Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французской версии метода оценки путаницы (CAM)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Валидация французской версии метода оценки спутанности сознания (CAM): инструмент диагностики острой спутанности сознания у пожилых людей

Для проверки французской версии CAM будет проведено многоцентровое диагностическое исследование. Принцип этого исследования идентичен исследованию Inouye, которое первоначально подтвердило CAM в 1990 году. Это делается для проверки диагностических свойств CAM (французская версия) по сравнению с золотым стандартом, представленным запутанным состоянием психиатрического диагноза с использованием DSM.

Репрезентативная выборка гериатрических пациентов с подозрением на делирий будет набрана в различных участвующих центрах, пациенты пройдут два последовательных визита:

  • Визит гериатра, во время которого спутанное состояние пациента будет оцениваться с использованием французской версии CAM.
  • Посещение психиатра, во время которого диагноз спутанности сознания будет оцениваться с использованием критериев золотого стандарта DSM IV.

Эти две оценки будут проведены в один и тот же день и будут изолированы друг от друга.

Порядок этих двух процедур будет сбалансирован внутри каждого центра. Этот процесс позволит рассчитать диагностические параметры французской версии САМ (конкурентная проверка): чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Alès, Франция, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois-Guillaume, Франция, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry-sur-Seine, Франция, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Франция, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Франция, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, Франция, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 75 лет и старше, у которых подозревается спутанность сознания во время госпитализации или во время консультации по гериатрической оценке или оценке памяти.

Описание

Критерии включения:

  • Член семьи пациента или его/ее «доверенное лицо» должны дать свое информированное и подписанное согласие.
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Госпитализация в гериатрическом краткосрочном стационаре ИЛИ консультация пациента в гериатрическом центре оценки / клинике памяти ИЛИ гериатрическая дневная госпитализация
  • Пациенты, у которых подозревается состояние спутанности сознания во время вводного визита перед включением на основании следующих критериев:
  • Наличие расстройства когнитивных функций, определяемое по сумме баллов, превышающих или равных 3, по Краткому портативному опроснику о психическом статусе (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) И / ИЛИ
  • Наличие расстройства настроения и / или расстройства поведения (независимо от продолжительности) по мнению семьи пациента или лиц, осуществляющих уход
  • Наличие опекуна, который может ответить на вопросники, касающиеся повседневной жизни

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Семья пациента или «доверенное лицо» отказываются подписывать согласие
  • Пациент не понимает по-французски
  • Тяжелая афазия
  • Пребывание < = 3 дня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция

См. критерии включения и исключения.

Вмешательство: психиатрическая оценка Вмешательство: гериатрическая оценка

Потенциальный эффект порядка вмешательства будет учитываться путем уравновешивания в каждом центре количества оценок, начинающихся с гериатрической оценки, и тех, которые начинаются с психиатрической оценки.
Другой: Психиатрическая оценка

Эта оценка проводится в несколько этапов:

  • Оценка когнитивного функционирования;
  • Интервью с родственником;
  • Интервью с воспитателями;
  • Оценка наличия делирия по критериям DSM-IV;
  • Оценка наличия тревоги, депрессивного синдрома, деменции или другого DSM IV;
  • Сообщения о нежелательных явлениях.

Потенциальный эффект порядка вмешательства будет учитываться путем уравновешивания в каждом центре количества оценок, начинающихся с гериатрической оценки, и тех, которые начинаются с психиатрической оценки.

Другой: Гериатрическая оценка

Эта оценка включает в себя краткое интервью с лицом, осуществляющим уход, различные оценки (CAM, индекс делирия, мини-шкала гериатрической депрессии, модифицированная шкала раннего предупреждения, sclae Clinical Global Impression, Algo Plus) и отчеты о нежелательных явлениях.

Оценку CAM проводят обученный гериатр и обученная медсестра и/или психолог.

Потенциальный эффект порядка вмешательства будет учитываться путем уравновешивания в каждом центре количества оценок, начинающихся с гериатрической оценки, и тех, которые начинаются с психиатрической оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Французская версия CAM: диагностические свойства
Временное ограничение: День 0
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность и качество французской версии CAM
Временное ограничение: День 0

Показатели надежности и качества инструмента:

  • Межэкспертное соглашение (измеряемое коэффициентом корреляции) между двумя оценщиками: гериатром и медсестрой или психологом
  • Внутренняя непротиворечивость анкеты оценивалась путем расчета альфа Кронбаха.
  • Время, необходимое для оценки
  • Приемлемость клиницистами
  • Переносимость пациентов
День 0
Возможность оценки с помощью французской версии Delirium Index
Временное ограничение: день 0
день 0
Диагностические свойства альтернативных алгоритмов, построенных из элементов CAM (французская версия)
Временное ограничение: день 0
день 0

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациента (лет)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Вес пациента (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Высота (см)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Исходный уровень (день 0)
Уровень образования
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
начальный, средний или выше
исходный уровень (день 0)
Жилая ситуация (качественная)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
Больной живет дома? или пациент госпитализирован?
исходный уровень (день 0)
Наличие/отсутствие опекуна
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Госпитализация в течение последних 3 месяцев? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Падал ли пациент в течение последнего года? да нет
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
наличие/отсутствие нарушений зрения или слуха
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
положение пациента во время обследования
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
качественная переменная: в постели, в инвалидной коляске, сидя
исходный уровень (день 0)
Оценка ADL (активность повседневной жизни) за 15 дней, предшествующих включению
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Оценка IADL (Инструментальная активность повседневной жизни) за 15 дней, предшествующих включению
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Оценка ADL (активности повседневной жизни) на момент включения
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Клиническое и параклиническое обследование
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Оценка физиологического состояния пациента
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Диагноз
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Назначенные лекарства
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Сопутствующие заболевания (по шкале Чарлсона)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
История деменции, депрессии или другого психического расстройства
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
Уведомление в анамнезе пациента о слабоумии, депрессии или другом психическом расстройстве, оцененном с помощью NPI-R и Mini GDS.
исходный уровень (день 0)
Тяжесть клинического состояния
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
Тяжесть клинического состояния: MEWS (Subbe CP et al, 2001) и CGI (Guy W 1976) + шкала Charlson.
исходный уровень (день 0)
Наличие или отсутствие деменции до госпитализации
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
Наличие или отсутствие деменции до госпитализации (французская версия IQCODE) (Jorm AF 1994 и Law S, 1995)
исходный уровень (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психиатрическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться