Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji metody oceny zamieszania (CAM)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Walidacja francuskiej wersji metody oceny splątania (CAM): narzędzie diagnostyczne do ostrego splątania wśród osób starszych

Aby zweryfikować francuską wersję CAM, zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe badanie diagnostyczne. Zasada tego badania jest identyczna z badaniem Inouye, które początkowo zatwierdziło CAM w 1990 roku. Ma to na celu zweryfikowanie właściwości diagnostycznych CAM (wersja francuska) w porównaniu ze złotym standardem reprezentowanym przez niejasny stan diagnozy psychiatrycznej przy użyciu DSM.

Reprezentatywna próba pacjentów geriatrycznych, u których podejrzewa się delirium, zostanie zrekrutowana w różnych uczestniczących ośrodkach, pacjenci przejdą dwie kolejne wizyty:

  • Wizyta geriatry, podczas której stan splątania pacjenta zostanie oceniony za pomocą francuskiej wersji CAM.
  • Wizyta psychiatry, podczas której zostanie ocenione rozpoznanie stanu splątania przy użyciu kryteriów złotego standardu DSM IV.

Te dwie oceny zostaną przeprowadzone tego samego dnia i będą od siebie ślepe.

Kolejność tych dwóch procedur będzie zrównoważona w każdym ośrodku. Proces ten pozwoli na obliczenie parametrów diagnostycznych francuskiej wersji CAM (walidacja konkurencyjna): czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alès, Francja, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois-Guillaume, Francja, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry-sur-Seine, Francja, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Francja, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi, u których podejrzewa się stan splątania podczas hospitalizacji lub podczas konsultacji w celu oceny geriatrycznej lub oceny pamięci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek rodziny pacjenta lub jego „osoba zaufana” musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Hospitalizacja w geriatrii krótkoterminowej LUB konsultacja pacjenta w geriatrycznym ośrodku oceny / klinice pamięci LUB geriatryczna dzienna hospitalizacja
  • Pacjenci, u których podejrzewa się stan splątania podczas wizyty wstępnej na podstawie następujących kryteriów:
  • Obecność zaburzeń funkcji poznawczych zdefiniowanych jako wynik większy lub równy 3 w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) ORAZ / LUB
  • Obecność zaburzeń nastroju i/lub zaburzeń zachowania (niezależnie od czasu trwania) w opinii rodziny lub opiekunów pacjenta
  • Obecność opiekuna, który może odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące czynności życia codziennego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Rodzina pacjenta lub „osoba zaufana” odmawia podpisania zgody
  • Pacjent nie rozumie francuskiego
  • Ciężka afazja
  • Pobyt trwa < = 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja

Zobacz kryteria włączenia i wyłączenia.

Interwencja: Ocena psychiatryczna Interwencja: Ocena geriatryczna

Ewentualny efekt nakazu interwencji zostanie uwzględniony poprzez zbilansowanie w każdym ośrodku liczby ocen rozpoczynających się oceną geriatryczną i rozpoczynających się oceną psychiatryczną.
Inny: Ocena psychiatryczna

Ocena ta jest przeprowadzana w kilku etapach:

  • Ocena funkcjonowania poznawczego;
  • Wywiad z krewnym;
  • Wywiad z opiekunami;
  • Ocena obecności majaczenia według kryteriów DSM-IV;
  • Ocena obecności lęku, zespołu depresyjnego, otępienia lub innego DSM IV;
  • Zgłoszenia zdarzeń niepożądanych.

Ewentualny efekt nakazu interwencji zostanie uwzględniony poprzez zbilansowanie w każdym ośrodku liczby ocen rozpoczynających się oceną geriatryczną i rozpoczynających się oceną psychiatryczną.

Inny: Ocena geriatryczna

Ta ocena obejmuje krótki wywiad z opiekunem, różne punktacje (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Sclae, Clinical Global Impression sclae, Algo Plus) oraz zgłaszanie zdarzeń niepożądanych.

Ocena CAM jest przeprowadzana przez przeszkolonego geriatrę oraz przeszkoloną pielęgniarkę i/lub psychologa.

Ewentualny efekt nakazu interwencji zostanie uwzględniony poprzez zbilansowanie w każdym ośrodku liczby ocen rozpoczynających się oceną geriatryczną i rozpoczynających się oceną psychiatryczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja francuska CAM: właściwości diagnostyczne
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność i jakość francuskiej wersji CAM
Ramy czasowe: Dzień 0

Parametry niezawodności i jakości narzędzia:

  • Zgodność między oceniającymi (mierzona współczynnikiem korelacji) między dwoma oceniającymi: geriatrą i pielęgniarką lub psychologiem
  • Spójność wewnętrzna kwestionariusza oceniana przez obliczenie alfa Cronbacha
  • Czas potrzebny na ocenę
  • Akceptacja przez klinicystów
  • Tolerancja pacjentów
Dzień 0
Wykonalność punktacji z francuską wersją Delirium Index
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Właściwości diagnostyczne alternatywnych algorytmów zbudowanych z elementów CAM (wersja francuska)
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta (lata)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Waga pacjenta (kg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Poziom edukacji
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
pierwszorzędny, drugorzędny lub wyższy
linia bazowa (dzień 0)
Sytuacja życiowa (jakościowa)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
Czy pacjent mieszka w domu? lub czy pacjent jest umieszczony w zakładzie?
linia bazowa (dzień 0)
Obecność/nieobecność opiekuna
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy pacjent upadł w ciągu ostatniego roku? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
obecność/brak upośledzenia wzroku lub słuchu
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
pozycja pacjenta podczas oceny
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
zmienna jakościowa: w łóżku, na wózku inwalidzkim, w pozycji siedzącej
linia bazowa (dzień 0)
Wynik ADL (Aktywności życia codziennego) za 15 dni poprzedzających włączenie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Wynik IADL (instrumentalne czynności życia codziennego) za 15 dni poprzedzających włączenie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Wynik ADL (Aktywności życia codziennego) w momencie włączenia
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Badanie kliniczne i parakliniczne
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Ocena stanu fizjologicznego pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Diagnoza
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Przepisane leki
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Choroby współistniejące (skala Charlsona)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Historia demencji, depresji lub innego zaburzenia psychicznego
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
Zgłoszenie w historii pacjenta otępienia, depresji lub innego zaburzenia psychicznego ocenianego za pomocą NPI-R i Mini GDS.
linia bazowa (dzień 0)
Ciężkość stanu klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
Ciężkość stanu klinicznego: MEWS (Subbe CP i in., 2001) i CGI (Guy W. 1976) + skala Charlsona
linia bazowa (dzień 0)
Obecność lub brak otępienia przed przyjęciem
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
Obecność lub brak demencji przed przyjęciem (wersja francuska IQCODE) (Jorm AF 1994 i Law S, 1995)
linia bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Ocena psychiatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj