使用相同的诊断测试评估患者对治疗的反应，以评估这些诊断测试检测干眼病药物治疗反应的敏感性。 除了基线和 4 周访视外，还将在 2 周（+/- 5 天）访视时进行安全性评估。 除妊娠试验、泪液收集和印象细胞学外，将重复基线访视期间完成的所有程序。