暴露、放松和重新治疗 - 儿童 (ERRT-C)
2022年12月1日 更新者：Lisa Cromer、University of Tulsa
未经治疗的与创伤有关的噩梦和与睡眠有关的障碍与慢性健康问题有关，给受苦的个人和医疗保健系统带来负担。
该研究为遭受创伤的儿童实施了一种创新的、具有成本效益的噩梦治疗方法。
这是第一个针对儿童的随机临床试验，将有效的成人疗法应用于 5-17 岁儿童的 5 次噩梦治疗。
创伤性噩梦是继发性创伤后精神病理学、医疗问题和家庭功能障碍的发展和维持机制。
因此，这种治疗可以预防长期的继发性健康和行为问题。
它为俄克拉荷马人提供了一种可行的医疗保健选择，减少了长期的财务医疗和行为健康费用。
目前的科学模型将 PTSD 治疗视为主要治疗，通常不治疗噩梦。
这种方法没有解决创伤噩梦对患有亚阈值 PTSD 或其噩梦是主要条件的个人的有害影响。
该疗法的理论创新可以推进该领域对创伤后遗症发展的认识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一个月内每周至少发生一次创伤性或潜在创伤性/不良经历和噩梦的 5-17 岁儿童
- 有父母或法定监护人能够在家参与治疗任务并且能够阅读和说英语
排除标准：
- 成年，无创伤经历，无噩梦，明显精神病，广泛性发育障碍或智力低下，不能阅读和说英语
- 为了确保孩子的语言理解，PPVT将用于帮助评估孩子是否适合治疗，作为确保他们能够口头理解治疗认知成分的指标
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为的
暴露、放松和重写疗法——儿童利用暴露疗法和认知重构的行为和认知治疗技术。
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暴露、放松和重写疗法 (ERRT) 将每周进行一次，连续五周，每次约两小时。
每个治疗课程都侧重于以下主题/技能之一：心理教育和治疗投资、心理教育、渐进式肌肉放松、横膈膜呼吸、儿童友好地暴露于创伤噩梦和处方。
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NO_INTERVENTION：候补名单控制
将对所有潜在参与者进行评估，其中一些将被随机分配到对照组，在为期五周的治疗阶段之后，将对对照组的参与者进行重新评估并提供治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤相关噩梦调查 - 儿童版 (TRNS-C) 反映噩梦频率、严重性和持续时间的变化。
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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TRNS-C 是一项包含 14 项的自我报告测量，评估儿童当前的睡眠质量、频率、严重程度和噩梦持续时间，以及与噩梦相关的认知、情绪和行为。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州大学洛杉矶分校精神障碍诊断和统计手册创伤后应激障碍反应指数 - 5 (DSM-5) (UPID)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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UPID 筛查 7 至 18 岁青少年的创伤暴露和创伤后症状。
查询创伤暴露的类型，评估 DSM-IV 的创伤暴露标准和过去一个月 PTSD 症状的频率以及 2 个儿童期 PTSD 的相关特征。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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RCADS 是一个包含 47 个项目的量表，对应于 DSM-IV 焦虑症，它包含一个重度抑郁症的子量表。
有一个六因素结构，具有以下子量表：分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、恐慌症和重度抑郁症。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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噩梦困扰问卷 - 修改版（NDQ）
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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NDQ 是一个包含 13 个项目的自我报告的噩梦相关痛苦的衡量标准。
较高的分数与对噩梦治疗的兴趣显着相关。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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PSQI 是一个包含 19 项的自我报告睡眠质量和睡眠障碍测量指标。
它查询上个月的睡眠质量和干扰。
从该测量中生成七个组成部分分数，包括：主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠问题、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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优点和困难问卷 - 儿童版 (SDQ)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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SDQ 是一种自我报告工具，专为 11-16 岁的人设计。
具体来说，儿童会对 25 种属性（情绪、行为、多动、同伴关系和亲社会行为）做出反应。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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6-18 岁儿童行为检查表 (CBCL/6-18)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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CBCL 可以由父母或父母代理人完成。
它包含 20 个项目，提供有关儿童能力的信息； 118 个项目评估行为和情绪问题；以及两个用于报告其他问题的开放式问题。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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1.5-5 岁儿童行为检查表 (CBCL/1.5-5)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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CBCL 可以由父母或父母代理人完成。
它包括 99 个评估行为和情绪问题的项目；以及用于报告其他问题的开放式问题。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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CSHQ 是一个包含 33 个项目的父母报告睡眠行为测量方法，可供 4 至 12 岁儿童的父母使用。
总分来自 8 个子量表的项目：睡前阻力、入睡延迟、睡眠持续时间、睡眠焦虑、夜醒、异态睡眠、睡眠呼吸障碍和白天嗜睡。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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优点和困难问卷 - 家长版 (SDQ)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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SDQ 有两个专为 4-10 岁和 11-16 岁儿童设计的父母版本。
具体来说，父母会对 25 种属性（情绪、行为、多动、同伴关系和亲社会行为）做出反应。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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育儿压力量表 (PSS)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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PSS 是一个包含 18 个项目的衡量指标，用于评估与养育子女有关的压力（例如，“我对自己作为父母的角色感到满意”、“生孩子一直是一种经济负担”）。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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匹兹堡睡眠质量指数 - 家长自我报告 (PSQI)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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与儿童版类似，成人版的 PSQI 是一个包含 19 项的自我报告睡眠质量和睡眠障碍的衡量标准。
它查询上个月的睡眠质量和干扰。
通过改善父母的睡眠质量和数量，它将作为从治疗中获得的二次收益的指标。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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麦克马斯特家庭评估设备 (FAD)
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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FAD 是一项包含 53 项的衡量标准，确定了家庭功能的七个维度：问题解决、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制和一般功能。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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执行功能的行为评级清单 - 家长表格（简介）
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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BRIEF 是一项包含 86 项的措施，用于评估家庭环境中执行功能行为的不同方面。
该措施评估了八种不同的执行功能等级。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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儿童行为检查表 - 教师表 (CBCL-TR)
大体时间：参与者将在平均持续 5 周的治疗后立即接受评估。
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这份 CBCL 表格将由孩子的老师填写。
它由 20 个项目组成，提供有关儿童在校内能力的信息；评估行为和情绪问题的 113 个项目；以及一个用于报告其他问题的开放式问题。
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参与者将在平均持续 5 周的治疗后立即接受评估。
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执行功能的行为评级清单 - 教师表格（简介）
大体时间：参与者将在平均持续 5 周的治疗后立即接受评估。
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BRIEF 是一项包含 86 项的措施，用于评估学校执行功能行为的不同方面。
该措施评估了八种不同的执行功能等级。
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参与者将在平均持续 5 周的治疗后立即接受评估。
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儿童注意网络任务（Child ANT）
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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这是一个评估注意力的电脑游戏。
该措施在水平行中呈现一条鱼或五条鱼。
孩子们被要求通过在鱼指向的方向按下计算机鼠标上的左或右按钮来响应中心的鱼。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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追踪测试
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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Trail Making 测试是视觉注意力和任务切换的量度。
测试分为两部分，要求孩子在保持准确性的同时尽可能快地连接一组 25 个点。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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动物分类
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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来自“发展性神经心理学评估”(NEPSY) 的这个子测验评估制定基本概念、将这些概念转化为行动以及将一组概念从一个概念转移到另一个概念的能力。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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听觉注意和反应集
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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NEPSY 的这个子测试有两个部分。
注意力听觉评估选择性听觉注意力和维持它的能力。
Response Set 评估转移和维持新的复杂集合的能力，包括抑制先前学习的反应和正确响应匹配或对比刺激。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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时钟
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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NEPSY 的这个子测试评估计划和组织、视觉感知和视觉空间技能，以及与模拟时钟相关的时间概念。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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Actiwatch-2 手腕监视器
大体时间：手腕活动记录器将在会话之间佩戴指定的时间量。除游泳、其他持续性水上运动和洗澡外，活动记录仪将在借用期间持续佩戴。
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这个设备是一块手表的大小。
它记录运动，可用于更好地了解睡眠质量和睡眠周期。
如果还有一个用于跟踪噩梦的按钮。
佩戴活动记录仪不是研究的要求。
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手腕活动记录器将在会话之间佩戴指定的时间量。除游泳、其他持续性水上运动和洗澡外，活动记录仪将在借用期间持续佩戴。
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字母数字排序
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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这个关于韦氏儿童智力量表第四版 (WISC-IV) 的分测验评估注意力、短期记忆和处理速度。
孩子会听到一系列字母和数字，然后处理、回忆、重复和操作这些字母和数字。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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数字跨度
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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WISC IV 的这个分测验将用于评估短期记忆、注意力和注意力。
儿童参与者将被要求以与考官大声朗读相同的顺序和与考官朗读相反的顺序重复数字。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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煤层气
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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Aimsweb 阅读系统的基于阅读课程的测量将用作衡量孩子口头阅读技能和速度的方法。
该措施旨在评估一般阅读成绩和理解力。
对于每次 R-CBM 探针的管理，孩子将大声朗读一段文章一分钟。
孩子在三秒钟内没有自我纠正的发音错误、替换、遗漏或乱读的单词将被记录为错误。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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迷宫
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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Aimsweb 测量系统的标准阅读理解评估段落 (MAZE-CBM) 子测试将与 R-CBM 结合使用，作为一种补充测量，以更全面地了解孩子的一般阅读技能和速度。
该测量旨在证实儿童的一般阅读成绩和 R-CBM 的理解分数。
MAZE 探索是一项多项选择的完形填空任务，孩子们可以默读。
150-400 字段落的第一句保持原样。
此后，每七个单词被括号内的三个单词替换，孩子将选择正确完成句子的单词。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Cromer, Phd、The University of Tulsa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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