Воздействие, расслабление и переписывание терапии — ребенок (ERRT-C)
1 декабря 2022 г. обновлено: Lisa Cromer, University of Tulsa
Невылеченные ночные кошмары, связанные с травмой, и нарушения сна связаны с хроническими проблемами со здоровьем, отягощающими как страдающего человека, так и систему здравоохранения.
В исследовании реализовано инновационное, экономичное, кошмарное лечение детей, подвергшихся травме.
Это первое рандомизированное клиническое исследование с участием детей, в котором эффективная терапия для взрослых адаптируется к 5-сеансовому лечению ночных кошмаров у детей в возрасте от 5 до 17 лет.
Травматические кошмары являются механизмом развития и поддержания вторичной посттравматической психопатологии, соматических проблем и семейной дисфункции.
Следовательно, это лечение может предотвратить долгосрочные вторичные проблемы со здоровьем и поведением.
Он предоставляет жизнеспособный вариант медицинского обслуживания для жителей Оклахомы, сокращая долгосрочные финансовые расходы на медицинское обслуживание и психическое здоровье.
Научные модели в настоящее время рассматривают лечение посттравматического стрессового расстройства как первичное, часто оставляя кошмары без лечения.
Этот подход не учитывает пагубное влияние кошмаров-травм у людей с подпороговым посттравматическим стрессовым расстройством или у которых кошмары являются первичным состоянием.
Теоретическая инновация этой терапии может улучшить понимание в этой области развития последствий травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 5-17 лет с травмирующими или потенциально травмирующими/неблагоприятными переживаниями и кошмарами, возникающими не реже одного раза в неделю в течение как минимум одного месяца
- иметь родителя или законного опекуна, который может участвовать в назначении лечения дома и может читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- взрослый, без травматического опыта, без ночных кошмаров, явный психоз, первазивное расстройство развития или умственная отсталость, не умеет читать и говорить по-английски
- чтобы обеспечить вербальное понимание ребенка, PPVT будет использоваться, чтобы помочь оценить, подходит ли ребенок для лечения, в качестве показателя, гарантирующего, что он может вербально понять когнитивный компонент лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческий
Терапия воздействия, релаксации и повторного сценария. Ребёнок использует методы поведенческой и когнитивной терапии экспозиционной терапии и когнитивной реструктуризации.
|
Терапия воздействия, релаксации и повторного сценария (ERRT) будет проводиться один раз в неделю в течение пяти недель подряд примерно по два часа за сеанс.
Каждый лечебный сеанс фокусируется на одной из следующих тем/навыков: психообразование и инвестиции в лечение, психообразование, прогрессивная мышечная релаксация, диафрагмальное дыхание, дружественное к ребенку воздействие кошмара-травмы и рецепт.
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Все потенциальные участники будут оценены, и некоторые из них будут случайным образом помещены в контрольную группу, после пятинедельного этапа лечения участники контрольной группы будут повторно оценены и им будет предложено лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о кошмарах, связанных с травмами — детская версия (TRNS-C) Отражает изменения в частоте, тяжести и продолжительности ночных кошмаров.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
TRNS-C — это мера самоотчета из 14 пунктов, которая оценивает текущее качество сна, частоту, тяжесть и продолжительность ночных кошмаров, а также когнитивные способности, эмоции и поведение, связанные с ночными кошмарами у детей.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе Индекс реакции на посттравматическое стрессовое расстройство для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5) (UPID)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
UPID выявляет воздействие травм и посттравматические симптомы среди молодежи в возрасте от 7 до 18 лет.
Запрашивает типы травматических воздействий, оценивает критерии DSM-IV травматического воздействия и частоту симптомов посттравматического стрессового расстройства в прошлом месяце, а также 2 сопутствующих признака посттравматического стрессового расстройства в детстве.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии (RCADS)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
RCADS представляет собой шкалу из 47 пунктов, которая соответствует тревожным расстройствам DSM-IV и включает подшкалу для большой депрессии.
Существует шестифакторная структура со следующими подшкалами: тревожное расстройство разлуки, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство и большое депрессивное расстройство.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Опросник кошмарного бедствия - модифицированный (NDQ)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
NDQ — это самооценка стресса, связанного с ночным кошмаром, состоящая из 13 пунктов.
Более высокие баллы в значительной степени связаны с интересом к терапии ночных кошмаров.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
PSQI представляет собой самооценку качества сна и нарушений, состоящую из 19 пунктов.
Он запрашивает качество сна и нарушения за последний месяц.
На основе этой меры генерируются семь компонентных оценок, включая: субъективное качество сна, латентность, продолжительность, обычную эффективность сна, проблемы со сном, использование снотворных и дневную дисфункцию.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей - детская версия (SDQ)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
SDQ — это инструмент для самоотчета, предназначенный для заполнения подростками в возрасте 11–16 лет.
В частности, дети реагируют на 25 атрибутов (эмоциональность, поведение, гиперактивность, отношения со сверстниками и просоциальное поведение).
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Контрольный список поведения детей в возрасте 6–18 лет (CBCL/6–18)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
CBCL могут заполнить родители или родители-заместители.
Он состоит из 20 пунктов, которые предоставляют информацию о компетенциях ребенка; 118 пунктов оценивают как поведенческие, так и эмоциональные проблемы; и два открытых вопроса для сообщения о дополнительных проблемах.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Контрольный список поведения детей в возрасте 1,5–5 лет (CBCL/1,5–5)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
CBCL могут заполнить родители или родители-заместители.
Он состоит из 99 пунктов, оценивающих как поведенческие, так и эмоциональные проблемы; и открытые вопросы для сообщения о дополнительных проблемах.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
CSHQ — это опрос родителей о поведении во сне, состоящий из 33 пунктов, который могут использовать родители детей в возрасте от 4 до 12 лет.
Общий балл выводится из пунктов по 8 подшкалам: устойчивость ко сну, задержка начала сна, продолжительность сна, тревога во сне, ночные пробуждения, парасомния, нарушение дыхания во сне и дневная сонливость.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей - версия для родителей (SDQ)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
SDQ имеет две версии для родителей, предназначенные для детей 4–10 и 11–16 лет.
В частности, родители реагируют на 25 атрибутов (эмоциональность, поведение, гиперактивность, отношения со сверстниками и просоциальное поведение).
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Шкала родительского стресса (PSS)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
PSS представляет собой показатель из 18 пунктов, который оценивает стресс, связанный с воспитанием детей (например, «Я счастлив в своей роли родителя», «Рождение ребенка (детей) было финансовым бременем»).
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна — самооценка родителей (PSQI)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Подобно детской версии, взрослая форма PSQI представляет собой самооценку качества сна и нарушений, состоящую из 19 пунктов.
Он запрашивает качество сна и нарушения за последний месяц.
Это будет служить показателем вторичной выгоды от лечения за счет улучшения качества и количества сна родителей.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Устройство для оценки семьи Макмастера (FAD)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
FAD — это мера из 53 пунктов, которая определяет семь аспектов функционирования семьи: решение проблем, общение, роли, аффективные реакции, аффективное участие, контроль поведения и общее функционирование.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация рейтинга поведения исполнительной функции - Форма для родителей (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
BRIEF — это тест из 86 пунктов, который оценивает различные аспекты поведения исполнительной функции в домашних условиях.
В рамках этой меры оцениваются восемь различных шкал исполнительной функции.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Контрольный список поведения ребенка - Форма учителя (CBCL-TR)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое длится в среднем 5 недель.
|
Эта форма CBCL должна быть заполнена учителем ребенка.
Он состоит из 20 пунктов, которые предоставляют информацию о способностях ребенка в школе; 113 вопросов, оценивающих как поведенческие, так и эмоциональные проблемы; и один открытый вопрос для сообщения о дополнительных проблемах.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое длится в среднем 5 недель.
|
|
Инвентаризация рейтинга поведения исполнительной функции - Форма учителя (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое длится в среднем 5 недель.
|
BRIEF — это тест из 86 пунктов, который оценивает различные аспекты поведения управляющих функций в школе.
В рамках этой меры оцениваются восемь различных шкал исполнительной функции.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое длится в среднем 5 недель.
|
|
Сетевая задача детского внимания (дочерний ANT)
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Это компьютеризированная игра, которая оценивает внимание.
Эта мера представляет одну рыбу или пять рыб в горизонтальном ряду.
Детей просят реагировать на центральную рыбку, нажимая левую или правую кнопку компьютерной мыши в том направлении, в котором указывает рыбка.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Тест Trail Making Test — это мера визуального внимания и переключения между задачами.
Тест состоит из двух частей, в которых ребенку предлагается соединить набор из 25 точек как можно быстрее, сохраняя при этом точность.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Сортировка животных
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Этот субтест из «Нейропсихологической оценки развития» (NEPSY) оценивает способность формулировать основные понятия, претворять эти понятия в действие и переносить установку с одного понятия на другое.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Слуховое внимание и набор реакций
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Этот субтест от NEPSY состоит из двух частей.
Слуховое внимание оценивает выборочное слуховое внимание и способность поддерживать его.
Набор ответов оценивает способность переключаться и поддерживать новый и сложный набор, включающий как торможение ранее изученных ответов, так и правильную реакцию на совпадающие или контрастирующие стимулы.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Часы
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Этот субтест от NEPSY оценивает планирование и организацию, зрительно-перцептивные и зрительно-пространственные навыки, а также понятие времени, связанное с аналоговыми часами.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Наручный монитор Actiwatch-2
Временное ограничение: Наручный актиграф будет носиться между сеансами в течение определенного периода времени. Актиграф будет носиться постоянно в течение периода аренды, за исключением плавания, других продолжительных водных видов спорта и купания.
|
Это устройство размером с наручные часы.
Он записывает движения, которые можно использовать для лучшего понимания качества сна и циклов сна.
Если также есть кнопка для отслеживания ночных кошмаров.
Ношение актиграфа не является требованием исследования.
|
Наручный актиграф будет носиться между сеансами в течение определенного периода времени. Актиграф будет носиться постоянно в течение периода аренды, за исключением плавания, других продолжительных водных видов спорта и купания.
|
|
Последовательность букв и цифр
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Этот подтест по шкале интеллекта Векслера для детей четвертого издания (WISC-IV) оценивает внимание, кратковременную память и скорость обработки информации.
Ребенок будет слушать последовательность букв и цифр, а затем обрабатывать, вспоминать, повторять и манипулировать этими буквами и цифрами.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Диапазон цифр
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Этот подтест WISC IV будет использоваться для оценки кратковременной памяти, внимания и концентрации.
Ребенку-участнику будет предложено повторить числа в том же порядке, в котором он читает вслух экзаменатор, и в обратном порядке, в котором читает экзаменатор.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Р-МУП
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Измерение системы чтения Aimsweb, основанное на учебной программе чтения, будет использоваться для измерения навыков и скорости устного чтения ребенка.
Эта мера была разработана для оценки общих достижений в чтении и понимании.
При каждом введении зонда R-CBM ребенок будет читать отрывок вслух в течение одной минуты.
Слова, которые неправильно произнесены, заменены, опущены или прочитаны вне последовательности, которые ребенок не исправит самостоятельно в течение трех секунд, должны быть записаны как ошибки.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
ЛАБИРИНТ
Временное ограничение: Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Подтест «Стандартные отрывки для оценки понимания прочитанного» (MAZE-CBM) системы измерения Aimsweb будет использоваться вместе с R-CBM в качестве дополнительной меры для получения более полной картины общих навыков чтения и скорости чтения ребенка.
Эта мера была разработана, чтобы подтвердить общую успеваемость ребенка по чтению и оценку понимания R-CBM.
Тест «Лабиринт» представляет собой закрытую задачу с несколькими вариантами ответов, которую ребенок читает молча.
Первое предложение абзаца объемом 150-400 слов остается нетронутым.
После этого каждое седьмое слово заменяется тремя словами в скобках, и ребенок выбирает слово, которое правильно завершило предложение.
|
Участники будут оцениваться сразу после лечения, которое происходит в среднем в течение 5 недель, а затем будут оцениваться для последующего наблюдения через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Cromer, Phd, The University of Tulsa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TU 11-63RI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .