Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rivaroxaban a főbb szív- és érrendszeri események megelőzésére koszorúér- vagy perifériás artériás betegségben (COMPASS)

2022. november 3. frissítette: Bayer

A rivaroxaban randomizált, ellenőrzött vizsgálata a szívkoszorúér- vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek súlyos kardiovaszkuláris eseményeinek megelőzésére (COMPASS – Cardiovascular Outcomes for People using Anticoagulation StrategieS).

A tanulmány elsődleges céljai a következők:

  • Annak megállapítása, hogy a napi kétszeri 2,5 mg rivaroxaban + naponta egyszer 100 mg aszpirin a naponta adott 100 mg aszpirinhez képest csökkenti-e a szívinfarktus, a stroke vagy a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél vagy perifériás artériás betegség (PAD);
  • Annak megállapítására, hogy a naponta kétszer adott 5 mg rivaroxaban az naponta adott 100 mg aszpirinnel összehasonlítva csökkenti-e a szívinfarktus, a stroke vagy a kardiovaszkuláris halálozás kockázatát CAD-ben vagy PAD-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27395

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1405BUB
      • Corrientes, Argentína, 3400
      • Córdoba, Argentína, X5000AAW Córdoba
      • Córdoba, Argentína, X5003DCE
      • Córdoba, Argentína, X5006IKK
      • Córdoba, Argentína, X5000AAX
      • Córdoba, Argentína, X5003DCP
      • Córdoba, Argentína, X5004CDT
      • Salta, Argentína, A4406CLA
      • San Juan, Argentína, 5400
      • San luis, Argentína, 5700
      • Santa Fe, Argentína, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentína, 1846
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentína, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, Argentína, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1902AGY
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1902CNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1902COS
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZN
      • Merlo, Buenos Aires, Argentína, B1722COV
      • Munro, Buenos Aires, Argentína, B1605DSX
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, 1878
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentína, B1740ETD
      • San Martín, Buenos Aires, Argentína, 1650
      • San Nicolás, Buenos Aires, Argentína, B2900DMH
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentína, B1602ABQ
      • Zárate, Buenos Aires, Argentína, B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentína, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentína, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentína, C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende, Córdoba, Argentína
      • Villa María, Córdoba, Argentína, X5900JKA
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentína, 6300
    • Santa Fe
      • Rafaela, Santa Fe, Argentína, S2300MMA
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Argentína
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2005PAF
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentína, S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentína, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentína, T4000IFL
  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2617
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
      • Taree, New South Wales, Ausztrália, 2430
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4064
      • Redcliffe, Queensland, Ausztrália, 4020
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5042
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
      • Launceston, Tasmania, Ausztrália, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3181
      • Prahran, Victoria, Ausztrália, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2020
      • Bonheiden, Belgium, 2820
      • Brugge, Belgium, 8000
      • Bruxelles - Brussel, Belgium, 1070
      • Charleroi, Belgium, 6000
      • Genk, Belgium, 3600
      • Hasselt, Belgium, 3500
      • Kortrijk, Belgium, 8500
      • Leuven, Belgium, 3000
      • Liege, Belgium, 4000
      • Roeselare, Belgium, 8800
  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-000
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brazília, 74223 130
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-240
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 38025-260
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 38400-368
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brazília, 83430 000
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazília, 92425-900
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazília, 96015-290
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90840-440
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90.620-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13010-001
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13060904
      • Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13020-421
      • Matão, Sao Paulo, Brazília, 15990-060
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15015-750
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01506-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 04012-909
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brazília
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 7500739
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
      • Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
      • Valdivia, Los Lagos, Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500520
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Santafe de Bogotá, Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
    • Bolívar
      • Cartagena, Bolívar, Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia, 230002
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
    • Tolima
      • Espinal, Tolima, Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 625 00
      • Brno, Csehország, 656 91
      • Ceske Budejovice, Csehország, 370 01
      • Cesky Krumlov, Csehország, 381 27
      • Hodonin, Csehország, 695 01
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 05
      • Jablonec nad Nisou, Csehország, 466 60
      • Kolin, Csehország, 280 02
      • Liberec, Csehország, 460 63
      • Olomouc, Csehország, 779 00
      • Ostrava, Csehország, 708 52
      • Ostrava, Csehország, 728 80
      • Pardubice, Csehország, 530 03
      • Praha 10, Csehország, 100 34
      • Praha 13, Csehország, 158 00
      • Praha 2, Csehország, 128 08
      • Praha 4, Csehország, 140 21
      • Praha 5, Csehország, 150 06
      • Praha 5, Csehország, 150 30
      • Praha 6, Csehország, 169 02
      • Slany, Csehország, 274 01
      • Susice, Csehország, 342 01
      • Trebic, Csehország, 674 01
      • Trinec, Csehország, 739 61
      • Uherske Hradiste, Csehország, 686 68
      • Zlin, Csehország, 762 75
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, DK-9000
      • Aarhus N, Dánia, 8200
      • Hellerup, Dánia, 2900
      • Holbaek, Dánia, 4300
      • Hvidovre, Dánia, 2650
      • Kolding, Dánia, 6000
      • København, Dánia, DK-2400
      • København Ø, Dánia, 2100
      • Viborg, Dánia, 8800
  • Dél-Afrika
      • Somerset West, Dél-Afrika, 7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands, Eastern Cape, Dél-Afrika, 7503
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Dél-Afrika, 9300
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2157
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7531
      • Observatory, Western Cape, Dél-Afrika, 7925
      • Pinelands, Western Cape, Dél-Afrika, 7405
      • Worcester, Western Cape, Dél-Afrika, 6850
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
  • Egyesült Királyság
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry, Derry, Egyesült Királyság, BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon, Essex, Egyesült Királyság, SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Egyesült Királyság, SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY4 3AD
    • London
      • Harrow, London, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown, North Ireland, Egyesült Királyság
    • North Yorkshire
      • Middlesborough, North Yorkshire, Egyesült Királyság, TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
      • Hardwick, Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság, TS29 6NH
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV10 7DJ
    • West Midlands
      • West Bromich, West Midlands, Egyesült Királyság, B71 4HJ
      • Wolverhampton, West Midlands, Egyesült Királyság, WV10 0QP
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Egyesült Királyság, WR5 1DD
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95494
      • Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
      • Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok, 32250
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83716
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
      • Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Egyesült Államok, 49707
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Egyesült Államok, 10567
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
    • Ohio
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
      • Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19047
      • Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216-7167
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4298
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004-4623
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
  • Finnország
      • Kuopio, Finnország, 70100
      • Kuusankoski, Finnország, 45700
      • Tampere, Finnország, 33200
      • Turku, Finnország, FIN-20520
      • Vantaa, Finnország, 01600
  • Franciaország
      • Amiens cedex 1, Franciaország, 80054
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
      • Limoges Cedex, Franciaország, 87042
      • Montpellier, Franciaország, 34059
      • NIMES cedex 9, Franciaország, 30029
      • Nice, Franciaország, 06280
      • Paris, Franciaország, 75018
      • Paris, Franciaország, 75012
      • Paris Cedex 15, Franciaország, 75908
      • Saint-priest-en-jarez, Franciaország, 42270
  • Fülöp-szigetek
      • Batangas, Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
      • Dagupan City, Fülöp-szigetek, 2400
      • Dasmarinas, Fülöp-szigetek, 4114
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
      • Laoag City, Fülöp-szigetek, 2900
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
      • Manila, Fülöp-szigetek
      • Metro Manila, Fülöp-szigetek, 1502
      • Muntinlupa City, Fülöp-szigetek, 1780
      • Palawan, Fülöp-szigetek, 5300
      • Pasig city, Fülöp-szigetek, 1605
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, NCR 1100
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1102
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1109
      • Tacloban City, Fülöp-szigetek, 6500
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1091 AC
      • Apeldoorn, Hollandia, 7334 DZ
      • Arnhem, Hollandia, 6815 AD
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
      • Delft, Hollandia, 2625 AD
      • Den Bosch, Hollandia, 5223 GZ
      • Deventer, Hollandia, 7416 SE
      • Doetinchem, Hollandia, 7009 BL
      • Drachten, Hollandia, 9205 NN
      • EDE, Hollandia, 6716 RP
      • Gorinchem, Hollandia, 4204 AA
      • Gouda, Hollandia, 2803 HH
      • Groningen, Hollandia, 9721 SW
      • Heerlen, Hollandia, 6401 CX
      • Helmond, Hollandia, 5707 HA
      • Hoogeveen, Hollandia, 7909 AA
      • Hoorn, Hollandia, 1624 NP
      • Leeuwarden, Hollandia, 8901 BR
      • Meppel, Hollandia, 7943 KA
      • Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
      • Roermond, Hollandia, 6043 CV
      • Roosendaal, Hollandia, 4708 AE
      • Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
      • Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
      • Sneek, Hollandia, 8601 ZK
      • Tiel, Hollandia, 4002 WP
      • Zwolle, Hollandia, 8011 JW
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
      • Bnei Brak, Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Haifa, Izrael, 3436212
      • Holon, Izrael, 5822012
      • Nahariya, Izrael, 2210001
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
      • Zefat, Izrael, 1311001
  • Japán
      • Chiba, Japán, 263-0043
      • Fukuoka, Japán, 814-0180
      • Fukuoka, Japán, 812-0033
      • Gifu, Japán, 500-8384
      • Gifu, Japán, 500-8717
      • Kumamoto, Japán, 861-4193
      • Kyoto, Japán, 600-8558
      • Kyoto, Japán, 601-1495
      • Kyoto, Japán, 615-8256
      • Osaka, Japán, 530-0001
      • Osaka, Japán, 530-8480
      • Osaka, Japán, 540-0006
      • Osaka, Japán, 558-8558
      • Osaka, Japán, 543-0035
      • Osaka, Japán, 559-0012
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 453-8511
      • Toyoake, Aichi, Japán, 470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu, Chiba, Japán, 292-8535
      • Matsudo, Chiba, Japán, 270-2251
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japán, 794-0006
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japán, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
      • Miyako-gun, Fukuoka, Japán, 800-0344
      • Onga-gun, Fukuoka, Japán, 811-4342
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japán, 371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi, Hiroshima, Japán, 722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japán, 070-0038
      • Asahikawa, Hokkaido, Japán, 070-8610
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 006-0852
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0004
      • Tomakomai, Hokkaido, Japán, 053-8567
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japán, 654-0026
      • Takarazuka, Hyogo, Japán, 665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga, Ishikawa, Japán, 922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun, Kanagawa, Japán, 240-0116
      • Sagamihara, Kanagawa, Japán, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japán, 902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japán, 596-0042
      • Takatsuki, Osaka, Japán, 569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japán, 359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Japán, 773-8502
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japán, 196-0003
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japán, 750-0061
  • Kanada
      • Ontario, Kanada, P3E 5M4
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8T5
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Waterloo, Ontario, Kanada, ON N2T 0C1
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 614-735
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 302-718
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Koreai Köztársaság, 26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 463-707
    • Jejudo
      • Jeju, Jejudo, Koreai Köztársaság, 690767
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 150-713
  • Kína
      • Beijing, Kína
      • Beijing, Kína, 100730
      • Beijing, Kína, 100029
      • Beijing, Kína, 100088
      • Beijing, Kína, 100034
      • Beijing, Kína, 100038
      • Shanghai, Kína, 200032
      • Shanghai, Kína, 200025
      • Shanghai, Kína, 200001
      • Shanghai, Kína, 200030
      • Shanghai, Kína, 200080
      • Shanghai, Kína, 200003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510100
    • Hubei
      • Wudan, Hubei, Kína, 430022
      • Wuhan, Hubei, Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
      • Changchun, Jilin, Kína, 130033
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80 -126
      • Kielce, Lengyelország, 25-315
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
      • Krakow, Lengyelország, 30-002
      • Krakow, Lengyelország, 31-271
      • Krakow, Lengyelország, 31-534
      • Lodz, Lengyelország, 91-347
      • Tarnow, Lengyelország, 33-100
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-114
  • Magyarország
      • Balatonfured, Magyarország, 8230
      • Budapest, Magyarország, 1115
      • Budapest, Magyarország, 1085
      • Budapest, Magyarország, H-1125
      • Budapest, Magyarország, H-1096
      • Debrecen, Magyarország, 4032
      • Mosonmagyarovar, Magyarország, 9200
      • Pecs, Magyarország, 7624
      • Sopron, Magyarország, 9400
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
      • Szekszard, Magyarország, 7100
  • Malaysia
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Kedah, Malaysia, 05460
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
      • Selangor, Malaysia, 47000
      • Sungai Buloh Selangor, Malaysia, 47000
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
      • Berlin, Németország, 12351
      • Berlin, Németország, 12559
      • Bottrop, Németország, 46242
      • Frankfurt, Németország, 65929
      • Hamburg, Németország, 20099
      • Warendorf, Németország, 48231
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Németország, 90402
      • Würzburg, Bayern, Németország, 97078
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Németország, 61348
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60596
      • Kassel, Hessen, Németország, 34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33604
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44137
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42117
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01067
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39120
  • Olaszország
    • Campania
      • Caserta, Campania, Olaszország, 81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40133
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Olaszország, 47100
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Olaszország, 48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 34149
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 33038
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 33057
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Olaszország, 25123
      • Cremona, Lombardia, Olaszország, 26100
      • Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Olaszország, 60126
    • Molise
      • Isernia, Molise, Olaszország, 86170
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Olaszország, 71100
      • Lecce, Puglia, Olaszország, 73042
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Olaszország, 95126
      • Palermo, Sicilia, Olaszország, 90146
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Olaszország, 52044
      • Firenze, Toscana, Olaszország, 50053
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Olaszország, 06024
      • Terni, Umbria, Olaszország, 05100
  • Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656038
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
      • Moscow, Orosz Föderáció, 111539
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121309
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119435
      • Moscow, Orosz Föderáció, 101990
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127206
      • Moscow, Orosz Föderáció, 107084
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117556
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630089
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
      • Zhukovskiy, Orosz Föderáció, 140160
  • Románia
      • Brasov, Románia, 500326
      • Bucharest, Románia, 021659
      • Bucharest, Románia, 041915
      • Bucharest, Románia, 042122
      • Bucharest, Románia, 050098
      • Bucharest, Románia, 011461
      • Bucharest, Románia, 022322
      • Bucharest, Románia, 061114
      • Bucuresti, Románia, 50659
      • Cluj Napoca, Románia, 400001
      • Iasi, Románia, 700503
      • Iasi, Románia, 700732
      • Targu Mures, Románia, 540124
      • Targu Mures, Románia, 540136
      • Timisoara, Románia, 300310
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Románia, 300254
  • Svájc
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 413 45
      • Helsingborg, Svédország, 251 87
      • Kristianstad, Svédország, 291 85
      • Skellefteå, Svédország, 931 86
      • Stockholm, Svédország, 171 76
      • Stockholm, Svédország, 141 86
      • Stockholm, Svédország, 114 46
      • Stockholm, Svédország, 111 35
      • Vällingby, Svédország, 162 68
      • Örebro, Svédország, 701 85
      • Östersund, Svédország, 831 83
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 813 69
      • Bratislava, Szlovákia, 811 04
      • Kosice, Szlovákia, 040 22
      • Nitra, Szlovákia, 94901
      • Presov, Szlovákia, 080 81
      • Vrable, Szlovákia, 952 01
  • Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49 006
      • Kharkiv, Ukrajna, 61002
      • Kharkiv, Ukrajna, 61039
      • Kharkiv, Ukrajna, 61176
      • Kiev, Ukrajna, 02660
      • Kiev, Ukrajna, 02 091
      • Kiev, Ukrajna, 03 049
      • Lviv, Ukrajna, 79659
      • Lviv, Ukrajna, 790 34
      • Lviv, Ukrajna, 79044
      • Simferopol, Ukrajna, 95006
      • Vinnitsa, Ukrajna, 21029
      • Zaporozhye, Ukrajna, 69 000
      • Zaporozhye, Ukrajna, 69118
  • Írország
      • Cork, Írország
      • Dublin, Írország, 9
      • Dublin, Írország, D07 R2WY
      • Dublin, Írország, D08 NHY1
      • Galway, Írország
    • Co. Galway
      • Ballinasloe, Co. Galway, Írország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Megfelel a CAD és/vagy PAD kritériumoknak

A CAD-vel rendelkező alanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének:

  • Életkor ≥65 vagy
  • 65 év alatti életkor és dokumentált atherosclerosis vagy revascularisatio, amely legalább 2 érrendszeri ágyat vagy legalább 2 további kockázati tényezőt foglal magában

Kizárási kritériumok:

  • Stroke 1 hónapon belül, vagy bármely kórtörténetében vérzéses vagy lacunáris stroke
  • Súlyos szívelégtelenség ismert ejekciós frakcióval <30% vagy a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú tüneteivel
  • Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) <15 ml/perc
  • Kettős thrombocyta-aggregáció gátló terápia, egyéb nem aszpirin tartalmú vérlemezke-gátló terápia vagy orális antikoaguláns terápia szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rivaroxaban 2,5 mg + Aspirin 100 mg
A résztvevők napi kétszer 2,5 mg rivaroxabant és naponta egyszer 100 mg aszpirint kaptak. Minden adagot tabletta formájában adtunk orális adagolásra. Azokat a résztvevőket, akiknek nem kellett folyamatosan protonpumpa-gátlót (PPI) szedniük, további 1:1 arányban randomizálták, hogy kapjanak 40 mg pantoprazolt (szájon át történő adagolásra szánt tabletta, od) vagy megfelelő placebót. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek az LTOLE-részbe, napi kétszer 2,5 mg rivaroxabant és naponta 100 mg aszpirint kaptak az LTOLE-részben.
Drog: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tabletta, 2,5 mg, naponta kétszer, szájon át
Drog: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tabletta, 5 mg, naponta kétszer, szájon át
Drog: Aszpirin
Tabletta, 100 mg, naponta egyszer, szájon át
Drog: Pantoprazol
40 mg-os tabletta, naponta egyszer, szájon át, azoknak a résztvevőknek, akik nem kaptak PPI-t, és akiket randomizáltak pantoprazolra
Drog: Pantoprazol placebo
Pantoprazol megfelelő placebóval, naponta egyszer, szájon át, azoknak a résztvevőknek, akik nem kaptak PPI-t, és akiket randomizáltak pantoprazol placebóhoz
Kísérleti: Rivaroxaban 5 mg + Aspirin Placebo
A résztvevők naponta kétszer 5 mg rivaroxabant és naponta aszpirint, placebót kaptak. Minden adagot tabletta formájában adtunk orális adagolásra. Azokat a résztvevőket, akiknek nem volt szükségük folyamatosan PPI-re, 1:1 arányban randomizálták, hogy kapjanak 40 mg pantoprazolt (szájon át történő adagolásra szánt tabletta, naponta) vagy megfelelő placebót. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek az LTOLE-részbe, napi kétszer 2,5 mg rivaroxabant és naponta 100 mg aszpirint kaptak az LTOLE-részben.
Drog: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tabletta, 2,5 mg, naponta kétszer, szájon át
Drog: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tabletta, 5 mg, naponta kétszer, szájon át
Drog: Pantoprazol
40 mg-os tabletta, naponta egyszer, szájon át, azoknak a résztvevőknek, akik nem kaptak PPI-t, és akiket randomizáltak pantoprazolra
Drog: Pantoprazol placebo
Pantoprazol megfelelő placebóval, naponta egyszer, szájon át, azoknak a résztvevőknek, akik nem kaptak PPI-t, és akiket randomizáltak pantoprazol placebóhoz
Drog: Aszpirin placebo
Aszpirinnek megfelelő placebo, naponta egyszer, szájon át
Aktív összehasonlító: Rivaroxaban Placebo + Aspirin 100 mg
A résztvevők napi kétszer rivaroxaban placebót és naponta 100 mg aszpirint kaptak. Minden adagot tabletta formájában adtunk orális adagolásra. Azokat a résztvevőket, akiknek nem kellett folyamatosan PPI-t szedniük, 1:1 arányban randomizálták, hogy kapjanak 40 mg pantoprazolt (szájon át történő adagolásra szánt tabletta, naponta) vagy megfelelő placebót. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek az LTOLE-részbe, napi kétszer 2,5 mg rivaroxabant és naponta 100 mg aszpirint kaptak az LTOLE-részben.
Drog: Aszpirin
Tabletta, 100 mg, naponta egyszer, szájon át
Drog: Pantoprazol
40 mg-os tabletta, naponta egyszer, szájon át, azoknak a résztvevőknek, akik nem kaptak PPI-t, és akiket randomizáltak pantoprazolra
Drog: Pantoprazol placebo
Pantoprazol megfelelő placebóval, naponta egyszer, szájon át, azoknak a résztvevőknek, akik nem kaptak PPI-t, és akiket randomizáltak pantoprazol placebóhoz
Drog: Rivaroxaban placebo
Rivaroxaban, placebónak megfelelő, naponta kétszer, szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összetett elsődleges hatékonysági eredmény első előfordulása, szívinfarktus (MI), stroke vagy kardiovaszkuláris (CV) halál
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették az összetett elsődleges hatékonysági eredmény első előfordulását a véletlen besorolást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határnapjáig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
Kiértékelték a résztvevők számát és a véletlen besorolástól az összetett elsődleges hatékonysági eredmény első előfordulásáig eltelt időt, MI, stroke vagy CV halálozást. A kockázati arányokat kiszámították és statisztikai elemzésként jelentették.
Minden résztvevő esetében figyelembe vették az összetett elsődleges hatékonysági eredmény első előfordulását a véletlen besorolást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határnapjáig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
Az elsődleges biztonsági kimenetelű súlyos vérzés első előfordulása a Thrombosis és Haemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) kritériumainak módosítása alapján
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették a módosított ISTH súlyos vérzés első előfordulását a randomizálást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határidejéig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.

Módosított ISTH súlyos vérzés: i) halálos vérzés, vagy ii) tüneti vérzés egy kritikus területen vagy szervben, például intraartikuláris, intrakraniális, intramuszkuláris kompartment szindrómával, intraokuláris, intraspinális, máj, hasnyálmirigy, szívburok, légzőszervi, retroperitoneális, mellékvese vagy vese; vagy ismételt műtétet igénylő bevérzés a műtéti helyre, vagy iii) Kórházi kezelést igénylő vérzés (a súlyos vérzés magában foglalja az akut ellátó intézménybe való megjelenést is, ugyanazon a napon hazabocsátással).

Kiértékelték a résztvevők számát és a randomizálástól az elsődleges biztonságossági kimenetelű súlyos vérzés első előfordulásáig eltelt időt. A kockázati arányokat kiszámították és statisztikai elemzésként jelentették.
Minden résztvevő esetében figyelembe vették a módosított ISTH súlyos vérzés első előfordulását a randomizálást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határidejéig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívinfarktus (MI), az ischaemiás stroke, az akut végtagi ischaemia (ALI) vagy a szívkoszorúér-betegség (CHD) első előfordulása
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették az MI, ALI vagy CHD haláleset első előfordulását a randomizálást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határnapjáig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
Kiértékelték a résztvevők számát és a randomizálástól az MI, az ischaemiás stroke, az ALI vagy a CHD-halál első előfordulásáig eltelt időt. A kockázati arányokat kiszámították és statisztikai elemzésként jelentették.
Minden résztvevő esetében figyelembe vették az MI, ALI vagy CHD haláleset első előfordulását a randomizálást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határnapjáig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
Az MI, az ischaemiás stroke, az ALI vagy a kardiovaszkuláris (CV) halálozás első előfordulása
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették az MI, ischaemiás stroke, ALI vagy CV haláleset első előfordulását a randomizálást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határnapjáig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
Kiértékelték a résztvevők számát és a randomizálástól az MI, ischaemiás stroke, ALI vagy CV-halál első előfordulásáig eltelt időt. A kockázati arányokat kiszámították és statisztikai elemzésként jelentették.
Minden résztvevő esetében figyelembe vették az MI, ischaemiás stroke, ALI vagy CV haláleset első előfordulását a randomizálást követően egészen a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határnapjáig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették a véletlenszerű besorolást követő bármilyen okból bekövetkezett halálozást a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határidejéig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.
A résztvevők számát és a randomizálástól a halálig eltelt időt minden ok alapján értékelték. A kockázati arányokat kiszámították és statisztikai elemzésként jelentették.
Minden résztvevő esetében figyelembe vették a véletlenszerű besorolást követő bármilyen okból bekövetkezett halálozást a globális rivaroxaban/aszpirin kimenetel határidejéig (2017. február 6.). Az átlagos követési idő addig a dátumig 702 nap volt.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összetett elsődleges hatékonysági eredmény, a szívinfarktus (MI), a stroke vagy a kardiovaszkuláris (CV) halálozás első előfordulása az LTOLE-részben
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették az összetett elsődleges hatékonysági eredmény első előfordulását a COMPASS LTOLE kezdeti látogatása után egészen az utolsó LTOLE alkatrész kapcsolatfelvételi dátumig. Az átlagos követési idő 428 nap volt.
Kiértékelték a résztvevők számát a COMPASS LTOLE kezdeti látogatásától az összetett elsődleges hatékonysági eredmény, a szívinfarktus, a stroke vagy a szívelégtelenség első előfordulásáig. LTOLE: hosszú távú, nyitott bővítmény
Minden résztvevő esetében figyelembe vették az összetett elsődleges hatékonysági eredmény első előfordulását a COMPASS LTOLE kezdeti látogatása után egészen az utolsó LTOLE alkatrész kapcsolatfelvételi dátumig. Az átlagos követési idő 428 nap volt.
Az elsődleges biztonsági kimenetelű súlyos vérzés első előfordulása a Thrombosis és Haemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) kritériumainak módosítása alapján az LTOLE részben
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették a módosított ISTH súlyos vérzés első előfordulását a COMPASS LTOLE kezdeti vizitből az LTOLE rész utolsó kezelését követő 2 napig. Az átlagos követési idő 421 nap volt.

Módosított ISTH súlyos vérzés: i) halálos vérzés, vagy ii) tüneti vérzés egy kritikus területen vagy szervben, például intraartikuláris, intrakraniális, intramuszkuláris kompartment szindrómával, intraokuláris, intraspinális, máj, hasnyálmirigy, szívburok, légzőszervi, retroperitoneális, mellékvese vagy vese; vagy ismételt műtétet igénylő bevérzés a műtéti helyre, vagy iii) Kórházi kezelést igénylő vérzés (a súlyos vérzés magában foglalja az akut ellátó intézménybe való megjelenést is, ugyanazon a napon hazabocsátással).

Kiértékelték a résztvevők számát a COMPASS LTOLE kezdeti látogatásától az elsődleges biztonságossági kimenetelű súlyos vérzés első előfordulásáig. LTOLE: hosszú távú, nyitott bővítmény
Minden résztvevő esetében figyelembe vették a módosított ISTH súlyos vérzés első előfordulását a COMPASS LTOLE kezdeti vizitből az LTOLE rész utolsó kezelését követő 2 napig. Az átlagos követési idő 421 nap volt.
Minden ok miatti halálozás az LTOLE részben
Időkeret: Minden résztvevő esetében figyelembe vették a COMPASS LTOLE megkezdése utáni bármilyen okból bekövetkezett halált az utolsó LTOLE alkatrész kapcsolatfelvételi dátumig. Az átlagos követési idő addig a dátumig 428 nap volt.
Kiértékelték a COMPASS LTOLE beavatási látogatásának résztvevőinek számát minden ok alapján. LTOLE: hosszú távú, nyitott bővítmény
Minden résztvevő esetében figyelembe vették a COMPASS LTOLE megkezdése utáni bármilyen okból bekövetkezett halált az utolsó LTOLE alkatrész kapcsolatfelvételi dátumig. Az átlagos követési idő addig a dátumig 428 nap volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Együttműködők

Janssen Research & Development, LLC
Population Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15786
  • 2012-004180-43 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik.

Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy képzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá.

Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megelőzés és ellenőrzés

Klinikai vizsgálatok a Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel