- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01776229
Altistuminen, rentoutuminen ja terapian uusiminen - lapsi (ERRT-C)
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lisa Cromer, University of Tulsa
Hoitamattomat traumaperäiset painajaiset ja unihäiriöt liittyvät kroonisiin terveysongelmiin, jotka kuormittavat sekä kärsivää yksilöä että terveydenhuoltojärjestelmää.
Tutkimuksessa toteutetaan innovatiivinen, kustannustehokas painajainen hoito traumalle alttiille lapsille.
Se on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus lapsilla, jossa tehokas aikuisten hoito mukautetaan 5-17-vuotiaiden 5-istuntojen painajaisunien hoitoon.
Traumapainajaiset ovat mekanismi sekundaarisen trauman jälkeisen psykopatologian, lääketieteellisten ongelmien ja perheen toimintahäiriöiden kehittämisessä ja ylläpidossa.
Siksi tämä hoito voi estää pitkäaikaisia toissijaisia terveys- ja käyttäytymisongelmia.
Se tarjoaa elinkelpoisen terveydenhuollon vaihtoehdon oklahomalaisille, mikä vähentää pitkäaikaisia taloudellisia lääketieteellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä terveyskuluja.
Tieteelliset mallit pitävät tällä hetkellä PTSD-hoitoa ensisijaisena, jolloin painajaiset jäävät usein hoitamatta.
Tämä lähestymistapa ei ota huomioon trauma-painajaisten haitallisia vaikutuksia henkilöillä, joilla on kynnyksen alapuolella oleva PTSD tai joiden painajaiset ovat ensisijainen sairaus.
Tämän terapian teoreettinen innovaatio voi edistää alan ymmärrystä trauman jälkiseurausten kehittymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–17-vuotiaat lapset, joilla on traumaattisia tai mahdollisesti traumaattisia/haitallisia kokemuksia ja painajaisia vähintään kerran viikossa vähintään kuukauden ajan
- sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy osallistumaan hoitotehtäviin kotona ja osaa lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- aikuinen, ei traumaattista kokemusta, ei painajaisia, näennäistä psykoosia, leviävää kehityshäiriötä tai kehitysvammaisuutta, ei osaa lukea ja puhua englantia
- varmistaakseen lapsen sanallisen ymmärtämisen, PPVT:tä käytetään auttamaan arvioimaan, sopiiko lapsi hoitoon, indeksinä, jolla varmistetaan, että hän ymmärtää suullisesti hoidon kognitiivisen osan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytyminen
Exposure, Relaxation ja Rescripting Therapy-Child hyödyntää käyttäytymis- ja kognitiivisia terapiatekniikoita altistusterapiassa ja kognitiivisessa uudelleenjärjestelyssä.
|
Exposure, Relaxation ja Rescripting Therapy (ERRT) suoritetaan kerran viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan noin kahden tunnin ajan per istunto.
Jokainen hoitoistunto keskittyy johonkin seuraavista aiheista/taidoista: psykokoulutus ja hoitoon investoiminen, psykokoulutus, progressiivinen lihasrelaksaatio, palleahengitys, lapsiystävällinen altistuminen trauma-painajaiselle ja rescriptio.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Kaikki mahdolliset osallistujat arvioidaan ja osa sijoitetaan satunnaisesti kontrolliryhmään. Viiden viikon hoitovaiheen jälkeen kontrolliryhmän osallistujat arvioidaan uudelleen ja heille tarjotaan hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaan liittyvä painajaistutkimus – lapsiversio (TRNS-C) Kuvaa painajaisten tiheyden, vakavuuden ja keston muutosta.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
TRNS-C on 14 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi painajaisten nykyisen unen laadun, esiintymistiheyden, vakavuuden ja keston sekä lasten painajaisiin liittyviä kognitioita, tunteita ja käyttäytymistä.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopisto Los Angelesissa Traumaattisen stressihäiriöreaktion indeksi mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (DSM-5) (UPID)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
UPID tutkii 7–18-vuotiaiden nuorten traumaaltistumista ja posttraumaattisia oireita.
Kyselee trauma-altistumisen tyyppejä, arvioi traumaattisen altistumisen DSM-IV-kriteerejä ja PTSD-oireiden esiintymistiheyttä viime kuukausina ja PTSD:n kahta asiaan liittyvää ominaisuutta lapsuudessa.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
RCADS on 47 pisteen asteikko, joka vastaa DSM-IV:n ahdistuneisuushäiriöitä ja sisältää vakavan masennuksen ala-asteikon.
On olemassa kuusitekijäinen rakenne, jossa on seuraavat ala-asteikot: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö ja vakava masennushäiriö.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Nightmare Distress Questionnaire - muokattu (NDQ)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
NDQ on 13 kohdan itseraportin mitta painajaiseen liittyvästä ahdistuksesta.
Korkeammat pisteet liittyvät merkittävästi painajaisten terapiaan.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
PSQI on 19 yksikön itseraportin mitta, joka mittaa unen laatua ja häiriöitä.
Se kyselee unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
Tästä mittauksesta saadaan seitsemän komponenttipistettä, mukaan lukien: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tavallinen unen tehokkuus, uniongelmat, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - lapsiversio (SDQ)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
SDQ on itseraportointiväline, joka on suunniteltu 11-16-vuotiaille.
Erityisesti lapset reagoivat 25 ominaisuuteen (emotionaalinen, käytös, hyperaktiivisuus, vertaissuhteet ja prososiaalinen käyttäytyminen).
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 6–18-vuotiaille (CBCL/6–18)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
CBCL:n voivat täyttää vanhemmat tai vanhempien sijaiset.
Se koostuu 20 kohdasta, jotka antavat tietoa lapsen kyvyistä; 118 kohdetta arvioivat sekä käyttäytymis- että emotionaalisia ongelmia; ja kaksi avointa kysymystä lisäongelmien raportoimiseksi.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1,5–5-vuotiaille (CBCL/1,5–5)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
CBCL:n voivat täyttää vanhemmat tai vanhempien sijaiset.
Se koostuu 99 kohdasta, jotka arvioivat sekä käyttäytymis- että emotionaalisia ongelmia; ja avoimia kysymyksiä lisäongelmien raportoimiseksi.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
CSHQ on 33 kohdan vanhempien raportin unikäyttäytymisen mitta, jota voivat käyttää 4–12-vuotiaiden lasten vanhemmat.
Kokonaispistemäärä saadaan 8 ala-asteikon kohteista: Nukkumaanmenovastus, Unen alkamisviive, Unen kesto, Unen ahdistus, Yöherätykset, Parasomniat, Unen aiheuttamat hengityshäiriöt ja Uneliaisuus päivällä.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely - vanhempien versio (SDQ)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
SDQ:ssa on kaksi yläversiota, jotka on suunniteltu 4-10-vuotiaille ja 11-16-vuotiaille.
Erityisesti vanhemmat reagoivat 25 ominaisuuteen (emotionaalinen, käytös, yliaktiivisuus, vertaissuhteet ja prososiaalinen käyttäytyminen).
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Vanhemmuuden stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
PSS on 18 kohdan mitta, joka arvioi vanhemmuuteen liittyvää stressiä (esim. "Olen onnellinen vanhemman roolissani", "Lasten saaminen on ollut taloudellinen taakka").
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi – vanhempien itseraportti (PSQI)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Lapsiversion tapaan PSQI:n aikuisten muoto on 19 kohdan itseraportoinut unen laadun ja häiriön mitta.
Se kyselee unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
Se toimii indeksinä hoidosta saadusta toissijaisesta hyödystä vanhemman parantuneen unen laadun ja määrän vuoksi.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
FAD on 53 kohdan mitta, joka tunnistaa seitsemän perheen toiminnan ulottuvuutta: ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiiviset vastaukset, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen toiminta.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - vanhempi lomake (LYHYT)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
BRIEF on 86 kohdan mitta, joka arvioi eri näkökohtia johtotehtävien käyttäytymisestä kotiympäristössä.
Toimenpiteessä arvioidaan kahdeksan erilaista toimeenpanotoiminnan asteikkoa.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista – opettajan lomake (CBCL-TR)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa.
|
Lapsen opettajan tulee täyttää tämä CBCL-lomake.
Se koostuu 20 kohdasta, jotka antavat tietoa lapsen pätevyydestä koulussa; 113 kohtaa, jotka arvioivat sekä käyttäytymis- että emotionaalisia ongelmia; ja yksi avoin kysymys lisäongelmien ilmoittamista varten.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - Opettajan lomake (LYHYT)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa.
|
BRIEF on 86 kohdan mitta, joka arvioi koulun toimeenpanotoiminnan eri näkökohtia.
Toimenpiteessä arvioidaan kahdeksan erilaista toimeenpanotoiminnan asteikkoa.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
Child Attention Network Task (Child ANT)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä on tietokonepeli, joka arvioi huomion.
Tämä mitta esittää yhden tai viisi kalaa vaakasuorassa rivissä.
Lapsia pyydetään vastaamaan keskikalaan painamalla tietokoneen hiiren vasenta tai oikeaa painiketta kalan osoittamaan suuntaan.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Trail Making Test on visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen mitta.
Testissä on kaksi osaa, joissa lasta opastetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Eläinten lajittelu
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä "A Developmental NEuroPSYchological Assessment" (NEPSY) -testi arvioi kykyä muotoilla peruskäsitteitä, siirtää ne toiminnaksi ja siirtää joukkoa käsitteestä toiseen.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Auditiivinen huomio- ja vastesarja
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tässä NEPSY:n osatestissä on kaksi osaa.
Attention Auditory arvioi valikoivaa auditiivista huomiota ja kykyä ylläpitää sitä.
Response Set arvioi kykyä muuttaa ja ylläpitää uutta ja monimutkaista sarjaa, johon sisältyy sekä aiemmin opittujen vasteiden estäminen että oikea reagointi yhteensopiviin tai vastakkaisiin ärsykkeisiin.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Kellot
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä NEPSY:n osatesti arvioi suunnittelua ja organisointia, visuaalisia ja visuaalisia taitoja sekä analogisiin kelloihin liittyvää ajan käsitettä.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Actiwatch-2 rannemonitori
Aikaikkuna: Ranteen aktigrafia käytetään istuntojen välillä tietyn ajan. Aktigrafia käytetään jatkuvasti laina-aikana lukuun ottamatta uimista, muuta jatkuvaa vesiurheilua ja kylpemistä.
|
Tämä laite on rannekellon kokoinen.
Se tallentaa liikettä, jonka avulla voidaan ymmärtää paremmin unen laatua ja unijaksoja.
Ifissä on myös painajaisten seurantapainike.
Tutkimuksen vaatimus ei ole aktigrafin käyttäminen.
|
Ranteen aktigrafia käytetään istuntojen välillä tietyn ajan. Aktigrafia käytetään jatkuvasti laina-aikana lukuun ottamatta uimista, muuta jatkuvaa vesiurheilua ja kylpemistä.
|
|
Kirjain-numerojärjestys
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) -testi arvioi tarkkaavaisuutta, lyhytaikaista muistia ja prosessointinopeutta.
Lapsi kuuntelee kirjaimia ja numeroita ja käsittelee, muistaa, toistaa ja käsittelee näitä kirjaimia ja numeroita.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tätä WISC IV:n osatestiä käytetään lyhytaikaisen muistin, huomion ja keskittymisen arvioimiseen.
Lapsiosallistujaa pyydetään toistamaan numerot samassa järjestyksessä kuin kokeen vastaanottaja ääneen lukee ja päinvastaisessa järjestyksessä kuin tarkastaja on lukenut.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
R-CBM
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Aimsweb-lukujärjestelmän Reading Curriculum -pohjaista mittausta käytetään lapsen suullisen lukutaidon ja -nopeuden mittarina.
Tämä mittari on suunniteltu arvioimaan yleistä luetun ymmärtämistä ja lukemista.
Jokaisen R-CBM-anturin annon yhteydessä lapsi lukee kohdan ääneen minuutin ajan.
Väärin lausutut, korvatut, pois jätetyt tai peräkkäin luetut sanat, joita lapsi ei itse korjaa kolmen sekunnin kuluessa, kirjataan virheiksi.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
SOKKELO
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Aimsweb-mittausjärjestelmän MAZE-CBM-alitestiä käytetään yhdessä R-CBM:n kanssa täydentävänä toimenpiteenä, joka antaa täydellisemmän kuvan lapsen yleisestä lukutaidosta ja -nopeudesta.
Tämä mittaus on suunniteltu vahvistamaan lapsen yleisiä lukusaavutuksia ja R-CBM:n ymmärtämispisteitä.
MAZE-anturi on monivalintatehtävä, jonka lapsi lukee äänettömästi.
150–400 sanan kappaleen ensimmäinen virke jätetään ennalleen.
Tämän jälkeen joka seitsemäs sana korvataan kolmella suluissa olevalla sanalla ja lapsi valitsee sanan, joka täydensi lauseen oikein.
|
Osallistujat arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen, joka kestää keskimäärin 5 viikkoa, ja sitten arvioidaan seurantaa varten 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Cromer, Phd, The University of Tulsa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU 11-63RI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .