Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een Franse versie van de Confusion Assessment Method (CAM)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validatie van een Franse versie van de Confusion Assessment Method (CAM): een diagnostisch hulpmiddel voor acute verwarring bij ouderen

Om de Franse versie van de CAM te valideren, zal een multicenter diagnostisch onderzoek worden uitgevoerd. Het principe van deze studie is identiek aan de studie van Inouye die de CAM aanvankelijk in 1990 valideerde. Dit is om de diagnostische eigenschappen van de CAM (Franse versie) te verifiëren in vergelijking met de gouden standaard die wordt weergegeven door de verwarde staat van psychiatrische diagnose met behulp van de DSM.

Een representatieve steekproef van geriatrische patiënten bij wie een delirium wordt vermoed, zal worden gerekruteerd in de verschillende deelnemende centra, patiënten ondergaan twee opeenvolgende bezoeken:

  • Een bezoek van een geriater, waarbij de verwarde toestand van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van de Franse versie van de CAM.
  • Een bezoek van een psychiater waarbij de diagnose verwardheid wordt beoordeeld aan de hand van de gouden standaardcriteria van de DSM IV.

Deze twee evaluaties worden op dezelfde dag uitgevoerd en van elkaar geblindeerd.

De volgorde van deze twee procedures zal binnen elk centrum in evenwicht zijn. Dit proces maakt de berekening mogelijk van diagnostische parameters van de CAM Franse versie (validatie competitief): gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alès, Frankrijk, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois-Guillaume, Frankrijk, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry-sur-Seine, Frankrijk, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Frankrijk, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • CHU de Nice - Hopital de Cimiez
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 75 jaar of ouder bij wie verwardheid wordt vermoed tijdens ziekenhuisopname of tijdens een consult voor geriatrisch of geheugenonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een familielid van de patiënt, of zijn/haar "vertrouwenspersoon" moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Ziekenhuisopname in geriatrisch kort verblijf OF patiëntenconsultatie in een geriatrisch assessmentcentrum / geheugenkliniek OF geriatrische dagopname
  • Patiënten bij wie een toestand van verwarring wordt vermoed tijdens het inloopbezoek vóór opname op basis van de volgende criteria:
  • Aanwezigheid van een cognitieve functiestoornis zoals gedefinieerd door een score groter dan of gelijk aan 3 op de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) EN/OF
  • Aanwezigheid van een stemmingsstoornis en/of gedragsstoornis (ongeacht de duur) volgens de familie of verzorgers van de patiënt
  • Aanwezigheid van een verzorger die vragenlijsten over dagelijkse activiteiten kan beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
  • De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De familie of "vertrouwde persoon" van de patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
  • De patiënt verstaat geen Frans
  • Ernstige afasie
  • Verblijf is < = 3 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking

Zie in- en uitsluitingscriteria.

Interventie: psychiatrische evaluatie Interventie: geriatrische evaluatie

Er zal rekening worden gehouden met een mogelijk interventievolgorde-effect door in elk centrum het aantal evaluaties dat begint met het geriatrisch onderzoek en het aantal dat begint met het psychiatrisch onderzoek in evenwicht te brengen.
Ander: Psychiatrische evaluatie

Deze evaluatie verloopt in verschillende fasen:

  • Beoordeling van cognitief functioneren;
  • Interview met een familielid;
  • Interview met zorgverleners;
  • Evaluatie van de aanwezigheid van delirium volgens DSM-IV-criteria;
  • Evaluatie van de aanwezigheid van angst, depressief syndroom, dementie of andere DSM IV;
  • Meldingen van bijwerkingen.

Er zal rekening worden gehouden met een mogelijk interventievolgorde-effect door in elk centrum het aantal evaluaties dat begint met het geriatrisch onderzoek en het aantal dat begint met het psychiatrisch onderzoek in evenwicht te brengen.

Ander: Geriatrische evaluatie

Deze evaluatie omvat een kort interview met een verzorger, diverse scores (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression sclae, Algo Plus) en rapportage van bijwerkingen.

CAM-scoring wordt uitgevoerd door een opgeleide geriater en een opgeleide verpleegkundige en/of een psycholoog.

Er zal rekening worden gehouden met een mogelijk interventievolgorde-effect door in elk centrum het aantal evaluaties dat begint met het geriatrisch onderzoek en het aantal dat begint met het psychiatrisch onderzoek in evenwicht te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAM Franse versie: diagnostische eigenschappen
Tijdsspanne: Dag 0
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid en kwaliteit van de franse versie van de CAM
Tijdsspanne: Dag 0

Parameters van betrouwbaarheid en kwaliteit van de tool:

  • Overeenstemming tussen beoordelaars (gemeten aan de hand van een correlatiecoëfficiënt) tussen twee beoordelaars: geriater en een verpleegkundige of psycholoog
  • Interne consistentie van de vragenlijst beoordeeld door berekening van Cronbach's alfa
  • Benodigde tijd voor beoordeling
  • Aanvaardbaarheid door clinici
  • Tolerantie van patiënten
Dag 0
Haalbaarheid van scoren met de Franse versie van de Delirium Index
Tijdsspanne: dag 0
dag 0
Diagnostische eigenschappen van alternatieve algoritmen opgebouwd uit items van CAM (Franse versie)
Tijdsspanne: dag 0
dag 0

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt leeftijd (jaren)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)
Patiënt gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Basislijn (dag 0)
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
primair, secundair of hoger
basislijn (dag 0)
Woonsituatie (kwalitatief)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
Woont de patiënt thuis? of is de patiënt opgenomen?
basislijn (dag 0)
Aan-/afwezigheid van een verzorger
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Is de patiënt gevallen in het afgelopen jaar? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
aanwezigheid/afwezigheid van een visuele of auditieve beperking
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
positie van de patiënt tijdens de evaluatie
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
kwalitatieve variabele: in bed, in een rolstoel, zittend
basislijn (dag 0)
ADL-score (Activities of Daily Living) voor de 15 dagen voorafgaand aan opname
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
IADL-score (Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven) voor de 15 dagen voorafgaand aan opname
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
ADL-score (Activities of Daily Living) op het moment van opname
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Klinisch en paraklinisch onderzoek
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Evaluatie van de fysiologische toestand van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Diagnose
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Comorbiditeiten (Charlson-score)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
basislijn (dag 0)
Geschiedenis van dementie, depressie of een andere psychiatrische stoornis
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
Melding in de voorgeschiedenis van de patiënt van dementie, depressie of een andere psychiatrische stoornis, beoordeeld door NPI-R en Mini GDS.
basislijn (dag 0)
Ernst van de klinische toestand
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
Ernst van de klinische aandoening: MEWS (Subbe CP et al, 2001) en CGI (Guy W 1976) + Charlson-schaal
basislijn (dag 0)
Aanwezigheid of afwezigheid van dementie vóór opname
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
Aanwezigheid of afwezigheid van dementie vóór opname (IQCODE Franse versie) (Jorm AF 1994 en Law S, 1995)
basislijn (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Psychiatrische evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren