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利伐沙班用于预防冠状动脉或外周动脉疾病中的主要心血管事件 (COMPASS)

2022年11月3日 更新者：Bayer

利伐沙班预防冠状动脉或外周动脉疾病患者主要心血管事件的随机对照试验（COMPASS - 使用抗凝策略的人的心血管结果）。

本研究的主要目标是：

  • 确定利伐沙班 2.5 mg 每天两次 (bid) + 阿司匹林 100 mg 每天一次 (od) 与阿司匹林 100 mg od 相比是否降低冠状动脉疾病 (CAD) 受试者的心肌梗死、中风或心血管死亡的复合风险或外周动脉疾病 (PAD)；
  • 确定利伐沙班 5 mg bid 与阿司匹林 100 mg od 相比是否能降低 CAD 或 PAD 受试者的心肌梗死、中风或心血管死亡复合风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27395

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
      • Beijing、中国、100730
      • Beijing、中国、100029
      • Beijing、中国、100088
      • Beijing、中国、100034
      • Beijing、中国、100038
      • Shanghai、中国、200032
      • Shanghai、中国、200025
      • Shanghai、中国、200001
      • Shanghai、中国、200030
      • Shanghai、中国、200080
      • Shanghai、中国、200003
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510100
    • Hubei
      • Wudan、Hubei、中国、430022
      • Wuhan、Hubei、中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
      • Changchun、Jilin、中国、130033
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、DK-9000
      • Aarhus N、丹麦、8200
      • Hellerup、丹麦、2900
      • Holbaek、丹麦、4300
      • Hvidovre、丹麦、2650
      • Kolding、丹麦、6000
      • København、丹麦、DK-2400
      • København Ø、丹麦、2100
      • Viborg、丹麦、8800
  • 乌克兰
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49 006
      • Kharkiv、乌克兰、61002
      • Kharkiv、乌克兰、61039
      • Kharkiv、乌克兰、61176
      • Kiev、乌克兰、02660
      • Kiev、乌克兰、02 091
      • Kiev、乌克兰、03 049
      • Lviv、乌克兰、79659
      • Lviv、乌克兰、790 34
      • Lviv、乌克兰、79044
      • Simferopol、乌克兰、95006
      • Vinnitsa、乌克兰、21029
      • Zaporozhye、乌克兰、69 000
      • Zaporozhye、乌克兰、69118
  • 以色列
      • Afula、以色列、1834111
      • Ashkelon、以色列、7830604
      • Bnei Brak、以色列
      • Haifa、以色列、3109601
      • Haifa、以色列、3436212
      • Holon、以色列、5822012
      • Nahariya、以色列、2210001
      • Tel Aviv、以色列
      • Tel Aviv、以色列、64239
      • Zefat、以色列、1311001
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656038
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
      • Moscow、俄罗斯联邦、111539
      • Moscow、俄罗斯联邦、121309
      • Moscow、俄罗斯联邦、119435
      • Moscow、俄罗斯联邦、101990
      • Moscow、俄罗斯联邦、127206
      • Moscow、俄罗斯联邦、107084
      • Moscow、俄罗斯联邦、117556
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630089
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
      • Zhukovskiy、俄罗斯联邦、140160
  • 加拿大
      • Ontario、加拿大、P3E 5M4
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 0R8
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2V 4W3
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6W 2X7
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7M 4Y1
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7R 1E2
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 7R1
      • Grimsby、Ontario、加拿大、L3M 1P3
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1K7
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
      • London、Ontario、加拿大、N6G 2M1
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5K 2L3
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 8C3
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P6
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6K 3W7
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2J9
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K1
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2H 8T5
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1E 5E9
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 1H5
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 6C3
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
      • Waterloo、Ontario、加拿大、ON N2T 0C1
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
      • Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
      • Levis、Quebec、加拿大、G6V 4Z5
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
      • Terrebonne、Quebec、加拿大、J6V 2H2
      • Thetford Mines、Quebec、加拿大、G6G 2V4
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G8Z 4K4
  • 匈牙利
      • Balatonfured、匈牙利、8230
      • Budapest、匈牙利、1115
      • Budapest、匈牙利、1085
      • Budapest、匈牙利、H-1125
      • Budapest、匈牙利、H-1096
      • Debrecen、匈牙利、4032
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
      • Pecs、匈牙利、7624
      • Sopron、匈牙利、9400
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
      • Szekszard、匈牙利、7100
  • 南非
      • Somerset West、南非、7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands、Eastern Cape、南非、7503
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6014
    • Freestate
      • Bloemfontein、Freestate、南非、9300
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2157
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7531
      • Observatory、Western Cape、南非、7925
      • Pinelands、Western Cape、南非、7405
      • Worcester、Western Cape、南非、6850
  • 厄瓜多尔
      • Quito、厄瓜多尔
    • Guayas
      • Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔
    • Pichincha
      • Quito、Pichincha、厄瓜多尔
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚
      • Santafe de Bogotá、哥伦比亚
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚
    • Bolívar
      • Cartagena、Bolívar、哥伦比亚
    • Caldas
      • Manizales、Caldas、哥伦比亚
    • Córdoba
      • Montería、Córdoba、哥伦比亚、230002
    • Nariño
      • Pasto、Nariño、哥伦比亚
    • Quindío
      • Armenia、Quindío、哥伦比亚
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、哥伦比亚
    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、哥伦比亚
      • Floridablanca、Santander、哥伦比亚、681004
    • Tolima
      • Espinal、Tolima、哥伦比亚
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760032
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、614-735
      • Daejeon、大韩民国、302-718
      • Seoul、大韩民国、110-744
      • Seoul、大韩民国、03722
      • Seoul、大韩民国、134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju、Gang''weondo、大韩民国、26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、大韩民国、10326
      • Seongnam-si、Gyeonggido、大韩民国、463-707
    • Jejudo
      • Jeju、Jejudo、大韩民国、690767
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、150-713
  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
    • Goiás
      • Goiania、Goiás、巴西、74223 130
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-240
      • Uberaba、Minas Gerais、巴西、38025-260
      • Uberlândia、Minas Gerais、巴西、38400-368
    • Parana
      • Campina Grande do Sul、Parana、巴西、83430 000
      • Curitiba、Parana、巴西、80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas、Rio Grande Do Sul、巴西、92425-900
      • Pelotas、Rio Grande Do Sul、巴西、96015-290
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90840-440
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90.620-001
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、巴西、89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13010-001
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13060904
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13020-421
      • Matão、Sao Paulo、巴西、15990-060
      • São José do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15015-750
      • São José do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西、01506-001
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西、04012-909
      • Votuporanga、Sao Paulo、巴西
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
      • Berlin、德国、12351
      • Berlin、德国、12559
      • Bottrop、德国、46242
      • Frankfurt、德国、65929
      • Hamburg、德国、20099
      • Warendorf、德国、48231
    • Bayern
      • Nürnberg、Bayern、德国、90402
      • Würzburg、Bayern、德国、97078
    • Hessen
      • Bad Homburg、Hessen、德国、61348
      • Frankfurt、Hessen、德国、60596
      • Kassel、Hessen、德国、34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、德国、33604
      • Dortmund、Nordrhein-Westfalen、德国、44137
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、德国、42117
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01067
      • Leipzig、Sachsen、德国、04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39120
  • 意大利
    • Campania
      • Caserta、Campania、意大利、81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40133
      • Forlì Cesena、Emilia-Romagna、意大利、47100
      • Ravenna、Emilia-Romagna、意大利、48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste、Friuli-Venezia Giulia、意大利、34149
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33038
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33057
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利
    • Lombardia
      • Brescia、Lombardia、意大利、25123
      • Cremona、Lombardia、意大利、26100
      • Pavia、Lombardia、意大利、27100
    • Marche
      • Ancona、Marche、意大利、60126
    • Molise
      • Isernia、Molise、意大利、86170
    • Puglia
      • Foggia、Puglia、意大利、71100
      • Lecce、Puglia、意大利、73042
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、意大利、95126
      • Palermo、Sicilia、意大利、90146
    • Toscana
      • Arezzo、Toscana、意大利、52044
      • Firenze、Toscana、意大利、50053
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06024
      • Terni、Umbria、意大利、05100
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
      • Brno、捷克语、656 91
      • Ceske Budejovice、捷克语、370 01
      • Cesky Krumlov、捷克语、381 27
      • Hodonin、捷克语、695 01
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
      • Jablonec nad Nisou、捷克语、466 60
      • Kolin、捷克语、280 02
      • Liberec、捷克语、460 63
      • Olomouc、捷克语、779 00
      • Ostrava、捷克语、708 52
      • Ostrava、捷克语、728 80
      • Pardubice、捷克语、530 03
      • Praha 10、捷克语、100 34
      • Praha 13、捷克语、158 00
      • Praha 2、捷克语、128 08
      • Praha 4、捷克语、140 21
      • Praha 5、捷克语、150 06
      • Praha 5、捷克语、150 30
      • Praha 6、捷克语、169 02
      • Slany、捷克语、274 01
      • Susice、捷克语、342 01
      • Trebic、捷克语、674 01
      • Trinec、捷克语、739 61
      • Uherske Hradiste、捷克语、686 68
      • Zlin、捷克语、762 75
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
      • Bratislava、斯洛伐克、811 04
      • Kosice、斯洛伐克、040 22
      • Nitra、斯洛伐克、94901
      • Presov、斯洛伐克、080 81
      • Vrable、斯洛伐克、952 01
  • 日本
      • Chiba、日本、263-0043
      • Fukuoka、日本、814-0180
      • Fukuoka、日本、812-0033
      • Gifu、日本、500-8384
      • Gifu、日本、500-8717
      • Kumamoto、日本、861-4193
      • Kyoto、日本、600-8558
      • Kyoto、日本、601-1495
      • Kyoto、日本、615-8256
      • Osaka、日本、530-0001
      • Osaka、日本、530-8480
      • Osaka、日本、540-0006
      • Osaka、日本、558-8558
      • Osaka、日本、543-0035
      • Osaka、日本、559-0012
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、453-8511
      • Toyoake、Aichi、日本、470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu、Chiba、日本、292-8535
      • Matsudo、Chiba、日本、270-2251
    • Ehime
      • Imabari、Ehime、日本、794-0006
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga、Fukuoka、日本、816-0864
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-8555
      • Miyako-gun、Fukuoka、日本、800-0344
      • Onga-gun、Fukuoka、日本、811-4342
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi、Hiroshima、日本、722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、070-0038
      • Asahikawa、Hokkaido、日本、070-8610
      • Sapporo、Hokkaido、日本、006-8555
      • Sapporo、Hokkaido、日本、006-0852
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0004
      • Tomakomai、Hokkaido、日本、053-8567
    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、654-0026
      • Takarazuka、Hyogo、日本、665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga、Ishikawa、日本、922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun、Kanagawa、日本、240-0116
      • Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
    • Okinawa
      • Naha、Okinawa、日本、902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada、Osaka、日本、596-0042
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa、Saitama、日本、359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima、Tokushima、日本、773-8502
    • Tokyo
      • Akishima、Tokyo、日本、196-0003
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki、Yamaguchi、日本、750-0061
  • 智利
      • Santiago、智利
      • Santiago、智利、7500739
    • Araucanía
      • Temuco、Araucanía、智利、4791348
      • Temuco、Araucanía、智利、2170000
      • Temuco、Araucanía、智利、4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción、Bío-Bío、智利、4070038
    • Los Lagos
      • Osorno、Los Lagos、智利、5311092
      • Valdivia、Los Lagos、智利
    • Santiago
      • Providencia、Santiago、智利、7500520
      • San Miguel、Santiago、智利、8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar、Valparaíso、智利、2570017
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2020
      • Bonheiden、比利时、2820
      • Brugge、比利时、8000
      • Bruxelles - Brussel、比利时、1070
      • Charleroi、比利时、6000
      • Genk、比利时、3600
      • Hasselt、比利时、3500
      • Kortrijk、比利时、8500
      • Leuven、比利时、3000
      • Liege、比利时、4000
      • Roeselare、比利时、8800
  • 法国
      • Amiens cedex 1、法国、80054
      • Clermont Ferrand、法国、63000
      • Limoges Cedex、法国、87042
      • Montpellier、法国、34059
      • NIMES cedex 9、法国、30029
      • Nice、法国、06280
      • Paris、法国、75018
      • Paris、法国、75012
      • Paris Cedex 15、法国、75908
      • Saint-priest-en-jarez、法国、42270
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80 -126
      • Kielce、波兰、25-315
      • Krakow、波兰、31-501
      • Krakow、波兰、30-002
      • Krakow、波兰、31-271
      • Krakow、波兰、31-534
      • Lodz、波兰、91-347
      • Tarnow、波兰、33-100
      • Wroclaw、波兰、53-114
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、澳大利亚、2617
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
      • Taree、New South Wales、澳大利亚、2430
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4064
      • Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3052
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3181
      • Prahran、Victoria、澳大利亚、3181
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、9
      • Dublin、爱尔兰、D07 R2WY
      • Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
      • Galway、爱尔兰
    • Co. Galway
      • Ballinasloe、Co. Galway、爱尔兰
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、413 45
      • Helsingborg、瑞典、251 87
      • Kristianstad、瑞典、291 85
      • Skellefteå、瑞典、931 86
      • Stockholm、瑞典、171 76
      • Stockholm、瑞典、141 86
      • Stockholm、瑞典、114 46
      • Stockholm、瑞典、111 35
      • Vällingby、瑞典、162 68
      • Örebro、瑞典、701 85
      • Östersund、瑞典、831 83
  • 瑞士
    • Ticino
      • Lugano、Ticino、瑞士、6900
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500326
      • Bucharest、罗马尼亚、021659
      • Bucharest、罗马尼亚、041915
      • Bucharest、罗马尼亚、042122
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
      • Bucharest、罗马尼亚、011461
      • Bucharest、罗马尼亚、022322
      • Bucharest、罗马尼亚、061114
      • Bucuresti、罗马尼亚、50659
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400001
      • Iasi、罗马尼亚、700503
      • Iasi、罗马尼亚、700732
      • Targu Mures、罗马尼亚、540124
      • Targu Mures、罗马尼亚、540136
      • Timisoara、罗马尼亚、300310
    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300254
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
      • Mobile、Alabama、美国、36608
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
      • Laguna Hills、California、美国、92653
      • Northridge、California、美国、91324
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
      • Santa Rosa、California、美国、95494
      • Sylmar、California、美国、91342
      • Torrance、California、美国、90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk、Connecticut、美国、06851
      • Stamford、Connecticut、美国、06905
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
      • Clearwater、Florida、美国、33756
      • Coral Springs、Florida、美国、33065
      • Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
      • Largo、Florida、美国、33770
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
      • Safety Harbor、Florida、美国、34695
      • Sarasota、Florida、美国、34239
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、美国、83716
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
      • Hazel Crest、Illinois、美国、60429
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、美国、01830
    • Michigan
      • Alpena、Michigan、美国、49707
      • Jackson、Michigan、美国、49201
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63136
    • Montana
      • Kalispell、Montana、美国、59901
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    • New York
      • Cortlandt Manor、New York、美国、10567
      • Kingston、New York、美国、12401
      • Saratoga Springs、New York、美国、12866
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27713
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    • Ohio
      • Elyria、Ohio、美国、44035
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
      • Toledo、Ohio、美国、43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
      • Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
      • Yardley、Pennsylvania、美国、19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75216-7167
      • Houston、Texas、美国、77030
      • Houston、Texas、美国、77030-4298
      • San Antonio、Texas、美国、78229
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004-4623
      • Puyallup、Washington、美国、98372
      • Seattle、Washington、美国、98195
      • Spokane、Washington、美国、99204
  • 芬兰
      • Kuopio、芬兰、70100
      • Kuusankoski、芬兰、45700
      • Tampere、芬兰、33200
      • Turku、芬兰、FIN-20520
      • Vantaa、芬兰、01600
  • 英国
    • Antrim
      • Belfast、Antrim、英国、BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry、Derry、英国、BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon、Essex、英国、SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage、Hertfordshire、英国、SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、英国、FY4 3AD
    • London
      • Harrow、London、英国、HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown、North Ireland、英国
    • North Yorkshire
      • Middlesborough、North Yorkshire、英国、TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton、Northamptonshire、英国、NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
      • Hardwick、Stockton-on-Tees、英国、TS29 6NH
    • Warwickshire
      • Nuneaton、Warwickshire、英国、CV10 7DJ
    • West Midlands
      • West Bromich、West Midlands、英国、B71 4HJ
      • Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
    • Worcestershire
      • Worcester、Worcestershire、英国、WR5 1DD
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1091 AC
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
      • Breda、荷兰、4818 CK
      • Delft、荷兰、2625 AD
      • Den Bosch、荷兰、5223 GZ
      • Deventer、荷兰、7416 SE
      • Doetinchem、荷兰、7009 BL
      • Drachten、荷兰、9205 NN
      • EDE、荷兰、6716 RP
      • Gorinchem、荷兰、4204 AA
      • Gouda、荷兰、2803 HH
      • Groningen、荷兰、9721 SW
      • Heerlen、荷兰、6401 CX
      • Helmond、荷兰、5707 HA
      • Hoogeveen、荷兰、7909 AA
      • Hoorn、荷兰、1624 NP
      • Leeuwarden、荷兰、8901 BR
      • Meppel、荷兰、7943 KA
      • Nijmegen、荷兰、6532 SZ
      • Roermond、荷兰、6043 CV
      • Roosendaal、荷兰、4708 AE
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
      • Rotterdam、荷兰、3083 AN
      • Sneek、荷兰、8601 ZK
      • Tiel、荷兰、4002 WP
      • Zwolle、荷兰、8011 JW
  • 菲律宾
      • Batangas、菲律宾
      • Cebu City、菲律宾、6000
      • Dagupan City、菲律宾、2400
      • Dasmarinas、菲律宾、4114
      • Iloilo City、菲律宾、5000
      • Laoag City、菲律宾、2900
      • Manila、菲律宾、1000
      • Manila、菲律宾
      • Metro Manila、菲律宾、1502
      • Muntinlupa City、菲律宾、1780
      • Palawan、菲律宾、5300
      • Pasig city、菲律宾、1605
      • Quezon City、菲律宾、NCR 1100
      • Quezon City、菲律宾、1102
      • Quezon City、菲律宾、1109
      • Tacloban City、菲律宾、6500
  • 阿根廷
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、C1405BUB
      • Corrientes、阿根廷、3400
      • Córdoba、阿根廷、X5000AAW Córdoba
      • Córdoba、阿根廷、X5003DCE
      • Córdoba、阿根廷、X5006IKK
      • Córdoba、阿根廷、X5000AAX
      • Córdoba、阿根廷、X5003DCP
      • Córdoba、阿根廷、X5004CDT
      • Salta、阿根廷、A4406CLA
      • San Juan、阿根廷、5400
      • San luis、阿根廷、5700
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue、Buenos Aires、阿根廷、1846
      • Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
      • Coronel Suarez、Buenos Aires、阿根廷、B7540GHD
      • Junín、Buenos Aires、阿根廷、B6000BHA
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷、1900
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1902AGY
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1902CNF
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1902COS
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZN
      • Merlo、Buenos Aires、阿根廷、B1722COV
      • Munro、Buenos Aires、阿根廷、B1605DSX
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、1878
      • Ramos Mejía、Buenos Aires、阿根廷、B1740ETD
      • San Martín、Buenos Aires、阿根廷、1650
      • San Nicolás、Buenos Aires、阿根廷、B2900DMH
      • Vicente López、Buenos Aires、阿根廷、B1602ABQ
      • Zárate、Buenos Aires、阿根廷、B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、阿根廷、C1428ART
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、阿根廷、C1119ACN
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、阿根廷、C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires、Ciudad Auton. De Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende、Córdoba、阿根廷
      • Villa María、Córdoba、阿根廷、X5900JKA
    • La Pampa
      • Santa Rosa、La Pampa、阿根廷、6300
    • Santa Fe
      • Rafaela、Santa Fe、阿根廷、S2300MMA
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2005PAF
      • Venado Tuerto、Santa Fe、阿根廷、S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán、Tucuman、阿根廷、4000
      • San Miguel de Tucumán、Tucuman、阿根廷、T4000IFL
  • 马来西亚
      • Batu Caves, Selangor、马来西亚、68100
      • Kedah、马来西亚、05460
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
      • Kuala Lumpur、马来西亚、50400
      • Selangor、马来西亚、47000
      • Sungai Buloh Selangor、马来西亚、47000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 满足 CAD 和/或 PAD 的标准

患有 CAD 的受试者还必须至少满足以下标准之一：

  • 年龄≥65 岁，或
  • 年龄 <65 岁且有记录的动脉粥样硬化或血运重建涉及至少 2 个血管床，或至少 2 个额外的危险因素

排除标准：

  • 1 个月内中风或任何出血性或腔隙性中风病史
  • 已知射血分数 <30% 或纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级症状的严重心力衰竭
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR)<15 mL/min
  • 需要双重抗血小板治疗、其他非阿司匹林抗血小板治疗或口服抗凝治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：利伐沙班 2.5 毫克 + 阿司匹林 100 毫克
参与者接受利伐沙班 2.5 mg 每天两次（bid）和阿司匹林 100 mg 每天一次（od）。 所有剂量均以用于口服给药的片剂形式提供。 不需要持续服用质子泵抑制剂 (PPI) 的参与者另外按 1:1 的比例随机接受泮托拉唑 40 mg（口服片剂，od）或匹配的安慰剂 od。 同意 LTOLE 部分的参与者在 LTOLE 部分接受开放标签利伐沙班 2.5 mg bid 和阿司匹林 100 mg od。
药品：利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）
片剂，2.5 毫克，每日两次，口服
药品：利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）
片剂，5 毫克，每日两次，口服
药品：阿司匹林
片剂，100 毫克，每日一次，口服
药品：泮托拉唑
片剂，40 毫克，每日一次，口服，适用于未使用 PPI 且随机分配至泮托拉唑的参与者
药品：泮托拉唑安慰剂
泮托拉唑匹配安慰剂，每日一次，口服，适用于未服用 PPI 且随机分配至泮托拉唑安慰剂的参与者
实验性的：利伐沙班 5 毫克 + 阿司匹林安慰剂
参与者接受利伐沙班 5 mg bid 和阿司匹林安慰剂 od。 所有剂量均以用于口服给药的片剂形式提供。 不需要持续服用 PPI 的参与者另外按 1:1 的比例随机接受泮托拉唑 40 mg（口服片剂，od）或匹配的安慰剂 od。 同意 LTOLE 部分的参与者在 LTOLE 部分接受开放标签利伐沙班 2.5 mg bid 和阿司匹林 100 mg od。
药品：利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）
片剂，2.5 毫克，每日两次，口服
药品：利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）
片剂，5 毫克，每日两次，口服
药品：泮托拉唑
片剂，40 毫克，每日一次，口服，适用于未使用 PPI 且随机分配至泮托拉唑的参与者
药品：泮托拉唑安慰剂
泮托拉唑匹配安慰剂，每日一次，口服，适用于未服用 PPI 且随机分配至泮托拉唑安慰剂的参与者
药品：阿司匹林安慰剂
阿司匹林匹配安慰剂，每日一次，口服
有源比较器：利伐沙班安慰剂 + 阿司匹林 100 毫克
参与者接受利伐沙班安慰剂 bid 和阿司匹林 100 mg od。 所有剂量均以用于口服给药的片剂形式提供。 不需要连续服用 PPI 的参与者按 1:1 的比例随机接受泮托拉唑 40 mg（口服片剂，od）或匹配的安慰剂 od。 同意 LTOLE 部分的参与者在 LTOLE 部分接受开放标签利伐沙班 2.5 mg bid 和阿司匹林 100 mg od。
药品：阿司匹林
片剂，100 毫克，每日一次，口服
药品：泮托拉唑
片剂，40 毫克，每日一次，口服，适用于未使用 PPI 且随机分配至泮托拉唑的参与者
药品：泮托拉唑安慰剂
泮托拉唑匹配安慰剂，每日一次，口服，适用于未服用 PPI 且随机分配至泮托拉唑安慰剂的参与者
药品：利伐沙班安慰剂
利伐沙班匹配安慰剂，每日两次，口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合主要疗效结果、心肌梗死 (MI)、中风或心血管 (CV) 死亡的首次发生
大体时间：对于每个参与者，考虑了随机分组后复合主要疗效结果的首次出现，直至全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
评估了参与者的计数和从随机分组到首次出现复合主要疗效结果、MI、卒中或 CV 死亡的时间。 计算风险比并报告为统计分析。
对于每个参与者，考虑了随机分组后复合主要疗效结果的首次出现，直至全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
基于国际血栓形成与止血学会 (ISTH) 标准修订版的主要安全性结局大出血的首次发生
大体时间：对于每个参与者，考虑到随机化后直到全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）首次出现改良型 ISTH 大出血。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。

改良的 ISTH 大出血定义为：i) 致命性出血，或 ii) 关键区域或器官的症状性出血，例如关节内、颅内、肌内伴筋膜室综合征、眼内、脊柱内、肝脏、胰腺、心包、呼吸道、腹膜后、肾上腺或肾脏；或手术部位出血需要再次手术，或 iii) 出血导致住院（大出血还包括在同一天出院到急救机构就诊）。

评估了参与者的数量和从随机分组到首次发生主要安全性结果大出血的时间。 计算风险比并报告为统计分析。
对于每个参与者，考虑到随机化后直到全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）首次出现改良型 ISTH 大出血。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次发生心肌梗塞 (MI)、缺血性中风、急性肢体缺血 (ALI) 或冠心病 (CHD) 死亡
大体时间：对于每位参与者，考虑到全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）之前随机分组后首次发生 MI、ALI 或 CHD 死亡。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
评估了参与者的计数和从随机化到首次发生 MI、缺血性卒中、ALI 或 CHD 死亡的时间。 计算风险比并报告为统计分析。
对于每位参与者，考虑到全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）之前随机分组后首次发生 MI、ALI 或 CHD 死亡。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
首次发生 MI、缺血性中风、ALI 或心血管 (CV) 死亡
大体时间：对于每位参与者，考虑了随机分组后直至全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）首次发生 MI、缺血性卒中、ALI 或 CV 死亡。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
评估了参与者的计数和从随机化到首次发生 MI、缺血性卒中、ALI 或 CV 死亡的时间。 计算风险比并报告为统计分析。
对于每位参与者，考虑了随机分组后直至全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）首次发生 MI、缺血性卒中、ALI 或 CV 死亡。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
全因死亡率
大体时间：对于每位参与者，考虑了随机分组后截至全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）的任何原因死亡。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。
评估了参与者的数量和从随机化到全因死亡的时间。 计算风险比并报告为统计分析。
对于每位参与者，考虑了随机分组后截至全球利伐沙班/阿司匹林结果截止日期（2017 年 2 月 6 日）的任何原因死亡。到该日期为止的平均随访时间为 702 天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
LTOLE 部分中首次出现复合主要疗效结果、心肌梗塞 (MI)、中风或心血管 (CV) 死亡
大体时间：对于每个参与者，考虑了从 COMPASS LTOLE 开始访问到最后一个 LTOLE 部件接触日期之后复合主要疗效结果的首次出现。平均随访时间为 428 天。
评估了从 COMPASS LTOLE 开始访问到复合主要疗效结果、MI、卒中或 CV 死亡首次出现的参与者计数。 LTOLE：长期开放标签扩展
对于每个参与者，考虑了从 COMPASS LTOLE 开始访问到最后一个 LTOLE 部件接触日期之后复合主要疗效结果的首次出现。平均随访时间为 428 天。
LTOLE 部分中基于国际血栓形成与止血学会 (ISTH) 标准修改版的主要安全性结局大出血的首次发生
大体时间：对于每个参与者，考虑了从 COMPASS LTOLE 开始就诊到 LTOLE 部分最后一次治疗后 2 天首次发生改良 ISTH 大出血。平均随访时间为 421 天。

改良的 ISTH 大出血定义为：i) 致命性出血，或 ii) 关键区域或器官的症状性出血，例如关节内、颅内、肌内伴筋膜室综合征、眼内、脊柱内、肝脏、胰腺、心包、呼吸道、腹膜后、肾上腺或肾脏；或手术部位出血需要再次手术，或 iii) 出血导致住院（大出血还包括在同一天出院到急救机构就诊）。

评估了从 COMPASS LTOLE 开始就诊到首次发生主要安全性结果大出血的参与者人数。 LTOLE：长期开放标签扩展
对于每个参与者，考虑了从 COMPASS LTOLE 开始就诊到 LTOLE 部分最后一次治疗后 2 天首次发生改良 ISTH 大出血。平均随访时间为 421 天。
LTOLE 部分的全因死亡率
大体时间：对于每个参与者，在 COMPASS LTOLE 开始就诊后直到最后一个 LTOLE 部件接触日期都考虑了因任何原因导致的死亡。到该日期为止的平均随访时间为 428 天。
评估了从 COMPASS LTOLE 开始就诊到全因死亡的参与者人数。 LTOLE：长期开放标签扩展
对于每个参与者，在 COMPASS LTOLE 开始就诊后直到最后一个 LTOLE 部件接触日期都考虑了因任何原因导致的死亡。到该日期为止的平均随访时间为 428 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

合作者

Janssen Research & Development, LLC
Population Health Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月28日

初级完成 (实际的)

2017年7月21日

研究完成 (实际的)

2021年6月15日

研究注册日期

首次提交

2013年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月25日

首次发布 (估计)

2013年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15786
  • 2012-004180-43 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

该研究数据的可用性稍后将根据拜耳对 EFPIA/PhRMA“负责任的临床试验数据共享原则”的承诺来确定。 这涉及数据访问的范围、时间点和过程。

因此，拜耳承诺根据合格研究人员的要求，共享患者层面的临床试验数据、研究层面的临床试验数据，以及美国和欧盟批准的药物和适应症的患者临床试验方案，以进行合法研究。 这适用于欧盟和美国监管机构在 2014 年 1 月 1 日或之后批准的新药和适应症的数据。

感兴趣的研究人员可以使用 www.clinicalstudydatarequest.com 请求访问匿名的患者级别数据和临床研究的支持文件以进行研究。 门户网站的研究赞助商部分提供了有关列出研究的拜耳标准的信息和其他相关信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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