- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01776229
Eksponering, afslapning og omskrivning af terapi-barn (ERRT-C)
1. december 2022 opdateret af: Lisa Cromer, University of Tulsa
Ubehandlede traumerelaterede mareridt og søvnrelaterede lidelser er forbundet med kroniske helbredsproblemer, som belaster både det lidende individ og sundhedssystemet.
Undersøgelsen implementerer en innovativ, omkostningseffektiv mareridtsbehandling til traumeudsatte børn.
Det er det første randomiserede kliniske forsøg med børn, der tilpasser en effektiv voksenterapi til en 5-session mareridtsbehandling for 5-17-årige.
Trauma-mareridt er en mekanisme i udvikling og vedligeholdelse af sekundær posttrauma psykopatologi, medicinske problemer og familiedysfunktion.
Derfor kan denne behandling forhindre langsigtede sekundære helbreds- og adfærdsproblemer.
Det giver en levedygtig mulighed for sundhedspleje til Oklahomans, hvilket mindsker langsigtede økonomiske udgifter til medicinsk og adfærdsmæssig sundhed.
Videnskabelige modeller betragter i øjeblikket PTSD-behandling som primær, hvilket ofte efterlader mareridt ubehandlet.
Denne tilgang behandler ikke den skadelige virkning af traume-mareridt hos personer med PTSD under tærskelværdien, eller hvis mareridt er en primær tilstand.
Den teoretiske innovation i denne terapi kan fremme feltets forståelse af udviklingen af traumefølger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 5-17 år med traumatiske eller potentielt traumatiske/uønskede oplevelser og mareridt, der opstår mindst en gang om ugen over minimum en måned
- have en forælder eller værge, der er i stand til at deltage i behandlingsopgaver derhjemme og kan læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- voksen, ingen traumatisk oplevelse, ingen mareridt, tilsyneladende psykose, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller mental retardering, ikke i stand til at læse og tale engelsk
- for at sikre den verbale forståelse af barnet, vil PPVT blive brugt til at hjælpe med at evaluere, om et barn er egnet til behandling, som et indeks for at sikre, at de verbalt kan forstå den kognitive komponent af behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssigt
Eksponering, afslapning og rescripting Therapy-Child bruger adfærdsmæssige og kognitive terapiteknikker til eksponeringsterapi og kognitiv omstrukturering.
|
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi (ERRT) vil blive udført en gang om ugen i fem på hinanden følgende uger i cirka to timer pr. session.
Hver behandlingssession fokuserer på et af følgende emner/færdigheder: psykoedukation og investering i behandling, psykoedukation, progressiv muskelafslapning, diafragmatisk vejrtrækning, børnevenlig eksponering for traume-mareridtet og opskrivning.
|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Alle potentielle deltagere vil blive evalueret og nogle vil blive tilfældigt placeret i kontrolgruppen, efter den fem uger lange behandlingsfase vil deltagerne i kontrolgruppen blive revurderet og tilbudt behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumerelateret mareridtsundersøgelse - børneversion (TRNS-C) Afspejler ændring i mareridtsfrekvens, sværhedsgrad og varighed.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
TRNS-C er et 14-elements selvrapporteringsmål, der vurderer den aktuelle søvnkvalitet, hyppighed, sværhedsgrad og varighed af mareridt, såvel som kognitioner, følelser og adfærd relateret til mareridt hos børn.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California i Los Angeles Posttraumatisk Stress Disorder Reaction Index for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) (UPID)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
UPID screener for traumeeksponering og posttraumatiske symptomer blandt unge 7 til 18 år.
Forespørger på typer af traumeeksponeringer, vurderer for DSM-IV kriterier for traumatisk eksponering og den seneste måneds hyppighed af PTSD-symptomer og 2 associerede træk ved PTSD i barndommen.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
RCADS er en skala med 47 punkter, der svarer til DSM-IV angstlidelser, og den indeholder en underskala for svær depression.
Der er en seks-faktor struktur med følgende underskalaer: Separationsangst, social fobi, generaliseret angst, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst og svær depressiv lidelse.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Nightmare Distress Questionnaire - Modificeret (NDQ)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
NDQ er et 13-elements selvrapporteringsmål for mareridtsrelateret nød.
Højere score er signifikant relateret til interesse for terapi for mareridt.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
PSQI er et 19-elements selvrapporteringsmål for søvnkvalitet og forstyrrelse.
Det stiller spørgsmålstegn ved søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den sidste måned.
Syv komponentscorer genereres fra dette mål, herunder: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnproblemer, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder - børneversion (SDQ)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
SDQ er et selvrapporteringsinstrument designet til færdiggørelse af 11-16-årige.
Specifikt reagerer børn på 25 egenskaber (følelsesmæssig, adfærd, hyperaktivitet, jævnaldrende forhold og prosocial adfærd).
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
CBCL kan udfyldes af forældre eller forældre-surrogater.
Den består af 20 punkter, der giver information om et barns kompetencer; 118 punkter vurderer både adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer; og to åbne spørgsmål til rapportering af yderligere problemer.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Tjekliste for børns adfærd for alderen 1,5-5 (CBCL/1,5-5)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
CBCL kan udfyldes af forældre eller forældre-surrogater.
Den består af 99 punkter, der vurderer både adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer; og åbne spørgsmål til rapportering af yderligere problemer.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
CSHQ er et 33-elements forældrerapport mål for søvnadfærd, som kan bruges af forældre til børn i alderen 4 til 12 år.
En samlet score er afledt af elementer fra 8 underskalaer: Bedtime Resistance, Sleep Onset Delay, Søvnvarighed, Søvnangst, Natvågning, Parasomnier, Søvnforstyrret vejrtrækning og Søvnighed i dagtimerne.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Spørgeskema for styrker og vanskeligheder - forældreversion (SDQ)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
SDQ har to forældreversioner designet til 4-10-årige og 11-16-årige.
Specifikt reagerer forældre på 25 egenskaber (følelsesmæssig, adfærd, hyperaktivitet, jævnaldrende forhold og prosocial adfærd).
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Forældrestressskalaen (PSS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
PSS er et 18-element mål, der vurderer stress relateret til forældreskab (f.eks. "Jeg er glad i min rolle som forælder," "At få barn har været en økonomisk byrde").
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index - Forældre-selvrapport (PSQI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
I lighed med børneversionen er voksenformen af PSQI en 19-elements selvrapporteringsmål for søvnkvalitet og forstyrrelse.
Det stiller spørgsmålstegn ved søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den sidste måned.
Det vil tjene som et indeks for sekundær gevinst ved behandling i form af forældres forbedrede søvnkvalitet og -kvantitet.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
FAD er et mål på 53 punkter, der identificerer syv dimensioner af familiefunktion: Problemløsning, kommunikation, roller, affektive reaktioner, affektiv involvering, adfærdskontrol og generel funktion.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Parent Form (BRIEF)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
BRIEF er et mål på 86 punkter, der vurderer forskellige aspekter af udøvende funktionsadfærd i hjemmet.
Der er otte forskellige skalaer for udøvende funktion vurderet inden for foranstaltningen.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Tjekliste for børns adfærd – lærerformular (CBCL-TR)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, der i gennemsnit foregår i 5 uger.
|
Denne form for CBCL skal udfyldes af barnets lærer.
Den består af 20 punkter, der giver information om et barns kompetencer inden for skolen; 113 punkter, der vurderer både adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer; og et åbent spørgsmål til rapportering af yderligere problemer.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, der i gennemsnit foregår i 5 uger.
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Lærerformular (KORT)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, der i gennemsnit foregår i 5 uger.
|
BRIEF er et mål på 86 punkter, der vurderer forskellige aspekter af udøvende funktionsadfærd i skolen.
Der er otte forskellige skalaer for udøvende funktion vurderet inden for foranstaltningen.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, der i gennemsnit foregår i 5 uger.
|
|
Child Attention Network Task (Child ANT)
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Dette er et computerstyret spil, der vurderer opmærksomhed.
Dette mål viser en enkelt fisk eller fem fisk i en vandret række.
Børn bliver bedt om at reagere på midterfisken ved at trykke på venstre eller højre knap på computermusen i den retning, fisken peger.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Trail Making Test er et mål for visuel opmærksomhed og opgaveskift.
Testen har to dele, hvor barnet bliver instrueret i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Sortering af dyr
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Denne deltest fra "A Developmental NEuroPSYchological Assessment" (NEPSY) vurderer evnen til at formulere grundlæggende begreber, at overføre disse begreber til handling og at skifte sæt fra et begreb til et andet.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Auditiv opmærksomhed og respons sæt
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Denne deltest fra NEPSY har to dele.
Attention Auditory vurderer selektiv auditiv opmærksomhed og evnen til at opretholde den.
Responssættet vurderer evnen til at skifte og vedligeholde et nyt og komplekst sæt, der involverer både hæmning af tidligere indlærte responser og korrekt respons på matchende eller kontrasterende stimuli.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Ure
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Denne deltest fra NEPSY vurderer planlægning og organisation, visuoperceptuelle og visuospatiale færdigheder og begrebet tid relateret til analoge ure.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Actiwatch-2 håndledsskærm
Tidsramme: Håndleddets aktigraf vil blive båret mellem sessioner i et bestemt tidsrum. Actigrafen vil blive båret kontinuerligt i løbet af låneperioden undtagen til svømning, anden vedvarende vandsport og badning.
|
Denne enhed er på størrelse med et armbåndsur.
Den registrerer bevægelse, som kan bruges til bedre at forstå søvnkvalitet og søvncyklusser.
If har også en knap til at spore mareridt.
Det er ikke et krav for undersøgelsen at bære aktigrafen.
|
Håndleddets aktigraf vil blive båret mellem sessioner i et bestemt tidsrum. Actigrafen vil blive båret kontinuerligt i løbet af låneperioden undtagen til svømning, anden vedvarende vandsport og badning.
|
|
Bogstav-tal-sekvensering
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Denne deltest på Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) vurderer opmærksomhed, korttidshukommelse og behandlingshastighed.
Barnet vil lytte til en sekvens af bogstaver og tal og derefter behandle, genkalde, gentage og manipulere disse bogstaver og tal.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Denne deltest af WISC IV vil blive brugt til at vurdere korttidshukommelse, opmærksomhed og koncentration.
Barnedeltageren vil blive bedt om at gentage numre i samme rækkefølge som læst højt af eksaminator og i omvendt rækkefølge som læst af eksaminator.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
R-CBM
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Den læseplanbaserede måling af Aimsweb læsesystemet vil blive brugt som et mål for et barns mundtlige læsefærdighed og hastighed.
Dette mål blev designet til at vurdere generel læsepræstation og -forståelse.
For hver administration af en R-CBM-sonde vil barnet læse en passage højt i et minut.
Ord, der er udtalt forkert, erstattet, udeladt eller læst ud af rækkefølge, som barnet ikke selv retter inden for tre sekunder, skal registreres som fejl.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
|
LABYRINT
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Standard Reading Comprehension Assessment Passages (MAZE-CBM) deltesten af Aimsweb Measurement System vil blive brugt sammen med R-CBM, som en supplerende foranstaltning for at give et mere komplet billede af barnets generelle læsefærdigheder og hastighed.
Denne foranstaltning blev designet til at bekræfte et barns generelle læsepræstation og forståelsesscore for R-CBM.
MAZE-sonden er en flervalgsopgave, som barnet læser lydløst.
Den første sætning i et afsnit på 150-400 ord er intakt.
Derefter erstattes hvert syvende ord med tre ord inden for parentes, og barnet vil vælge det ord, der afsluttede sætningen korrekt.
|
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet for opfølgninger 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Cromer, Phd, The University of Tulsa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2013
Først opslået (SKØN)
28. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponering, afslapning og omskrivning af terapi-barn
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
University of FloridaRekrutteringDepression | Angst | Forældre-barn relationer | Autonom dysreguleringForenede Stater