Systane Ultra Versus Maxidex Versus Saline

Pro všechny pacienty, kteří přicházejí do ordinace s anamnézou suchých očí:

1. Formuláře souhlasu obdrží každý pacient. Informovaný souhlas bude s pacientem podrobně projednán. Každé téma bude řešeno samostatně. Budou diskutována všechna rizika, přínosy a alternativy. Pacient bude moci klást otázky a všechny otázky budou zodpovězeny. Po tomto rozhovoru bude provedeno posouzení, zda pacient souhlasu porozuměl, jak je popsáno výše. Každému subjektu bude poskytnuto tolik času, kolik je potřeba, aby si prostudoval a podepsal formuláře souhlasu.
2. Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník Indexu očního povrchového nepohodlí (OSDI), aby se ujistili, že splňují kritéria pro zařazení. Pokud skóre pacientů splňuje požadavky na způsobilost, bude odebrána obecná a oční anamnéza. (Čas: 10 minut)
3. Těhotenský test bude proveden všem ženám v plodném věku. Bude provedeno standardní oční vyšetření k vyloučení jakékoli jiné oční patologie kromě refrakční vady. To umožňuje potvrdit, že všechny subjekty studie mají onemocnění suchého oka. K záznamu barvení na rohovce a spojivce subjektů a také doby rozpadu slzného filmu (TFBUT) bude použito místní barvivo fluorescein a lissamin. Obě tato barviva se používají jako standardní péče při očních vyšetřeních po celé zemi. TFBUT bude nejprve stanoveno aplikací fluoresceinu sodného na oko pomocí DET proužku. Po trojitém vyhodnocení TFBUT v každém oku bude oční barvení stanoveno tekutými barvivy fluoresceinem a lissaminem podávanými v tekuté formě. (Čas 15 minut).
4. Pacienti dostanou k vyplnění dotazníky Alcon, ve kterých se budou ptát na minulou léčbu, každodenní příznaky a úzkost související s jejich onemocněním suchého oka. (Čas:15 minut) Slouží také jako čekací doba, než se část barviva vymyje.
5. Pomocí odměrné jednorázové 5 µl mikrokapilární zkumavky (Wiretol-Micropipettes, Drummond Scientific Co., Broomall, PA, USA) bude odebráno až 5 µl slz/oko z dolního temporálního slzného menisku každého účastníka, bez anestezie rohovky. dbejte na to, abyste se nedotkli okraje víčka a povrchu rohovky. Na jedno oko bude povoleno maximálně 5 minut pro odběr minimálně 5 ul slz. Slzy budou okamžitě dávkovány do předem označených Eppendorfových zkumavek a umístěny na suchý led, dokud nebudou přeneseny do -80 °C pro skladování. (Čas: 10 minut)
6. K izolaci epiteliálních buněk ze spojivky bude použita technika známá jako Impression Cytology (IC). Před zákrokem budou do každého oka aplikovány anestetické kapky. Tupé kleště se používají k jemnému přitlačení kousku filtračního papíru na spojivku pacienta. Papír je jemně zvednut a odeslán do laboratoře Mount Sinai k analýze. (Předpokládaná doba sběru: 15 minut). Při každé plánované návštěvě bude odebráno celkem 6 kusů na pacienta (3 kusy na oko). Pro analýzu HLA-DR se 2 kusy z každého oka udržují při pokojové teplotě v lahvičce obsahující fixační činidlo až do testu. Zbývající 1 kus z každého oka se spojí do jedné lahvičky pro testy RT-PCR v následujícím pořadí: (1) okamžitě se spojí do předem označené Eppendorfovy zkumavky s 600 µl TriZol Reagent; (2) Vortexujte 30 sekund; (3) utěsněno obalem Saran Wrap; (4) přenesení do -80 °C pro skladování až do testu.
7. Měření nitroočního tlaku pomocí Tonopen.
8. V rámci dílčí studie máme v úmyslu léčit pacienty pomocí Systane ULTRA®, Maxidex (oba jsou oftalmologické roztoky schválené FDA) nebo placebem s fyziologickým roztokem. Subjekty budou zařazeny do jedné ze tří skupin podle randomizační sekvence a budou jim vydány odpovídající oční kapky.
9. Odpověď pacienta na léčbu bude posouzena přibližně po 4 týdnech (+/- 5 dnech) za použití stejných diagnostických testů, aby se vyhodnotila citlivost těchto diagnostických testů pro detekci reakce na léčbu onemocnění suchého oka. Kromě výchozích a 4týdenních návštěv bude hodnocení bezpečnosti provedeno při dvoutýdenní (+/- 5denní) návštěvě. Všechny procedury provedené během základní návštěvy budou opakovány kromě těhotenského testu, odběru slz a otiskové cytologie.