Systane Ultra Versus Maxidex Versus Saline

Minden olyan betegnek, aki szemszárazság kórtörténetével fordul az irodába:

1. A beleegyezési formanyomtatványokat minden betegtől megkapják. A tájékozott beleegyezést részletesen megbeszéljük a pácienssel. Minden témával külön foglalkozunk. Minden kockázatot, hasznot és alternatívát megvitatnak. A páciens kérdéseket tehet fel, és minden kérdésre választ kapnak. Az értékelés a beszélgetés után történik, függetlenül attól, hogy a páciens megértette-e a beleegyezését a fent leírtak szerint. Minden alanynak annyi idő áll rendelkezésére, amennyi szükséges a hozzájárulási űrlapok áttekintésére és aláírására.
2. Minden beteget meg kell kérni, hogy töltse ki az Ocular Surface Discomfort Index (OSDI) kérdőívet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelel a felvételi kritériumoknak. Ha a betegek pontszáma megfelel a jogosultsági követelményeknek, általános és szemészeti anamnézist vesznek fel. (Idő: 10 perc)
3. Minden fogamzóképes korú női alanynak terhességi tesztet adnak. Szokásos szemvizsgálatot végeznek, hogy kizárjanak minden egyéb szempatológiát a fénytörési hibán kívül. Ez lehetővé teszi annak megerősítését, hogy minden vizsgálati alany száraz szem betegségben szenved. Helyi fluoreszceint és lisszamin festéket használnak az alanyok szaruhártya és kötőhártyájának festődésének, valamint a könnyfilm felszakadási idejének (TFBUT) rögzítésére. Mindkét színezéket standard ápolásként használják a szemvizsgálatok során szerte az országban. A TFBUT-t először nátrium-fluoreszceinnek a szemre történő felvitelével határozzák meg DET csík segítségével. A TFBUT háromszori értékelését követően minden szemnél a szemfestődést folyékony fluoreszcein és lisszamin festékekkel határozzuk meg folyékony formában. (Idő 15 perc).
4. A betegeknek ki kell tölteniük az Alcon kérdőíveket, amelyekben érdeklődni fognak a korábbi kezelésekről, a napi tünetekről és a száraz szem betegségükhöz kapcsolódó szorongásról. (Idő: 15 perc) Ez egyben várakozási időként is szolgál, amíg a festék egy része kimosódik.
5. Egy beosztásos, eldobható 5 µl-es mikrokapilláris cső (Wiretol-Micropipettes, Drummond Scientific Co., Broomall, PA, USA) segítségével minden résztvevő szemenként legfeljebb 5 µl könnycseppet gyűjtenek össze az alsó temporális könnymeniszkuszból, szaruhártya érzéstelenítés nélkül. ügyeljen arra, hogy a fedél szélét és a szaruhártya felületét ne érintse meg. Szemenként legfeljebb 5 perc áll rendelkezésre minimum 5 uL könny összegyűjtésére. A könnyeket azonnal előre felcímkézett Eppendorf-csövekbe adagolják, és szárazjégre helyezik, amíg -80 °C-ra nem helyezik tárolásra. (Idő: 10 perc)
6. Az Impression Cytology (IC) néven ismert technikát alkalmazzák a hámsejtek izolálására a kötőhártyából. Az eljárás előtt érzéstelenítő cseppeket kell beadni minden szemébe. Tompa csipesszel egy darab szűrőpapírt finoman a páciens kötőhártyájához nyomnak. A papírt óvatosan leemeljük, és a Mount Sinai Laboratóriumba küldjük elemzés céljából. (Becsült gyűjtési idő: 15 perc). Minden tervezett vizit alkalmával betegenként összesen 6 db (szemenként 3 db) kerül begyűjtésre. A HLA-DR elemzéshez mindkét szemből 2 darabot szobahőmérsékleten tartunk egy fixálót tartalmazó fiolában a vizsgálatig. Mindkét szemből a fennmaradó 1 darabot egy fiolába egyesítik az RT-PCR vizsgálatokhoz a következő sorrendben: (1) azonnal összeöntjük egy előre jelölt Eppendorf-csőbe 600 µl TriZol reagenssel; (2) Vortex 30 másodpercig; (3) Saran Wrap-pel lezárva; (4) Tegyük át -80 °C-ra a vizsgálatig történő tároláshoz.
7. Az intraokuláris nyomás mérése Tonopen segítségével.
8. Az alvizsgálat részeként a betegeket Systane ULTRA®-val, Maxidex-szel (mindkettő FDA által jóváhagyott szemészeti oldat), vagy sóoldatos placebóval kívánjuk kezelni. Az alanyokat a véletlen besorolási sorrend szerint a három csoport egyikébe kell besorolni, és a megfelelő szemcseppet ki kell adni.
9. A beteg kezelésre adott válaszát körülbelül 4 hét (+/- 5 nap) elteltével értékelik ugyanazon diagnosztikai tesztek segítségével, hogy felmérjék e diagnosztikai tesztek érzékenységét a száraz szem betegség orvosi kezelésére adott válasz kimutatására. A kiindulási és 4 hetes látogatásokon kívül biztonsági értékeléseket végeznek egy 2 hetes (+/- 5 napos) látogatáson. A kiindulási vizit során végzett összes eljárást meg kell ismételni, kivéve a terhességi tesztet, a könnygyűjtést és a lenyomat citológiát.