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Validación de una versión francesa del Confusion Assessment Method (CAM)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validación de una versión francesa del Confusion Assessment Method (CAM): una herramienta de diagnóstico para la confusión aguda entre los ancianos

Para validar la versión francesa de la CAM, se realizará un estudio diagnóstico multicéntrico. El principio de este estudio es idéntico al estudio de Inouye que validó inicialmente la CAM en 1990. Esto es para verificar las propiedades diagnósticas de la CAM (versión francesa) en comparación con el estándar de oro representado por el estado confuso del diagnóstico psiquiátrico utilizando el DSM.

Se reclutará una muestra representativa de pacientes geriátricos en los que se sospeche un delirio en los distintos centros participantes, los pacientes serán sometidos a dos visitas consecutivas:

  • Una visita de un geriatra, durante la cual se evaluará el estado de confusión del paciente utilizando la versión francesa de la CAM.
  • Una visita de un psiquiatra durante la cual se evaluará el diagnóstico de estado confusional utilizando los criterios estándar de oro del DSM IV.

Estas dos evaluaciones se realizarán el mismo día y serán ciegas entre sí.

El orden de estos dos procedimientos se equilibrará dentro de cada centro. Este proceso permitirá el cálculo de los parámetros de diagnóstico de la versión francesa CAM (validación competitiva): sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Alès, Francia, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois-Guillaume, Francia, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry-sur-Seine, Francia, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Francia, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Francia, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 75 años o más en quienes se sospeche un estado de confusión durante la hospitalización o durante una consulta para una evaluación geriátrica o de memoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un familiar del paciente, o su "persona de confianza" debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Hospitalización en geriátrico de corta estancia O consulta del paciente en un centro de valoración geriátrico/clínica de la memoria O hospitalización geriátrica de día
  • Pacientes en los que se sospeche un estado de confusión durante la visita previa a la inclusión en base a los siguientes criterios:
  • Presencia de un trastorno de la función cognitiva definido por una puntuación mayor o igual a 3 en el Cuestionario Portátil Corto del Estado Mental (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) Y/O
  • Presencia de un trastorno del estado de ánimo y/o de la conducta (independientemente de su duración) según familiares o cuidadores del paciente
  • Presencia de un cuidador que pueda responder cuestionarios sobre actividades de la vida cotidiana.

Criterio de exclusión:

  • El paciente está participando en otro estudio.
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • La familia del paciente o "persona de confianza" se niega a firmar el consentimiento
  • El paciente no entiende francés.
  • Afasia severa
  • La estancia es < = 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio

Ver criterios de inclusión y exclusión.

Intervención: Evaluación psiquiátrica Intervención: Evaluación geriátrica

Se tendrá en cuenta un posible efecto de orden de intervención equilibrando en cada centro el número de valoraciones que empiezan por la valoración geriátrica y las que empiezan por la valoración psiquiátrica.
Otro: Evaluación psiquiátrica

Esta evaluación se lleva a cabo en varias etapas:

  • Evaluación del funcionamiento cognitivo;
  • Entrevista con un familiar;
  • Entrevista con los cuidadores;
  • Evaluación de la presencia de delirio según criterios DSM-IV;
  • Evaluación de la presencia de ansiedad, síndrome depresivo, demencia u otro DSM IV;
  • Informes de eventos adversos.

Se tendrá en cuenta un posible efecto de orden de intervención equilibrando en cada centro el número de valoraciones que empiezan por la valoración geriátrica y las que empiezan por la valoración psiquiátrica.

Otro: Evaluación geriátrica

Esta evaluación incluye una breve entrevista con un cuidador, diversas puntuaciones (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression sclae, Algo Plus) y notificación de eventos adversos.

La puntuación CAM la lleva a cabo un geriatra capacitado y una enfermera y/o un psicólogo capacitados.

Se tendrá en cuenta un posible efecto de orden de intervención equilibrando en cada centro el número de valoraciones que empiezan por la valoración geriátrica y las que empiezan por la valoración psiquiátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión francesa de CAM: propiedades de diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 0
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad y calidad de la versión francesa de la CAM
Periodo de tiempo: Día 0

Parámetros de fiabilidad y calidad de la herramienta:

  • Acuerdo entre evaluadores (medido por un coeficiente de correlación) entre dos evaluadores: geriatra y enfermera o psicólogo
  • Consistencia interna del cuestionario evaluada mediante el cálculo del alfa de Cronbach
  • Tiempo requerido para la evaluación
  • Aceptabilidad por parte de los médicos
  • Tolerancia de los pacientes
Día 0
Viabilidad de puntuar con la versión francesa del Delirium Index
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Propiedades diagnósticas de algoritmos alternativos construidos a partir de elementos de CAM (versión en francés)
Periodo de tiempo: día 0
día 0

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad del paciente (años)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
Peso del paciente (kg)
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
Línea base (Día 0)
Altura (cm)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
Línea base (día 0)
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
primaria, secundaria o superior
línea de base (día 0)
Situación de vida (cualitativo)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
¿El paciente vive en casa? o el paciente esta institucionalizado?
línea de base (día 0)
Presencia/ausencia de un cuidador
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
¿Hospitalización en los últimos 3 meses? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
¿Se ha caído el paciente en el último año? sí No
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
presencia/ausencia de una discapacidad visual o auditiva
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
posición del paciente durante la evaluación
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
variable cualitativa: en cama, en silla de ruedas, sentado
línea de base (día 0)
Puntaje de ADL (actividades de la vida diaria) durante los 15 días anteriores a la inclusión
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Puntaje de IADL (actividades instrumentales de la vida diaria) durante los 15 días anteriores a la inclusión
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Puntaje de ADL (Actividades de la Vida Diaria) al momento de la inclusión
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Examen clínico y paraclínico
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Evaluación del estado fisiológico del paciente
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Diagnóstico
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Comorbilidades (puntuación de Charlson)
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
línea de base (día 0)
Antecedentes de demencia, depresión u otro trastorno psiquiátrico
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
Notificación en el historial del paciente de demencia, depresión u otro trastorno psiquiátrico, evaluado por NPI-R y Mini GDS.
línea de base (día 0)
Gravedad de la condición clínica
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
Gravedad del cuadro clínico: MEWS (Subbe CP et al, 2001) y CGI (Guy W 1976) + escala de Charlson
línea de base (día 0)
Presencia o ausencia de demencia antes del ingreso
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
Presencia o ausencia de demencia antes del ingreso (IQCODE versión francesa) (Jorm AF 1994 y Law S, 1995)
línea de base (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

11 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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