Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en fransk version av Confusion Assessment Method (CAM)

31 januari 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Validering av en fransk version av Confusion Assessment Method (CAM): ett diagnostiskt verktyg för akut förvirring bland äldre

För att validera den franska versionen av CAM kommer en diagnostisk multicenterstudie att genomföras. Principen för denna studie är identisk med studien av Inouye som ursprungligen validerade CAM 1990. Detta för att verifiera de diagnostiska egenskaperna hos CAM (fransk version) jämfört med guldstandarden som representeras av det förvirrade tillståndet för psykiatrisk diagnos med DSM.

Ett representativt urval av geriatriska patienter för vilka ett delirium misstänks, kommer att rekryteras i de olika deltagande centra, patienter kommer att genomgå två på varandra följande besök:

  • Ett besök av en geriatriker, under vilket patientens förvirrade tillstånd kommer att utvärderas med den franska versionen av CAM.
  • Ett besök av en psykiater under vilket diagnosen förvirringstillstånd kommer att utvärderas med hjälp av guldstandardkriterierna i DSM IV.

Dessa två utvärderingar kommer att genomföras samma dag och förblindas från varandra.

Ordningen för dessa två procedurer kommer att balanseras inom varje center. Denna process kommer att möjliggöra beräkningen av diagnostiska parametrar för den franska CAM-versionen (validering konkurrenskraftig): känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Alès, Frankrike, 30103
        • CH d'Alès
      • Bois Guillaume, Frankrike, 76230
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Ivry Sur Seine Cedex, Frankrike, 94205
        • APHP - Hôpital Charles Foix
      • Marseille, Frankrike, 13274
        • APHM - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Centre Antonin Balmes
      • Nice, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice - Hôpital de Cimiez
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 75 år eller äldre för vilka ett förvirringstillstånd misstänks under sjukhusvård eller vid konsultation för geriatrisk eller minnesbedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En familjemedlem till patienten, eller hans/hennes "betrodda person" måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Sjukhusinläggning i geriatrisk kortare vistelse ELLER patientrådgivning på geriatrisk bedömningscentral/minnesklinik ELLER geriatrisk daginläggning
  • Patienter för vilka ett tillstånd av förvirring misstänks under besöket före inkluderingen körs in baserat på följande kriterier:
  • Förekomst av en kognitiv funktionsstörning som definieras av en poäng större än eller lika med 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) (Pfeiffer E, 1975) OCH/ELLER
  • Närvaro av en humörstörning och/eller beteendestörning (oavsett varaktighet) beroende på patientens familj eller vårdgivare
  • Närvaro av en vårdgivare som kan besvara enkäter om aktiviteter i vardagen

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patientens familj eller "trusted-person" vägrar att skriva på samtycket
  • Patienten förstår inte franska
  • Svår afasi
  • Vistelse är < = 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera befolkning

Se kriterier för inkludering och uteslutning.

Intervention: Psykiatrisk utvärdering Intervention: Geriatrisk utvärdering

En potentiell insatsordereffekt kommer att beaktas genom att i varje center balansera antalet utvärderingar som börjar med den geriatriska bedömningen och de som börjar med den psykiatriska bedömningen.
Övrig: Psykiatrisk utvärdering

Denna utvärdering utförs i flera steg:

  • Bedömning av kognitiv funktion;
  • Intervju med en anhörig;
  • Intervju med vårdgivare;
  • Utvärdering av närvaron av delirium enligt DSM-IV-kriterier;
  • Utvärdering av förekomsten av ångest, depressivt syndrom, demens eller annan DSM IV;
  • Rapporter om biverkningar.

En potentiell insatsordereffekt kommer att beaktas genom att i varje center balansera antalet utvärderingar som börjar med den geriatriska bedömningen och de som börjar med den psykiatriska bedömningen.

Övrig: Geriatrisk utvärdering

Denna utvärdering inkluderar en kort intervju med en vårdgivare, olika poäng (CAM, Delirium Index, Mini Geriatric Depression Scale, Modified Early Warning Score, Clinical Global Impression sclae, Algo Plus) och rapportering av biverkningar.

CAM-poängning utförs av en utbildad geriatriker och en utbildad sjuksköterska och/eller en psykolog.

En potentiell insatsordereffekt kommer att beaktas genom att i varje center balansera antalet utvärderingar som börjar med den geriatriska bedömningen och de som börjar med den psykiatriska bedömningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAM fransk version: diagnostiska egenskaper
Tidsram: Dag 0
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet och kvalitet hos den franska versionen av CAM
Tidsram: Dag 0

Parametrar för tillförlitlighet och kvalitet hos verktyget:

  • Interbedömaravtal (mätt med en korrelationskoefficient) mellan två utvärderare: geriatriker och en sjuksköterska eller psykolog
  • Intern överensstämmelse i frågeformuläret bedömd genom beräkning av Cronbachs alfa
  • Tid som krävs för bedömning
  • Acceptans av läkare
  • Tolerans av patienter
Dag 0
Möjlighet att göra poäng med den franska versionen av Delirium Index
Tidsram: dag 0
dag 0
Diagnostiska egenskaper för alternativa algoritmer konstruerade från objekt av CAM (fransk version)
Tidsram: dag 0
dag 0

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientålder (år)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Baslinje (dag 0)
Patientvikt (kg)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Baslinje (dag 0)
Höjd (cm)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
Baslinje (dag 0)
Utbildningsnivå
Tidsram: baslinje (dag 0)
primär, sekundär eller högre
baslinje (dag 0)
Levnadssituation (kvalitativ)
Tidsram: baslinje (dag 0)
Bor patienten hemma? eller är patienten institutionaliserad?
baslinje (dag 0)
Närvaro/frånvaro av vårdgivare
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Inläggning på sjukhus under de senaste 3 månaderna? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Har patienten fallit under det senaste året? Ja Nej
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
närvaro/frånvaro av syn- eller hörselnedsättning
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
patientposition under utvärdering
Tidsram: baslinje (dag 0)
kvalitativ variabel: i sängen, i rullstol, sittande
baslinje (dag 0)
ADL (Activities of Daily Living) poäng för de 15 dagarna före inkluderingen
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
IADL (Instrumental Activities of Daily Living) poäng för de 15 dagarna före inkluderingen
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
ADL (Activities of Daily Living) poäng vid inkluderingsögonblicket
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Klinisk och para-klinisk undersökning
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Utvärdering av patientens fysiologiska tillstånd
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Diagnos
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Förskrivna läkemedel
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Samsjukligheter (Charlson-poäng)
Tidsram: baslinje (dag 0)
baslinje (dag 0)
Tidigare demens, depression eller annan psykiatrisk störning
Tidsram: baslinje (dag 0)
Anmälan i patientens historia om demens, depression eller annan psykiatrisk störning, bedömd av NPI-R och Mini GDS.
baslinje (dag 0)
Allvaret i det kliniska tillståndet
Tidsram: baslinje (dag 0)
Allvarligheten av det kliniska tillståndet: MEWS (Subbe CP et al, 2001) och CGI (Guy W 1976) + Charlson-skalan
baslinje (dag 0)
Närvaro eller frånvaro av demens före inläggning
Tidsram: baslinje (dag 0)
Närvaro eller frånvaro av demens före antagning (IQCODE fransk version) (Jorm AF 1994 och Law S, 1995)
baslinje (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Valéry Antoine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC-N/2011/VA-04
  • 2011-A01161-40 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Psykiatrisk utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera