Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rivaroxaban för förebyggande av större kardiovaskulära händelser vid kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom (COMPASS)

3 november 2022 uppdaterad av: Bayer

En randomiserad kontrollerad studie av Rivaroxaban för förebyggande av större kardiovaskulära händelser hos patienter med kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom (COMPASS - kardiovaskulära resultat för personer som använder antikoaguleringsstrategier).

De primära målen för denna studie är:

För att avgöra om rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen (bid) + aspirin 100 mg en gång dagligen (od) jämfört med aspirin 100 mg od minskar risken för en sammansättning av hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD);
För att avgöra om rivaroxaban 5 mg två gånger dagligen jämfört med acetylsalicylsyra 100 mg dagligen minskar risken för en sammansättning av hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död hos patienter med CAD eller PAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Förebyggande & kontroll

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27395

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
  - Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
  - Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
  - Corrientes, Argentina, 3400
  - Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
  - Córdoba, Argentina, X5006IKK
  - Córdoba, Argentina, X5000AAX
  - Córdoba, Argentina, X5003DCP
  - Córdoba, Argentina, X5004CDT
  - Salta, Argentina, A4406CLA
  - San Juan, Argentina, 5400
  - San luis, Argentina, 5700
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Buenos Aires
  - Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
  - Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
  - Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
  - Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
  - San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
  - San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
  - Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
  - Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Ciudad Auton. De Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
  - Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
  - Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
  - Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Córdoba
  - Villa Allende, Córdoba, Argentina
  - Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
- La Pampa
  - Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
- Santa Fe
  - Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
  - Rosario, Santa Fe, Argentina
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
  - Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
- Tucuman
  - San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
  - San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
Australien
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
  - Taree, New South Wales, Australien, 2430
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australien, 4575
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4064
  - Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
  - Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3052
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3181
  - Prahran, Victoria, Australien, 3181
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
Belgien
- - Antwerpen, Belgien, 2020
  - Bonheiden, Belgien, 2820
  - Brugge, Belgien, 8000
  - Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
  - Charleroi, Belgien, 6000
  - Genk, Belgien, 3600
  - Hasselt, Belgien, 3500
  - Kortrijk, Belgien, 8500
  - Leuven, Belgien, 3000
  - Liege, Belgien, 4000
  - Roeselare, Belgien, 8800
Brasilien
- - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Goiás
  - Goiania, Goiás, Brasilien, 74223 130
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-240
  - Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38025-260
  - Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-368
- Parana
  - Campina Grande do Sul, Parana, Brasilien, 83430 000
  - Curitiba, Parana, Brasilien, 80730-150
- Rio Grande Do Sul
  - Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92425-900
  - Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-290
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840-440
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.620-001
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010 500
- Sao Paulo
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13010-001
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13060904
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13020-421
  - Matão, Sao Paulo, Brasilien, 15990-060
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-750
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01506-001
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04012-909
  - Votuporanga, Sao Paulo, Brasilien
Chile
- - Santiago, Chile
  - Santiago, Chile, 7500739
- Araucanía
  - Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
  - Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
  - Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
- Bío-Bío
  - Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
- Los Lagos
  - Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
  - Valdivia, Los Lagos, Chile
- Santiago
  - Providencia, Santiago, Chile, 7500520
  - San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
- Valparaíso
  - Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
  - Santafe de Bogotá, Colombia
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Bolívar
  - Cartagena, Bolívar, Colombia
- Caldas
  - Manizales, Caldas, Colombia
- Córdoba
  - Montería, Córdoba, Colombia, 230002
- Nariño
  - Pasto, Nariño, Colombia
- Quindío
  - Armenia, Quindío, Colombia
- Risaralda
  - Pereira, Risaralda, Colombia
- Santander
  - Bucaramanga, Santander, Colombia
  - Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
- Tolima
  - Espinal, Tolima, Colombia
- Valle Del Cauca
  - Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
Danmark
- - Aalborg, Danmark, DK-9000
  - Aarhus N, Danmark, 8200
  - Hellerup, Danmark, 2900
  - Holbaek, Danmark, 4300
  - Hvidovre, Danmark, 2650
  - Kolding, Danmark, 6000
  - København, Danmark, DK-2400
  - København Ø, Danmark, 2100
  - Viborg, Danmark, 8800
Ecuador
- - Quito, Ecuador
- Guayas
  - Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Pichincha
  - Quito, Pichincha, Ecuador
Filippinerna
- - Batangas, Filippinerna
  - Cebu City, Filippinerna, 6000
  - Dagupan City, Filippinerna, 2400
  - Dasmarinas, Filippinerna, 4114
  - Iloilo City, Filippinerna, 5000
  - Laoag City, Filippinerna, 2900
  - Manila, Filippinerna, 1000
  - Manila, Filippinerna
  - Metro Manila, Filippinerna, 1502
  - Muntinlupa City, Filippinerna, 1780
  - Palawan, Filippinerna, 5300
  - Pasig city, Filippinerna, 1605
  - Quezon City, Filippinerna, NCR 1100
  - Quezon City, Filippinerna, 1102
  - Quezon City, Filippinerna, 1109
  - Tacloban City, Filippinerna, 6500
Finland
- - Kuopio, Finland, 70100
  - Kuusankoski, Finland, 45700
  - Tampere, Finland, 33200
  - Turku, Finland, FIN-20520
  - Vantaa, Finland, 01600
Frankrike
- - Amiens cedex 1, Frankrike, 80054
  - Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
  - Limoges Cedex, Frankrike, 87042
  - Montpellier, Frankrike, 34059
  - NIMES cedex 9, Frankrike, 30029
  - Nice, Frankrike, 06280
  - Paris, Frankrike, 75018
  - Paris, Frankrike, 75012
  - Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
  - Saint-priest-en-jarez, Frankrike, 42270
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91324
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95494
  - Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90502-2004
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
  - Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
- Florida
  - Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
  - Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
  - Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
  - Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
  - Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83716
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
  - Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017-5460
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Förenta staterna, 49707
  - Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Montana
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- New York
  - Cortlandt Manor, New York, Förenta staterna, 10567
  - Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
  - Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
  - Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- Ohio
  - Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
  - Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
  - Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216-7167
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4298
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004-4623
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
Irland
- - Cork, Irland
  - Dublin, Irland, 9
  - Dublin, Irland, D07 R2WY
  - Dublin, Irland, D08 NHY1
  - Galway, Irland
- Co. Galway
  - Ballinasloe, Co. Galway, Irland
Israel
- - Afula, Israel, 1834111
  - Ashkelon, Israel, 7830604
  - Bnei Brak, Israel
  - Haifa, Israel, 3109601
  - Haifa, Israel, 3436212
  - Holon, Israel, 5822012
  - Nahariya, Israel, 2210001
  - Tel Aviv, Israel
  - Tel Aviv, Israel, 64239
  - Zefat, Israel, 1311001
Italien
- Campania
  - Caserta, Campania, Italien, 81027
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
  - Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italien, 47100
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48010
- Friuli-Venezia Giulia
  - Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34149
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33038
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33057
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italien, 25123
  - Cremona, Lombardia, Italien, 26100
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
- Marche
  - Ancona, Marche, Italien, 60126
- Molise
  - Isernia, Molise, Italien, 86170
- Puglia
  - Foggia, Puglia, Italien, 71100
  - Lecce, Puglia, Italien, 73042
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italien, 95126
  - Palermo, Sicilia, Italien, 90146
- Toscana
  - Arezzo, Toscana, Italien, 52044
  - Firenze, Toscana, Italien, 50053
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italien, 06024
  - Terni, Umbria, Italien, 05100
Japan
- - Chiba, Japan, 263-0043
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
  - Fukuoka, Japan, 812-0033
  - Gifu, Japan, 500-8384
  - Gifu, Japan, 500-8717
  - Kumamoto, Japan, 861-4193
  - Kyoto, Japan, 600-8558
  - Kyoto, Japan, 601-1495
  - Kyoto, Japan, 615-8256
  - Osaka, Japan, 530-0001
  - Osaka, Japan, 530-8480
  - Osaka, Japan, 540-0006
  - Osaka, Japan, 558-8558
  - Osaka, Japan, 543-0035
  - Osaka, Japan, 559-0012
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
  - Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
- Chiba
  - Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
  - Matsudo, Chiba, Japan, 270-2251
- Ehime
  - Imabari, Ehime, Japan, 794-0006
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0062
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
  - Miyako-gun, Fukuoka, Japan, 800-0344
  - Onga-gun, Fukuoka, Japan, 811-4342
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
- Hiroshima
  - Onomichi, Hiroshima, Japan, 722-8503
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-0038
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-0852
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
  - Tomakomai, Hokkaido, Japan, 053-8567
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japan, 654-0026
  - Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0873
- Ishikawa
  - Kaga, Ishikawa, Japan, 922-8522
- Kanagawa
  - Miura-gun, Kanagawa, Japan, 240-0116
  - Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
- Osaka
  - Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
  - Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
- Saitama
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
- Tokushima
  - Komatsushima, Tokushima, Japan, 773-8502
- Tokyo
  - Akishima, Tokyo, Japan, 196-0003
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Yamaguchi
  - Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
Kanada
- - Ontario, Kanada, P3E 5M4
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
  - Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
  - London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8T5
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
  - Waterloo, Ontario, Kanada, ON N2T 0C1
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
  - Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
  - Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
Kina
- - Beijing, Kina
  - Beijing, Kina, 100730
  - Beijing, Kina, 100029
  - Beijing, Kina, 100088
  - Beijing, Kina, 100034
  - Beijing, Kina, 100038
  - Shanghai, Kina, 200032
  - Shanghai, Kina, 200025
  - Shanghai, Kina, 200001
  - Shanghai, Kina, 200030
  - Shanghai, Kina, 200080
  - Shanghai, Kina, 200003
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
- Hubei
  - Wudan, Hubei, Kina, 430022
  - Wuhan, Hubei, Kina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130000
  - Changchun, Jilin, Kina, 130033
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 614-735
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 302-718
  - Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
  - Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
- Gang''weondo
  - Wonju, Gang''weondo, Korea, Republiken av, 26426
- Gyeonggido
  - Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 10326
  - Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 463-707
- Jejudo
  - Jeju, Jejudo, Korea, Republiken av, 690767
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 150-713
Malaysia
- - Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
  - Kedah, Malaysia, 05460
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
  - Selangor, Malaysia, 47000
  - Sungai Buloh Selangor, Malaysia, 47000
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
  - Apeldoorn, Nederländerna, 7334 DZ
  - Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
  - Breda, Nederländerna, 4818 CK
  - Delft, Nederländerna, 2625 AD
  - Den Bosch, Nederländerna, 5223 GZ
  - Deventer, Nederländerna, 7416 SE
  - Doetinchem, Nederländerna, 7009 BL
  - Drachten, Nederländerna, 9205 NN
  - EDE, Nederländerna, 6716 RP
  - Gorinchem, Nederländerna, 4204 AA
  - Gouda, Nederländerna, 2803 HH
  - Groningen, Nederländerna, 9721 SW
  - Heerlen, Nederländerna, 6401 CX
  - Helmond, Nederländerna, 5707 HA
  - Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
  - Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8901 BR
  - Meppel, Nederländerna, 7943 KA
  - Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
  - Roermond, Nederländerna, 6043 CV
  - Roosendaal, Nederländerna, 4708 AE
  - Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
  - Rotterdam, Nederländerna, 3083 AN
  - Sneek, Nederländerna, 8601 ZK
  - Tiel, Nederländerna, 4002 WP
  - Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
Polen
- - Gdansk, Polen, 80 -126
  - Kielce, Polen, 25-315
  - Krakow, Polen, 31-501
  - Krakow, Polen, 30-002
  - Krakow, Polen, 31-271
  - Krakow, Polen, 31-534
  - Lodz, Polen, 91-347
  - Tarnow, Polen, 33-100
  - Wroclaw, Polen, 53-114
Rumänien
- - Brasov, Rumänien, 500326
  - Bucharest, Rumänien, 021659
  - Bucharest, Rumänien, 041915
  - Bucharest, Rumänien, 042122
  - Bucharest, Rumänien, 050098
  - Bucharest, Rumänien, 011461
  - Bucharest, Rumänien, 022322
  - Bucharest, Rumänien, 061114
  - Bucuresti, Rumänien, 50659
  - Cluj Napoca, Rumänien, 400001
  - Iasi, Rumänien, 700503
  - Iasi, Rumänien, 700732
  - Targu Mures, Rumänien, 540124
  - Targu Mures, Rumänien, 540136
  - Timisoara, Rumänien, 300310
- Timis
  - Timisoara, Timis, Rumänien, 300254
Ryska Federationen
- - Barnaul, Ryska Federationen, 656038
  - Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
  - Moscow, Ryska Federationen, 111539
  - Moscow, Ryska Federationen, 121309
  - Moscow, Ryska Federationen, 119435
  - Moscow, Ryska Federationen, 101990
  - Moscow, Ryska Federationen, 127206
  - Moscow, Ryska Federationen, 107084
  - Moscow, Ryska Federationen, 117556
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630089
  - Tomsk, Ryska Federationen, 634012
  - Zhukovskiy, Ryska Federationen, 140160
Schweiz
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
Slovakien
- - Bratislava, Slovakien, 813 69
  - Bratislava, Slovakien, 811 04
  - Kosice, Slovakien, 040 22
  - Nitra, Slovakien, 94901
  - Presov, Slovakien, 080 81
  - Vrable, Slovakien, 952 01
Storbritannien
- Antrim
  - Belfast, Antrim, Storbritannien, BT16 1RH
- Derry
  - Londonderry Co. Londonderry, Derry, Storbritannien, BT47 6SB
- Essex
  - Basildon, Essex, Storbritannien, SS16 5NL
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY4 3AD
- London
  - Harrow, London, Storbritannien, HA1 3UJ
- North Ireland
  - Portadown, North Ireland, Storbritannien
- North Yorkshire
  - Middlesborough, North Yorkshire, Storbritannien, TS4 3BW
- Northamptonshire
  - Northampton, Northamptonshire, Storbritannien, NN1 5BD
- Stockton-on-Tees
  - Hardwick, Stockton-on-Tees, Storbritannien, TS29 6NH
- Warwickshire
  - Nuneaton, Warwickshire, Storbritannien, CV10 7DJ
- West Midlands
  - West Bromich, West Midlands, Storbritannien, B71 4HJ
  - Wolverhampton, West Midlands, Storbritannien, WV10 0QP
- Worcestershire
  - Worcester, Worcestershire, Storbritannien, WR5 1DD
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 413 45
  - Helsingborg, Sverige, 251 87
  - Kristianstad, Sverige, 291 85
  - Skellefteå, Sverige, 931 86
  - Stockholm, Sverige, 171 76
  - Stockholm, Sverige, 141 86
  - Stockholm, Sverige, 114 46
  - Stockholm, Sverige, 111 35
  - Vällingby, Sverige, 162 68
  - Örebro, Sverige, 701 85
  - Östersund, Sverige, 831 83
Sydafrika
- - Somerset West, Sydafrika, 7130
- Eastern Cape
  - Pinelands, Eastern Cape, Sydafrika, 7503
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
- Freestate
  - Bloemfontein, Freestate, Sydafrika, 9300
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2157
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7531
  - Observatory, Western Cape, Sydafrika, 7925
  - Pinelands, Western Cape, Sydafrika, 7405
  - Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 625 00
  - Brno, Tjeckien, 656 91
  - Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
  - Cesky Krumlov, Tjeckien, 381 27
  - Hodonin, Tjeckien, 695 01
  - Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
  - Jablonec nad Nisou, Tjeckien, 466 60
  - Kolin, Tjeckien, 280 02
  - Liberec, Tjeckien, 460 63
  - Olomouc, Tjeckien, 779 00
  - Ostrava, Tjeckien, 708 52
  - Ostrava, Tjeckien, 728 80
  - Pardubice, Tjeckien, 530 03
  - Praha 10, Tjeckien, 100 34
  - Praha 13, Tjeckien, 158 00
  - Praha 2, Tjeckien, 128 08
  - Praha 4, Tjeckien, 140 21
  - Praha 5, Tjeckien, 150 06
  - Praha 5, Tjeckien, 150 30
  - Praha 6, Tjeckien, 169 02
  - Slany, Tjeckien, 274 01
  - Susice, Tjeckien, 342 01
  - Trebic, Tjeckien, 674 01
  - Trinec, Tjeckien, 739 61
  - Uherske Hradiste, Tjeckien, 686 68
  - Zlin, Tjeckien, 762 75
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
  - Berlin, Tyskland, 12351
  - Berlin, Tyskland, 12559
  - Bottrop, Tyskland, 46242
  - Frankfurt, Tyskland, 65929
  - Hamburg, Tyskland, 20099
  - Warendorf, Tyskland, 48231
- Bayern
  - Nürnberg, Bayern, Tyskland, 90402
  - Würzburg, Bayern, Tyskland, 97078
- Hessen
  - Bad Homburg, Hessen, Tyskland, 61348
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
  - Kassel, Hessen, Tyskland, 34128
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
  - Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
- Sachsen-Anhalt
  - Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49 006
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
  - Kharkiv, Ukraina, 61176
  - Kiev, Ukraina, 02660
  - Kiev, Ukraina, 02 091
  - Kiev, Ukraina, 03 049
  - Lviv, Ukraina, 79659
  - Lviv, Ukraina, 790 34
  - Lviv, Ukraina, 79044
  - Simferopol, Ukraina, 95006
  - Vinnitsa, Ukraina, 21029
  - Zaporozhye, Ukraina, 69 000
  - Zaporozhye, Ukraina, 69118
Ungern
- - Balatonfured, Ungern, 8230
  - Budapest, Ungern, 1115
  - Budapest, Ungern, 1085
  - Budapest, Ungern, H-1125
  - Budapest, Ungern, H-1096
  - Debrecen, Ungern, 4032
  - Mosonmagyarovar, Ungern, 9200
  - Pecs, Ungern, 7624
  - Sopron, Ungern, 9400
  - Szekesfehervar, Ungern, 8000
  - Szekszard, Ungern, 7100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Uppfylla kriterier för CAD och/eller PAD

Ämnen med CAD måste också uppfylla minst ett av följande kriterier:

Ålder ≥65, eller
Ålder <65 och dokumenterad åderförkalkning eller revaskularisering som involverar minst 2 vaskulära sängar, eller minst 2 ytterligare riskfaktorer

Exklusions kriterier:

Stroke inom 1 månad eller någon historia av hemorragisk eller lakunär stroke
Svår hjärtsvikt med känd ejektionsfraktion <30 % eller New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV symtom
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)<15 ml/min
Behov av dubbel antitrombocythämmande terapi, annan icke-aspirin antitrombocythämmande terapi eller oral antikoagulantiaterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Rivaroxaban 2,5mg + Aspirin 100mg Deltagarna fick rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen (bid) och aspirin 100 mg en gång dagligen (od). Alla doser tillhandahölls i tablettform för oral administrering. Deltagare som inte hade ett kontinuerligt behov av att ta en protonpumpshämmare (PPI), randomiserades dessutom 1:1 för att få pantoprazol 40 mg (tablettform för oral administrering, od) eller matchande placebo od. Deltagare som samtyckte till LTOLE-delen fick öppen rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen och aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.	Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Tablett, 2,5 mg, två gånger dagligen, oral Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Tablett, 5 mg, två gånger dagligen, oral Läkemedel: Aspirin Tablett, 100 mg, en gång dagligen, oral Läkemedel: Pantoprazol Tablett, 40 mg, en gång dagligen, oral, för deltagare som inte var på en PPI och som randomiserades till pantoprazol Läkemedel: Pantoprazol placebo Pantoprazolmatchande placebo, en gång dagligen, oralt, för deltagare som inte var på en PPI och som randomiserades till pantoprazol placebo
Experimentell: Rivaroxaban 5mg + Aspirin Placebo Deltagarna fick rivaroxaban 5 mg två gånger dagligen och aspirin placebo od. Alla doser tillhandahölls i tablettform för oral administrering. Deltagare som inte hade ett kontinuerligt behov av att ta en PPI randomiserades dessutom 1:1 för att få pantoprazol 40 mg (tablettform för oral administrering, od) eller matchande placebo od. Deltagare som samtyckte till LTOLE-delen fick öppen rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen och aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.	Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Tablett, 2,5 mg, två gånger dagligen, oral Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939) Tablett, 5 mg, två gånger dagligen, oral Läkemedel: Pantoprazol Tablett, 40 mg, en gång dagligen, oral, för deltagare som inte var på en PPI och som randomiserades till pantoprazol Läkemedel: Pantoprazol placebo Pantoprazolmatchande placebo, en gång dagligen, oralt, för deltagare som inte var på en PPI och som randomiserades till pantoprazol placebo Läkemedel: Aspirin placebo Aspirinmatchande placebo, en gång dagligen, oralt
Aktiv komparator: Rivaroxaban Placebo + Aspirin 100mg Deltagarna fick rivaroxaban placebo bid och aspirin 100 mg od. Alla doser tillhandahölls i tablettform för oral administrering. Deltagare som inte hade ett kontinuerligt behov av att ta en PPI, randomiserades 1:1 för att få pantoprazol 40 mg (tablettform för oral administrering, od) eller matchande placebo od. Deltagare som samtyckte till LTOLE-delen fick öppen rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen och aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.	Läkemedel: Aspirin Tablett, 100 mg, en gång dagligen, oral Läkemedel: Pantoprazol Tablett, 40 mg, en gång dagligen, oral, för deltagare som inte var på en PPI och som randomiserades till pantoprazol Läkemedel: Pantoprazol placebo Pantoprazolmatchande placebo, en gång dagligen, oralt, för deltagare som inte var på en PPI och som randomiserades till pantoprazol placebo Läkemedel: Rivaroxaban placebo Rivaroxaban matchande placebo, två gånger dagligen, oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet, hjärtinfarkt (MI), stroke eller kardiovaskulär (CV) död Tidsram: För varje deltagare beaktades den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.	Antal deltagare och tid från randomisering till den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet, MI, stroke eller CV-död utvärderades. Riskkvoter beräknades och rapporterades som statistisk analys.	För varje deltagare beaktades den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.
Den första förekomsten av det primära säkerhetsresultatet större blödning baserat på en modifiering av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) kriterier Tidsram: För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av modifierad ISTH större blödning efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.	Modifierad ISTH större blödning definieras som: i) Dödlig blödning, eller ii) Symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intraartikulärt, intrakraniellt, intramuskulärt med kompartmentsyndrom, intraokulärt, intraspinalt, lever, pankreas, perikardiell, respiratorisk, retroperitoneal, binjure eller njure; eller blödning in på operationsstället som kräver reoperation, eller iii) blödning som leder till sjukhusvistelse (större blödningar inkluderar även uppvisning till en akutinrättning med utskrivning samma dag). Antal deltagare och tid från randomisering till den första förekomsten av det primära säkerhetsresultatet större blödning utvärderades. Riskkvoter beräknades och rapporterades som statistisk analys.	För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av modifierad ISTH större blödning efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Den första förekomsten av hjärtinfarkt (MI), ischemisk stroke, akut extremitetsischemi (ALI) eller dödsfall av kranskärlssjukdom (CHD) Tidsram: För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av MI-, ALI- eller CHD-död efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.	Antal deltagare och tid från randomisering till den första förekomsten av MI, ischemisk stroke, ALI eller CHD-död utvärderades. Riskkvoter beräknades och rapporterades som statistisk analys.	För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av MI-, ALI- eller CHD-död efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.
Den första förekomsten av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, ALI eller kardiovaskulär (CV) död Tidsram: För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, ALI eller CV-död efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.	Antal deltagare och tid från randomisering till den första förekomsten av MI, ischemisk stroke, ALI eller CV-död utvärderades. Riskkvoter beräknades och rapporterades som statistisk analys.	För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av hjärtinfarkt, ischemisk stroke, ALI eller CV-död efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (06 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: För varje deltagare övervägdes dödsfall oavsett orsak efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (6 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.	Antalet deltagare och tiden från randomisering till död av alla orsaker utvärderades. Riskkvoter beräknades och rapporterades som statistisk analys.	För varje deltagare övervägdes dödsfall oavsett orsak efter randomisering fram till det globala gränsdatumet för rivaroxaban/aspirinresultat (6 FEB 2017). Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 702 dagar.

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet, hjärtinfarkt (MI), stroke eller kardiovaskulär (CV) död i LTOLE-delen Tidsram: För varje deltagare beaktades den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet efter från COMPASS LTOLE-initieringsbesöket fram till sista kontaktdatum för LTOLE-delen. Medeltiden för uppföljning var 428 dagar.	Antalet deltagare från COMPASS LTOLE-initieringsbesök till den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet, MI, stroke eller CV-död utvärderades. LTOLE: långvarig förlängning med öppen etikett	För varje deltagare beaktades den första förekomsten av det sammansatta primära effektutfallet efter från COMPASS LTOLE-initieringsbesöket fram till sista kontaktdatum för LTOLE-delen. Medeltiden för uppföljning var 428 dagar.
Den första förekomsten av det primära säkerhetsresultatet större blödning baserat på en modifiering av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) kriterier i LTOLE-delen Tidsram: För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av modifierad ISTH större blödning från COMPASS LTOLE-startbesök fram till 2 dagar efter den sista behandlingen i LTOLE-delen. Medeltiden för uppföljning var 421 dagar.	Modifierad ISTH större blödning definieras som: i) Dödlig blödning, eller ii) Symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intraartikulärt, intrakraniellt, intramuskulärt med kompartmentsyndrom, intraokulärt, intraspinalt, lever, pankreas, perikardiell, respiratorisk, retroperitoneal, binjure eller njure; eller blödning in på operationsstället som kräver reoperation, eller iii) blödning som leder till sjukhusvistelse (större blödningar inkluderar även uppvisning till en akutinrättning med utskrivning samma dag). Antalet deltagare från COMPASS LTOLE initieringsbesök till den första förekomsten av det primära säkerhetsresultatet större blödning utvärderades. LTOLE: långvarig förlängning med öppen etikett	För varje deltagare övervägdes den första förekomsten av modifierad ISTH större blödning från COMPASS LTOLE-startbesök fram till 2 dagar efter den sista behandlingen i LTOLE-delen. Medeltiden för uppföljning var 421 dagar.
Dödlighet av alla orsaker i LTOLE-delen Tidsram: För varje deltagare övervägdes dödsfall oavsett orsak efter COMPASS LTOLE-initieringsbesök fram till det sista kontaktdatumet för LTOLE-delen. Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 428 dagar.	Antalet deltagare från COMPASS LTOLE initieringsbesök till döden av alla orsaker utvärderades. LTOLE: långvarig förlängning med öppen etikett	För varje deltagare övervägdes dödsfall oavsett orsak efter COMPASS LTOLE-initieringsbesök fram till det sista kontaktdatumet för LTOLE-delen. Den genomsnittliga tiden för uppföljning fram till detta datum var 428 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC

Population Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Click here to find results for studies related to Bayer products.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

15786
2012-004180-43 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Tillgängligheten av denna studies data kommer senare att bestämmas enligt Bayers engagemang för EFPIA/PhRMA "Principer för ansvarsfull delning av kliniska prövningar". Detta gäller omfattning, tidpunkt och process för dataåtkomst.

Som sådan förbinder sig Bayer att på begäran från kvalificerade forskare dela data från kliniska prövningar på patientnivå, kliniska prövningar på studienivå och protokoll från kliniska prövningar på patienter för läkemedel och indikationer som godkänts i USA och EU som är nödvändiga för att bedriva legitim forskning. Detta gäller data om nya läkemedel och indikationer som har godkänts av EU:s och amerikanska tillsynsmyndigheter den 1 januari 2014 eller senare.

Intresserade forskare kan använda www.clinicalstudydatarequest.com för att begära tillgång till anonymiserade data på patientnivå och stöddokument från kliniska studier för att bedriva forskning. Information om Bayers kriterier för listning av studier och annan relevant information finns i avsnittet Studiesponsorer på portalen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande & kontroll

Assiut University

Avslutad

Shivering Control Efter perkutan nefrolitotomi

Shivering Control

Egypten
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Avslutad

Obalon hos barn med svår fetma (Obalon)

Svår pediatrisk fetma (BMI > 97° pc - Enligt Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagram-) | Ändrade leverfunktionstester | Glykemisk intolerans

Italien
The Policy & Research Group
Department of Health and Human Services

Rekrytering

Utvärdering av unga förenade föräldrar (YUP)

Prevention av tonårsgraviditet

Förenta staterna
The Policy & Research Group
Department of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.

Aktiv, inte rekryterande

Utvärdering av Momentary Affect Regulation - Säkrare sexintervention (MARSSI)

Prevention av tonårsgraviditet

Förenta staterna
The Policy & Research Group
The Office of Adolescent Health, HHS

Avslutad

Evaluation of Practice Self-Regulation (PS-R)

Prevention av tonårsgraviditet
The Policy & Research Group
Department of Health and Human Services

Avslutad

Utvärdering av Safer Sex Intervention (SSI)

Prevention av tonårsgraviditet
University of Colorado, Denver

Avslutad

Effect of a Culturally-based Intervention on Sexual Risky Behavior Among Young American Indian Adolescents (COL/AS+)

Prevention av tonårsgraviditet

Förenta staterna
The Policy & Research Group
Department of Health and Human Services

Avslutad

Utvärdering av e-Practice Self-Regulation (e-PS-R)

Prevention av tonårsgraviditet

Förenta staterna
University of New Mexico
Department of Health and Human Services

Avslutad

Kort ingripande för att förebygga tonårsgraviditet (TEMPO)

Prevention av tonårsgraviditet

Förenta staterna
Mathematica Policy Research, Inc.
Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAH

Avslutad

Effekter av det positiva ungdomsutvecklingsprogrammet för förväntansfulla och föräldrabarn i Kalifornien

Prevention av tonårsgraviditet

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Utforska effektiviteten och säkerheten av Rivaroxaban för att stödja elektiv perkutan kranskärlsintervention (X-PLORER)

Kranskärlssjukdom | Kardiovaskulär sjukdom

Belgien, Nederländerna
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Oral Rivaroxaban hos barn med venös trombos (EINSTEINJunior)

Venös trombos

Frankrike, Förenta staterna, Schweiz, Nederländerna, Kanada, Tyskland, Österrike, Australien, Israel, Italien
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Riskfaktorer för utfall associerade med sjukdomsprogression hos patienter med förmaksflimmer och hjärtsvikt (HF) som får ett direkt oralt antikoagulantia (Rivaroxaban) (FARAONIC)

Hjärtsvikt

Spanien
Bayer

Avslutad

En studie för att lära sig om venös tromboembolism (VTE) behandling med Rivaroxaban hos japanska patienter som använder en databas

Behandling av venös tromboembolism

Japan
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Särskild läkemedelsutredning av Xarelto för venös tromboembolism (VTE) (JPMS-XAR-VTE)

Venös tromboembolism

Japan
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Xarelto för förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer i Latinamerika och EMEA-regionen (XANTUS-EL)

Förmaksflimmer

Colombia, Kazakstan, Mexiko, Ryska Federationen, Argentina, Azerbajdzjan, Bahrain, Chile, Egypten, Georgien, Jordanien, Kenya, Libanon, Saudiarabien, Förenade arabemiraten, Uruguay, Venezuela
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Icke-interventionell lokal studie om receptbeteende vid antikoagulationsterapi vid sekundär strokeprevention hos patienter med förmaksflimmer (NEURO-XAR)

Stroke | Emboli

Ryska Federationen
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Rysk icke-interventionsstudie om compliance av venös tromboembolism (VTE) (SOPRANO)

Artroplastik, Ersättning, Knä | Artroplastik, Ersättning, Höft

Ryska Federationen
Bayer
Janssen Research & Development, LLC

Avslutad

Utforska effekten av oralt Rivaroxaban en gång dagligen för behandling av trombos i vänster förmak/vänster förmaksbihang hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer eller förmaksfladder (X-TRA)

Förmaksflimmer

Frankrike, Tyskland, Kalkon, Ryska Federationen, Bulgarien, Ukraina, Polen
Bayer
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Avslutad

Bioekvivalensstudie hos friska försökspersoner, 2*5 mg tabletter Rivaroxaban kontra 1*10 mg tabletter Rivaroxaban

Terapeutisk likvärdighet

Tyskland

Rivaroxaban för förebyggande av större kardiovaskulära händelser vid kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom (COMPASS)

En randomiserad kontrollerad studie av Rivaroxaban för förebyggande av större kardiovaskulära händelser hos patienter med kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom (COMPASS - kardiovaskulära resultat för personer som använder antikoaguleringsstrategier).

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Förebyggande & kontroll

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare