- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776229
Ekspozycja, relaksacja i terapia korygująca – dziecko (ERRT-C)
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lisa Cromer, University of Tulsa
Nieleczone koszmary senne związane z traumą i zaburzenia snu wiążą się z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, obciążającymi zarówno osobę cierpiącą, jak i system opieki zdrowotnej.
W ramach badania wdrażana jest innowacyjna, ekonomiczna metoda leczenia koszmarów sennych u dzieci narażonych na traumę.
Jest to pierwsze randomizowane badanie kliniczne z udziałem dzieci, dostosowujące skuteczną terapię dla dorosłych do 5-sesyjnej terapii koszmarów sennych u dzieci w wieku 5-17 lat.
Traumatyczne koszmary senne są mechanizmem rozwoju i utrzymywania się wtórnej psychopatologii pourazowej, problemów medycznych i dysfunkcji rodziny.
Dlatego to leczenie może zapobiegać długotrwałym wtórnym problemom zdrowotnym i behawioralnym.
Zapewnia realną opcję opieki zdrowotnej dla mieszkańców Oklahomy, zmniejszając długoterminowe finansowe wydatki medyczne i behawioralne.
Modele naukowe obecnie postrzegają leczenie PTSD jako podstawowe, często pozostawiając koszmary bez leczenia.
Podejście to nie odnosi się do zgubnego wpływu traumatycznych koszmarów sennych u osób z podprogowym zespołem stresu pourazowego lub u których koszmary senne są stanem pierwotnym.
Teoretyczna innowacja tej terapii może pogłębić wiedzę na temat rozwoju następstw traumy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 5-17 lat z traumatycznymi lub potencjalnie traumatycznymi/niekorzystnymi doświadczeniami i koszmarami sennymi występującymi co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej jeden miesiąc
- mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który jest w stanie uczestniczyć w zadaniach terapeutycznych w domu oraz umieć czytać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- osoba dorosła, bez traumatycznych przeżyć, koszmarów sennych, widocznych psychoz, całościowych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego, nie potrafi czytać i mówić po angielsku
- w celu zapewnienia werbalnego zrozumienia przez dziecko, PPVT zostanie wykorzystany do pomocy w ocenie, czy dziecko nadaje się do leczenia, jako wskaźnik zapewniający, że dziecko może werbalnie zrozumieć poznawczy element leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Behawioralne
Ekspozycja, Relaksacja i Rescripting Therapy-Child wykorzystuje techniki terapii behawioralnej i poznawczej terapii ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej.
|
Terapia Ekspozycji, Relaksacji i Rescriptingu (ERRT) będzie prowadzona raz w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni przez około dwie godziny na sesję.
Każda sesja terapeutyczna koncentruje się na jednym z następujących tematów/umiejętności: psychoedukacja i inwestowanie w leczenie, psychoedukacja, progresywna relaksacja mięśni, oddychanie przeponowe, przyjazna dziecku ekspozycja na traumę-koszmar i reskrypcja.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poddani ocenie, a niektórzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, po pięciotygodniowej fazie leczenia uczestnicy grupy kontrolnej zostaną ponownie ocenieni i zaoferowane im leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca koszmarów związanych z traumą — wersja dziecięca (TRNS-C) Odzwierciedla zmianę częstotliwości, nasilenia i czasu trwania koszmarów.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
TRNS-C to 14-punktowa samoopisowa miara, która ocenia aktualną jakość snu, częstotliwość, nasilenie i czas trwania koszmarów sennych, a także poznanie, emocje i zachowania związane z koszmarami sennymi u dzieci.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
University of California at Los Angeles Wskaźnik reakcji na zespół stresu pourazowego dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5) (UPID)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
UPID sprawdza ekspozycję na traumę i objawy pourazowe wśród młodzieży w wieku od 7 do 18 lat.
Pyta o rodzaje narażenia na traumę, ocenia kryteria DSM-IV narażenia na traumę oraz częstotliwość występowania objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca i 2 powiązane cechy PTSD w dzieciństwie.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Zmieniona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
RCADS to 47-punktowa skala, która odpowiada zaburzeniom lękowym DSM-IV i zawiera podskalę dla dużej depresji.
Istnieje sześcioczynnikowa struktura z następującymi skalami podrzędnymi: zaburzenie lękowe separacyjne, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie lękowe napadowe i duże zaburzenie depresyjne.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów - Zmodyfikowany (NDQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
NDQ to 13-itemowa samoopisowa miara dystresu związanego z koszmarami sennymi.
Wyższe wyniki są istotnie związane z zainteresowaniem terapią koszmarów sennych.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
PSQI to 19-itemowa samoopisowa miara jakości i zakłóceń snu.
Kwestionuje jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Na podstawie tego pomiaru generowanych jest siedem składowych wyników, w tym: subiektywna jakość snu, opóźnienie, czas trwania, nawykowa efektywność snu, problemy ze snem, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności - Wersja dla Dzieci (SDQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
SDQ to narzędzie samoopisowe przeznaczone do wypełnienia przez 11-16-latków.
W szczególności dzieci reagują na 25 atrybutów (emocje, zachowanie, nadpobudliwość, relacje z rówieśnikami i zachowania prospołeczne).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Lista kontrolna zachowania dzieci w wieku 6-18 lat (CBCL/6-18)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
CBCL mogą wypełnić rodzice lub rodzice zastępczy.
Składa się z 20 pozycji, które dostarczają informacji o kompetencjach dziecka; 118 pozycji ocenia zarówno problemy behawioralne, jak i emocjonalne; oraz dwa pytania otwarte do zgłaszania dodatkowych problemów.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Lista kontrolna zachowania dzieci w wieku 1,5-5 lat (CBCL/1,5-5)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
CBCL mogą wypełnić rodzice lub rodzice zastępczy.
Składa się z 99 pozycji, które oceniają zarówno problemy behawioralne, jak i emocjonalne; oraz pytania otwarte do zgłaszania dodatkowych problemów.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
CSHQ to 33-punktowy kwestionariusz oceny zachowania podczas snu, który może być używany przez rodziców dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Całkowity wynik pochodzi z pozycji z 8 podskal: Opór przed snem, Opóźnienie zasypiania, Czas trwania snu, Lęk przed snem, Nocne budzenie, Parasomnie, Zaburzenia oddychania podczas snu i Senność w ciągu dnia.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności — wersja dla rodziców (SDQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
SDQ ma dwie wersje dla rodziców przeznaczone dla dzieci w wieku 4-10 lat i 11-16 lat.
W szczególności rodzice reagują na 25 atrybutów (emocje, zachowanie, nadpobudliwość, relacje z rówieśnikami i zachowania prospołeczne).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Skala stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
PSS to 18-punktowa miara, która ocenia stres związany z rodzicielstwem (np. „Jestem szczęśliwy w swojej roli jako rodzic”, „Posiadanie dziecka (dzieci) było obciążeniem finansowym”).
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index — samoocena rodziców (PSQI)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Podobnie jak wersja dla dzieci, dorosła forma PSQI jest 19-itemową miarą jakości snu i jego zakłóceń.
Kwestionuje jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Posłuży jako wskaźnik drugorzędnych korzyści z leczenia w postaci poprawy jakości i ilości snu rodziców.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
FAD to 53-punktowa miara, która identyfikuje siedem wymiarów funkcjonowania rodziny: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie afektywne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych — formularz dla rodziców (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
BRIEF składa się z 86 pozycji, które oceniają różne aspekty zachowań funkcji wykonawczych w środowisku domowym.
W ramach tego środka ocenia się osiem różnych skal funkcji wykonawczych.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka – formularz dla nauczyciela (CBCL-TR)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani bezpośrednio po zakończeniu leczenia, które trwa średnio 5 tygodni.
|
Ten formularz CBCL wypełnia nauczyciel dziecka.
Składa się z 20 pozycji, które dostarczają informacji o kompetencjach dziecka w szkole; 113 pozycji, które oceniają zarówno problemy behawioralne, jak i emocjonalne; oraz jedno pytanie otwarte do zgłaszania dodatkowych problemów.
|
Uczestnicy będą oceniani bezpośrednio po zakończeniu leczenia, które trwa średnio 5 tygodni.
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych — formularz dla nauczyciela (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani bezpośrednio po zakończeniu leczenia, które trwa średnio 5 tygodni.
|
BRIEF to kwestionariusz składający się z 86 pozycji, który ocenia różne aspekty zachowań funkcji wykonawczych w szkole.
W ramach tego środka ocenia się osiem różnych skal funkcji wykonawczych.
|
Uczestnicy będą oceniani bezpośrednio po zakończeniu leczenia, które trwa średnio 5 tygodni.
|
|
Zadanie sieci uwagi dziecka (dziecko ANT)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Jest to gra komputerowa, która ocenia uwagę.
Miara ta przedstawia pojedynczą rybę lub pięć ryb w poziomym rzędzie.
Dzieci są proszone o reagowanie na środkową rybę, naciskając lewy lub prawy przycisk myszy komputerowej w kierunku, w którym wskazuje ryba.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Test tworzenia szlaków jest miarą uwagi wzrokowej i przełączania zadań.
Test składa się z dwóch części, w których dziecko ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek z zachowaniem dokładności.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Sortowanie zwierząt
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Ten podtest z „A Developmental NEuroPSYchological Assessment” (NEPSY) ocenia zdolność do formułowania podstawowych pojęć, przekładania tych pojęć na działanie i przenoszenia zestawu z jednej koncepcji na drugą.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Zestaw uwagi i odpowiedzi słuchowej
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Ten podtest z NEPSY składa się z dwóch części.
Uwaga słuchowa ocenia selektywną uwagę słuchową i zdolność do jej utrzymania.
Zestaw odpowiedzi ocenia zdolność do zmiany i utrzymania nowego i złożonego zestawu obejmującego zarówno hamowanie wcześniej wyuczonych odpowiedzi, jak i prawidłowe reagowanie na pasujące lub kontrastujące bodźce.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Zegary
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Ten podtest z NEPSY ocenia planowanie i organizację, umiejętności wzrokowo-percepcyjne i wzrokowo-przestrzenne oraz pojęcie czasu związane z zegarami analogowymi.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Monitor na rękę Actiwatch-2
Ramy czasowe: Aktywograf na nadgarstek będzie noszony między sesjami przez określony czas. Actigraph będzie noszony nieprzerwanie w okresie wypożyczenia, z wyjątkiem pływania, innych sportów wodnych i kąpieli.
|
To urządzenie jest wielkości zegarka na rękę.
Rejestruje ruch, który można wykorzystać do lepszego zrozumienia jakości snu i cykli snu.
Jeśli posiada również przycisk do śledzenia koszmarów.
Noszenie aktygrafu nie jest wymogiem badania.
|
Aktywograf na nadgarstek będzie noszony między sesjami przez określony czas. Actigraph będzie noszony nieprzerwanie w okresie wypożyczenia, z wyjątkiem pływania, innych sportów wodnych i kąpieli.
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Ten podtest na skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV) ocenia uwagę, pamięć krótkotrwałą i szybkość przetwarzania.
Dziecko będzie słuchało sekwencji liter i cyfr, a następnie przetwarzało, przypominało, powtarzało i manipulowało tymi literami i cyframi.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Ten podtest WISC IV zostanie wykorzystany do oceny pamięci krótkotrwałej, uwagi i koncentracji.
Uczestnik-dziecko zostanie poproszony o powtórzenie cyfr w tej samej kolejności, w jakiej odczytał na głos egzaminator i w odwrotnej kolejności, w jakiej odczytał egzaminator.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
R-CBM
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Pomiar oparty na programie nauczania czytania systemu czytania Aimsweb zostanie wykorzystany jako miara umiejętności i szybkości czytania ustnego dziecka.
Miara ta została zaprojektowana w celu oceny ogólnych osiągnięć w czytaniu i rozumienia.
Po każdym podaniu sondy R-CBM dziecko będzie czytać na głos fragment przez jedną minutę.
Słowa źle wypowiedziane, zastąpione, pominięte lub odczytane poza kolejnością, których dziecko nie poprawi samodzielnie w ciągu trzech sekund, należy odnotować jako błędy.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
|
LABIRYNT
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Standardowy test fragmentów oceny czytania ze zrozumieniem (MAZE-CBM) systemu pomiarowego Aimsweb będzie używany w połączeniu z R-CBM jako dodatkowa miara zapewniająca pełniejszy obraz ogólnych umiejętności i szybkości czytania dziecka.
Miara ta została zaprojektowana w celu potwierdzenia ogólnych osiągnięć dziecka w czytaniu i wyniku w zakresie rozumienia w skali R-CBM.
Sonda MAZE to zadanie wielokrotnego wyboru, które dziecko czyta po cichu.
Pierwsze zdanie akapitu zawierającego 150–400 słów pozostaje nienaruszone.
Następnie co siódme słowo jest zastępowane trzema słowami w nawiasach, a dziecko wybiera słowo, które poprawnie uzupełniło zdanie.
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Cromer, Phd, The University of Tulsa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU 11-63RI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja, relaksacja i terapia korygująca – dziecko
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy