시스테인 울트라 대 맥시덱스 대 식염수

안구 건조증 병력이 있는 모든 환자의 경우:

1. 모든 환자로부터 동의서를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의는 환자와 자세히 논의됩니다. 모든 주제는 개별적으로 다루어질 것입니다. 모든 위험, 이점 및 대안에 대해 논의합니다. 환자는 질문을 할 수 있으며 모든 질문에 답할 것입니다. 평가는 환자가 위에서 설명한 대로 동의를 이해했는지 여부에 관계없이 해당 대화 후에 이루어집니다. 각 피험자는 동의서를 검토하고 서명하는 데 필요한 시간만큼 허용됩니다.
2. 모든 환자는 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 OSDI(Ocular Surface Discomfort Index) 설문지를 작성해야 합니다. 환자 점수가 적격성 요건을 충족하는 경우 일반 및 안구 병력을 조사합니다. (시간: 10분)
3. 임신 테스트는 가임 연령의 모든 여성 피험자에게 주어질 것입니다. 굴절 이상 이외의 다른 안구 병리를 배제하기 위해 표준 눈 검사가 수행됩니다. 이를 통해 모든 연구 대상이 안구 건조증을 앓고 있음을 확인할 수 있습니다. 국소 플루오레세인 및 리사민 염료는 피험자의 각막 및 결막의 염색뿐만 아니라 눈물막 분해 시간(TFBUT)을 기록하는 데 사용됩니다. 이 두 염료는 전국적으로 시력 검사에서 표준 치료로 사용됩니다. TFBUT는 먼저 DET 스트립을 사용하여 나트륨 플루오레세인을 눈에 적용하여 결정됩니다. 각 눈에서 TFBUT를 3회 평가한 후, 액체 형태로 투여된 액체 플루오레세인 및 리사민 염료로 안구 염색을 결정합니다. (시간 15분).
4. 환자는 과거 치료, 일일 증상 및 안구 건조증과 관련된 고통에 대해 묻는 알콘 설문지를 받게 됩니다. (시간:15분) 이 시간은 염료의 일부가 씻겨 나갈 때까지 기다리는 시간이기도 합니다.
5. 눈금이 매겨진 일회용 5μl 마이크로모세관(Wiretol-Micropipettes, Drummond Scientific Co., Broomall, PA, USA)을 사용하여 각 참가자의 하 측두부 눈물 반월판에서 최대 5μl의 눈물/눈을 수집합니다. 눈꺼풀 가장자리와 각막 표면이 닿지 않도록 주의하십시오. 최소 5 uL의 눈물 수집을 위해 눈당 최대 5분이 허용됩니다. 눈물은 사전 라벨이 부착된 Eppendorf 튜브에 즉시 분배되고 저장을 위해 -80oC로 옮겨질 때까지 드라이아이스에 놓입니다. (시간: 10분)
6. Impression Cytology (IC)로 알려진 기술은 결막에서 상피 세포를 분리하는 데 사용됩니다. 시술 전에 각 눈에 마취약을 투여합니다. 무딘 집게를 사용하여 환자의 결막에 대해 여과지 조각을 부드럽게 누릅니다. 종이를 부드럽게 떼어내어 분석을 위해 마운트 시나이 연구소로 보냅니다. (예상 수집 시간: 15분). 예정된 각 방문 시 환자당 총 6개(눈당 3개)를 수집합니다. HLA-DR 분석을 위해 각 눈의 2개 조각을 분석할 때까지 고정액이 들어 있는 바이알에 실온에서 보관합니다. 각 눈의 나머지 1개 조각은 다음 순서로 RT-PCR 분석을 위해 하나의 바이알에 함께 모입니다. (2) 30초 동안 와류; (3) 사란 랩으로 밀봉; (4) 분석 전까지 보관을 위해 -80C로 옮긴다.
7. Tonopen을 이용한 안압 측정.
8. 하위 연구의 일환으로 우리는 Systane ULTRA®, Maxidex(둘 다 FDA 승인 안과용 용액) 또는 식염수 위약으로 환자를 치료할 계획입니다. 피험자는 무작위 순서에 따라 세 그룹 중 하나에 할당되고 해당 점안액이 분배됩니다.
9. 치료에 대한 환자의 반응은 안구건조증의 의학적 치료에 대한 반응을 감지하기 위해 이러한 진단 테스트의 민감도를 평가하기 위해 동일한 진단 테스트를 사용하여 약 4주(+/- 5일) 후에 평가됩니다. 기준선 및 4주 방문에 더하여 안전성 평가는 2주(+/- 5일) 방문에서 수행됩니다. 임신 테스트, 눈물 수집 및 인상 세포학을 제외하고 기준선 방문 동안 수행된 모든 절차가 반복됩니다.