フランス語版の混乱評価法 (CAM) の検証
フランス語版の混乱評価法（CAM）の検証：高齢者の急性混乱の診断ツール
フランス語版の CAM を検証するために、多施設の診断研究が実施されます。 この研究の原理は、1990 年に最初に CAM を検証したイノウエの研究と同じです。 これは、DSM を使用した精神科診断の混乱状態に代表されるゴールドスタンダードと比較して、CAM (フランス語版) の診断特性を検証することです。
せん妄が疑われる高齢者患者の代表的なサンプルがさまざまな参加センターで募集され、患者は 2 回連続して来院されます。
- 老年病専門医による訪問。その間、フランス語版の CAM を使用して患者の混乱状態が評価されます。
- 精神科医による訪問。DSM IV のゴールドスタンダード基準を使用して錯乱状態の診断が評価されます。
これら 2 つの評価は同日に実施され、相互に盲検化されます。
これら 2 つの手順の順序は、各センター内でバランスがとれます。 このプロセスにより、CAM フランス語版 (検証競合) の診断パラメータ、つまり感度、特異度、陽性および陰性的中率の計算が可能になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alès、フランス、30103
- CH d'Alès
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Bois Guillaume、フランス、76230
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
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Ivry Sur Seine Cedex、フランス、94205
- APHP - Hôpital Charles Foix
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Marseille、フランス、13274
- APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
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Montpellier cedex 5、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
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Nice、フランス、06003
- CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
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Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の家族、または患者の「信頼できる人」は、十分な情報を提供し、署名した同意を与えていなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 高齢者短期滞在での入院、または高齢者評価センター/メモリークリニックでの患者のカウンセリング、または高齢者日帰り入院
- 以下の基準に基づいて、導入前の訪問慣行中に混乱状態が疑われる患者:
- 簡易ポータブル精神状態質問票 (SPMSQ) のスコア 3 以上で定義される認知機能障害の存在 (Pfeiffer E、1975) かつ / または
- 患者の家族または介護者によると、気分障害および/または行動障害の存在（期間に関係なく）
- 日常生活に関するアンケートに答えられる介護者の存在
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者の家族または「信頼できる人」が同意書への署名を拒否する
- 患者はフランス語がわかりません
- 重度の失語症
- 滞在期間は 3 日以下です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査対象母集団
包含基準と除外基準を参照してください。 介入: 精神医学的評価 介入: 老年医学的評価 潜在的な介入命令効果は、各センターで老人医学的評価から始まる評価の数と精神医学的評価から始まる評価の数のバランスをとることによって考慮される。 |
この評価はいくつかの段階で実行されます。
潜在的な介入命令効果は、各センターで老人医学的評価から始まる評価の数と精神医学的評価から始まる評価の数のバランスをとることによって考慮される。 この評価には、介護者との簡単な面接、多様なスコアリング (CAM、せん妄指数、ミニ老人性うつ病スケール、修正早期警告スコア、臨床全体印象評価、アルゴ プラス)、および有害事象の報告が含まれます。 CAM スコアリングは、訓練を受けた老年病専門医、訓練を受けた看護師および/または心理学者によって実行されます。 潜在的な介入命令効果は、各センターで老人医学的評価から始まる評価の数と精神医学的評価から始まる評価の数のバランスをとることによって考慮される。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAM フランス語版: 診断プロパティ
時間枠：0日目
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランス版 CAM の信頼性と品質
時間枠：0日目
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ツールの信頼性と品質のパラメーター:
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0日目
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フランス版せん妄指数によるスコアリングの実現可能性
時間枠：0日目
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0日目
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CAM の項目から構築された代替アルゴリズムの診断プロパティ (フランス語版)
時間枠：0日目
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0日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の年齢（歳）
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者の体重(kg)
時間枠：ベースライン (0 日目)
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ベースライン (0 日目)
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高さ (cm)
時間枠：ベースライン (0 日目)
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ベースライン (0 日目)
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教育レベル
時間枠：ベースライン (0日目)
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プライマリ、セカンダリ、またはそれ以上
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ベースライン (0日目)
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生活状況（定性的）
時間枠：ベースライン (0日目)
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患者は自宅に住んでいますか?それとも患者は施設に収容されているのか？
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ベースライン (0日目)
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介護者の有無
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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過去3ヶ月以内に入院したことはありますか？はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者は過去 1 年以内に転倒しましたか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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視覚障害または聴覚障害の有無
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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評価中の患者の位置
時間枠：ベースライン (0日目)
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質的変数: ベッドにいる、車椅子に乗っている、座っている
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ベースライン (0日目)
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参加前の 15 日間の ADL (日常生活活動) スコア
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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対象となる前の 15 日間の IADL (日常生活の手段) スコア
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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参加時のADL（日常生活活動）スコア
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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臨床検査および準臨床検査
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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患者の生理学的状態の評価
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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診断
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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処方薬
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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併存疾患 (チャールソンスコア)
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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認知症、うつ病、またはその他の精神疾患の病歴
時間枠：ベースライン (0日目)
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NPI-R および Mini GDS によって評価された、患者の認知症、うつ病、またはその他の精神疾患の病歴における通知。
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ベースライン (0日目)
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臨床状態の重症度
時間枠：ベースライン (0日目)
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臨床状態の重症度: MEWS (Subbe CP et al、2001) および CGI (Guy W 1976) + Charlson スケール
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ベースライン (0日目)
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入院前の認知症の有無
時間枠：ベースライン (0日目)
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入院前の認知症の有無 (IQCODE フランス語版) (Jorm AF 1994 および Law S, 1995)
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ベースライン (0日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valéry Antoine, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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