Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekaannusarviointimenetelmän (CAM) ranskankielisen version validointi

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sekaannusarviointimenetelmän (CAM) ranskankielisen version validointi: ikääntyneiden akuutin sekavuuden diagnostiikkatyökalu

CAM:n ranskankielisen version validoimiseksi suoritetaan monikeskusdiagnostinen tutkimus. Tämän tutkimuksen periaate on identtinen Inouyen tutkimuksen kanssa, joka alun perin validoi CAM:n vuonna 1990. Tällä varmistetaan CAM:n (ranskalaisen version) diagnostiset ominaisuudet verrattuna kultaiseen standardiin, jota edustaa DSM:n avulla psykiatrinen diagnoosin hämmentynyt tila.

Edustava näyte geriatrisista potilaista, joilla epäillään deliriumia, rekrytoidaan eri osallistuviin keskuksiin, ja potilaille tehdään kaksi peräkkäistä käyntiä:

  • Ikälääkärin käynti, jonka aikana potilaan hämmentynyt tila arvioidaan CAM:n ranskankielisellä versiolla.
  • Psykiatrin käynti, jonka aikana sekavuustilan diagnoosi arvioidaan DSM IV:n kultastandardin kriteerein.

Nämä kaksi arviointia suoritetaan samana päivänä ja ne erotetaan toisistaan.

Näiden kahden menettelyn järjestys on tasapainossa kunkin keskuksen sisällä. Tämä prosessi mahdollistaa CAM:n ranskalaisen version diagnostisten parametrien laskemisen (validaatiokilpailukyky): herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alès, Ranska, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois Guillaume, Ranska, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry Sur Seine Cedex, Ranska, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Ranska, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier cedex 5, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Ranska, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 75-vuotiaat potilaat, joilla epäillään sekavuustilaa sairaalahoidon tai geriatrian tai muistin arvioinnin yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan perheenjäsenen tai hänen "luottamuksensa" on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Sairaalahoito geriatriseen lyhytaikaiseen oleskeluun TAI potilasneuvonta geriatriseen arviointikeskukseen / muistiklinikalle TAI geriatrinen päiväsairaalahoito
  • Potilaat, joiden epäillään olevan sekavuustilaa edeltävän käynnin aikana seuraavien kriteerien perusteella:
  • Kognitiivisen toiminnan häiriö, joka on määritelty pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 Short Portable Mental Status Questionnairessa (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) JA/TAI
  • mielialahäiriön ja/tai käyttäytymishäiriön olemassaolo (kestosta riippumatta) potilaan perheen tai hoitajien mukaan
  • Omaishoitajan läsnäolo, joka osaa vastata jokapäiväistä toimintaa koskeviin kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilaan perhe tai "luotettu henkilö" kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilas ei ymmärrä ranskaa
  • Vaikea afasia
  • Oleskeluaika on < = 3 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio

Katso sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Interventio: Psykiatrinen arviointi Interventio: Geriatrinen arviointi

Mahdollinen interventiomääräysvaikutus otetaan huomioon tasapainottamalla jokaisessa keskuksessa geriatrisesta arvioinnista alkavien ja psykiatrisesta arvioinnista alkavien arviointien lukumäärää.
Muut: Psykiatrinen arviointi

Tämä arviointi suoritetaan useissa vaiheissa:

  • Kognitiivisen toiminnan arviointi;
  • Haastattelu sukulaisen kanssa;
  • Haastattelu hoitajien kanssa;
  • Deliriumin läsnäolon arviointi DSM-IV-kriteerien mukaisesti;
  • Ahdistuneisuuden, masennusoireyhtymän, dementian tai muun DSM IV:n esiintymisen arviointi;
  • Raportit haittatapahtumista.

Mahdollinen interventiomääräysvaikutus otetaan huomioon tasapainottamalla jokaisessa keskuksessa geriatrisesta arvioinnista alkavien ja psykiatrisesta arvioinnista alkavien arviointien lukumäärää.

Muut: Geriatrinen arviointi

Tämä arviointi sisältää lyhyen haastattelun hoitajan kanssa, monipuoliset pisteytykset (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression slae, Algo Plus) ja haittatapahtumien raportoinnin.

CAM-pisteytyksen suorittaa koulutettu geriatri ja koulutettu sairaanhoitaja ja/tai psykologi.

Mahdollinen interventiomääräysvaikutus otetaan huomioon tasapainottamalla jokaisessa keskuksessa geriatrisesta arvioinnista alkavien ja psykiatrisesta arvioinnista alkavien arviointien lukumäärää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAM:n ranskalainen versio: diagnostiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAM:n ranskalaisen version luotettavuus ja laatu
Aikaikkuna: Päivä 0

Työkalun luotettavuuden ja laadun parametrit:

  • arvioijien välinen sopimus (korrelaatiokertoimella mitattuna) kahden arvioijan välillä: geriatri ja sairaanhoitaja tai psykologi
  • Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin laskemalla Cronbachin alfa
  • Arviointiin tarvittava aika
  • Kliinikoiden hyväksyntä
  • Potilaiden suvaitsevaisuus
Päivä 0
Pisteytysmahdollisuus Delirium-indeksin ranskankielisellä versiolla
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
CAM-elementeistä rakennettujen vaihtoehtoisten algoritmien diagnostiset ominaisuudet (ranskalainen versio)
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Potilaan paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Koulutustaso
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
ensisijainen, toissijainen tai korkeampi
lähtötaso (päivä 0)
Elintilanne (laadullinen)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
Asuuko potilas kotona? vai onko potilas laitoshoidossa?
lähtötaso (päivä 0)
Omaishoitajan läsnäolo/poissaolo
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Onko potilas pudonnut viimeisen vuoden aikana? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
näkö- tai kuulovamman olemassaolo/puute
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
potilaan asema arvioinnin aikana
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
laadullinen muuttuja: sängyssä, pyörätuolissa, istuen
lähtötaso (päivä 0)
ADL-pisteet (Activities of Daily Living) 15 päivää ennen sisällyttämistä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
IADL (Instrumental Activities of Daily Living) -pisteet 15 päivää ennen sisällyttämistä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
ADL (Activities of Daily Living) -pisteet sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Kliininen ja parakliininen tutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Potilaan fysiologisen tilan arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Diagnoosi
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Liitännäissairaudet (Charlson-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
lähtötaso (päivä 0)
Aiempi dementia, masennus tai muu psyykkinen häiriö
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
Ilmoitus potilaan historiasta dementiasta, masennuksesta tai muusta psykiatrisesta häiriöstä, jonka NPI-R ja Mini GDS ovat arvioineet.
lähtötaso (päivä 0)
Kliinisen tilan vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
Kliinisen tilan vakavuus: MEWS (Subbe CP et al, 2001) ja CGI (Guy W 1976) + Charlsonin asteikko
lähtötaso (päivä 0)
Dementian esiintyminen tai puuttuminen ennen vastaanottoa
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
Dementian esiintyminen tai puuttuminen ennen maahanpääsyä (IQCODE ranskankielinen versio) (Jorm AF 1994 ja Law S, 1995)
lähtötaso (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa