Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en fransk versjon av Confusion Assessment Method (CAM)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validering av en fransk versjon av Confusion Assessment Method (CAM): et diagnostisk verktøy for akutt forvirring blant eldre

For å validere den franske versjonen av CAM, vil en multisenter diagnostisk studie bli utført. Prinsippet for denne studien er identisk med studien av Inouye som opprinnelig validerte CAM i 1990. Dette er for å verifisere de diagnostiske egenskapene til CAM (fransk versjon) sammenlignet med gullstandarden representert av den forvirrede tilstanden til psykiatrisk diagnose ved bruk av DSM.

Et representativt utvalg av geriatriske pasienter med mistanke om delirium, vil bli rekruttert i de ulike deltakende sentrene, pasienter vil gjennomgå to påfølgende besøk:

  • Et besøk av en geriater, hvor pasientens forvirrede tilstand vil bli evaluert ved hjelp av den franske versjonen av CAM.
  • Et besøk av en psykiater der diagnosen forvirringstilstand vil bli evaluert ved å bruke gullstandardkriteriene i DSM IV.

Disse to evalueringene vil bli utført samme dag og blendet fra hverandre.

Rekkefølgen av disse to prosedyrene vil være balansert innenfor hvert senter. Denne prosessen vil tillate beregning av diagnostiske parametere for den franske CAM-versjonen (validering konkurransedyktig): sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Alès, Frankrike, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois-Guillaume, Frankrike, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Frankrike, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 75 år eller eldre som mistenker en tilstand av forvirring under sykehusinnleggelse eller under konsultasjon for geriatrisk eller hukommelsesvurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et familiemedlem til pasienten, eller hans/hennes "betrodde person" må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Sykehusinnleggelse i geriatrisk korttidsopphold ELLER pasientkonsultasjon ved geriatrisk vurderingssenter / hukommelsesklinikk ELLER geriatrisk daginnleggelse
  • Pasienter som mistenker en tilstand av forvirring under besøket før inkludering, kjøres inn basert på følgende kriterier:
  • Tilstedeværelse av en kognitiv funksjonsforstyrrelse som definert av en poengsum større enn eller lik 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) OG/ELLER
  • Tilstedeværelse av en stemningsforstyrrelse og/eller atferdsforstyrrelse (uavhengig av varighet) i henhold til pasientens familie eller omsorgspersoner
  • Tilstedeværelse av en omsorgsperson som kan svare på spørreskjemaer om aktiviteter i hverdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasientens familie eller "betrodde person" nekter å signere samtykket
  • Pasienten forstår ikke fransk
  • Alvorlig afasi
  • Oppholdet er < = 3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon

Se inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Intervensjon: Psykiatrisk utredning Intervensjon: Geriatrisk utredning

En potensiell intervensjonsrekkefølge-effekt vil bli tatt i betraktning ved å balansere i hvert senter antall utredninger som starter med den geriatriske utredningen og de som starter med den psykiatriske utredningen.
Annen: Psykiatrisk utredning

Denne evalueringen utføres i flere stadier:

  • Vurdering av kognitiv funksjon;
  • Intervju med en pårørende;
  • Intervju med omsorgspersoner;
  • Evaluering av tilstedeværelsen av delirium i henhold til DSM-IV-kriterier;
  • Evaluering av tilstedeværelsen av angst, depressivt syndrom, demens eller annen DSM IV;
  • Rapporter om uønskede hendelser.

En potensiell intervensjonsrekkefølge-effekt vil bli tatt i betraktning ved å balansere i hvert senter antall utredninger som starter med den geriatriske utredningen og de som starter med den psykiatriske utredningen.

Annen: Geriatrisk evaluering

Denne evalueringen inkluderer et kort intervju med en omsorgsperson, ulike skåringer (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression Sclae, Algo Plus), og rapportering av bivirkninger.

CAM-scoring utføres av utdannet geriater og utdannet sykepleier og/eller psykolog.

En potensiell intervensjonsrekkefølge-effekt vil bli tatt i betraktning ved å balansere i hvert senter antall utredninger som starter med den geriatriske utredningen og de som starter med den psykiatriske utredningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAM fransk versjon: diagnostiske egenskaper
Tidsramme: Dag 0
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet og kvalitet på den franske versjonen av CAM
Tidsramme: Dag 0

Parametre for pålitelighet og kvalitet til verktøyet:

  • Intervurderavtale (målt ved en korrelasjonskoeffisient) mellom to evaluatorer: geriater og en sykepleier eller psykolog
  • Intern konsistens av spørreskjemaet vurdert ved å beregne Cronbachs alfa
  • Tid som kreves for vurdering
  • Akseptabilitet av klinikere
  • Toleranse av pasienter
Dag 0
Mulighet for å score med den franske versjonen av Delirium Index
Tidsramme: dag 0
dag 0
Diagnostiske egenskaper til alternative algoritmer konstruert fra elementer av CAM (fransk versjon)
Tidsramme: dag 0
dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens alder (år)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Pasientvekt (kg)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Høyde (cm)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Utdanningsnivå
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
primær, sekundær eller høyere
grunnlinje (dag 0)
Bosituasjon (kvalitativ)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
Bor pasienten hjemme? eller er pasienten institusjonalisert?
grunnlinje (dag 0)
Tilstedeværelse/fravær av omsorgsperson
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Innleggelse i løpet av de siste 3 månedene? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Har pasienten falt i løpet av det siste året? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
tilstedeværelse/fravær av syns- eller hørselshemming
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
pasientstilling under evaluering
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
kvalitativ variabel: i seng, i rullestol, sittende
grunnlinje (dag 0)
ADL (Activities of Daily Living) poengsum for de 15 dagene før inkludering
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
IADL (Instrumental Activities of Daily Living)-poengsum for de 15 dagene før inkludering
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
ADL-score (Activities of Daily Living) i inkluderingsøyeblikket
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Klinisk og para-klinisk undersøkelse
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Evaluering av pasientens fysiologiske tilstand
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Diagnose
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Foreskrevne legemidler
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Komorbiditeter (Charlson-score)
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
grunnlinje (dag 0)
Historie med demens, depresjon eller annen psykiatrisk lidelse
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
Melding i pasientens historie om demens, depresjon eller annen psykiatrisk lidelse, vurdert av NPI-R og Mini GDS.
grunnlinje (dag 0)
Alvorlighetsgraden av den kliniske tilstanden
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
Alvorlighetsgrad av klinisk tilstand: MEWS (Subbe CP et al, 2001) og CGI (Guy W 1976) + Charlson-skala
grunnlinje (dag 0)
Tilstedeværelse eller fravær av demens før innleggelse
Tidsramme: grunnlinje (dag 0)
Tilstedeværelse eller fravær av demens før innleggelse (IQCODE fransk versjon) (Jorm AF 1994 og Law S, 1995)
grunnlinje (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Psykiatrisk utredning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere