Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření francouzské verze metody hodnocení zmatku (CAM)

31. ledna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validace francouzské verze metody hodnocení zmatenosti (CAM): diagnostický nástroj pro akutní zmatenost mezi staršími lidmi

K ověření francouzské verze CAM bude provedena multicentrická diagnostická studie. Princip této studie je totožný se studií Inouye, která původně validovala CAM v roce 1990. Jde o ověření diagnostických vlastností CAM (francouzská verze) ve srovnání se zlatým standardem reprezentovaným zmateným stavem psychiatrické diagnostiky pomocí DSM.

Reprezentativní vzorek geriatrických pacientů, u kterých existuje podezření na delirium, bude přijat do různých zúčastněných center, pacienti podstoupí dvě po sobě jdoucí návštěvy:

  • Návštěva geriatra, při které bude pomocí francouzské verze CAM vyhodnocen zmatený stav pacienta.
  • Návštěva psychiatra, při které bude vyhodnocena diagnóza stavu zmatenosti s použitím kritérií zlatého standardu DSM IV.

Tato dvě hodnocení budou provedena ve stejný den a vzájemně zaslepena.

Pořadí těchto dvou procedur bude v rámci každého centra vyvážené. Tento proces umožní výpočet diagnostických parametrů francouzské verze CAM (validační soutěž): senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Alès, Francie, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois Guillaume, Francie, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry Sur Seine Cedex, Francie, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Francie, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 75 let nebo starší, u kterých je podezření na stav zmatenosti během hospitalizace nebo při konzultaci pro geriatrické nebo paměťové vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník pacienta nebo jeho „důvěryhodná osoba“ musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Krátkodobá hospitalizace v geriatrické nemocnici NEBO konzultace pacienta v geriatrickém assessment centru / paměťové ambulanci NEBO geriatrická denní hospitalizace
  • Pacienti, u kterých existuje podezření na stav zmatenosti během návštěvy před zařazením do studie na základě následujících kritérií:
  • Přítomnost poruchy kognitivních funkcí, jak je definována skóre vyšším nebo rovným 3 v krátkém přenosném dotazníku o duševním stavu (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) A / NEBO
  • Přítomnost poruchy nálady a/nebo poruchy chování (bez ohledu na dobu trvání) podle pacientovy rodiny nebo pečovatelů
  • Přítomnost pečovatelky, která umí odpovídat na dotazníky týkající se činností každodenního života

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
  • Rodina pacienta nebo „důvěryhodná osoba“ odmítá podepsat souhlas
  • Pacient nerozumí francouzsky
  • Těžká afázie
  • Pobyt je < = 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace

Viz kritéria pro zařazení a vyloučení.

Intervence: Psychiatrické hodnocení Intervence: Geriatrické hodnocení

Potenciální účinek příkazu k intervenci bude zohledněn tak, že se v každém centru vyrovná počet hodnocení počínaje geriatrickým hodnocením a hodnocením začínajícím psychiatrickým hodnocením.
Jiný: Psychiatrické hodnocení

Toto hodnocení se provádí v několika fázích:

  • Hodnocení kognitivních funkcí;
  • Rozhovor s příbuzným;
  • Rozhovor s pečovateli;
  • Hodnocení přítomnosti deliria podle kritérií DSM-IV;
  • Hodnocení přítomnosti úzkosti, depresivního syndromu, demence nebo jiného DSM IV;
  • Hlášení nežádoucích příhod.

Potenciální účinek příkazu k intervenci bude zohledněn tak, že se v každém centru vyrovná počet hodnocení počínaje geriatrickým hodnocením a hodnocením začínajícím psychiatrickým hodnocením.

Jiný: Geriatrické hodnocení

Toto hodnocení zahrnuje krátký rozhovor s pečovatelem, různá hodnocení (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression sclae, Algo Plus) a hlášení nežádoucích účinků.

CAM skórování provádí vyškolený geriatr a vyškolená sestra a/nebo psycholog.

Potenciální účinek příkazu k intervenci bude zohledněn tak, že se v každém centru vyrovná počet hodnocení počínaje geriatrickým hodnocením a hodnocením začínajícím psychiatrickým hodnocením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Francouzská verze CAM: diagnostické vlastnosti
Časové okno: Den 0
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost a kvalita francouzské verze CAM
Časové okno: Den 0

Parametry spolehlivosti a kvality nástroje:

  • Mezihodnotitelská dohoda (měřeno korelačním koeficientem) mezi dvěma hodnotiteli: geriatrem a sestrou nebo psychologem
  • Vnitřní konzistence dotazníku hodnocena výpočtem Cronbachova alfa
  • Čas potřebný k posouzení
  • Přijatelnost ze strany lékařů
  • Tolerance pacientů
Den 0
Možnost bodování s francouzskou verzí Delirium Index
Časové okno: den 0
den 0
Diagnostické vlastnosti alternativních algoritmů sestavených z položek CAM (francouzská verze)
Časové okno: den 0
den 0

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacienta (roky)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Hmotnost pacienta (kg)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Výška (cm)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Stupeň vzdělání
Časové okno: výchozí (den 0)
primární, sekundární nebo vyšší
výchozí (den 0)
Životní situace (kvalitativní)
Časové okno: výchozí (den 0)
Žije pacient doma? nebo je pacient institucionalizován?
výchozí (den 0)
Přítomnost/nepřítomnost pečovatele
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Hospitalizace během posledních 3 měsíců? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Spadl pacient během posledního roku? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
přítomnost/nepřítomnost zrakového nebo sluchového postižení
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
poloha pacienta během hodnocení
Časové okno: výchozí (den 0)
kvalitativní proměnná: v posteli, na invalidním vozíku, vsedě
výchozí (den 0)
Skóre ADL (Activities of Daily Living) za 15 dní před zařazením
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Skóre IADL (Instrumental Activities of Daily Living) za 15 dní před zařazením
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
ADL (Activities of Daily Living) skóre v okamžiku zařazení
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Klinické a paraklinické vyšetření
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Hodnocení fyziologického stavu pacienta
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Diagnóza
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Předepsané léky
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Komorbidity (Charlsonovo skóre)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Anamnéza demence, deprese nebo jiné psychiatrické poruchy
Časové okno: výchozí (den 0)
Oznámení v anamnéze pacienta o demenci, depresi nebo jiné psychiatrické poruše, hodnocené NPI-R a Mini GDS.
výchozí (den 0)
Závažnost klinického stavu
Časové okno: výchozí (den 0)
Závažnost klinického stavu: MEWS (Subbe CP et al, 2001) a CGI (Guy W 1976) + Charlsonova škála
výchozí (den 0)
Přítomnost nebo nepřítomnost demence před přijetím
Časové okno: výchozí (den 0)
Přítomnost nebo nepřítomnost demence před přijetím (francouzská verze IQCODE) (Jorm AF 1994 a zákon S, 1995)
výchozí (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Psychiatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit