Expozice, relaxace a přepisování terapie-dítě (ERRT-C)
1. prosince 2022 aktualizováno: Lisa Cromer, University of Tulsa
Neléčené noční můry související s traumatem a poruchy související se spánkem jsou spojeny s chronickými zdravotními problémy, které zatěžují jak trpícího jedince, tak zdravotnický systém.
Studie zavádí inovativní, nákladově efektivní léčbu nočních můr pro děti vystavené traumatu.
Jde o první randomizovanou klinickou studii s dětmi, která adaptuje účinnou terapii pro dospělé na léčbu nočních můr o 5 sezeních pro děti ve věku 5-17 let.
Traumatické noční můry jsou mechanismem ve vývoji a udržování sekundární posttraumatické psychopatologie, zdravotních problémů a rodinné dysfunkce.
Proto může tato léčba předejít dlouhodobým sekundárním zdravotním problémům a problémům s chováním.
Poskytuje životaschopnou možnost zdravotní péče pro Oklahomany a snižuje dlouhodobé finanční výdaje na zdravotní péči a chování.
Vědecké modely v současné době považují léčbu PTSD za primární, přičemž noční můry často ponechávají neléčené.
Tento přístup neřeší zhoubný dopad traumatických nočních můr u jedinců s podprahovou PTSD nebo jejichž noční můry jsou primárním stavem.
Teoretická inovace této terapie může posunout znalosti oboru o vývoji následků traumatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 5–17 let s traumatickými nebo potenciálně traumatickými/nežádoucími zážitky a nočními můrami, které se vyskytují alespoň jednou týdně po dobu minimálně jednoho měsíce
- mít rodiče nebo zákonného zástupce, který je schopen se doma účastnit léčebných úkolů a být schopen číst a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- dospělý, žádný traumatický zážitek, žádné noční můry, zjevná psychóza, pervazivní vývojová porucha nebo mentální retardace, neumí číst a mluvit anglicky
- aby bylo zajištěno verbální porozumění dítěte, bude PPVT použit k posouzení, zda je dítě vhodné pro léčbu, jako index, který zajistí, že dokáže verbálně porozumět kognitivní složce léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální
Exposure, Relaxation, & Rescripting Therapy-Child využívá behaviorální a kognitivní terapeutické techniky expoziční terapie a kognitivní restrukturalizace.
|
Expoziční, relaxační a reskripční terapie (ERRT) bude prováděna jednou týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů po dobu přibližně dvou hodin na jedno sezení.
Každé léčebné sezení se zaměřuje na jedno z následujících témat/dovedností: psychovýchova a investice do léčby, psychovýchova, progresivní svalová relaxace, brániční dýchání, vystavení traumatické noční můře vhodné pro děti a předpis.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Všichni potenciální účastníci budou vyhodnoceni a někteří budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny, po pětitýdenní fázi léčby budou účastníci v kontrolní skupině přehodnoceni a bude jim nabídnuta léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum nočních můr souvisejících s traumatem – dětská verze (TRNS-C) Odrážející změnu frekvence, závažnosti a trvání nočních můr.
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
TRNS-C je 14-položkový self-report měření, které hodnotí aktuální kvalitu spánku, frekvenci, závažnost a trvání nočních můr, stejně jako kognice, emoce a chování související s nočními můrami u dětí.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
University of California v Los Angeles Index reakce na posttraumatickou stresovou poruchu pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5) (UPID)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
UPID prověřuje expozici traumatu a posttraumatické symptomy u mládeže ve věku 7 až 18 let.
Dotazuje se na typy vystavení traumatu, hodnotí kritéria DSM-IV traumatické expozice a četnost příznaků PTSD za poslední měsíc a 2 přidružené rysy PTSD v dětství.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
RCADS je 47-položková stupnice, která odpovídá úzkostným poruchám DSM-IV a zahrnuje dílčí stupnici pro těžkou depresi.
Existuje šestifaktorová struktura s následujícími dílčími škálami: separační úzkostná porucha, sociální fobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha a velká depresivní porucha.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Dotazník z noční můry – upravený (NDQ)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
NDQ je 13-položkový self-report měření úzkosti související s noční můrou.
Vyšší skóre významně souvisí se zájmem o terapii nočních můr.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
PSQI je 19-položkový self-report měření kvality spánku a poruch.
Dotazuje se na kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Z tohoto měření je generováno sedm složkových skóre včetně: subjektivní kvality spánku, latence, trvání, obvyklé účinnosti spánku, problémů se spánkem, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží – dětská verze (SDQ)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
SDQ je nástroj pro self-report určený k vyplnění pro děti ve věku 11–16 let.
Konkrétně děti reagují na 25 atributů (emocionální, chování, hyperaktivita, vztahy s vrstevníky a prosociální chování).
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
CBCL mohou vyplnit rodiče nebo náhradní rodiče.
Skládá se z 20 položek, které poskytují informace o kompetencích dítěte; 118 položek hodnotí jak behaviorální, tak emocionální problémy; a dvě otevřené otázky pro nahlášení dalších problémů.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 1,5–5 (CBCL/1,5–5)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
CBCL mohou vyplnit rodiče nebo náhradní rodiče.
Skládá se z 99 položek, které hodnotí jak behaviorální, tak emocionální problémy; a otevřené otázky pro hlášení dalších problémů.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
CSHQ je 33-položková rodičovská zpráva o spánkovém chování, kterou mohou používat rodiče dětí ve věku 4 až 12 let.
Celkové skóre je odvozeno z položek z 8 dílčích škál: Odolnost před spaním, Opožděný nástup spánku, Délka spánku, Úzkost ve spánku, Noční probouzení, Parasomnie, Poruchy dýchání ve spánku a Ospalost během dne.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží – nadřazená verze (SDQ)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
SDQ má dvě nadřazené verze určené pro 4-10leté a 11-16leté.
Konkrétně rodiče reagují na 25 atributů (emocionální, chování, hyperaktivita, vrstevnické vztahy a prosociální chování).
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
PSS je 18položkové měřítko, které hodnotí stres související s rodičovstvím (např. „Jsem šťastný ve své roli rodiče“, „Mít dítě (děti) byla finanční zátěž“).
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku – hlášení rodiče (PSQI)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Podobně jako u dětské verze, dospělá forma PSQI je 19-položkový self-report měření kvality spánku a poruch.
Dotazuje se na kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Bude sloužit jako index sekundárního zisku z léčby prostřednictvím zlepšení kvality a kvantity spánku rodičů.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
FAD je měřítko s 53 položkami, které identifikuje sedm dimenzí fungování rodiny: řešení problémů, komunikace, role, afektivní reakce, afektivní zapojení, kontrola chování a obecné fungování.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – nadřazený formulář (BRIEF)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
BRIEF je měřítko o 86 položkách, které hodnotí různé aspekty chování exekutivních funkcí v domácím prostředí.
V rámci opatření je hodnoceno osm různých škál výkonných funkcí.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte – formulář pro učitele (CBCL-TR)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů.
|
Tento formulář CBCL vyplní učitel dítěte.
Skládá se z 20 položek, které poskytují informace o kompetencích dítěte ve škole; 113 položek, které hodnotí jak behaviorální, tak emocionální problémy; a jedna otevřená otázka pro nahlášení dalších problémů.
|
Účastníci budou hodnoceni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů.
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – formulář pro učitele (BRIEF)
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů.
|
BRIEF je měřítko o 86 položkách, které hodnotí různé aspekty chování exekutivních funkcí ve škole.
V rámci opatření je hodnoceno osm různých škál výkonných funkcí.
|
Účastníci budou hodnoceni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů.
|
|
Úkol sítě Child Attention Network (Child ANT)
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Jedná se o počítačovou hru, která hodnotí pozornost.
Tato míra představuje jednu rybu nebo pět ryb ve vodorovné řadě.
Děti mají reagovat na středovou rybu stisknutím levého nebo pravého tlačítka na počítačové myši ve směru, kterým ryba ukazuje.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Trail Making Test je měřítkem vizuální pozornosti a přepínání úkolů.
Test má dvě části, ve kterých je dítě instruováno, aby co nejrychleji spojilo sadu 25 teček při zachování přesnosti.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Třídění zvířat
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Tento dílčí test z „A Developmental NEuroPSYchological Assessment“ (NEPSY) hodnotí schopnost formulovat základní koncepty, převádět tyto koncepty do praxe a posouvat soubor od jednoho konceptu ke druhému.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Sada sluchové pozornosti a odezvy
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Tento subtest z NEPSY má dvě části.
Pozornostní sluch posuzuje selektivní sluchovou pozornost a schopnost ji udržet.
Sada odpovědí hodnotí schopnost posunout a udržovat novou a komplexní sadu zahrnující jak inhibici dříve naučených odpovědí, tak správnou reakci na odpovídající nebo kontrastní podněty.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Hodiny
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Tento subtest od NEPSY hodnotí plánování a organizaci, vizuopercepční a vizuoprostorové dovednosti a pojetí času související s analogovými hodinami.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Monitor na zápěstí Actiwatch-2
Časové okno: Aktigraf na zápěstí se bude nosit mezi sezeními po určitou dobu. Aktigraf bude po dobu výpůjčky nošen nepřetržitě s výjimkou plavání, jiných nepřetržitých vodních sportů a koupání.
|
Toto zařízení má velikost náramkových hodinek.
Zaznamenává pohyb, což lze využít k lepšímu pochopení kvality spánku a spánkových cyklů.
If má také tlačítko pro sledování nočních můr.
Nošení aktigrafu není podmínkou studia.
|
Aktigraf na zápěstí se bude nosit mezi sezeními po určitou dobu. Aktigraf bude po dobu výpůjčky nošen nepřetržitě s výjimkou plavání, jiných nepřetržitých vodních sportů a koupání.
|
|
Řazení písmen a čísel
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Tento dílčí test na Wechslerově inteligenční škále pro děti čtvrté vydání (WISC-IV) hodnotí pozornost, krátkodobou paměť a rychlost zpracování.
Dítě bude poslouchat posloupnost písmen a číslic a poté tato písmena a čísla zpracovat, vybavit si, zopakovat a manipulovat s nimi.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Tento subtest WISC IV bude použit k posouzení krátkodobé paměti, pozornosti a koncentrace.
Dětský účastník bude požádán, aby opakoval čísla ve stejném pořadí, v jakém je nahlas přečetl zkoušející, a v opačném pořadí, v jakém je četl zkoušející.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
R-CBM
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Měření čtenářského systému Aimsweb založené na kurikulu čtení bude použito jako měřítko dovednosti a rychlosti ústního čtení dítěte.
Toto měření bylo navrženo tak, aby zhodnotilo obecné výsledky ve čtení a porozumění.
Při každém podání sondy R-CBM bude dítě číst pasáž nahlas po dobu jedné minuty.
Slova, která jsou špatně vyslovována, nahrazena, vynechána nebo přečtena mimo pořadí, která dítě samo neopraví do tří sekund, se zaznamenají jako chyby.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
|
BLUDIŠTĚ
Časové okno: Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Subtest Standardní pasáže hodnocení porozumění čtení (MAZE-CBM) systému Aimsweb Measurement System bude použit ve spojení s R-CBM jako doplňkové opatření k poskytnutí úplnějšího obrazu o obecných dovednostech a rychlosti čtení dítěte.
Toto opatření bylo navrženo tak, aby potvrdilo obecné výsledky dítěte ve čtení a skóre porozumění R-CBM.
Sonda MAZE je úkol s více možnostmi výběru, který dítě tiše čte.
První věta odstavce o 150–400 slovech zůstane nedotčena.
Poté je každé sedmé slovo nahrazeno třemi slovy v závorkách a dítě si vybere slovo, které správně dokončilo větu.
|
Účastníci budou posouzeni ihned po léčbě, která trvá v průměru 5 týdnů, a poté budou posouzeni další sledování 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Cromer, Phd, The University of Tulsa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
28. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TU 11-63RI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .