法文版混淆评估方法 (CAM) 的验证
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
法文版混淆评估方法 (CAM) 的验证：老年人急性混淆的诊断工具
为了验证法语版的 CAM，将进行一项多中心诊断研究。 这项研究的原理与 Inouye 在 1990 年最初验证 CAM 的研究相同。 这是为了验证 CAM（法语版）的诊断属性与使用 DSM 的精神病诊断混乱状态所代表的黄金标准相比。
将在各个参与中心招募疑似谵妄的老年患者的代表性样本，患者将接受两次连续就诊：
- 老年科医生的访问，在此期间将使用法语版的 CAM 评估患者的困惑状态。
- 精神科医生的访问，在此期间将使用 DSM IV 的金标准评估混乱状态的诊断。
这两项评估将在同一天进行，并且相互不知情。
这两个程序的顺序将在每个中心内进行平衡。 此过程将允许计算 CAM 法语版本（验证竞争）的诊断参数：灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alès、法国、30103
- CH d'Alès
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Bois-Guillaume、法国、76230
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
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Ivry-sur-Seine、法国、94205
- APHP - Hôpital Charles Foix
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Marseille、法国、13274
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
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Montpellier、法国、34295
- CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
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Nice、法国、06003
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Reims、法国、51092
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
75 岁或以上的患者在住院期间或在咨询老年病学或记忆评估期间怀疑存在意识模糊状态。
描述
纳入标准：
- 患者的家庭成员或他/她的“信任的人”必须给予他/她知情并签署的同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 老年病短期住院或患者在老年病评估中心/记忆诊所咨询或老年病日住院
- 根据以下标准，在入组前就诊磨合期间怀疑存在意识模糊状态的患者：
- 存在认知功能障碍，定义为在简短的便携式心理状态问卷 (SPMSQ)（Pfeiffer E，1975 年）中得分大于或等于 3 分和/或
- 根据患者家属或护理人员的说法，存在情绪障碍和/或行为障碍（无论持续时间如何）
- 有可以回答有关日常生活活动的问卷调查的护理人员在场
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者家属或“受托人”拒绝签署同意书
- 病人不懂法语
- 严重失语
- 停留时间 < = 3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
参见纳入和排除标准。 干预：精神病学评估 干预：老年学评估 通过在每个中心平衡从老年评估开始的评估数量和从精神病评估开始的评估数量，将考虑潜在的干预顺序效应。 |
该评估分几个阶段进行：
通过在每个中心平衡从老年评估开始的评估数量和从精神病评估开始的评估数量，将考虑潜在的干预顺序效应。 该评估包括与护理人员的简短访谈、多种评分（CAM、谵妄指数、迷你老年抑郁量表、改良早期预警评分、临床整体印象评分、Algo Plus）和不良事件报告。 CAM 评分由受过训练的老年病学家和受过训练的护士和/或心理学家进行。 通过在每个中心平衡从老年评估开始的评估数量和从精神病评估开始的评估数量，将考虑潜在的干预顺序效应。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAM 法文版：诊断属性
大体时间：第 0 天
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敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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法国版 CAM 的可靠性和质量
大体时间：第 0 天
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工具的可靠性和质量参数：
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第 0 天
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法国版谵妄指数评分的可行性
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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由 CAM 项目构建的替代算法的诊断特性（法语版）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者年龄（岁）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者体重（公斤）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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身高（厘米）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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教育程度
大体时间：基线（第 0 天）
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小学、中学或更高
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基线（第 0 天）
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生活状况（定性）
大体时间：基线（第 0 天）
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病人住在家里吗？还是患者被收容了？
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基线（第 0 天）
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有/没有照顾者
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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过去 3 个月内是否住院？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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患者在过去一年内跌倒过吗？是/否
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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存在/不存在视觉或听觉障碍
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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评估期间的患者体位
大体时间：基线（第 0 天）
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定性变量：在床上、坐在轮椅上、坐下
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基线（第 0 天）
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入组前 15 天的 ADL（日常生活活动）分数
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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加入前 15 天的 IADL（日常生活的器乐活动）分数
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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纳入时的 ADL（日常生活活动）分数
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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临床和准临床检查
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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评估患者的生理状态
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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诊断
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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处方药
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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合并症（查尔森评分）
大体时间：基线（第 0 天）
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基线（第 0 天）
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痴呆症、抑郁症或其他精神疾病史
大体时间：基线（第 0 天）
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通过 NPI-R 和 Mini GDS 评估的患者痴呆症、抑郁症或其他精神疾病病史的通知。
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基线（第 0 天）
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临床情况的严重程度
大体时间：基线（第 0 天）
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临床状况的严重程度：MEWS（Subbe CP 等人，2001 年）和 CGI（Guy W 1976 年）+ Charlson 量表
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基线（第 0 天）
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入院前是否存在痴呆症
大体时间：基线（第 0 天）
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入院前是否患有痴呆症（IQCODE 法文版）（Jorm AF 1994 和 Law S，1995）
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valéry Antoine, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月11日
研究完成 (实际的)
2016年2月11日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计的)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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