Systane Ultra versus Maxidex versus solução salina

Para todos os pacientes que se apresentam ao consultório com histórico de olhos secos:

1. Os formulários de consentimento serão obtidos de todos os pacientes. O consentimento informado será discutido detalhadamente com o paciente. Cada tópico será abordado separadamente. Todos os riscos, benefícios e alternativas serão discutidos. O paciente poderá fazer perguntas e todas as perguntas serão respondidas. A avaliação será feita após essa conversa, quer o paciente tenha entendido ou não o consentimento descrito acima. Cada sujeito terá o tempo que for necessário para revisar e assinar os formulários de consentimento.
2. Todos os pacientes serão solicitados a preencher o questionário Ocular Surface Discomfort Index (OSDI) para garantir que atendam aos critérios de inclusão. Se a pontuação do paciente atender aos requisitos de elegibilidade, será feito um histórico geral e ocular. (Tempo: 10 minutos)
3. Um teste de gravidez será dado a todas as mulheres em idade reprodutiva. Um exame oftalmológico padrão será realizado para descartar qualquer outra patologia ocular além do erro de refração. Isso permite a confirmação de que todos os participantes do estudo têm olho seco. Fluoresceína tópica e corante lissamina serão usados ​​para registrar a coloração na córnea e conjuntiva dos indivíduos, bem como o tempo de ruptura do filme lacrimal (TFBUT). Ambos os corantes são usados ​​como padrão de atendimento em exames oftalmológicos em todo o país. O TFBUT será primeiro determinado através da aplicação de fluoresceína de sódio no olho usando uma tira DET. Após a avaliação triplicada de TFBUT em cada olho, a coloração ocular será determinada com corantes líquidos de fluoresceína e lissamina administrados na forma líquida. (Tempo 15 minutos).
4. Os pacientes receberão questionários da Alcon para preencher, perguntando sobre tratamentos anteriores, sintomas diários e desconforto associado à doença do olho seco. (Tempo: 15 minutos) Isso também serve como um período de espera para que parte da tinta saia.
5. Utilizando um tubo microcapilar graduado descartável de 5 µl (Wiretol-Micropipettes, Drummond Scientific Co., Broomall, PA, USA) serão coletados até 5 µl de lágrimas/olho do menisco lacrimal temporal inferior de cada participante, sem anestesia corneana, tomando tome cuidado para garantir que a margem palpebral e a superfície da córnea não sejam tocadas. Será permitido um máximo de 5 minutos por olho para coleta de no mínimo 5 uL de lágrima. As lágrimas serão imediatamente dispensadas em tubos Eppendorf pré-etiquetados e colocadas em gelo seco até serem transferidas para -80oC para armazenamento. (Tempo: 10 minutos)
6. Uma técnica conhecida como Citologia de Impressão (IC) será usada para isolar células epiteliais da conjuntiva. Gotas anestésicas serão administradas em cada olho antes do procedimento. Fórceps rombos são usados ​​para pressionar suavemente um pedaço de papel de filtro contra a conjuntiva do paciente. O papel é retirado com cuidado e enviado ao Laboratório Mount Sinai para análises. (Tempo estimado de coleta: 15 minutos). Um total de 6 peças por paciente (3 peças por olho) serão coletadas em cada visita agendada. Para análise de HLA-DR, 2 peças de cada olho serão mantidas em temperatura ambiente em um frasco contendo fixador até o ensaio. A 1 peça restante de cada olho será reunida em um frasco para ensaios de RT-PCR na seguinte ordem: (1) imediatamente mesclada em um tubo Eppendorf pré-etiquetado com 600 µL de TriZol Reagent; (2) Vortex por 30 segundos; (3) selado com filme plástico; (4) transferir para -80C para armazenamento até o ensaio.
7. Medição da pressão intraocular usando Tonopen.
8. Como parte do subestudo, pretendemos tratar pacientes com Systane ULTRA®, Maxidex (ambos soluções oftálmicas aprovadas pela FDA) ou solução salina placebo. Os indivíduos serão atribuídos a um dos três grupos de acordo com a sequência de randomização e o colírio correspondente será dispensado.
9. A resposta do paciente ao tratamento será avaliada após aproximadamente 4 semanas (+/- 5 dias) usando os mesmos testes de diagnóstico para avaliar a sensibilidade desses testes de diagnóstico para detectar a resposta ao tratamento médico da doença do olho seco. Além das visitas iniciais e de 4 semanas, as avaliações de segurança serão realizadas em uma visita de 2 semanas (+/- 5 dias). Todos os procedimentos realizados durante a visita inicial serão repetidos, exceto teste de gravidez, coleta de lágrima e citologia de impressão.