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Rivaroxaban per la prevenzione dei principali eventi cardiovascolari nella malattia coronarica o periferica (COMPASS)

3 novembre 2022 aggiornato da: Bayer

Uno studio controllato randomizzato di Rivaroxaban per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con malattia coronarica o arteriosa periferica (COMPASS - Risultati cardiovascolari per le persone che utilizzano strategie di anticoagulazione).

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

Per determinare se rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno (bid) + aspirina 100 mg una volta al giorno (od) rispetto all'aspirina 100 mg una volta al giorno riduce il rischio composito di infarto miocardico, ictus o morte cardiovascolare in soggetti con malattia coronarica (CAD) o malattia delle arterie periferiche (PAD);
È stato determinato se rivaroxaban 5 mg bid rispetto all'aspirina 100 mg una volta al giorno riduca il rischio composito di infarto del miocardio, ictus o morte cardiovascolare in soggetti con CAD o PAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Prevenzione e controllo

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27395

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
  - Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
  - Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
  - Corrientes, Argentina, 3400
  - Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
  - Córdoba, Argentina, X5006IKK
  - Córdoba, Argentina, X5000AAX
  - Córdoba, Argentina, X5003DCP
  - Córdoba, Argentina, X5004CDT
  - Salta, Argentina, A4406CLA
  - San Juan, Argentina, 5400
  - San luis, Argentina, 5700
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Buenos Aires
  - Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
  - Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
  - Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
  - Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
  - San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
  - San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
  - Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
  - Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Ciudad Auton. De Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
  - Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
  - Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
  - Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Córdoba
  - Villa Allende, Córdoba, Argentina
  - Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
- La Pampa
  - Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
- Santa Fe
  - Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
  - Rosario, Santa Fe, Argentina
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
- Tucuman
  - San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
  - San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
Australia
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
  - Taree, New South Wales, Australia, 2430
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4064
  - Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
  - Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3052
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3181
  - Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
Belgio
- - Antwerpen, Belgio, 2020
  - Bonheiden, Belgio, 2820
  - Brugge, Belgio, 8000
  - Bruxelles - Brussel, Belgio, 1070
  - Charleroi, Belgio, 6000
  - Genk, Belgio, 3600
  - Hasselt, Belgio, 3500
  - Kortrijk, Belgio, 8500
  - Leuven, Belgio, 3000
  - Liege, Belgio, 4000
  - Roeselare, Belgio, 8800
Brasile
- - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Goiás
  - Goiania, Goiás, Brasile, 74223 130
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-240
  - Uberaba, Minas Gerais, Brasile, 38025-260
  - Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38400-368
- Parana
  - Campina Grande do Sul, Parana, Brasile, 83430 000
  - Curitiba, Parana, Brasile, 80730-150
- Rio Grande Do Sul
  - Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 92425-900
  - Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 96015-290
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90840-440
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.620-001
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasile, 89010 500
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13010-001
  - Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13060904
  - Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13020-421
  - Matão, Sao Paulo, Brasile, 15990-060
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15015-750
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01506-001
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04012-909
  - Votuporanga, Sao Paulo, Brasile
Canada
- - Ontario, Canada, P3E 5M4
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
  - Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
  - Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
  - London, Ontario, Canada, N6G 2M1
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
  - Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8T5
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
  - Waterloo, Ontario, Canada, ON N2T 0C1
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
  - Levis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
  - Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 4K4
Cechia
- - Brno, Cechia, 625 00
  - Brno, Cechia, 656 91
  - Ceske Budejovice, Cechia, 370 01
  - Cesky Krumlov, Cechia, 381 27
  - Hodonin, Cechia, 695 01
  - Hradec Kralove, Cechia, 500 05
  - Jablonec nad Nisou, Cechia, 466 60
  - Kolin, Cechia, 280 02
  - Liberec, Cechia, 460 63
  - Olomouc, Cechia, 779 00
  - Ostrava, Cechia, 708 52
  - Ostrava, Cechia, 728 80
  - Pardubice, Cechia, 530 03
  - Praha 10, Cechia, 100 34
  - Praha 13, Cechia, 158 00
  - Praha 2, Cechia, 128 08
  - Praha 4, Cechia, 140 21
  - Praha 5, Cechia, 150 06
  - Praha 5, Cechia, 150 30
  - Praha 6, Cechia, 169 02
  - Slany, Cechia, 274 01
  - Susice, Cechia, 342 01
  - Trebic, Cechia, 674 01
  - Trinec, Cechia, 739 61
  - Uherske Hradiste, Cechia, 686 68
  - Zlin, Cechia, 762 75
Chile
- - Santiago, Chile
  - Santiago, Chile, 7500739
- Araucanía
  - Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
  - Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
  - Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
- Bío-Bío
  - Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
- Los Lagos
  - Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
  - Valdivia, Los Lagos, Chile
- Santiago
  - Providencia, Santiago, Chile, 7500520
  - San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
- Valparaíso
  - Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
Cina
- - Beijing, Cina
  - Beijing, Cina, 100730
  - Beijing, Cina, 100029
  - Beijing, Cina, 100088
  - Beijing, Cina, 100034
  - Beijing, Cina, 100038
  - Shanghai, Cina, 200032
  - Shanghai, Cina, 200025
  - Shanghai, Cina, 200001
  - Shanghai, Cina, 200030
  - Shanghai, Cina, 200080
  - Shanghai, Cina, 200003
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510100
- Hubei
  - Wudan, Hubei, Cina, 430022
  - Wuhan, Hubei, Cina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130000
  - Changchun, Jilin, Cina, 130033
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
  - Santafe de Bogotá, Colombia
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Bolívar
  - Cartagena, Bolívar, Colombia
- Caldas
  - Manizales, Caldas, Colombia
- Córdoba
  - Montería, Córdoba, Colombia, 230002
- Nariño
  - Pasto, Nariño, Colombia
- Quindío
  - Armenia, Quindío, Colombia
- Risaralda
  - Pereira, Risaralda, Colombia
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colombia
  - Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
- Tolima
  - Espinal, Tolima, Colombia
- Valle Del Cauca
  - Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 614-735
  - Daejeon, Corea, Repubblica di, 302-718
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
- Gang''weondo
  - Wonju, Gang''weondo, Corea, Repubblica di, 26426
- Gyeonggido
  - Goyang-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 10326
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 463-707
- Jejudo
  - Jeju, Jejudo, Corea, Repubblica di, 690767
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 150-713
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, DK-9000
  - Aarhus N, Danimarca, 8200
  - Hellerup, Danimarca, 2900
  - Holbaek, Danimarca, 4300
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
  - Kolding, Danimarca, 6000
  - København, Danimarca, DK-2400
  - København Ø, Danimarca, 2100
  - Viborg, Danimarca, 8800
Ecuador
- - Quito, Ecuador
- Guayas
  - Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Pichincha
  - Quito, Pichincha, Ecuador
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656038
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
  - Moscow, Federazione Russa, 111539
  - Moscow, Federazione Russa, 121309
  - Moscow, Federazione Russa, 119435
  - Moscow, Federazione Russa, 101990
  - Moscow, Federazione Russa, 127206
  - Moscow, Federazione Russa, 107084
  - Moscow, Federazione Russa, 117556
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630089
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
  - Zhukovskiy, Federazione Russa, 140160
Filippine
- - Batangas, Filippine
  - Cebu City, Filippine, 6000
  - Dagupan City, Filippine, 2400
  - Dasmarinas, Filippine, 4114
  - Iloilo City, Filippine, 5000
  - Laoag City, Filippine, 2900
  - Manila, Filippine, 1000
  - Manila, Filippine
  - Metro Manila, Filippine, 1502
  - Muntinlupa City, Filippine, 1780
  - Palawan, Filippine, 5300
  - Pasig city, Filippine, 1605
  - Quezon City, Filippine, NCR 1100
  - Quezon City, Filippine, 1102
  - Quezon City, Filippine, 1109
  - Tacloban City, Filippine, 6500
Finlandia
- - Kuopio, Finlandia, 70100
  - Kuusankoski, Finlandia, 45700
  - Tampere, Finlandia, 33200
  - Turku, Finlandia, FIN-20520
  - Vantaa, Finlandia, 01600
Francia
- - Amiens cedex 1, Francia, 80054
  - Clermont Ferrand, Francia, 63000
  - Limoges Cedex, Francia, 87042
  - Montpellier, Francia, 34059
  - NIMES cedex 9, Francia, 30029
  - Nice, Francia, 06280
  - Paris, Francia, 75018
  - Paris, Francia, 75012
  - Paris Cedex 15, Francia, 75908
  - Saint-priest-en-jarez, Francia, 42270
Germania
- - Berlin, Germania, 13353
  - Berlin, Germania, 12351
  - Berlin, Germania, 12559
  - Bottrop, Germania, 46242
  - Frankfurt, Germania, 65929
  - Hamburg, Germania, 20099
  - Warendorf, Germania, 48231
- Bayern
  - Nürnberg, Bayern, Germania, 90402
  - Würzburg, Bayern, Germania, 97078
- Hessen
  - Bad Homburg, Hessen, Germania, 61348
  - Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
  - Kassel, Hessen, Germania, 34128
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33604
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44137
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42117
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Germania, 01067
  - Leipzig, Sachsen, Germania, 04289
- Sachsen-Anhalt
  - Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39120
Giappone
- - Chiba, Giappone, 263-0043
  - Fukuoka, Giappone, 814-0180
  - Fukuoka, Giappone, 812-0033
  - Gifu, Giappone, 500-8384
  - Gifu, Giappone, 500-8717
  - Kumamoto, Giappone, 861-4193
  - Kyoto, Giappone, 600-8558
  - Kyoto, Giappone, 601-1495
  - Kyoto, Giappone, 615-8256
  - Osaka, Giappone, 530-0001
  - Osaka, Giappone, 530-8480
  - Osaka, Giappone, 540-0006
  - Osaka, Giappone, 558-8558
  - Osaka, Giappone, 543-0035
  - Osaka, Giappone, 559-0012
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Giappone, 453-8511
  - Toyoake, Aichi, Giappone, 470-1192
- Chiba
  - Kisarazu, Chiba, Giappone, 292-8535
  - Matsudo, Chiba, Giappone, 270-2251
- Ehime
  - Imabari, Ehime, Giappone, 794-0006
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0062
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Giappone, 816-0864
  - Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-8555
  - Miyako-gun, Fukuoka, Giappone, 800-0344
  - Onga-gun, Fukuoka, Giappone, 811-4342
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Giappone, 371-0821
- Hiroshima
  - Onomichi, Hiroshima, Giappone, 722-8503
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 070-0038
  - Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 070-8610
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 006-8555
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 006-0852
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0004
  - Tomakomai, Hokkaido, Giappone, 053-8567
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Giappone, 654-0026
  - Takarazuka, Hyogo, Giappone, 665-0873
- Ishikawa
  - Kaga, Ishikawa, Giappone, 922-8522
- Kanagawa
  - Miura-gun, Kanagawa, Giappone, 240-0116
  - Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Giappone, 902-8511
- Osaka
  - Kishiwada, Osaka, Giappone, 596-0042
  - Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-1096
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1141
- Tokushima
  - Komatsushima, Tokushima, Giappone, 773-8502
- Tokyo
  - Akishima, Tokyo, Giappone, 196-0003
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
  - Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
- Yamaguchi
  - Shimonoseki, Yamaguchi, Giappone, 750-0061
Irlanda
- - Cork, Irlanda
  - Dublin, Irlanda, 9
  - Dublin, Irlanda, D07 R2WY
  - Dublin, Irlanda, D08 NHY1
  - Galway, Irlanda
- Co. Galway
  - Ballinasloe, Co. Galway, Irlanda
Israele
- - Afula, Israele, 1834111
  - Ashkelon, Israele, 7830604
  - Bnei Brak, Israele
  - Haifa, Israele, 3109601
  - Haifa, Israele, 3436212
  - Holon, Israele, 5822012
  - Nahariya, Israele, 2210001
  - Tel Aviv, Israele
  - Tel Aviv, Israele, 64239
  - Zefat, Israele, 1311001
Italia
- Campania
  - Caserta, Campania, Italia, 81027
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
  - Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47100
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48010
- Friuli-Venezia Giulia
  - Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33038
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33057
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italia, 25123
  - Cremona, Lombardia, Italia, 26100
  - Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Marche
  - Ancona, Marche, Italia, 60126
- Molise
  - Isernia, Molise, Italia, 86170
- Puglia
  - Foggia, Puglia, Italia, 71100
  - Lecce, Puglia, Italia, 73042
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italia, 95126
  - Palermo, Sicilia, Italia, 90146
- Toscana
  - Arezzo, Toscana, Italia, 52044
  - Firenze, Toscana, Italia, 50053
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italia, 06024
  - Terni, Umbria, Italia, 05100
Malaysia
- - Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
  - Kedah, Malaysia, 05460
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
  - Selangor, Malaysia, 47000
  - Sungai Buloh Selangor, Malaysia, 47000
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1091 AC
  - Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
  - Arnhem, Olanda, 6815 AD
  - Breda, Olanda, 4818 CK
  - Delft, Olanda, 2625 AD
  - Den Bosch, Olanda, 5223 GZ
  - Deventer, Olanda, 7416 SE
  - Doetinchem, Olanda, 7009 BL
  - Drachten, Olanda, 9205 NN
  - EDE, Olanda, 6716 RP
  - Gorinchem, Olanda, 4204 AA
  - Gouda, Olanda, 2803 HH
  - Groningen, Olanda, 9721 SW
  - Heerlen, Olanda, 6401 CX
  - Helmond, Olanda, 5707 HA
  - Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
  - Hoorn, Olanda, 1624 NP
  - Leeuwarden, Olanda, 8901 BR
  - Meppel, Olanda, 7943 KA
  - Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
  - Roermond, Olanda, 6043 CV
  - Roosendaal, Olanda, 4708 AE
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
  - Rotterdam, Olanda, 3083 AN
  - Sneek, Olanda, 8601 ZK
  - Tiel, Olanda, 4002 WP
  - Zwolle, Olanda, 8011 JW
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80 -126
  - Kielce, Polonia, 25-315
  - Krakow, Polonia, 31-501
  - Krakow, Polonia, 30-002
  - Krakow, Polonia, 31-271
  - Krakow, Polonia, 31-534
  - Lodz, Polonia, 91-347
  - Tarnow, Polonia, 33-100
  - Wroclaw, Polonia, 53-114
Regno Unito
- Antrim
  - Belfast, Antrim, Regno Unito, BT16 1RH
- Derry
  - Londonderry Co. Londonderry, Derry, Regno Unito, BT47 6SB
- Essex
  - Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY4 3AD
- London
  - Harrow, London, Regno Unito, HA1 3UJ
- North Ireland
  - Portadown, North Ireland, Regno Unito
- North Yorkshire
  - Middlesborough, North Yorkshire, Regno Unito, TS4 3BW
- Northamptonshire
  - Northampton, Northamptonshire, Regno Unito, NN1 5BD
- Stockton-on-Tees
  - Hardwick, Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS29 6NH
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Regno Unito, CV10 7DJ
- West Midlands
  - West Bromich, West Midlands, Regno Unito, B71 4HJ
  - Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
- Worcestershire
  - Worcester, Worcestershire, Regno Unito, WR5 1DD
Romania
- - Brasov, Romania, 500326
  - Bucharest, Romania, 021659
  - Bucharest, Romania, 041915
  - Bucharest, Romania, 042122
  - Bucharest, Romania, 050098
  - Bucharest, Romania, 011461
  - Bucharest, Romania, 022322
  - Bucharest, Romania, 061114
  - Bucuresti, Romania, 50659
  - Cluj Napoca, Romania, 400001
  - Iasi, Romania, 700503
  - Iasi, Romania, 700732
  - Targu Mures, Romania, 540124
  - Targu Mures, Romania, 540136
  - Timisoara, Romania, 300310
- Timis
  - Timisoara, Timis, Romania, 300254
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 813 69
  - Bratislava, Slovacchia, 811 04
  - Kosice, Slovacchia, 040 22
  - Nitra, Slovacchia, 94901
  - Presov, Slovacchia, 080 81
  - Vrable, Slovacchia, 952 01
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
  - Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95494
  - Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502-2004
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
  - Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
  - Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
  - Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
  - Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83716
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
  - Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017-5460
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- New York
  - Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti, 10567
  - Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
  - Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Ohio
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
  - Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4298
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004-4623
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
Sud Africa
- - Somerset West, Sud Africa, 7130
- Eastern Cape
  - Pinelands, Eastern Cape, Sud Africa, 7503
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6014
- Freestate
  - Bloemfontein, Freestate, Sud Africa, 9300
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2157
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7531
  - Observatory, Western Cape, Sud Africa, 7925
  - Pinelands, Western Cape, Sud Africa, 7405
  - Worcester, Western Cape, Sud Africa, 6850
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
  - Helsingborg, Svezia, 251 87
  - Kristianstad, Svezia, 291 85
  - Skellefteå, Svezia, 931 86
  - Stockholm, Svezia, 171 76
  - Stockholm, Svezia, 141 86
  - Stockholm, Svezia, 114 46
  - Stockholm, Svezia, 111 35
  - Vällingby, Svezia, 162 68
  - Örebro, Svezia, 701 85
  - Östersund, Svezia, 831 83
Svizzera
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Svizzera, 6900
Ucraina
- - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49 006
  - Kharkiv, Ucraina, 61002
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
  - Kharkiv, Ucraina, 61176
  - Kiev, Ucraina, 02660
  - Kiev, Ucraina, 02 091
  - Kiev, Ucraina, 03 049
  - Lviv, Ucraina, 79659
  - Lviv, Ucraina, 790 34
  - Lviv, Ucraina, 79044
  - Simferopol, Ucraina, 95006
  - Vinnitsa, Ucraina, 21029
  - Zaporozhye, Ucraina, 69 000
  - Zaporozhye, Ucraina, 69118
Ungheria
- - Balatonfured, Ungheria, 8230
  - Budapest, Ungheria, 1115
  - Budapest, Ungheria, 1085
  - Budapest, Ungheria, H-1125
  - Budapest, Ungheria, H-1096
  - Debrecen, Ungheria, 4032
  - Mosonmagyarovar, Ungheria, 9200
  - Pecs, Ungheria, 7624
  - Sopron, Ungheria, 9400
  - Szekesfehervar, Ungheria, 8000
  - Szekszard, Ungheria, 7100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soddisfare i criteri per CAD e/o PAD

I soggetti con CAD devono inoltre soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:

Età ≥65, o
Età <65 anni e documentata aterosclerosi o rivascolarizzazione che coinvolgono almeno 2 letti vascolari o almeno 2 fattori di rischio aggiuntivi

Criteri di esclusione:

Ictus entro 1 mese o qualsiasi storia di ictus emorragico o lacunare
Insufficienza cardiaca grave con frazione di eiezione nota <30% o sintomi di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA)
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 mL/min
Necessità di doppia terapia antipiastrinica, altra terapia antipiastrinica diversa dall'aspirina o terapia anticoagulante orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rivaroxaban 2,5 mg + Aspirina 100 mg I partecipanti hanno ricevuto rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno (bid) e aspirina 100 mg una volta al giorno (od). Tutte le dosi sono state fornite sotto forma di compresse per la somministrazione orale. I partecipanti che non avevano un bisogno continuo di assumere un inibitore della pompa protonica (PPI), sono stati inoltre randomizzati 1:1 a ricevere pantoprazolo 40 mg (forma in compresse per somministrazione orale, od) o placebo corrispondente od. I partecipanti che hanno acconsentito alla parte LTOLE hanno ricevuto in aperto rivaroxaban 2,5 mg bid e aspirina 100 mg una volta al giorno nella parte LTOLE.	Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Compressa, 2,5 mg, due volte al giorno, orale Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Compressa, 5 mg, due volte al giorno, orale Droga: Aspirina Compressa, 100 mg, una volta al giorno, orale Droga: Pantoprazolo Compresse, 40 mg, una volta al giorno, per via orale, per i partecipanti che non erano in terapia con PPI e che sono stati randomizzati a pantoprazolo Droga: Pantoprazolo placebo Pantoprazolo corrispondente al placebo, una volta al giorno, per via orale, per i partecipanti che non erano in terapia con PPI e che sono stati randomizzati a pantoprazolo placebo
Sperimentale: Rivaroxaban 5mg + Aspirina Placebo I partecipanti hanno ricevuto rivaroxaban 5 mg bid e aspirina placebo od. Tutte le dosi sono state fornite sotto forma di compresse per la somministrazione orale. I partecipanti che non avevano una necessità continua di assumere un PPI, sono stati inoltre randomizzati 1:1 per ricevere pantoprazolo 40 mg (forma in compresse per somministrazione orale, od) o placebo corrispondente od. I partecipanti che hanno acconsentito alla parte LTOLE hanno ricevuto in aperto rivaroxaban 2,5 mg bid e aspirina 100 mg una volta al giorno nella parte LTOLE.	Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Compressa, 2,5 mg, due volte al giorno, orale Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Compressa, 5 mg, due volte al giorno, orale Droga: Pantoprazolo Compresse, 40 mg, una volta al giorno, per via orale, per i partecipanti che non erano in terapia con PPI e che sono stati randomizzati a pantoprazolo Droga: Pantoprazolo placebo Pantoprazolo corrispondente al placebo, una volta al giorno, per via orale, per i partecipanti che non erano in terapia con PPI e che sono stati randomizzati a pantoprazolo placebo Droga: Aspirina placebo Aspirina corrispondente al placebo, una volta al giorno, per via orale
Comparatore attivo: Rivaroxaban Placebo + Aspirina 100 mg I partecipanti hanno ricevuto rivaroxaban placebo bid e aspirina 100 mg una volta al giorno. Tutte le dosi sono state fornite sotto forma di compresse per la somministrazione orale. I partecipanti che non avevano un bisogno continuo di assumere un PPI, sono stati randomizzati 1:1 a ricevere pantoprazolo 40 mg (forma in compresse per somministrazione orale, od) o placebo corrispondente od. I partecipanti che hanno acconsentito alla parte LTOLE hanno ricevuto in aperto rivaroxaban 2,5 mg bid e aspirina 100 mg una volta al giorno nella parte LTOLE.	Droga: Aspirina Compressa, 100 mg, una volta al giorno, orale Droga: Pantoprazolo Compresse, 40 mg, una volta al giorno, per via orale, per i partecipanti che non erano in terapia con PPI e che sono stati randomizzati a pantoprazolo Droga: Pantoprazolo placebo Pantoprazolo corrispondente al placebo, una volta al giorno, per via orale, per i partecipanti che non erano in terapia con PPI e che sono stati randomizzati a pantoprazolo placebo Droga: Placebo rivaroxaban Rivaroxaban corrispondente al placebo, due volte al giorno, per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria, infarto miocardico (MI), ictus o morte cardiovascolare (CV) Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.	Sono stati valutati il numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria, IM, ictus o morte CV. I rapporti di rischio sono stati calcolati e riportati come analisi statistica.	Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.
La prima occorrenza dell'esito primario di sicurezza del sanguinamento maggiore basato su una modifica dei criteri della Società internazionale per la trombosi e l'emostasi (ISTH) Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di sanguinamento maggiore ISTH modificato dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.	Il sanguinamento maggiore ISTH modificato è definito come: i) sanguinamento fatale, o ii) sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intraarticolare, intracranico, intramuscolare con sindrome compartimentale, intraoculare, intraspinale, epatico, pancreatico, pericardico, respiratorio, retroperitoneale, ghiandola surrenale o rene; o sanguinamento nel sito chirurgico che richiede un nuovo intervento, o iii) sanguinamento che porta al ricovero in ospedale (il sanguinamento maggiore include anche la presentazione in una struttura per acuti con dimissione nello stesso giorno). Sono stati valutati il numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dell'esito primario di sicurezza del sanguinamento maggiore. I rapporti di rischio sono stati calcolati e riportati come analisi statistica.	Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di sanguinamento maggiore ISTH modificato dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La prima occorrenza di infarto miocardico (MI), ictus ischemico, ischemia acuta degli arti (ALI) o morte per malattia coronarica (CHD) Lasso di tempo: Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di decesso per IM, ALI o CHD dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.	Sono stati valutati il numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza di infarto del miocardio, ictus ischemico, ALI o morte per coronaropatia. I rapporti di rischio sono stati calcolati e riportati come analisi statistica.	Per ciascun partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di decesso per IM, ALI o CHD dopo la randomizzazione fino alla data di cut-off degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.
La prima occorrenza di IM, ictus ischemico, ALI o morte cardiovascolare (CV). Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di infarto del miocardio, ictus ischemico, ALI o morte cardiovascolare dopo la randomizzazione fino alla data limite degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.	Sono stati valutati il numero dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza di infarto del miocardio, ictus ischemico, ALI o morte cardiovascolare. I rapporti di rischio sono stati calcolati e riportati come analisi statistica.	Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di infarto del miocardio, ictus ischemico, ALI o morte cardiovascolare dopo la randomizzazione fino alla data limite degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.
Mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stato considerato il decesso per qualsiasi causa dopo la randomizzazione fino alla data limite degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.	Sono stati valutati il conteggio dei partecipanti e il tempo dalla randomizzazione alla morte per tutte le cause. I rapporti di rischio sono stati calcolati e riportati come analisi statistica.	Per ogni partecipante, è stato considerato il decesso per qualsiasi causa dopo la randomizzazione fino alla data limite degli esiti globali di rivaroxaban/aspirina (06 FEB 2017). Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 702 giorni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria, infarto del miocardio (MI), ictus o morte cardiovascolare (CV) nella parte LTOLE Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria dopo la visita iniziale di COMPASS LTOLE fino alla data dell'ultimo contatto con la parte LTOLE. Il tempo medio di follow-up è stato di 428 giorni.	È stato valutato il conteggio dei partecipanti dalla visita iniziale di COMPASS LTOLE alla prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria, IM, ictus o morte CV. LTOLE: estensione con etichetta aperta a lungo termine	Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza dell'esito composito di efficacia primaria dopo la visita iniziale di COMPASS LTOLE fino alla data dell'ultimo contatto con la parte LTOLE. Il tempo medio di follow-up è stato di 428 giorni.
La prima occorrenza del sanguinamento maggiore dell'esito primario di sicurezza basato su una modifica dei criteri della Società internazionale per la trombosi e l'emostasi (ISTH) nella parte LTOLE Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di sanguinamento maggiore ISTH modificato dalla visita iniziale di COMPASS LTOLE fino a 2 giorni dopo l'ultimo trattamento nella parte LTOLE. Il tempo medio di follow-up è stato di 421 giorni.	Il sanguinamento maggiore ISTH modificato è definito come: i) sanguinamento fatale, o ii) sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intraarticolare, intracranico, intramuscolare con sindrome compartimentale, intraoculare, intraspinale, epatico, pancreatico, pericardico, respiratorio, retroperitoneale, ghiandola surrenale o rene; o sanguinamento nel sito chirurgico che richiede un nuovo intervento, o iii) sanguinamento che porta al ricovero in ospedale (il sanguinamento maggiore include anche la presentazione in una struttura per acuti con dimissione nello stesso giorno). È stato valutato il conteggio dei partecipanti dalla visita iniziale di COMPASS LTOLE alla prima occorrenza dell'esito primario di sicurezza del sanguinamento maggiore. LTOLE: estensione con etichetta aperta a lungo termine	Per ogni partecipante, è stata considerata la prima occorrenza di sanguinamento maggiore ISTH modificato dalla visita iniziale di COMPASS LTOLE fino a 2 giorni dopo l'ultimo trattamento nella parte LTOLE. Il tempo medio di follow-up è stato di 421 giorni.
Mortalità per tutte le cause in LTOLE Part Lasso di tempo: Per ogni partecipante, è stata considerata la morte per qualsiasi causa dopo la visita di inizio COMPASS LTOLE fino all'ultima data di contatto con la parte LTOLE. Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 428 giorni.	È stato valutato il conteggio dei partecipanti dalla visita iniziale COMPASS LTOLE alla morte per tutte le cause. LTOLE: estensione con etichetta aperta a lungo termine	Per ogni partecipante, è stata considerata la morte per qualsiasi causa dopo la visita di inizio COMPASS LTOLE fino all'ultima data di contatto con la parte LTOLE. Il tempo medio di follow-up fino a quella data è stato di 428 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Janssen Research & Development, LLC

Population Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

15786
2012-004180-43 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà successivamente determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il punto temporale e il processo di accesso ai dati.

Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per farmaci e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Questo vale per i dati sui nuovi medicinali e le indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014.

I ricercatori interessati possono utilizzare www.clinicalstudydatarequest.com per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto da studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni pertinenti sono fornite nella sezione Sponsor dello studio del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Xarelto per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale in America Latina e nella regione EMEA (XANTUS-EL)

Fibrillazione atriale

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Bayer
Janssen Research & Development, LLC

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Studio locale non interventistico sul comportamento prescrittivo della terapia anticoagulante nella prevenzione dell'ictus secondario nei pazienti con fibrillazione atriale (NEURO-XAR)

Ictus | Embolia

Federazione Russa
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Completato

Studio non interventistico russo sulla compliance del tromboembolismo venoso (TEV) (SOPRANO)

Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio | Artroplastica, sostituzione, anca

Federazione Russa
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Completato

Esplorazione dell'efficacia di rivaroxaban orale una volta al giorno per il trattamento del trombo nell'atrio sinistro/appendice atriale sinistra in soggetti con fibrillazione atriale non valvolare o flutter atriale (X-TRA)

Fibrillazione atriale

Francia, Germania, Tacchino, Federazione Russa, Bulgaria, Ucraina, Polonia

Rivaroxaban per la prevenzione dei principali eventi cardiovascolari nella malattia coronarica o periferica (COMPASS)

Uno studio controllato randomizzato di Rivaroxaban per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con malattia coronarica o arteriosa periferica (COMPASS - Risultati cardiovascolari per le persone che utilizzano strategie di anticoagulazione).

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

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