Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rivaroxaban til forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser ved koronar eller perifer arteriesygdom (COMPASS)

3. november 2022 opdateret af: Bayer

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Rivaroxaban til forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter med koronar- eller perifer arteriesygdom (COMPASS - kardiovaskulære resultater for personer, der bruger antikoaguleringsstrategier).

De primære mål for denne undersøgelse er:

  • For at afgøre, om rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt (bid) + aspirin 100 mg én gang dagligt (od) sammenlignet med aspirin 100 mg od reducerer risikoen for et sammensat myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død hos personer med koronararteriesygdom (CAD) eller perifer arteriesygdom (PAD);
  • For at afgøre, om rivaroxaban 5 mg to gange dagligt sammenlignet med aspirin 100 mg od reducerer risikoen for en sammensætning af myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død hos personer med CAD eller PAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27395

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
      • Corrientes, Argentina, 3400
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
      • Córdoba, Argentina, X5006IKK
      • Córdoba, Argentina, X5000AAX
      • Córdoba, Argentina, X5003DCP
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Salta, Argentina, A4406CLA
      • San Juan, Argentina, 5400
      • San luis, Argentina, 5700
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
      • Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
      • San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende, Córdoba, Argentina
      • Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
    • Santa Fe
      • Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
      • Taree, New South Wales, Australien, 2430
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4064
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5042
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
      • Bonheiden, Belgien, 2820
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
      • Charleroi, Belgien, 6000
      • Genk, Belgien, 3600
      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brasilien, 74223 130
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-240
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38025-260
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-368
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brasilien, 83430 000
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92425-900
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-290
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840-440
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.620-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13010-001
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13060904
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13020-421
      • Matão, Sao Paulo, Brasilien, 15990-060
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-750
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01506-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04012-909
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brasilien
  • Canada
      • Ontario, Canada, P3E 5M4
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8T5
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Waterloo, Ontario, Canada, ON N2T 0C1
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 4K4
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 7500739
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
      • Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
      • Valdivia, Los Lagos, Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500520
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Santafe de Bogotá, Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
    • Bolívar
      • Cartagena, Bolívar, Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia, 230002
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
    • Tolima
      • Espinal, Tolima, Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
      • Aarhus N, Danmark, 8200
      • Hellerup, Danmark, 2900
      • Holbaek, Danmark, 4300
      • Hvidovre, Danmark, 2650
      • Kolding, Danmark, 6000
      • København, Danmark, DK-2400
      • København Ø, Danmark, 2100
      • Viborg, Danmark, 8800
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656038
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127206
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 107084
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117556
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630089
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
      • Zhukovskiy, Den Russiske Føderation, 140160
  • Det Forenede Kongerige
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry, Derry, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
    • London
      • Harrow, London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown, North Ireland, Det Forenede Kongerige
    • North Yorkshire
      • Middlesborough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
      • Hardwick, Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS29 6NH
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
    • West Midlands
      • West Bromich, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B71 4HJ
      • Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
  • Filippinerne
      • Batangas, Filippinerne
      • Cebu City, Filippinerne, 6000
      • Dagupan City, Filippinerne, 2400
      • Dasmarinas, Filippinerne, 4114
      • Iloilo City, Filippinerne, 5000
      • Laoag City, Filippinerne, 2900
      • Manila, Filippinerne, 1000
      • Manila, Filippinerne
      • Metro Manila, Filippinerne, 1502
      • Muntinlupa City, Filippinerne, 1780
      • Palawan, Filippinerne, 5300
      • Pasig city, Filippinerne, 1605
      • Quezon City, Filippinerne, NCR 1100
      • Quezon City, Filippinerne, 1102
      • Quezon City, Filippinerne, 1109
      • Tacloban City, Filippinerne, 6500
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70100
      • Kuusankoski, Finland, 45700
      • Tampere, Finland, 33200
      • Turku, Finland, FIN-20520
      • Vantaa, Finland, 01600
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95494
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
      • Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32250
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83716
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forenede Stater, 49707
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater, 10567
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    • Ohio
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4298
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004-4623
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
  • Frankrig
      • Amiens cedex 1, Frankrig, 80054
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
      • Limoges Cedex, Frankrig, 87042
      • Montpellier, Frankrig, 34059
      • NIMES cedex 9, Frankrig, 30029
      • Nice, Frankrig, 06280
      • Paris, Frankrig, 75018
      • Paris, Frankrig, 75012
      • Paris Cedex 15, Frankrig, 75908
      • Saint-priest-en-jarez, Frankrig, 42270
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1091 AC
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
      • Breda, Holland, 4818 CK
      • Delft, Holland, 2625 AD
      • Den Bosch, Holland, 5223 GZ
      • Deventer, Holland, 7416 SE
      • Doetinchem, Holland, 7009 BL
      • Drachten, Holland, 9205 NN
      • EDE, Holland, 6716 RP
      • Gorinchem, Holland, 4204 AA
      • Gouda, Holland, 2803 HH
      • Groningen, Holland, 9721 SW
      • Heerlen, Holland, 6401 CX
      • Helmond, Holland, 5707 HA
      • Hoogeveen, Holland, 7909 AA
      • Hoorn, Holland, 1624 NP
      • Leeuwarden, Holland, 8901 BR
      • Meppel, Holland, 7943 KA
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
      • Roermond, Holland, 6043 CV
      • Roosendaal, Holland, 4708 AE
      • Rotterdam, Holland, 3045 PM
      • Rotterdam, Holland, 3083 AN
      • Sneek, Holland, 8601 ZK
      • Tiel, Holland, 4002 WP
      • Zwolle, Holland, 8011 JW
  • Irland
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland, 9
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
      • Galway, Irland
    • Co. Galway
      • Ballinasloe, Co. Galway, Irland
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
      • Ashkelon, Israel, 7830604
      • Bnei Brak, Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3436212
      • Holon, Israel, 5822012
      • Nahariya, Israel, 2210001
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
      • Zefat, Israel, 1311001
  • Italien
    • Campania
      • Caserta, Campania, Italien, 81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italien, 47100
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34149
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33038
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33057
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
      • Cremona, Lombardia, Italien, 26100
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italien, 60126
    • Molise
      • Isernia, Molise, Italien, 86170
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italien, 71100
      • Lecce, Puglia, Italien, 73042
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95126
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90146
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52044
      • Firenze, Toscana, Italien, 50053
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06024
      • Terni, Umbria, Italien, 05100
  • Japan
      • Chiba, Japan, 263-0043
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
      • Gifu, Japan, 500-8384
      • Gifu, Japan, 500-8717
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
      • Kyoto, Japan, 600-8558
      • Kyoto, Japan, 601-1495
      • Kyoto, Japan, 615-8256
      • Osaka, Japan, 530-0001
      • Osaka, Japan, 530-8480
      • Osaka, Japan, 540-0006
      • Osaka, Japan, 558-8558
      • Osaka, Japan, 543-0035
      • Osaka, Japan, 559-0012
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
      • Matsudo, Chiba, Japan, 270-2251
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japan, 794-0006
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
      • Miyako-gun, Fukuoka, Japan, 800-0344
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan, 811-4342
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi, Hiroshima, Japan, 722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-0038
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-0852
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan, 053-8567
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 654-0026
      • Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga, Ishikawa, Japan, 922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun, Kanagawa, Japan, 240-0116
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Japan, 773-8502
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japan, 196-0003
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
  • Kina
      • Beijing, Kina
      • Beijing, Kina, 100730
      • Beijing, Kina, 100029
      • Beijing, Kina, 100088
      • Beijing, Kina, 100034
      • Beijing, Kina, 100038
      • Shanghai, Kina, 200032
      • Shanghai, Kina, 200025
      • Shanghai, Kina, 200001
      • Shanghai, Kina, 200030
      • Shanghai, Kina, 200080
      • Shanghai, Kina, 200003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
    • Hubei
      • Wudan, Hubei, Kina, 430022
      • Wuhan, Hubei, Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 614-735
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Korea, Republikken, 26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463-707
    • Jejudo
      • Jeju, Jejudo, Korea, Republikken, 690767
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 150-713
  • Malaysia
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Kedah, Malaysia, 05460
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
      • Selangor, Malaysia, 47000
      • Sungai Buloh Selangor, Malaysia, 47000
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80 -126
      • Kielce, Polen, 25-315
      • Krakow, Polen, 31-501
      • Krakow, Polen, 30-002
      • Krakow, Polen, 31-271
      • Krakow, Polen, 31-534
      • Lodz, Polen, 91-347
      • Tarnow, Polen, 33-100
      • Wroclaw, Polen, 53-114
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500326
      • Bucharest, Rumænien, 021659
      • Bucharest, Rumænien, 041915
      • Bucharest, Rumænien, 042122
      • Bucharest, Rumænien, 050098
      • Bucharest, Rumænien, 011461
      • Bucharest, Rumænien, 022322
      • Bucharest, Rumænien, 061114
      • Bucuresti, Rumænien, 50659
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400001
      • Iasi, Rumænien, 700503
      • Iasi, Rumænien, 700732
      • Targu Mures, Rumænien, 540124
      • Targu Mures, Rumænien, 540136
      • Timisoara, Rumænien, 300310
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300254
  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 813 69
      • Bratislava, Slovakiet, 811 04
      • Kosice, Slovakiet, 040 22
      • Nitra, Slovakiet, 94901
      • Presov, Slovakiet, 080 81
      • Vrable, Slovakiet, 952 01
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
      • Helsingborg, Sverige, 251 87
      • Kristianstad, Sverige, 291 85
      • Skellefteå, Sverige, 931 86
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Stockholm, Sverige, 141 86
      • Stockholm, Sverige, 114 46
      • Stockholm, Sverige, 111 35
      • Vällingby, Sverige, 162 68
      • Örebro, Sverige, 701 85
      • Östersund, Sverige, 831 83
  • Sydafrika
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands, Eastern Cape, Sydafrika, 7503
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Sydafrika, 9300
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2157
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7531
      • Observatory, Western Cape, Sydafrika, 7925
      • Pinelands, Western Cape, Sydafrika, 7405
      • Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
      • Cesky Krumlov, Tjekkiet, 381 27
      • Hodonin, Tjekkiet, 695 01
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
      • Jablonec nad Nisou, Tjekkiet, 466 60
      • Kolin, Tjekkiet, 280 02
      • Liberec, Tjekkiet, 460 63
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
      • Ostrava, Tjekkiet, 728 80
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 03
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
      • Praha 13, Tjekkiet, 158 00
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 21
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 30
      • Praha 6, Tjekkiet, 169 02
      • Slany, Tjekkiet, 274 01
      • Susice, Tjekkiet, 342 01
      • Trebic, Tjekkiet, 674 01
      • Trinec, Tjekkiet, 739 61
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet, 686 68
      • Zlin, Tjekkiet, 762 75
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Berlin, Tyskland, 12351
      • Berlin, Tyskland, 12559
      • Bottrop, Tyskland, 46242
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
      • Hamburg, Tyskland, 20099
      • Warendorf, Tyskland, 48231
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Tyskland, 90402
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97078
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Tyskland, 61348
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49 006
      • Kharkiv, Ukraine, 61002
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
      • Kharkiv, Ukraine, 61176
      • Kiev, Ukraine, 02660
      • Kiev, Ukraine, 02 091
      • Kiev, Ukraine, 03 049
      • Lviv, Ukraine, 79659
      • Lviv, Ukraine, 790 34
      • Lviv, Ukraine, 79044
      • Simferopol, Ukraine, 95006
      • Vinnitsa, Ukraine, 21029
      • Zaporozhye, Ukraine, 69 000
      • Zaporozhye, Ukraine, 69118
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
      • Budapest, Ungarn, 1115
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, H-1125
      • Budapest, Ungarn, H-1096
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Sopron, Ungarn, 9400
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
      • Szekszard, Ungarn, 7100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Opfyld kriterier for CAD og/eller PAD

Emner med CAD skal også opfylde mindst et af følgende kriterier:

  • Alder ≥65, eller
  • Alder <65 og dokumenteret åreforkalkning eller revaskularisering, der involverer mindst 2 vaskulære senge eller mindst 2 yderligere risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde inden for 1 måned eller enhver historie med hæmoragisk eller lakunarisk slagtilfælde
  • Alvorlig hjertesvigt med kendt ejektionsfraktion <30 % eller New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)<15 ml/min
  • Behov for dobbelt trombocythæmmende behandling, anden ikke-aspirin trombocythæmmende behandling eller oral antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rivaroxaban 2,5mg + Aspirin 100mg
Deltagerne fik rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt (bid) og aspirin 100 mg én gang dagligt (od). Alle doser blev tilvejebragt i tabletform til oral administration. Deltagere, der ikke havde et kontinuerligt behov for at tage en protonpumpehæmmer (PPI), blev desuden randomiseret 1:1 til at modtage pantoprazol 40 mg (tabletform til oral administration, od) eller matchende placebo od. Deltagere, der gav samtykke til LTOLE-delen, modtog åbent rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt og aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tablet, 2,5 mg, to gange dagligt, oralt
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tablet, 5 mg, to gange dagligt, oralt
Medicin: Aspirin
Tablet, 100 mg, én gang dagligt, oralt
Medicin: Pantoprazol
Tablet, 40 mg, én gang dagligt, oral, til deltagere, der ikke var på en PPI, og som blev randomiseret til pantoprazol
Medicin: Pantoprazol placebo
Pantoprazol-matchende placebo, én gang dagligt, oral, for deltagere, der ikke var på en PPI, og som blev randomiseret til pantoprazol-placebo
Eksperimentel: Rivaroxaban 5mg + Aspirin Placebo
Deltagerne modtog rivaroxaban 5 mg to gange dagligt og aspirin placebo od. Alle doser blev tilvejebragt i tabletform til oral administration. Deltagere, der ikke havde et kontinuerligt behov for at tage en PPI, blev desuden randomiseret 1:1 til at modtage pantoprazol 40 mg (tabletform til oral administration, od) eller matchende placebo od. Deltagere, der gav samtykke til LTOLE-delen, modtog åbent rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt og aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tablet, 2,5 mg, to gange dagligt, oralt
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tablet, 5 mg, to gange dagligt, oralt
Medicin: Pantoprazol
Tablet, 40 mg, én gang dagligt, oral, til deltagere, der ikke var på en PPI, og som blev randomiseret til pantoprazol
Medicin: Pantoprazol placebo
Pantoprazol-matchende placebo, én gang dagligt, oral, for deltagere, der ikke var på en PPI, og som blev randomiseret til pantoprazol-placebo
Medicin: Aspirin placebo
Aspirin matchende placebo, en gang dagligt, oralt
Aktiv komparator: Rivaroxaban Placebo + Aspirin 100mg
Deltagerne modtog rivaroxaban placebo bid og aspirin 100 mg od. Alle doser blev tilvejebragt i tabletform til oral administration. Deltagere, der ikke havde et kontinuerligt behov for at tage en PPI, blev randomiseret 1:1 til at modtage pantoprazol 40 mg (tabletform til oral administration, od) eller matchende placebo od. Deltagere, der gav samtykke til LTOLE-delen, modtog åbent rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt og aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.
Medicin: Aspirin
Tablet, 100 mg, én gang dagligt, oralt
Medicin: Pantoprazol
Tablet, 40 mg, én gang dagligt, oral, til deltagere, der ikke var på en PPI, og som blev randomiseret til pantoprazol
Medicin: Pantoprazol placebo
Pantoprazol-matchende placebo, én gang dagligt, oral, for deltagere, der ikke var på en PPI, og som blev randomiseret til pantoprazol-placebo
Medicin: Rivaroxaban placebo
Rivaroxaban-matchende placebo, to gange dagligt, oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald efter randomisering indtil den globale skæringsdato for rivaroxaban/aspirin-resultater (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Antallet af deltagere og tid fra randomisering til den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald, MI, slagtilfælde eller CV-død blev evalueret. Fareforhold blev beregnet og rapporteret som statistisk analyse.
For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald efter randomisering indtil den globale skæringsdato for rivaroxaban/aspirin-resultater (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Den første forekomst af det primære sikkerhedsudfald større blødning baseret på en ændring af det internationale samfund om trombose og hæmostase (ISTH) kriterier
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af modificeret ISTH større blødning efter randomisering indtil den globale skæringsdato for rivaroxaban/aspirin-resultater (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.

Modificeret ISTH større blødning er defineret som: i) Dødelig blødning eller ii) Symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, såsom intraartikulært, intrakranielt, intramuskulært med kompartmentsyndrom, intraokulært, intraspinalt, lever, bugspytkirtel, perikardie, respiratorisk, retroperitoneal, binyre eller nyre; eller blødning ind på operationsstedet, der kræver reoperation, eller iii) Blødning, der fører til hospitalsindlæggelse (større blødninger omfatter også præsentation på en akutklinik med udskrivelse samme dag).

Antallet af deltagere og tid fra randomisering til den første forekomst af det primære sikkerhedsresultat større blødning blev evalueret. Fareforhold blev beregnet og rapporteret som statistisk analyse.
For hver deltager blev den første forekomst af modificeret ISTH større blødning efter randomisering indtil den globale skæringsdato for rivaroxaban/aspirin-resultater (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den første forekomst af myokardieinfarkt (MI), iskæmisk slagtilfælde, akut lemmeriskæmi (ALI) eller koronar hjertesygdom (CHD) død
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af MI-, ALI- eller CHD-dødsfald efter randomisering indtil den globale rivaroxaban/aspirin-udfaldsskæringsdato (06. FEB 2017) taget i betragtning. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Antal deltagere og tid fra randomisering til den første forekomst af MI, iskæmisk slagtilfælde, ALI eller CHD-død blev evalueret. Fareforhold blev beregnet og rapporteret som statistisk analyse.
For hver deltager blev den første forekomst af MI-, ALI- eller CHD-dødsfald efter randomisering indtil den globale rivaroxaban/aspirin-udfaldsskæringsdato (06. FEB 2017) taget i betragtning. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Den første forekomst af MI, iskæmisk slagtilfælde, ALI eller kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af MI, iskæmisk slagtilfælde, ALI eller CV-død efter randomisering indtil den globale skæringsdato for rivaroxaban/aspirin-resultater (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Antallet af deltagere og tid fra randomisering til den første forekomst af MI, iskæmisk slagtilfælde, ALI eller CV-død blev evalueret. Fareforhold blev beregnet og rapporteret som statistisk analyse.
For hver deltager blev den første forekomst af MI, iskæmisk slagtilfælde, ALI eller CV-død efter randomisering indtil den globale skæringsdato for rivaroxaban/aspirin-resultater (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: For hver deltager blev død af en hvilken som helst årsag efter randomisering indtil den globale rivaroxaban/aspirin-udfaldsskæringsdato (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.
Antallet af deltagere og tid fra randomisering til død af alle årsager blev evalueret. Fareforhold blev beregnet og rapporteret som statistisk analyse.
For hver deltager blev død af en hvilken som helst årsag efter randomisering indtil den globale rivaroxaban/aspirin-udfaldsskæringsdato (06. FEB 2017) overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 702 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller kardiovaskulær (CV) død i LTOLE-delen
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte primære effektresultat efter fra COMPASS LTOLE initieringsbesøg frem til sidste kontaktdato for LTOLE del taget i betragtning. Den gennemsnitlige opfølgningstid var 428 dage.
Antallet af deltagere fra COMPASS LTOLE-startbesøg til den første forekomst af det sammensatte primære effektudfald, MI, slagtilfælde eller CV-død blev evalueret. LTOLE: langsigtet forlængelse med åben etiket
For hver deltager blev den første forekomst af det sammensatte primære effektresultat efter fra COMPASS LTOLE initieringsbesøg frem til sidste kontaktdato for LTOLE del taget i betragtning. Den gennemsnitlige opfølgningstid var 428 dage.
Den første forekomst af det primære sikkerhedsresultat større blødning baseret på en ændring af det internationale samfund om trombose og hæmostase (ISTH) kriterier i LTOLE-delen
Tidsramme: For hver deltager blev den første forekomst af modificeret ISTH større blødning fra COMPASS LTOLE-startbesøg indtil 2 dage efter den sidste behandling i LTOLE-delen overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning var 421 dage.

Modificeret ISTH større blødning er defineret som: i) Dødelig blødning eller ii) Symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, såsom intraartikulært, intrakranielt, intramuskulært med kompartmentsyndrom, intraokulært, intraspinalt, lever, bugspytkirtel, perikardie, respiratorisk, retroperitoneal, binyre eller nyre; eller blødning ind på operationsstedet, der kræver reoperation, eller iii) Blødning, der fører til hospitalsindlæggelse (større blødninger omfatter også præsentation på en akutklinik med udskrivelse samme dag).

Antallet af deltagere fra COMPASS LTOLE initieringsbesøg til den første forekomst af den primære sikkerhedsudfald større blødning blev evalueret. LTOLE: langsigtet forlængelse med åben etiket
For hver deltager blev den første forekomst af modificeret ISTH større blødning fra COMPASS LTOLE-startbesøg indtil 2 dage efter den sidste behandling i LTOLE-delen overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning var 421 dage.
Dødelighed af alle årsager i LTOLE del
Tidsramme: For hver deltager blev død af enhver årsag efter COMPASS LTOLE initieringsbesøg frem til den sidste LTOLE-delkontaktdato overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 428 dage.
Antallet af deltagere fra COMPASS LTOLE initieringsbesøg til døden af ​​enhver årsag blev evalueret. LTOLE: langsigtet forlængelse med åben etiket
For hver deltager blev død af enhver årsag efter COMPASS LTOLE initieringsbesøg frem til den sidste LTOLE-delkontaktdato overvejet. Den gennemsnitlige tid i opfølgning indtil denne dato var 428 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Samarbejdspartnere

Janssen Research & Development, LLC
Population Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15786
  • 2012-004180-43 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang.

Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.

Interesserede forskere kan bruge www.clinicalstudydatarequest.com til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og andre relevante oplysninger findes i sektionen for undersøgelsessponsorer på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse og kontrol

Kliniske forsøg med Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner