혼란 평가 방법(CAM)의 프랑스어 버전 검증
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
혼돈 평가 방법(CAM)의 프랑스어 버전 검증: 노인의 급성 혼돈에 대한 진단 도구
CAM의 프랑스어 버전을 검증하기 위해 다기관 진단 연구가 수행됩니다. 본 연구의 원리는 1990년 CAM을 최초로 검증한 Inouye의 연구와 동일하다. 이는 DSM을 이용한 정신과 진단의 혼돈상태로 대표되는 금본위제와 비교하여 CAM(French version)의 진단적 특성을 검증하기 위함이다.
섬망이 의심되는 노인 환자의 대표 샘플이 다양한 참여 센터에서 모집되고 환자는 두 번의 연속 방문을 받게 됩니다.
- 프랑스 버전의 CAM을 사용하여 환자의 혼란 상태를 평가하는 노인과 의사의 방문.
- 혼란 상태의 진단이 DSM IV의 황금 표준 기준을 사용하여 평가되는 동안 정신과 의사의 방문.
이 두 평가는 같은 날에 서로 블라인드 처리됩니다.
이 두 절차의 순서는 각 센터 내에서 균형을 이룹니다. 이 프로세스를 통해 CAM 프랑스어 버전(유효성 경쟁)의 진단 매개변수(민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값)를 계산할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alès, 프랑스, 30103
- CH d'Alès
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Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94205
- APHP - Hôpital Charles Foix
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Marseille, 프랑스, 13274
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
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Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
75세 이상의 환자 중 입원 중 또는 노인병 또는 기억력 평가를 위한 상담 중 혼돈 상태가 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- 환자의 가족 또는 환자의 "신뢰할 수 있는 사람"이 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 노인병 단기 입원 또는 노인병 평가 센터/기억 클리닉에서의 환자 상담 또는 노인병 당일 입원
- 다음 기준에 따라 사전 방문 방문 시 혼란 상태가 의심되는 환자:
- SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)에서 3 이상의 점수로 정의된 인지 기능 장애의 존재(Pfeiffer E, 1975) 및/또는
- 환자의 가족이나 간병인에 따른 기분 장애 및/또는 행동 장애(기간에 관계없이)의 존재
- 일상생활에 관한 질문에 답할 수 있는 간병인의 존재
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자의 가족 또는 "신뢰할 수 있는 사람"이 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자는 프랑스어를 이해하지 못합니다
- 심한 실어증
- 체류 기간은 < = 3일입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
포함 및 제외 기준을 참조하십시오. 중재: 정신과 평가 중재: 노인 평가 각 센터에서 노인 평가로 시작하는 평가 수와 정신과 평가로 시작하는 평가 수의 균형을 조정하여 잠재적 개입 명령 효과를 고려할 것입니다. |
이 평가는 여러 단계로 수행됩니다.
각 센터에서 노인 평가로 시작하는 평가 수와 정신과 평가로 시작하는 평가 수의 균형을 조정하여 잠재적 개입 명령 효과를 고려할 것입니다. 이 평가에는 간병인과의 간략한 인터뷰, 다양한 점수(CAM, 섬망 지수, 미니 노인 우울증 척도, 수정된 조기 경고 점수, 임상적 전반적 인상 척도, 알고 플러스) 및 부작용 보고가 포함됩니다. CAM 채점은 숙련된 노인병 전문의, 숙련된 간호사 및/또는 심리학자가 수행합니다. 각 센터에서 노인 평가로 시작하는 평가 수와 정신과 평가로 시작하는 평가 수의 균형을 조정하여 잠재적 개입 명령 효과를 고려할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM 프랑스어 버전: 진단 속성
기간: 0일
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민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 버전 CAM의 신뢰성과 품질
기간: 0일
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도구의 신뢰성 및 품질 매개변수:
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섬망 지수의 프랑스어 버전으로 채점의 타당성
기간: 0일
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0일
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CAM 항목으로 구성된 대체 알고리즘의 진단 속성(프랑스어 버전)
기간: 0일
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0일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 연령(세)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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환자 체중(kg)
기간: 기준선(0일차)
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기준선(0일차)
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높이(센티미터)
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기준선(0일)
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교육 수준
기간: 기준선(0일)
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기본, 보조 또는 그 이상
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기준선(0일)
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생활 상황(질적)
기간: 기준선(0일)
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환자가 집에 살고 있습니까? 아니면 환자가 시설에 수용되어 있습니까?
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기준선(0일)
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간병인의 유무
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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최근 3개월 이내 입원? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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지난 1년 동안 환자가 쓰러진 적이 있습니까? 예 아니오
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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시각 또는 청각 장애의 존재/부재
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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평가 중 환자 위치
기간: 기준선(0일)
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정성적 변수: 침대, 휠체어, 앉기
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기준선(0일)
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포함 전 15일 동안의 ADL(일상 생활 활동) 점수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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포함 전 15일 동안의 IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 점수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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포함 시점의 ADL(일상생활 활동) 점수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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임상 및 준임상 검사
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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환자의 생리학적 상태 평가
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기준선(0일)
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진단
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기준선(0일)
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처방약
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기준선(0일)
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동반질환(Charlson 점수)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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치매, 우울증 또는 다른 정신 장애의 병력
기간: 기준선(0일)
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NPI-R 및 Mini GDS에 의해 평가된 환자의 치매, 우울증 또는 다른 정신 장애 병력에 대한 알림.
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기준선(0일)
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임상 상태의 중증도
기간: 기준선(0일)
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임상 상태의 중증도: MEWS(Subbe CP et al, 2001) 및 CGI(Guy W 1976) + Charlson 척도
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기준선(0일)
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입원 전 치매의 유무
기간: 기준선(0일)
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입원 전 치매의 유무(IQCODE French version) (Jorm AF 1994 and Law S, 1995)
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRC-N/2011/VA-04
- 2011-A01161-40 (기타 식별자: ANSM)
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섬망 상태에 대한 임상 시험
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Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
정신과 평가에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans Affairs완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병