Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ривароксабан для профилактики серьезных сердечно-сосудистых событий при заболевании коронарных или периферических артерий (COMPASS)

3 ноября 2022 г. обновлено: Bayer

Рандомизированное контролируемое исследование ривароксабана для предотвращения серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с заболеванием коронарных или периферических артерий (COMPASS - Сердечно-сосудистые исходы для людей, использующих антикоагулянтные стратегии).

Основными задачами этого исследования являются:

  • Определить, снижает ли ривароксабан 2,5 мг два раза в день (дважды в день) + аспирин 100 мг один раз в день (один раз в день) по сравнению с аспирином 100 мг один раз в день комбинированный риск инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). или заболевание периферических артерий (PAD);
  • Определить, снижает ли ривароксабан в дозе 5 мг два раза в день по сравнению с аспирином в дозе 100 мг один раз в сутки комбинированный риск инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ИБС или ЗПА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27395

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Австралия, 2617
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
      • Taree, New South Wales, Австралия, 2430
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4064
      • Redcliffe, Queensland, Австралия, 4020
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
      • Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3052
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3181
      • Prahran, Victoria, Австралия, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1405BUB
      • Corrientes, Аргентина, 3400
      • Córdoba, Аргентина, X5000AAW Córdoba
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
      • Córdoba, Аргентина, X5006IKK
      • Córdoba, Аргентина, X5000AAX
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCP
      • Córdoba, Аргентина, X5004CDT
      • Salta, Аргентина, A4406CLA
      • San Juan, Аргентина, 5400
      • San luis, Аргентина, 5700
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Аргентина, 1846
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, 8000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Аргентина, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, Аргентина, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1902AGY
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1902CNF
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1902COS
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZN
      • Merlo, Buenos Aires, Аргентина, B1722COV
      • Munro, Buenos Aires, Аргентина, B1605DSX
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, 1878
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Аргентина, B1740ETD
      • San Martín, Buenos Aires, Аргентина, 1650
      • San Nicolás, Buenos Aires, Аргентина, B2900DMH
      • Vicente López, Buenos Aires, Аргентина, B1602ABQ
      • Zárate, Buenos Aires, Аргентина, B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Аргентина, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Аргентина, C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende, Córdoba, Аргентина
      • Villa María, Córdoba, Аргентина, X5900JKA
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Аргентина, 6300
    • Santa Fe
      • Rafaela, Santa Fe, Аргентина, S2300MMA
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2005PAF
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Аргентина, S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Аргентина, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Аргентина, T4000IFL
      • Antwerpen, Бельгия, 2020
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
      • Brugge, Бельгия, 8000
      • Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1070
      • Charleroi, Бельгия, 6000
      • Genk, Бельгия, 3600
      • Hasselt, Бельгия, 3500
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
      • Leuven, Бельгия, 3000
      • Liege, Бельгия, 4000
      • Roeselare, Бельгия, 8800
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Бразилия, 74223 130
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-240
      • Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, 38025-260
      • Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-368
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Бразилия, 83430 000
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 92425-900
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 96015-290
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90840-440
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90.620-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13010-001
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13060904
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13020-421
      • Matão, Sao Paulo, Бразилия, 15990-060
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15015-750
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01506-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04012-909
      • Votuporanga, Sao Paulo, Бразилия
      • Balatonfured, Венгрия, 8230
      • Budapest, Венгрия, 1115
      • Budapest, Венгрия, 1085
      • Budapest, Венгрия, H-1125
      • Budapest, Венгрия, H-1096
      • Debrecen, Венгрия, 4032
      • Mosonmagyarovar, Венгрия, 9200
      • Pecs, Венгрия, 7624
      • Sopron, Венгрия, 9400
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
      • Szekszard, Венгрия, 7100
      • Berlin, Германия, 13353
      • Berlin, Германия, 12351
      • Berlin, Германия, 12559
      • Bottrop, Германия, 46242
      • Frankfurt, Германия, 65929
      • Hamburg, Германия, 20099
      • Warendorf, Германия, 48231
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Германия, 90402
      • Würzburg, Bayern, Германия, 97078
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Германия, 61348
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
      • Kassel, Hessen, Германия, 34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33604
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44137
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42117
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01067
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 39120
      • Aalborg, Дания, DK-9000
      • Aarhus N, Дания, 8200
      • Hellerup, Дания, 2900
      • Holbaek, Дания, 4300
      • Hvidovre, Дания, 2650
      • Kolding, Дания, 6000
      • København, Дания, DK-2400
      • København Ø, Дания, 2100
      • Viborg, Дания, 8800
      • Afula, Израиль, 1834111
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
      • Bnei Brak, Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
      • Haifa, Израиль, 3436212
      • Holon, Израиль, 5822012
      • Nahariya, Израиль, 2210001
      • Tel Aviv, Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
      • Zefat, Израиль, 1311001
      • Cork, Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 9
      • Dublin, Ирландия, D07 R2WY
      • Dublin, Ирландия, D08 NHY1
      • Galway, Ирландия
    • Co. Galway
      • Ballinasloe, Co. Galway, Ирландия
    • Campania
      • Caserta, Campania, Италия, 81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40133
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Италия, 47100
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Италия, 48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 34149
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33038
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33057
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Италия, 25123
      • Cremona, Lombardia, Италия, 26100
      • Pavia, Lombardia, Италия, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Италия, 60126
    • Molise
      • Isernia, Molise, Италия, 86170
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Италия, 71100
      • Lecce, Puglia, Италия, 73042
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Италия, 95126
      • Palermo, Sicilia, Италия, 90146
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Италия, 52044
      • Firenze, Toscana, Италия, 50053
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06024
      • Terni, Umbria, Италия, 05100
      • Ontario, Канада, P3E 5M4
      • Quebec, Канада, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 0R8
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2V 4W3
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6W 2X7
      • Burlington, Ontario, Канада, L7M 4Y1
      • Burlington, Ontario, Канада, L7R 1E2
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7R1
      • Grimsby, Ontario, Канада, L3M 1P3
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
      • London, Ontario, Канада, N6G 2M1
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5K 2L3
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 8C3
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P6
      • Oakville, Ontario, Канада, L6K 3W7
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2J9
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K1
      • Ottawa, Ontario, Канада, K2H 8T5
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1E 5E9
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 1H5
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 6C3
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
      • Waterloo, Ontario, Канада, ON N2T 0C1
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
      • Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
      • Levis, Quebec, Канада, G6V 4Z5
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6V 2H2
      • Thetford Mines, Quebec, Канада, G6G 2V4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 4K4
      • Beijing, Китай
      • Beijing, Китай, 100730
      • Beijing, Китай, 100029
      • Beijing, Китай, 100088
      • Beijing, Китай, 100034
      • Beijing, Китай, 100038
      • Shanghai, Китай, 200032
      • Shanghai, Китай, 200025
      • Shanghai, Китай, 200001
      • Shanghai, Китай, 200030
      • Shanghai, Китай, 200080
      • Shanghai, Китай, 200003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510100
    • Hubei
      • Wudan, Hubei, Китай, 430022
      • Wuhan, Hubei, Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
      • Changchun, Jilin, Китай, 130033
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
      • Barranquilla, Колумбия
      • Santafe de Bogotá, Колумбия
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Колумбия
    • Bolívar
      • Cartagena, Bolívar, Колумбия
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Колумбия
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Колумбия, 230002
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Колумбия
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Колумбия
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Колумбия
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Колумбия
      • Floridablanca, Santander, Колумбия, 681004
    • Tolima
      • Espinal, Tolima, Колумбия
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Колумбия, 760032
      • Busan, Корея, Республика, 614-735
      • Daejeon, Корея, Республика, 302-718
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
      • Seoul, Корея, Республика, 134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Корея, Республика, 26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Корея, Республика, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Корея, Республика, 463-707
    • Jejudo
      • Jeju, Jejudo, Корея, Республика, 690767
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 150-713
      • Batu Caves, Selangor, Малайзия, 68100
      • Kedah, Малайзия, 05460
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50400
      • Selangor, Малайзия, 47000
      • Sungai Buloh Selangor, Малайзия, 47000
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091 AC
      • Apeldoorn, Нидерланды, 7334 DZ
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
      • Delft, Нидерланды, 2625 AD
      • Den Bosch, Нидерланды, 5223 GZ
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
      • Doetinchem, Нидерланды, 7009 BL
      • Drachten, Нидерланды, 9205 NN
      • EDE, Нидерланды, 6716 RP
      • Gorinchem, Нидерланды, 4204 AA
      • Gouda, Нидерланды, 2803 HH
      • Groningen, Нидерланды, 9721 SW
      • Heerlen, Нидерланды, 6401 CX
      • Helmond, Нидерланды, 5707 HA
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
      • Hoorn, Нидерланды, 1624 NP
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8901 BR
      • Meppel, Нидерланды, 7943 KA
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
      • Roermond, Нидерланды, 6043 CV
      • Roosendaal, Нидерланды, 4708 AE
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
      • Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
      • Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
      • Tiel, Нидерланды, 4002 WP
      • Zwolle, Нидерланды, 8011 JW
      • Gdansk, Польша, 80 -126
      • Kielce, Польша, 25-315
      • Krakow, Польша, 31-501
      • Krakow, Польша, 30-002
      • Krakow, Польша, 31-271
      • Krakow, Польша, 31-534
      • Lodz, Польша, 91-347
      • Tarnow, Польша, 33-100
      • Wroclaw, Польша, 53-114
      • Barnaul, Российская Федерация, 656038
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
      • Moscow, Российская Федерация, 111539
      • Moscow, Российская Федерация, 121309
      • Moscow, Российская Федерация, 119435
      • Moscow, Российская Федерация, 101990
      • Moscow, Российская Федерация, 127206
      • Moscow, Российская Федерация, 107084
      • Moscow, Российская Федерация, 117556
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630089
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
      • Zhukovskiy, Российская Федерация, 140160
      • Brasov, Румыния, 500326
      • Bucharest, Румыния, 021659
      • Bucharest, Румыния, 041915
      • Bucharest, Румыния, 042122
      • Bucharest, Румыния, 050098
      • Bucharest, Румыния, 011461
      • Bucharest, Румыния, 022322
      • Bucharest, Румыния, 061114
      • Bucuresti, Румыния, 50659
      • Cluj Napoca, Румыния, 400001
      • Iasi, Румыния, 700503
      • Iasi, Румыния, 700732
      • Targu Mures, Румыния, 540124
      • Targu Mures, Румыния, 540136
      • Timisoara, Румыния, 300310
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300254
      • Bratislava, Словакия, 813 69
      • Bratislava, Словакия, 811 04
      • Kosice, Словакия, 040 22
      • Nitra, Словакия, 94901
      • Presov, Словакия, 080 81
      • Vrable, Словакия, 952 01
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Соединенное Королевство, BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry, Derry, Соединенное Королевство, BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY4 3AD
    • London
      • Harrow, London, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown, North Ireland, Соединенное Королевство
    • North Yorkshire
      • Middlesborough, North Yorkshire, Соединенное Королевство, TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
      • Hardwick, Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство, TS29 6NH
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
    • West Midlands
      • West Bromich, West Midlands, Соединенное Королевство, B71 4HJ
      • Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV10 0QP
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Соединенное Королевство, WR5 1DD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95494
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
      • Jacksonville Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32250
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
      • Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83716
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
      • Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
    • Ohio
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
      • Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216-7167
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4298
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004-4623
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49 006
      • Kharkiv, Украина, 61002
      • Kharkiv, Украина, 61039
      • Kharkiv, Украина, 61176
      • Kiev, Украина, 02660
      • Kiev, Украина, 02 091
      • Kiev, Украина, 03 049
      • Lviv, Украина, 79659
      • Lviv, Украина, 790 34
      • Lviv, Украина, 79044
      • Simferopol, Украина, 95006
      • Vinnitsa, Украина, 21029
      • Zaporozhye, Украина, 69 000
      • Zaporozhye, Украина, 69118
      • Batangas, Филиппины
      • Cebu City, Филиппины, 6000
      • Dagupan City, Филиппины, 2400
      • Dasmarinas, Филиппины, 4114
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
      • Laoag City, Филиппины, 2900
      • Manila, Филиппины, 1000
      • Manila, Филиппины
      • Metro Manila, Филиппины, 1502
      • Muntinlupa City, Филиппины, 1780
      • Palawan, Филиппины, 5300
      • Pasig city, Филиппины, 1605
      • Quezon City, Филиппины, NCR 1100
      • Quezon City, Филиппины, 1102
      • Quezon City, Филиппины, 1109
      • Tacloban City, Филиппины, 6500
      • Kuopio, Финляндия, 70100
      • Kuusankoski, Финляндия, 45700
      • Tampere, Финляндия, 33200
      • Turku, Финляндия, FIN-20520
      • Vantaa, Финляндия, 01600
      • Amiens cedex 1, Франция, 80054
      • Clermont Ferrand, Франция, 63000
      • Limoges Cedex, Франция, 87042
      • Montpellier, Франция, 34059
      • NIMES cedex 9, Франция, 30029
      • Nice, Франция, 06280
      • Paris, Франция, 75018
      • Paris, Франция, 75012
      • Paris Cedex 15, Франция, 75908
      • Saint-priest-en-jarez, Франция, 42270
      • Brno, Чехия, 625 00
      • Brno, Чехия, 656 91
      • Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
      • Cesky Krumlov, Чехия, 381 27
      • Hodonin, Чехия, 695 01
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
      • Jablonec nad Nisou, Чехия, 466 60
      • Kolin, Чехия, 280 02
      • Liberec, Чехия, 460 63
      • Olomouc, Чехия, 779 00
      • Ostrava, Чехия, 708 52
      • Ostrava, Чехия, 728 80
      • Pardubice, Чехия, 530 03
      • Praha 10, Чехия, 100 34
      • Praha 13, Чехия, 158 00
      • Praha 2, Чехия, 128 08
      • Praha 4, Чехия, 140 21
      • Praha 5, Чехия, 150 06
      • Praha 5, Чехия, 150 30
      • Praha 6, Чехия, 169 02
      • Slany, Чехия, 274 01
      • Susice, Чехия, 342 01
      • Trebic, Чехия, 674 01
      • Trinec, Чехия, 739 61
      • Uherske Hradiste, Чехия, 686 68
      • Zlin, Чехия, 762 75
      • Santiago, Чили
      • Santiago, Чили, 7500739
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Чили, 4791348
      • Temuco, Araucanía, Чили, 2170000
      • Temuco, Araucanía, Чили, 4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción, Bío-Bío, Чили, 4070038
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, Чили, 5311092
      • Valdivia, Los Lagos, Чили
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Чили, 7500520
      • San Miguel, Santiago, Чили, 8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Чили, 2570017
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
      • Göteborg, Швеция, 413 45
      • Helsingborg, Швеция, 251 87
      • Kristianstad, Швеция, 291 85
      • Skellefteå, Швеция, 931 86
      • Stockholm, Швеция, 171 76
      • Stockholm, Швеция, 141 86
      • Stockholm, Швеция, 114 46
      • Stockholm, Швеция, 111 35
      • Vällingby, Швеция, 162 68
      • Örebro, Швеция, 701 85
      • Östersund, Швеция, 831 83
      • Quito, Эквадор
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Эквадор
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands, Eastern Cape, Южная Африка, 7503
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Южная Африка, 9300
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2157
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7531
      • Observatory, Western Cape, Южная Африка, 7925
      • Pinelands, Western Cape, Южная Африка, 7405
      • Worcester, Western Cape, Южная Африка, 6850
      • Chiba, Япония, 263-0043
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
      • Fukuoka, Япония, 812-0033
      • Gifu, Япония, 500-8384
      • Gifu, Япония, 500-8717
      • Kumamoto, Япония, 861-4193
      • Kyoto, Япония, 600-8558
      • Kyoto, Япония, 601-1495
      • Kyoto, Япония, 615-8256
      • Osaka, Япония, 530-0001
      • Osaka, Япония, 530-8480
      • Osaka, Япония, 540-0006
      • Osaka, Япония, 558-8558
      • Osaka, Япония, 543-0035
      • Osaka, Япония, 559-0012
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 453-8511
      • Toyoake, Aichi, Япония, 470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu, Chiba, Япония, 292-8535
      • Matsudo, Chiba, Япония, 270-2251
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Япония, 794-0006
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 802-8555
      • Miyako-gun, Fukuoka, Япония, 800-0344
      • Onga-gun, Fukuoka, Япония, 811-4342
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония, 371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi, Hiroshima, Япония, 722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 070-0038
      • Asahikawa, Hokkaido, Япония, 070-8610
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 006-0852
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0004
      • Tomakomai, Hokkaido, Япония, 053-8567
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Япония, 654-0026
      • Takarazuka, Hyogo, Япония, 665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga, Ishikawa, Япония, 922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun, Kanagawa, Япония, 240-0116
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Япония, 902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Япония, 596-0042
      • Takatsuki, Osaka, Япония, 569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Япония, 359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Япония, 773-8502
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Япония, 196-0003
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Япония, 750-0061

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Соответствуют критериям CAD и/или PAD

Субъекты с ИБС также должны соответствовать хотя бы одному из следующих критериев:

  • Возраст ≥65 или
  • Возраст <65 лет и подтвержденный атеросклероз или реваскуляризация с вовлечением не менее 2 сосудистых бассейнов или не менее 2 дополнительных факторов риска

Критерий исключения:

  • Инсульт в течение 1 месяца или любой геморрагический или лакунарный инсульт в анамнезе
  • Тяжелая сердечная недостаточность с известной фракцией выброса <30% или симптомами класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <15 мл/мин.
  • Необходимость двойной антитромбоцитарной терапии, другой антитромбоцитарной терапии, не являющейся аспирином, или терапии пероральными антикоагулянтами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ривароксабан 2,5 мг + аспирин 100 мг
Участники получали ривароксабан 2,5 мг два раза в день (2 раза в день) и аспирин 100 мг один раз в день (один раз в день). Все дозы были представлены в форме таблеток для перорального введения. Участники, у которых не было постоянной потребности в приеме ингибитора протонной помпы (ИПП), были дополнительно рандомизированы 1:1 для приема пантопразола 40 мг (таблетки для перорального применения, 1 раз в день) или соответствующего плацебо 1 раз в день. Участники, которые согласились на часть LTOLE, получали ривароксабан 2,5 мг два раза в день по открытой этикетке и аспирин 100 мг один раз в части LTOLE.
Таблетка, 2,5 мг, два раза в день, перорально
Таблетка, 5 мг, два раза в день, перорально
Таблетка, 100 мг, один раз в день, перорально
Таблетка, 40 мг, один раз в день, перорально, для участников, которые не принимали ИПП и которые были рандомизированы для приема пантопразола.
Пантопразол, соответствующий плацебо, один раз в день, перорально, для участников, которые не принимали ИПП и которые были рандомизированы в группу плацебо пантопразола.
Экспериментальный: Ривароксабан 5 мг + Аспирин Плацебо
Участники получали ривароксабан 5 мг два раза в день и плацебо аспирина один раз в день. Все дозы были представлены в форме таблеток для перорального введения. Участники, у которых не было постоянной потребности в приеме ИПП, были дополнительно рандомизированы 1:1 для приема пантопразола 40 мг (таблетки для перорального применения, 1 раз в день) или соответствующего плацебо 1 раз в день. Участники, которые согласились на часть LTOLE, получали ривароксабан 2,5 мг два раза в день по открытой этикетке и аспирин 100 мг один раз в части LTOLE.
Таблетка, 2,5 мг, два раза в день, перорально
Таблетка, 5 мг, два раза в день, перорально
Таблетка, 40 мг, один раз в день, перорально, для участников, которые не принимали ИПП и которые были рандомизированы для приема пантопразола.
Пантопразол, соответствующий плацебо, один раз в день, перорально, для участников, которые не принимали ИПП и которые были рандомизированы в группу плацебо пантопразола.
Аспирин, соответствующий плацебо, один раз в день, перорально
Активный компаратор: Ривароксабан Плацебо + Аспирин 100 мг
Участники получали плацебо ривароксабана два раза в день и аспирин 100 мг один раз в день. Все дозы были представлены в форме таблеток для перорального введения. Участники, у которых не было постоянной потребности в приеме ИПП, были рандомизированы 1:1 для приема пантопразола 40 мг (таблетки для перорального применения, 1 раз в день) или соответствующего плацебо 1 раз в день. Участники, которые согласились на часть LTOLE, получали ривароксабан 2,5 мг два раза в день по открытой этикетке и аспирин 100 мг один раз в части LTOLE.
Таблетка, 100 мг, один раз в день, перорально
Таблетка, 40 мг, один раз в день, перорально, для участников, которые не принимали ИПП и которые были рандомизированы для приема пантопразола.
Пантопразол, соответствующий плацебо, один раз в день, перорально, для участников, которые не принимали ИПП и которые были рандомизированы в группу плацебо пантопразола.
Ривароксабан, соответствующий плацебо, два раза в день, перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый случай комбинированного первичного исхода эффективности, инфаркта миокарда (ИМ), инсульта или сердечно-сосудистой (СС) смерти
Временное ограничение: Для каждого участника рассматривался первый случай комбинированного первичного исхода эффективности после рандомизации до даты прекращения глобальных исходов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Оценивали количество участников и время от рандомизации до первого случая комбинированного первичного исхода эффективности, инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Коэффициенты опасности были рассчитаны и представлены в виде статистического анализа.
Для каждого участника рассматривался первый случай комбинированного первичного исхода эффективности после рандомизации до даты прекращения глобальных исходов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Первое появление основного критерия безопасности: массивное кровотечение на основе модификации критериев Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH)
Временное ограничение: Для каждого участника рассматривался первый случай большого кровотечения по модифицированному ISTH после рандомизации до даты прекращения глобальных результатов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.

Модифицированное большое кровотечение по ISTH определяется как: i) фатальное кровотечение или ii) симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как внутрисуставное, внутричерепное, внутримышечное с компартмент-синдромом, внутриглазное, интраспинальное, печеночное, поджелудочное, перикардиальное, респираторное, забрюшинное, надпочечники или почки; или кровотечение в область хирургического вмешательства, требующее повторной операции, или iii) кровотечение, ведущее к госпитализации (большое кровотечение также включает обращение в отделение неотложной помощи с выпиской в ​​тот же день).

Были оценены количество участников и время от рандомизации до первого возникновения основного исхода безопасности, большого кровотечения. Коэффициенты опасности были рассчитаны и представлены в виде статистического анализа.

Для каждого участника рассматривался первый случай большого кровотечения по модифицированному ISTH после рандомизации до даты прекращения глобальных результатов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый случай инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, острой ишемии конечностей (ОЛИ) или ишемической болезни сердца (ИБС) Смерть
Временное ограничение: Для каждого участника учитывался первый случай смерти от ИМ, ОПЛ или ИБС после рандомизации до даты окончания глобальных результатов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Оценивали количество участников и время от рандомизации до первого случая ИМ, ишемического инсульта, ОПЛ или смерти от ИБС. Коэффициенты опасности были рассчитаны и представлены в виде статистического анализа.
Для каждого участника учитывался первый случай смерти от ИМ, ОПЛ или ИБС после рандомизации до даты окончания глобальных результатов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Первый случай ИМ, ишемического инсульта, острого инфаркта миокарда или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Для каждого участника учитывался первый случай инфаркта миокарда, ишемического инсульта, ОПЛ или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после рандомизации до даты прекращения глобальных исходов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Оценивали количество участников и время от рандомизации до первого случая ИМ, ишемического инсульта, ОПЛ или сердечно-сосудистой смерти. Коэффициенты опасности были рассчитаны и представлены в виде статистического анализа.
Для каждого участника учитывался первый случай инфаркта миокарда, ишемического инсульта, ОПЛ или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после рандомизации до даты прекращения глобальных исходов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Для каждого участника рассматривалась смерть по любой причине после рандомизации до даты прекращения глобальных результатов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.
Оценивали количество участников и время от рандомизации до смерти от всех причин. Коэффициенты опасности были рассчитаны и представлены в виде статистического анализа.
Для каждого участника рассматривалась смерть по любой причине после рандомизации до даты прекращения глобальных результатов ривароксабана/аспирина (06 февраля 2017 г.). Среднее время наблюдения до этой даты составило 702 дня.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый случай комбинированного первичного исхода эффективности, инфаркта миокарда (ИМ), инсульта или сердечно-сосудистой (СС) смерти в части LTOLE
Временное ограничение: Для каждого участника рассматривался первый случай комбинированного первичного исхода эффективности после начального визита COMPASS LTOLE до даты последнего контакта с частью LTOLE. Среднее время наблюдения составило 428 дней.
Оценивалось количество участников от начального визита COMPASS LTOLE до первого возникновения комбинированного первичного исхода эффективности, ИМ, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. LTOLE: долгосрочное открытое расширение
Для каждого участника рассматривался первый случай комбинированного первичного исхода эффективности после начального визита COMPASS LTOLE до даты последнего контакта с частью LTOLE. Среднее время наблюдения составило 428 дней.
Первое появление основного критерия безопасности: большое кровотечение на основе модификации критериев Международного общества тромбоза и гемостаза (ISTH) в части LTOLE
Временное ограничение: Для каждого участника рассматривался первый случай большого кровотечения модифицированного ISTH во время начального визита COMPASS LTOLE до 2 дней после последнего лечения в части LTOLE. Среднее время наблюдения составило 421 день.

Модифицированное большое кровотечение по ISTH определяется как: i) фатальное кровотечение или ii) симптоматическое кровотечение в критической области или органе, такое как внутрисуставное, внутричерепное, внутримышечное с компартмент-синдромом, внутриглазное, интраспинальное, печеночное, поджелудочное, перикардиальное, респираторное, забрюшинное, надпочечники или почки; или кровотечение в область хирургического вмешательства, требующее повторной операции, или iii) кровотечение, ведущее к госпитализации (большое кровотечение также включает обращение в отделение неотложной помощи с выпиской в ​​тот же день).

Было оценено количество участников от начального визита COMPASS LTOLE до первого возникновения основного исхода безопасности, большого кровотечения. LTOLE: долгосрочное открытое расширение

Для каждого участника рассматривался первый случай большого кровотечения модифицированного ISTH во время начального визита COMPASS LTOLE до 2 дней после последнего лечения в части LTOLE. Среднее время наблюдения составило 421 день.
Смертность от всех причин в части LTOLE
Временное ограничение: Для каждого участника учитывалась смерть по любой причине после начального посещения COMPASS LTOLE до даты последнего контакта с частью LTOLE. Среднее время наблюдения до этой даты составило 428 дней.
Было оценено количество участников от первого визита COMPASS LTOLE до смерти по всем причинам. LTOLE: долгосрочное открытое расширение
Для каждого участника учитывалась смерть по любой причине после начального посещения COMPASS LTOLE до даты последнего контакта с частью LTOLE. Среднее время наблюдения до этой даты составило 428 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15786
  • 2012-004180-43 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет позже определена в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным.

Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее.

Заинтересованные исследователи могут использовать www.clinicalstudydatarequest.com, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для включения исследований в список и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала «Спонсоры исследований».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться