Exponering, avslappning och återskrivande terapi-barn (ERRT-C)
1 december 2022 uppdaterad av: Lisa Cromer, University of Tulsa
Obehandlade traumarelaterade mardrömmar och sömnrelaterade störningar är förknippade med kroniska hälsoproblem som belastar både den lidande individen och hälso- och sjukvården.
Studien implementerar en innovativ, kostnadseffektiv mardrömsbehandling för traumautsatta barn.
Det är den första randomiserade kliniska studien med barn, som anpassar en effektiv vuxenterapi till en 5-session mardrömsbehandling för 5-17-åringar.
Trauma mardrömmar är en mekanism i utveckling och underhåll av sekundär posttrauma psykopatologi, medicinska problem och familjedysfunktion.
Därför kan denna behandling förhindra långvariga sekundära hälso- och beteendeproblem.
Det ger ett livskraftigt vårdalternativ för Oklahomaborna, vilket minskar långsiktiga ekonomiska utgifter för medicinsk och beteendemässig hälsa.
Vetenskapliga modeller ser för närvarande PTSD-behandling som primär, vilket ofta lämnar mardrömmar obehandlade.
Det tillvägagångssättet tar inte upp den skadliga effekten av trauma-mardrömmar hos individer med PTSD under tröskelvärdet eller vars mardrömmar är ett primärt tillstånd.
Den teoretiska innovationen av denna terapi kan främja fältets förståelse av utvecklingen av traumaföljd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- The University of Tulsa Institute for Trauma Abuse and Neglect
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldern 5-17 med traumatiska eller potentiellt traumatiska/skadliga upplevelser och mardrömmar som inträffar minst en gång i veckan under minst en månad
- ha en förälder eller vårdnadshavare som kan delta i behandlingsuppdrag i hemmet och kunna läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
- vuxen, ingen traumatisk upplevelse, inga mardrömmar, uppenbar psykos, genomgripande utvecklingsstörning eller mental retardation, kan inte läsa och tala engelska
- för att säkerställa den verbala förståelsen av barnet kommer PPVT att användas för att hjälpa till att utvärdera om ett barn är lämpligt för behandling, som ett index för att säkerställa att de verbalt kan förstå den kognitiva komponenten i behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Beteende
Exponering, avslappning och omskrivningsterapi-Child använder beteendeterapi och kognitiv terapiteknik för exponeringsterapi och kognitiv omstrukturering.
|
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi (ERRT) kommer att genomföras en gång i veckan under fem på varandra följande veckor i cirka två timmar per session.
Varje behandlingstillfälle fokuserar på ett av följande ämnen/färdigheter: psyko-education och investering i behandling, psyko-education, progressiv muskelavslappning, diafragmatisk andning, barnvänlig exponering för trauma-mardrömmen och recept.
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Alla potentiella deltagare kommer att utvärderas och några kommer att placeras slumpmässigt i kontrollgruppen, efter den fem veckor långa behandlingsfasen kommer deltagarna i kontrollgruppen att omvärderas och erbjudas behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Traumerelaterad mardrömsundersökning - barnversion (TRNS-C) som speglar förändringar i mardrömsfrekvens, svårighetsgrad och varaktighet.
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
TRNS-C är ett självrapporteringsmått med 14 punkter som bedömer aktuell sömnkvalitet, frekvens, svårighetsgrad och varaktighet av mardrömmar, såväl som kognitioner, känslor och beteenden relaterade till mardrömmar hos barn.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of California i Los Angeles Posttraumatisk stressstörningsreaktionsindex för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) (UPID)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
UPID screenar för traumaexponering och posttraumatiska symtom bland ungdomar 7 till 18 år gamla.
Frågar om typer av traumaexponeringar, bedömer för DSM-IV-kriterier för traumatisk exponering och den senaste månadens frekvens av PTSD-symtom och 2 associerade egenskaper hos PTSD i barndomen.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Reviderad Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
RCADS är en skala med 47 punkter som motsvarar DSM-IV ångeststörningar och den innehåller en underskala för egentlig depression.
Det finns en sexfaktorstruktur med följande underskalor: Separationsångest, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, panikångest och egentlig depression.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Nightmare Distress Questionnaire - Modifierad (NDQ)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
NDQ är ett självrapporterande mått på 13 punkter för mardrömsrelaterad nöd.
Högre poäng är signifikant relaterade till intresset för terapi för mardrömmar.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
PSQI är ett självrapporterande mått på 19 artiklar för sömnkvalitet och störningar.
Det ifrågasätter sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Sju komponentpoäng genereras från detta mått inklusive: subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnproblem, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter - barnversion (SDQ)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
SDQ är ett självrapporteringsinstrument designat för att fyllas i av 11-16-åringar.
Specifikt svarar barn på 25 attribut (emotionellt, beteende, hyperaktivitet, kamratrelationer och prosociala beteenden).
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
CBCL kan slutföras av föräldrar eller förälder-surrogat.
Den består av 20 artiklar som ger information om ett barns kompetenser; 118 poster bedömer både beteendemässiga och känslomässiga problem; och två öppna frågor för att rapportera ytterligare problem.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Checklista för barns beteende för åldrarna 1,5–5 (CBCL/1,5–5)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
CBCL kan slutföras av föräldrar eller förälder-surrogat.
Den består av 99 poster som bedömer både beteendemässiga och känslomässiga problem; och öppna frågor för att rapportera ytterligare problem.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
CSHQ är ett mått på sömnbeteende med 33 punkter för föräldrar som kan användas av föräldrar till barn i åldern 4 till 12 år.
En totalpoäng härleds från objekt från 8 underskalor: sömnmotstånd, sömnstartsfördröjning, sömnlängd, sömnångest, nattuppvaknande, parasomnier, sömnstörd andning och sömnighet under dagtid.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter - överordnad version (SDQ)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
SDQ har två överordnade versioner designade för 4-10-åringar och 11-16-åringar.
Närmare bestämt svarar föräldrar på 25 attribut (känslomässigt, beteende, hyperaktivitet, kamratrelationer och prosocialt beteende).
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
The Parenting Stress Scale (PSS)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
PSS är ett mått med 18 punkter som bedömer stress relaterad till föräldraskap (t.ex. "Jag är lycklig i min roll som förälder", "Att ha barn har varit en ekonomisk börda").
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index - Parent Self-rapport (PSQI)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
I likhet med barnversionen är den vuxna formen av PSQI ett 19-objekt självrapporterande mått på sömnkvalitet och störningar.
Det ifrågasätter sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Det kommer att fungera som ett index för sekundär vinst från behandling i form av föräldrars förbättrade sömnkvalitet och kvantitet.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
FAD är ett mått med 53 punkter som identifierar sju dimensioner av familjens funktion: problemlösning, kommunikation, roller, affektiva svar, affektivt engagemang, beteendekontroll och allmänt fungerande.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion - överordnad formulär (KORT)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
BRIEF är ett mått på 86 punkter som bedömer olika aspekter av exekutivfunktionsbeteenden i hemmiljön.
Det finns åtta olika skalor av verkställande funktion som bedöms inom åtgärden.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Checklista för barns beteende – Lärarformulär (CBCL-TR)
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas omedelbart efter behandlingen som pågår i genomsnitt i 5 veckor.
|
Denna blankett för CBCL ska fyllas i av barnets lärare.
Den består av 20 punkter som ger information om ett barns kompetens inom skolan; 113 punkter som bedömer både beteendemässiga och känslomässiga problem; och en öppen fråga för att rapportera ytterligare problem.
|
Deltagarna kommer att bedömas omedelbart efter behandlingen som pågår i genomsnitt i 5 veckor.
|
|
Beteendebedömning Inventering av verkställande funktion - Lärarformulär (KORT)
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas omedelbart efter behandlingen som pågår i genomsnitt i 5 veckor.
|
BRIEF är ett mått på 86 punkter som bedömer olika aspekter av verkställande funktionsbeteenden i skolan.
Det finns åtta olika skalor av verkställande funktion som bedöms inom åtgärden.
|
Deltagarna kommer att bedömas omedelbart efter behandlingen som pågår i genomsnitt i 5 veckor.
|
|
Child Attention Network Task (Child ANT)
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Detta är ett datoriserat spel som bedömer uppmärksamhet.
Denna åtgärd presenterar en enda fisk eller fem fiskar i en horisontell rad.
Barn uppmanas att svara på mittfisken genom att trycka på vänster eller höger knapp på datormusen i den riktning som fisken pekar.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Trail Making Test
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Trail Making Test är ett mått på visuell uppmärksamhet och uppgiftsbyte.
Testet har två delar där barnet instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt med bibehållen noggrannhet.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Djursortering
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Detta deltest från "A Developmental NEuroPSYchological Assessment" (NEPSY) bedömer förmågan att formulera grundläggande begrepp, att överföra dessa begrepp till handling och att flytta set från ett begrepp till ett annat.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Auditiv uppmärksamhet och svarsuppsättning
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Detta deltest från NEPSY har två delar.
Attention Auditory bedömer selektiv auditiv uppmärksamhet och förmågan att upprätthålla den.
Responsuppsättningen bedömer förmågan att skifta och underhålla en ny och komplex uppsättning som involverar både hämning av tidigare inlärda svar och korrekt svar på matchande eller kontrasterande stimuli.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Klockor
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Detta deltest från NEPSY bedömer planering och organisation, visuoperceptuella och visuospatiala färdigheter och begreppet tid relaterat till analoga klockor.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Actiwatch-2 handledsmonitor
Tidsram: Handledsaktigrafen kommer att bäras mellan sessionerna under en viss tid. Actigraphen kommer att bäras kontinuerligt under låneperioden förutom vid simning, andra kontinuerliga vattensporter och bad.
|
Den här enheten är lika stor som ett armbandsur.
Den registrerar rörelser, som kan användas för att bättre förstå sömnkvalitet och sömncykler.
If har även en knapp för att spåra mardrömmar.
Det är inte ett krav för studien att bära aktigrafen.
|
Handledsaktigrafen kommer att bäras mellan sessionerna under en viss tid. Actigraphen kommer att bäras kontinuerligt under låneperioden förutom vid simning, andra kontinuerliga vattensporter och bad.
|
|
Bokstavs-nummersekvensering
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Detta deltest på Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) bedömer uppmärksamhet, korttidsminne och bearbetningshastighet.
Barnet kommer att lyssna på en sekvens av bokstäver och siffror och sedan bearbeta, återkalla, upprepa och manipulera dessa bokstäver och siffror.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
Sifferspann
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Detta deltest av WISC IV kommer att användas för att bedöma korttidsminne, uppmärksamhet och koncentration.
Den underordnade deltagaren kommer att bli ombedd att upprepa siffror i samma ordning som examinatorn läste upp och i omvänd ordning som examinatorn läste upp.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
R-CBM
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Den läskursbaserade mätningen av Aimsweb lässystemet kommer att användas som ett mått på ett barns muntliga läsförmåga och snabbhet.
Denna åtgärd var utformad för att bedöma allmänna läsprestationer och förståelse.
För varje administrering av en R-CBM-sond kommer barnet att läsa en passage högt i en minut.
Ord som uttalas fel, ersätts, utelämnas eller läses i oordning som barnet inte själv rättar till inom tre sekunder ska registreras som fel.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
|
LABYRINT
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Undertestet Standard Reading Comprehension Assessment Passages (MAZE-CBM) i Aimsweb Measurement System kommer att användas tillsammans med R-CBM, som en kompletterande åtgärd för att ge en mer komplett bild av barnets allmänna läsförmåga och snabbhet.
Denna åtgärd utformades för att bekräfta ett barns allmänna läsprestationer och förståelsepoäng för R-CBM.
MAZE-sonden är en flervalsuppgift som barnet läser tyst.
Den första meningen i ett stycke på 150–400 ord lämnas intakt.
Därefter ersätts vart sjunde ord med tre ord inom parentes och barnet kommer att välja det ord som slutförde meningen korrekt.
|
Deltagarna kommer att utvärderas omedelbart efter behandling som sker i genomsnitt i 5 veckor, och kommer sedan att bedömas för uppföljningar 3 månader och 6 månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Cromer, Phd, The University of Tulsa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TU 11-63RI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .