Rivaroksabaani vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyyn sepelvaltimo- tai ääreisvaltimotaudissa (COMPASS)
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bayer
Rivaroksabaanin satunnaistettu kontrolloitu koe merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyyn potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai ääreisvaltimotauti (KOMPASSI – Sydän- ja verisuonitulokset antikoagulaatiostrategioita käyttäville ihmisille).
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Sen määrittäminen, vähentääkö rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa (kahdesti) + aspiriini 100 mg kerran päivässä (od) verrattuna aspiriiniin 100 mg kerran päivässä sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmän riskiä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) tai ääreisvaltimotauti (PAD);
- Sen määrittämiseksi, vähentääkö rivaroksabaani 5 mg kahdesti vuorokaudessa verrattuna aspiriiniin 100 mg kerran päivässä sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskiä potilailla, joilla on CAD tai PAD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27395
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
-
Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
-
Delft, Alankomaat, 2625 AD
-
Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
-
Doetinchem, Alankomaat, 7009 BL
-
Drachten, Alankomaat, 9205 NN
-
EDE, Alankomaat, 6716 RP
-
Gorinchem, Alankomaat, 4204 AA
-
Gouda, Alankomaat, 2803 HH
-
Groningen, Alankomaat, 9721 SW
-
Heerlen, Alankomaat, 6401 CX
-
Helmond, Alankomaat, 5707 HA
-
Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
-
Hoorn, Alankomaat, 1624 NP
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8901 BR
-
Meppel, Alankomaat, 7943 KA
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
-
Roermond, Alankomaat, 6043 CV
-
Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
-
Sneek, Alankomaat, 8601 ZK
-
Tiel, Alankomaat, 4002 WP
-
Zwolle, Alankomaat, 8011 JW
-
-
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACL
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1405BUB
-
Corrientes, Argentiina, 3400
-
Córdoba, Argentiina, X5000AAW Córdoba
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
-
Córdoba, Argentiina, X5006IKK
-
Córdoba, Argentiina, X5000AAX
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCP
-
Córdoba, Argentiina, X5004CDT
-
Salta, Argentiina, A4406CLA
-
San Juan, Argentiina, 5400
-
San luis, Argentiina, 5700
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
-
-
Buenos Aires
-
Adrogue, Buenos Aires, Argentiina, 1846
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentiina, B7540GHD
-
Junín, Buenos Aires, Argentiina, B6000BHA
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1902AGY
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1902CNF
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1902COS
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
-
Merlo, Buenos Aires, Argentiina, B1722COV
-
Munro, Buenos Aires, Argentiina, B1605DSX
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1740ETD
-
San Martín, Buenos Aires, Argentiina, 1650
-
San Nicolás, Buenos Aires, Argentiina, B2900DMH
-
Vicente López, Buenos Aires, Argentiina, B1602ABQ
-
Zárate, Buenos Aires, Argentiina, B2800DGH
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1428ART
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1440AAD
-
Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
-
-
Córdoba
-
Villa Allende, Córdoba, Argentiina
-
Villa María, Córdoba, Argentiina, X5900JKA
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentiina, 6300
-
-
Santa Fe
-
Rafaela, Santa Fe, Argentiina, S2300MMA
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2005PAF
-
Venado Tuerto, Santa Fe, Argentiina, S2600KUE
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentiina, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentiina, T4000IFL
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
-
Taree, New South Wales, Australia, 2430
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4064
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3181
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
-
Bonheiden, Belgia, 2820
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Charleroi, Belgia, 6000
-
Genk, Belgia, 3600
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Liege, Belgia, 4000
-
Roeselare, Belgia, 8800
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
-
-
Goiás
-
Goiania, Goiás, Brasilia, 74223 130
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-240
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-260
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-368
-
-
Parana
-
Campina Grande do Sul, Parana, Brasilia, 83430 000
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80730-150
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 92425-900
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96015-290
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90840-440
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90.620-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90020-090
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010 500
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13010-001
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13060904
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13020-421
-
Matão, Sao Paulo, Brasilia, 15990-060
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15015-750
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01506-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04012-909
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brasilia
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 7500739
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
-
Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
-
-
Bío-Bío
-
Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
-
Valdivia, Los Lagos, Chile
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500520
-
San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
-
-
-
-
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
-
-
Eastern Cape
-
Pinelands, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 7503
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Etelä-Afrikka, 9300
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2157
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7531
-
Observatory, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
-
Pinelands, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
-
Worcester, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6850
-
-
-
-
-
Batangas, Filippiinit
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
-
Dagupan City, Filippiinit, 2400
-
Dasmarinas, Filippiinit, 4114
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
-
Laoag City, Filippiinit, 2900
-
Manila, Filippiinit, 1000
-
Manila, Filippiinit
-
Metro Manila, Filippiinit, 1502
-
Muntinlupa City, Filippiinit, 1780
-
Palawan, Filippiinit, 5300
-
Pasig city, Filippiinit, 1605
-
Quezon City, Filippiinit, NCR 1100
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
-
Quezon City, Filippiinit, 1109
-
Tacloban City, Filippiinit, 6500
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
-
Dublin, Irlanti, 9
-
Dublin, Irlanti, D07 R2WY
-
Dublin, Irlanti, D08 NHY1
-
Galway, Irlanti
-
-
Co. Galway
-
Ballinasloe, Co. Galway, Irlanti
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Ashkelon, Israel, 7830604
-
Bnei Brak, Israel
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Holon, Israel, 5822012
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Tel Aviv, Israel
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italia, 81027
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
-
Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47100
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48010
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33038
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33057
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
-
Cremona, Lombardia, Italia, 26100
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italia, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italia, 86170
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
-
Lecce, Puglia, Italia, 73042
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95126
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90146
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52044
-
Firenze, Toscana, Italia, 50053
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06024
-
Terni, Umbria, Italia, 05100
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 263-0043
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
-
Fukuoka, Japani, 812-0033
-
Gifu, Japani, 500-8384
-
Gifu, Japani, 500-8717
-
Kumamoto, Japani, 861-4193
-
Kyoto, Japani, 600-8558
-
Kyoto, Japani, 601-1495
-
Kyoto, Japani, 615-8256
-
Osaka, Japani, 530-0001
-
Osaka, Japani, 530-8480
-
Osaka, Japani, 540-0006
-
Osaka, Japani, 558-8558
-
Osaka, Japani, 543-0035
-
Osaka, Japani, 559-0012
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 453-8511
-
Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
-
-
Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japani, 292-8535
-
Matsudo, Chiba, Japani, 270-2251
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japani, 794-0006
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0062
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0864
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-8555
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japani, 800-0344
-
Onga-gun, Fukuoka, Japani, 811-4342
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-0821
-
-
Hiroshima
-
Onomichi, Hiroshima, Japani, 722-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-0038
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8610
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 006-0852
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0004
-
Tomakomai, Hokkaido, Japani, 053-8567
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 654-0026
-
Takarazuka, Hyogo, Japani, 665-0873
-
-
Ishikawa
-
Kaga, Ishikawa, Japani, 922-8522
-
-
Kanagawa
-
Miura-gun, Kanagawa, Japani, 240-0116
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japani, 902-8511
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japani, 596-0042
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1096
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1141
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japani, 773-8502
-
-
Tokyo
-
Akishima, Tokyo, Japani, 196-0003
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8610
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 750-0061
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, P3E 5M4
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
-
Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8T5
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
Waterloo, Ontario, Kanada, ON N2T 0C1
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
-
Beijing, Kiina, 100730
-
Beijing, Kiina, 100029
-
Beijing, Kiina, 100088
-
Beijing, Kiina, 100034
-
Beijing, Kiina, 100038
-
Shanghai, Kiina, 200032
-
Shanghai, Kiina, 200025
-
Shanghai, Kiina, 200001
-
Shanghai, Kiina, 200030
-
Shanghai, Kiina, 200080
-
Shanghai, Kiina, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510100
-
-
Hubei
-
Wudan, Hubei, Kiina, 430022
-
Wuhan, Hubei, Kiina
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130033
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
-
Santafe de Bogotá, Kolumbia
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
-
-
Bolívar
-
Cartagena, Bolívar, Kolumbia
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Kolumbia, 230002
-
-
Nariño
-
Pasto, Nariño, Kolumbia
-
-
Quindío
-
Armenia, Quindío, Kolumbia
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Kolumbia
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681004
-
-
Tolima
-
Espinal, Tolima, Kolumbia
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 614-735
-
Daejeon, Korean tasavalta, 302-718
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
-
-
Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Korean tasavalta, 26426
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 463-707
-
-
Jejudo
-
Jeju, Jejudo, Korean tasavalta, 690767
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 150-713
-
-
-
-
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
-
Kedah, Malesia, 05460
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
-
Selangor, Malesia, 47000
-
Sungai Buloh Selangor, Malesia, 47000
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80 -126
-
Kielce, Puola, 25-315
-
Krakow, Puola, 31-501
-
Krakow, Puola, 30-002
-
Krakow, Puola, 31-271
-
Krakow, Puola, 31-534
-
Lodz, Puola, 91-347
-
Tarnow, Puola, 33-100
-
Wroclaw, Puola, 53-114
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, Ranska, 80054
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
-
Limoges Cedex, Ranska, 87042
-
Montpellier, Ranska, 34059
-
NIMES cedex 9, Ranska, 30029
-
Nice, Ranska, 06280
-
Paris, Ranska, 75018
-
Paris, Ranska, 75012
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
-
Saint-priest-en-jarez, Ranska, 42270
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500326
-
Bucharest, Romania, 021659
-
Bucharest, Romania, 041915
-
Bucharest, Romania, 042122
-
Bucharest, Romania, 050098
-
Bucharest, Romania, 011461
-
Bucharest, Romania, 022322
-
Bucharest, Romania, 061114
-
Bucuresti, Romania, 50659
-
Cluj Napoca, Romania, 400001
-
Iasi, Romania, 700503
-
Iasi, Romania, 700732
-
Targu Mures, Romania, 540124
-
Targu Mures, Romania, 540136
-
Timisoara, Romania, 300310
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300254
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
-
Helsingborg, Ruotsi, 251 87
-
Kristianstad, Ruotsi, 291 85
-
Skellefteå, Ruotsi, 931 86
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
-
Stockholm, Ruotsi, 114 46
-
Stockholm, Ruotsi, 111 35
-
Vällingby, Ruotsi, 162 68
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
-
Östersund, Ruotsi, 831 83
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
-
Berlin, Saksa, 12351
-
Berlin, Saksa, 12559
-
Bottrop, Saksa, 46242
-
Frankfurt, Saksa, 65929
-
Hamburg, Saksa, 20099
-
Warendorf, Saksa, 48231
-
-
Bayern
-
Nürnberg, Bayern, Saksa, 90402
-
Würzburg, Bayern, Saksa, 97078
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61348
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34128
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33604
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44137
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42117
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01067
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 813 69
-
Bratislava, Slovakia, 811 04
-
Kosice, Slovakia, 040 22
-
Nitra, Slovakia, 94901
-
Presov, Slovakia, 080 81
-
Vrable, Slovakia, 952 01
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70100
-
Kuusankoski, Suomi, 45700
-
Tampere, Suomi, 33200
-
Turku, Suomi, FIN-20520
-
Vantaa, Suomi, 01600
-
-
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, DK-9000
-
Aarhus N, Tanska, 8200
-
Hellerup, Tanska, 2900
-
Holbaek, Tanska, 4300
-
Hvidovre, Tanska, 2650
-
Kolding, Tanska, 6000
-
København, Tanska, DK-2400
-
København Ø, Tanska, 2100
-
Viborg, Tanska, 8800
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
-
Brno, Tšekki, 656 91
-
Ceske Budejovice, Tšekki, 370 01
-
Cesky Krumlov, Tšekki, 381 27
-
Hodonin, Tšekki, 695 01
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
-
Jablonec nad Nisou, Tšekki, 466 60
-
Kolin, Tšekki, 280 02
-
Liberec, Tšekki, 460 63
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
-
Ostrava, Tšekki, 728 80
-
Pardubice, Tšekki, 530 03
-
Praha 10, Tšekki, 100 34
-
Praha 13, Tšekki, 158 00
-
Praha 2, Tšekki, 128 08
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
-
Praha 5, Tšekki, 150 06
-
Praha 5, Tšekki, 150 30
-
Praha 6, Tšekki, 169 02
-
Slany, Tšekki, 274 01
-
Susice, Tšekki, 342 01
-
Trebic, Tšekki, 674 01
-
Trinec, Tšekki, 739 61
-
Uherske Hradiste, Tšekki, 686 68
-
Zlin, Tšekki, 762 75
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49 006
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
-
Kiev, Ukraina, 02660
-
Kiev, Ukraina, 02 091
-
Kiev, Ukraina, 03 049
-
Lviv, Ukraina, 79659
-
Lviv, Ukraina, 790 34
-
Lviv, Ukraina, 79044
-
Simferopol, Ukraina, 95006
-
Vinnitsa, Ukraina, 21029
-
Zaporozhye, Ukraina, 69 000
-
Zaporozhye, Ukraina, 69118
-
-
-
-
-
Balatonfured, Unkari, 8230
-
Budapest, Unkari, 1115
-
Budapest, Unkari, 1085
-
Budapest, Unkari, H-1125
-
Budapest, Unkari, H-1096
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
-
Pecs, Unkari, 7624
-
Sopron, Unkari, 9400
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
-
Szekszard, Unkari, 7100
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656038
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111539
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121309
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119435
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101990
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127206
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107084
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117556
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630089
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
-
Zhukovskiy, Venäjän federaatio, 140160
-
-
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
-
-
Derry
-
Londonderry Co. Londonderry, Derry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY4 3AD
-
-
London
-
Harrow, London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
-
-
North Ireland
-
Portadown, North Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
North Yorkshire
-
Middlesborough, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS29 6NH
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
-
-
West Midlands
-
West Bromich, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95494
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502-2004
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83716
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017-5460
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Yhdysvallat, 49707
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
-
-
New York
-
Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat, 10567
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
-
Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat, 12866
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
-
-
Ohio
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4298
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004-4623
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää CAD- ja/tai PAD-kriteerit
CAD-aiheisten on myös täytettävä vähintään yksi seuraavista ehdoista:
- Ikä ≥65 tai
- Ikä alle 65 ja dokumentoitu ateroskleroosi tai revaskularisaatio, johon liittyy vähintään 2 verisuonikohtaa tai vähintään 2 muuta riskitekijää
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus 1 kuukauden sisällä tai mikä tahansa aiempi verenvuoto tai lakunaarinen aivohalvaus
- Vaikea sydämen vajaatoiminta, jossa tunnettu ejektiofraktio <30 % tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV oireita
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <15 ml/min
- Kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon, muun ei-aspiriinihoidon tai oraalisen antikoagulanttihoidon tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani 2,5 mg + aspiriini 100 mg
Osallistujat saivat rivaroksabaania 2,5 mg kahdesti päivässä (bid) ja aspiriinia 100 mg kerran päivässä (od).
Kaikki annokset toimitettiin tablettien muodossa oraalista antoa varten.
Osallistujat, joilla ei ollut jatkuvaa tarvetta ottaa protonipumpun estäjää (PPI), satunnaistettiin lisäksi 1:1 saamaan pantopratsolia 40 mg (tablettimuoto oraaliseen käyttöön, od) tai vastaavaa lumelääkettä.
Osallistujat, jotka suostuivat LTOLE-osaan, saivat avoimesti rivaroksabaania 2,5 mg bid ja aspiriinia 100 mg od LTOLE-osassa.
|
Tabletti, 2,5 mg, kahdesti päivässä, suun kautta
Tabletti, 5 mg, kahdesti päivässä, suun kautta
Tabletti, 100 mg, kerran päivässä, suun kautta
Tabletti, 40 mg, kerran päivässä, suun kautta, osallistujille, jotka eivät saaneet PPI:tä ja jotka satunnaistettiin saamaan pantopratsolia
Pantopratsolia vastaava lumelääke, kerran päivässä, suun kautta, osallistujille, jotka eivät saaneet PPI:tä ja jotka satunnaistettiin saamaan pantopratsoli lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani 5 mg + aspiriini lumelääke
Osallistujat saivat rivaroksabaania 5 mg kahdesti ja aspiriinia lumelääkettä od.
Kaikki annokset toimitettiin tablettien muodossa oraalista antoa varten.
Osallistujat, joilla ei ollut jatkuvaa tarvetta ottaa PPI:tä, satunnaistettiin lisäksi 1:1 saamaan pantopratsolia 40 mg (tablettimuoto suun kautta annettavaksi, od) tai vastaavaa lumelääkettä.
Osallistujat, jotka suostuivat LTOLE-osaan, saivat avoimesti rivaroksabaania 2,5 mg bid ja aspiriinia 100 mg od LTOLE-osassa.
|
Tabletti, 2,5 mg, kahdesti päivässä, suun kautta
Tabletti, 5 mg, kahdesti päivässä, suun kautta
Tabletti, 40 mg, kerran päivässä, suun kautta, osallistujille, jotka eivät saaneet PPI:tä ja jotka satunnaistettiin saamaan pantopratsolia
Pantopratsolia vastaava lumelääke, kerran päivässä, suun kautta, osallistujille, jotka eivät saaneet PPI:tä ja jotka satunnaistettiin saamaan pantopratsoli lumelääkettä
Aspiriinia vastaava lumelääke, kerran päivässä, suun kautta
|
|
Active Comparator: Rivaroksabaani lumelääke + aspiriini 100 mg
Osallistujat saivat rivaroksabaania lumelääkettä kahdesti ja aspiriinia 100 mg kerran päivässä.
Kaikki annokset toimitettiin tablettien muodossa oraalista antoa varten.
Osallistujat, joilla ei ollut jatkuvaa tarvetta ottaa PPI:tä, satunnaistettiin 1:1 saamaan pantopratsolia 40 mg (tablettimuoto suun kautta annettavaksi, od) tai vastaavaa lumelääkettä.
Osallistujat, jotka suostuivat LTOLE-osaan, saivat avoimesti rivaroksabaania 2,5 mg bid ja aspiriinia 100 mg od LTOLE-osassa.
|
Tabletti, 100 mg, kerran päivässä, suun kautta
Tabletti, 40 mg, kerran päivässä, suun kautta, osallistujille, jotka eivät saaneet PPI:tä ja jotka satunnaistettiin saamaan pantopratsolia
Pantopratsolia vastaava lumelääke, kerran päivässä, suun kautta, osallistujille, jotka eivät saaneet PPI:tä ja jotka satunnaistettiin saamaan pantopratsoli lumelääkettä
Rivaroksabaani vastaa lumelääkettä, kahdesti päivässä, suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen tehokkuuden yhdistetyn tuloksen ensimmäinen esiintyminen, sydäninfarkti (MI), aivohalvaus tai sydän- ja verisuonikuolema (CV)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn primääritehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen aina maailmanlaajuiseen rivaroksabaani/aspiriinitulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Osallistujien lukumäärä ja aika satunnaistamisesta ensimmäiseen yhdistetyn primaarisen tehokkuustuloksen, sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuonitautikuoleman esiintymiseen, arvioitiin.
Vaarasuhteet laskettiin ja raportoitiin tilastollisena analyysinä.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn primääritehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen aina maailmanlaajuiseen rivaroksabaani/aspiriinitulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
|
Ensimmäinen ensisijainen turvallisuustulos, vakava verenvuoto, joka perustuu kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) kriteerien muutoksiin
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen muunnellun ISTH-suuren verenvuodon esiintyminen satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaanin/aspiriinin tulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Modifioitu ISTH-suuri verenvuoto määritellään: i) kuolemaan johtava verenvuoto tai ii) oireinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten nivelensisäinen, kallonsisäinen, intramuskulaarinen ja osastosyndrooma, intraokulaarinen, intraspinaalinen, maksa, haima, perikardiaalinen, hengitystie, retroperitoneaalinen, lisämunuainen tai munuainen; tai verenvuoto leikkauskohtaan, joka vaatii uusintaleikkauksen, tai iii) Sairaalahoitoon johtava verenvuoto (suuri verenvuoto sisältää myös akuuttihoitoon saapumisen samana päivänä kotiutettuna). Osallistujien lukumäärä ja aika satunnaistamisesta ensisijaisen turvallisuustuloksen, suuren verenvuodon, ensimmäiseen esiintymiseen arvioitiin. Vaarasuhteet laskettiin ja raportoitiin tilastollisena analyysinä. |
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen muunnellun ISTH-suuren verenvuodon esiintyminen satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaanin/aspiriinin tulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen sydäninfarktin (MI), iskeemisen aivohalvauksen, akuutin raajaiskemian (ALI) tai sepelvaltimotaudin (CHD) kuolema
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen MI-, ALI- tai sepelvaltimotautikuoleman esiintyminen satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaani/aspiriinitulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Osallistujien lukumäärä ja aika satunnaistamisesta MI:n, iskeemisen aivohalvauksen, ALI:n tai sepelvaltimotautikuoleman ensimmäiseen esiintymiseen arvioitiin.
Vaarasuhteet laskettiin ja raportoitiin tilastollisena analyysinä.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen MI-, ALI- tai sepelvaltimotautikuoleman esiintyminen satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaani/aspiriinitulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
|
MI:n, iskeemisen aivohalvauksen, ALI:n tai kardiovaskulaarisen (CV) kuoleman ensimmäinen esiintyminen
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, ALI:n tai CV-kuoleman esiintyminen satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaani/aspiriinitulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Osallistujien lukumäärä ja aika satunnaistamisesta MI:n, iskeemisen aivohalvauksen, ALI:n tai CV-kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen arvioitiin.
Vaarasuhteet laskettiin ja raportoitiin tilastollisena analyysinä.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, ALI:n tai CV-kuoleman esiintyminen satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaani/aspiriinitulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon mistä tahansa syystä johtuva kuolema satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaanin/aspiriinin tulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Osallistujien lukumäärä ja aika satunnaistamisesta kuolemaan kaikista syistä arvioitiin.
Vaarasuhteet laskettiin ja raportoitiin tilastollisena analyysinä.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon mistä tahansa syystä johtuva kuolema satunnaistamisen jälkeen maailmanlaajuiseen rivaroksabaanin/aspiriinin tulosten rajapäivään (6. helmikuuta 2017) asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 702 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen yhdistetyn tehokkuustuloksen, sydäninfarktin (MI), aivohalvauksen tai kardiovaskulaarisen (CV) kuoleman ensimmäinen esiintyminen LTOLE-osassa
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn primaarisen tehokkuuden tulos COMPASS LTOLE:n aloituskäynnin jälkeen viimeiseen LTOLE-osan kontaktipäivään asti. Keskimääräinen seuranta-aika oli 428 päivää.
|
Osallistujien lukumäärä COMPASS LTOLE:n aloituskäynnistä ensisijaisen tehokkuustuloksen, sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuonitautien kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen asti, arvioitiin.
LTOLE: pitkäaikainen avoin laajennus
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn primaarisen tehokkuuden tulos COMPASS LTOLE:n aloituskäynnin jälkeen viimeiseen LTOLE-osan kontaktipäivään asti. Keskimääräinen seuranta-aika oli 428 päivää.
|
|
Ensimmäinen ensisijainen turvallisuustulos, vakava verenvuoto, joka perustuu kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) kriteerien muutoksiin LTOLE-osassa
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen modifioidun ISTH-suuren verenvuodon esiintyminen COMPASS LTOLE-aloituskäynnin jälkeen 2 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen LTOLE-osassa. Keskimääräinen seuranta-aika oli 421 päivää.
|
Modifioitu ISTH-suuri verenvuoto määritellään: i) kuolemaan johtava verenvuoto tai ii) oireinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä, kuten nivelensisäinen, kallonsisäinen, intramuskulaarinen ja osastosyndrooma, intraokulaarinen, intraspinaalinen, maksa, haima, perikardiaalinen, hengitystie, retroperitoneaalinen, lisämunuainen tai munuainen; tai verenvuoto leikkauskohtaan, joka vaatii uusintaleikkauksen, tai iii) Sairaalahoitoon johtava verenvuoto (suuri verenvuoto sisältää myös akuuttihoitoon saapumisen samana päivänä kotiutettuna). Osallistujien lukumäärä COMPASS LTOLE:n aloituskäynniltä ensisijaisen turvallisuustuloksen, vakavan verenvuodon, ensimmäiseen esiintymiseen asti arvioitiin. LTOLE: pitkäaikainen avoin laajennus |
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen modifioidun ISTH-suuren verenvuodon esiintyminen COMPASS LTOLE-aloituskäynnin jälkeen 2 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen LTOLE-osassa. Keskimääräinen seuranta-aika oli 421 päivää.
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus LTOLE-osassa
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon mistä tahansa syystä johtuva kuolema COMPASS LTOLE -käynnistyskäynnin jälkeen viimeiseen LTOLE-osan kontaktipäivään asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 428 päivää.
|
COMPASS LTOLE -käynnistyskäynnin osallistujien lukumäärä kuolemaan kaikista syistä arvioitiin.
LTOLE: pitkäaikainen avoin laajennus
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon mistä tahansa syystä johtuva kuolema COMPASS LTOLE -käynnistyskäynnin jälkeen viimeiseen LTOLE-osan kontaktipäivään asti. Keskimääräinen seuranta-aika kyseiseen päivämäärään oli 428 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Tyrwitt J, Fox KAA, Muehlhofer E, Neumann C, Tasto C, Bangdiwala SI, Diaz R, Alings M, Dagenais GR, Leong DP, Lonn EM, Avezum A, Piegas LS, Widimsky P, Parkhomenko AN, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Lopez-Jaramillo P, Ryden L, Pogosova N, Keltai K, Keltai M, Ertl G, Stoerk S, Dans AL, Lanas F, Liang Y, Zhu J, Torp-Pedersen C, Maggioni AP, Commerford PJ, Guzik TJ, Vanassche T, Verhamme P, O'Donnell M, Tonkin AM, Varigos JD, Vinereanu D, Felix C, Kim JH, Ibrahim KS, Lewis BS, Metsarinne KP, Aboyans V, Steg PG, Hori M, Kakkar A, Anand SS, Lamy A, Sharma M, Yusuf S. Long-Term Treatment with the Combination of Rivaroxaban and Aspirin in Patients with Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: Outcomes During the Open Label Extension of the COMPASS trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Dec 2;8(8):786-795. doi: 10.1093/ehjcvp/pvac023.
- Anand SS, Caron F, Eikelboom JW, Bosch J, Dyal L, Aboyans V, Abola MT, Branch KRH, Keltai K, Bhatt DL, Verhamme P, Fox KAA, Cook-Bruns N, Lanius V, Connolly SJ, Yusuf S. Major Adverse Limb Events and Mortality in Patients With Peripheral Artery Disease: The COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2306-2315. doi: 10.1016/j.jacc.2018.03.008. Epub 2018 Mar 11.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Störk S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Nov 10. pii: S0140-6736(17)32409-1. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. PMID:29132880
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Nov 10. pii: S0140-6736(17)32458-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. PMID:29132879
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Bruns NC, Lanius V, Yuan F, Misselwitz F, Chen E, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Liang Y, Liu L, Zhu J, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Fox KAA, Kakkar A, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai K, Keltai M, Ryden L, Dagenais GR, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Ha JW, Tonkin AM, Varigos JD, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Aboyans V, Metsarinne KP, Anand SS, Hart RG, Lamy A, Moayyedi P, Leong DP, Sharma M, Yusuf S. Rationale, Design and Baseline Characteristics of Participants in the Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) Trial. Can J Cardiol. 2017 Aug;33(8):1027-1035. doi: 10.1016/j.cjca.2017.06.001. Epub 2017 Jun 8.
- Braunwald E. An Important Step for Thrombocardiology. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1387-1388. doi: 10.1056/NEJMe1710241. Epub 2017 Aug 27. No abstract available.
- Fauchier L, Bisson A, Angoulvant D. Rivaroxaban in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2018 Jan 26;378(4):395. doi: 10.1056/NEJMc1714934. No abstract available.
- Berger JS. Antithrombotic therapy in peripheral artery disease. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):183-184. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32847-7. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Darmon A, Bhatt DL, Elbez Y, Aboyans V, Anand S, Bosch J, Branch KR, Connolly SJ, Dyal L, Eikelboom JW, Fox KAA, Keltai K, Probstfield J, Yusuf S, Abtan J, Sorbets E, Eagle KA, Ducrocq G, Steg PG. External applicability of the COMPASS trial: an analysis of the reduction of atherothrombosis for continued health (REACH) registry. Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):750-757a. doi: 10.1093/eurheartj/ehx658.
- Verheugt FWA. Return of Oral Anticoagulation in Chronic Stable Coronary Disease. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1655-1657. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032916. No abstract available.
- Fox KAA, Eikelboom JW, Anand SS, Bhatt DL, Bosch J, Connolly SJ, Harrington RA, Steg PG, Yusuf S. Anti-thrombotic options for secondary prevention in patients with chronic atherosclerotic vascular disease: what does COMPASS add? Eur Heart J. 2019 May 7;40(18):1466-1471. doi: 10.1093/eurheartj/ehy347. No abstract available.
- Sharma M, Hart RG, Smith EE, Bosch J, Yuan F, Casanova A, Eikelboom JW, Connolly SJ, Wong G, Diaz R, Lopez-Jaramillo P, Ertl G, Stork S, Dagenais GR, Lonn EM, Ryden L, Tonkin AM, Varigos JD, Bhatt DL, Branch KR, Probstfield JL, Kim JH, Ha JW, O'Donnell M, Vinereanu D, Fox KA, Liang Y, Liu L, Zhu J, Pogosova N, Maggioni AP, Avezum A, Piegas LS, Keltai K, Keltai M, Cook Bruns N, Berkowitz S, Yusuf S. Rationale, design, and baseline participant characteristics in the MRI and cognitive substudy of the cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies trial. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):270-281. doi: 10.1177/1747493018784478. Epub 2018 Jul 30.
- Kruger PC, Eikelboom JW, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin for prevention of cardiovascular disease. Coron Artery Dis. 2018 Aug;29(5):361-365. doi: 10.1097/MCA.0000000000000605. No abstract available.
- Ademi Z, Zomer E, Tonkin A, Liew D. Cost-effectiveness of rivaroxaban and aspirin compared to aspirin alone in patients with stable cardiovascular disease: An Australian perspective. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:54-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.091. Epub 2018 Jun 25.
- Bhagirath VC, Eikelboom JW, Anand SS. Low-dose rivaroxaban plus aspirin for the prevention of cardiovascular events: an evaluation of COMPASS. Future Cardiol. 2018 Nov;14(6):443-453. doi: 10.2217/fca-2018-0059. Epub 2018 Nov 12.
- Kruger PC, Anand SS, de Vries TAC, Eikelboom JW. Patients with Peripheral Artery Disease in the COMPASS Trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Dec;56(6):772-773. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.08.010. Epub 2018 Sep 10. No abstract available.
- Boden WE, Bhatt DL. Will COMPASS Point to a New Direction in Thrombotic Risk Reduction in Patients With Stable Cardiovascular Disease? Circulation. 2018 Aug 28;138(9):858-860. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035405. No abstract available.
- Lamy A, Eikelboom J, Sheth T, Connolly S, Bosch J, Fox KAA, Zhu J, Lonn E, Dagenais G, Widimsky P, Branch KRH, Bhatt DL, Zheng Z, Straka Z, Dagenais F, Kong Y, Marsden T, Lee SF, Copland I, Yusuf S. Rivaroxaban, Aspirin, or Both to Prevent Early Coronary Bypass Graft Occlusion: The COMPASS-CABG Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 22;73(2):121-130. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.048.
- Sharma M, Hart RG, Connolly SJ, Bosch J, Shestakovska O, Ng KKH, Catanese L, Keltai K, Aboyans V, Alings M, Ha JW, Varigos J, Tonkin A, O'Donnell M, Bhatt DL, Fox K, Maggioni A, Berkowitz SD, Bruns NC, Yusuf S, Eikelboom JW. Stroke Outcomes in the COMPASS Trial. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1134-1145. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035864.
- Coppens M, Weitz JI, Eikelboom JWA. Synergy of Dual Pathway Inhibition in Chronic Cardiovascular Disease. Circ Res. 2019 Feb;124(3):416-425. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313141.
- Moayyedi P, Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Dyal L, Shestakovska O, Leong D, Anand SS, Stork S, Branch KRH, Bhatt DL, Verhamme PB, O'Donnell M, Maggioni AP, Lonn EM, Piegas LS, Ertl G, Keltai M, Cook Bruns N, Muehlhofer E, Dagenais GR, Kim JH, Hori M, Steg PG, Hart RG, Diaz R, Alings M, Widimsky P, Avezum A, Probstfield J, Zhu J, Liang Y, Lopez-Jaramillo P, Kakkar A, Parkhomenko AN, Ryden L, Pogosova N, Dans A, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik T, Vinereanu D, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Metsarinne K, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS Investigators. Pantoprazole to Prevent Gastroduodenal Events in Patients Receiving Rivaroxaban and/or Aspirin in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):403-412.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.04.041. Epub 2019 May 2.
- Fox KAA, Eikelboom JW, Shestakovska O, Connolly SJ, Metsarinne KP, Yusuf S. Rivaroxaban Plus Aspirin in Patients With Vascular Disease and Renal Dysfunction: From the COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2019 May 14;73(18):2243-2250. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.048.
- Cairns JA, Eikelboom JW, Shestakovska O, Yusuf S, DeMets D. Monitoring Emerging Data From the COMPASS Trial of an Antithrombotic Agent. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2769-2772. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.479. No abstract available.
- Moayyedi P, Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Dyal L, Shestakovska O, Leong D, Anand SS, Stork S, Branch KRH, Bhatt DL, Verhamme PB, O'Donnell M, Maggioni AP, Lonn EM, Piegas LS, Ertl G, Keltai M, Bruns NC, Muehlhofer E, Dagenais GR, Kim JH, Hori M, Steg PG, Hart RG, Diaz R, Alings M, Widimsky P, Avezum A, Probstfield J, Zhu J, Liang Y, Lopez-Jaramillo P, Kakkar AK, Parkhomenko AN, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Vinereanu D, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Metsarinne KP, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS Investigators. Safety of Proton Pump Inhibitors Based on a Large, Multi-Year, Randomized Trial of Patients Receiving Rivaroxaban or Aspirin. Gastroenterology. 2019 Sep;157(3):682-691.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.056. Epub 2019 May 29.
- Kruger PC, Guzik TJ, Eikelboom JW. How can the results of the COMPASS trial benefit patients with coronary or peripheral artery disease in Poland? Kardiol Pol. 2019 Aug 23;77(7-8):661-669. doi: 10.33963/KP.14855. Epub 2019 May 30.
- Branch KR, Probstfield JL, Eikelboom JW, Bosch J, Maggioni AP, Cheng RK, Bhatt DL, Avezum A, Fox KAA, Connolly SJ, Shestakovska O, Yusuf S. Rivaroxaban With or Without Aspirin in Patients With Heart Failure and Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease. Circulation. 2019 Aug 13;140(7):529-537. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039609. Epub 2019 Jun 5.
- Darmon A, Sorbets E, Ducrocq G, Elbez Y, Abtan J, Popovic B, Ohman EM, Rother J, Wilson PF, Montalescot G, Zeymer U, Bhatt DL, Steg PG; REACH Registry Investigators. Association of Multiple Enrichment Criteria With Ischemic and Bleeding Risks Among COMPASS-Eligible Patients. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3281-3291. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.046.
- Anand SS, Eikelboom JW, Dyal L, Bosch J, Neumann C, Widimsky P, Avezum AA, Probstfield J, Cook Bruns N, Fox KAA, Bhatt DL, Connolly SJ, Yusuf S; COMPASS Trial Investigators. Rivaroxaban Plus Aspirin Versus Aspirin in Relation to Vascular Risk in the COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3271-3280. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.079.
- Fox KAA, Metra M, Morais J, Atar D. The myth of 'stable' coronary artery disease. Nat Rev Cardiol. 2020 Jan;17(1):9-21. doi: 10.1038/s41569-019-0233-y. Epub 2019 Jul 29.
- de Vries TI, Eikelboom JW, Bosch J, Westerink J, Dorresteijn JAN, Alings M, Dyal L, Berkowitz SD, van der Graaf Y, Fox KAA, Visseren FLJ. Estimating individual lifetime benefit and bleeding risk of adding rivaroxaban to aspirin for patients with stable cardiovascular disease: results from the COMPASS trial. Eur Heart J. 2019 Dec 7;40(46):3771-3778a. doi: 10.1093/eurheartj/ehz404.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Shestakovska O, Aboyans V, Alings M, Anand SS, Avezum A, Berkowitz SD, Bhatt DL, Cook-Bruns N, Felix C, Fox KAA, Hart RG, Maggioni AP, Moayyedi P, O'Donnell M, Ryden L, Verhamme P, Widimsky P, Zhu J, Yusuf S. Bleeding and New Cancer Diagnosis in Patients With Atherosclerosis. Circulation. 2019 Oct 29;140(18):1451-1459. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041949. Epub 2019 Sep 12.
- Perera KS, Ng KKH, Nayar S, Catanese L, Dyal L, Sharma M, Connolly SJ, Yusuf S, Bosch J, Eikelboom JW, Hart RG. Association Between Low-Dose Rivaroxaban With or Without Aspirin and Ischemic Stroke Subtypes: A Secondary Analysis of the COMPASS Trial. JAMA Neurol. 2020 Jan 1;77(1):43-48. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2984.
- Eikelboom JW, Bosch JJ, Connolly SJ, Shestakovska O, Dagenais GR, Hart RG, Leong DP, O'Donnell M, Fox KAA, Bhatt DL, Cairns JA, Tasto C, Berkowitz SD, Cook Bruns N, Muehlhofer E, Diaz R, Maggioni AP, Yusuf S. Major Bleeding in Patients With Coronary or Peripheral Artery Disease Treated With Rivaroxaban Plus Aspirin. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 24;74(12):1519-1528. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.065.
- Wurtz M, Olesen KKW, Thim T, Kristensen SD, Eikelboom JW, Maeng M. External applicability of the COMPASS trial: the Western Denmark Heart Registry. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019 Oct 1;5(4):192-199. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz013.
- Vanassche T, Verhamme P, Anand SS, Shestakovska O, Fox KA, Bhatt DL, Avezum A, Alings M, Aboyans V, Maggioni AP, Widimsky P, Berkowitz SD, Yusuf S, Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J. Risk factors and clinical outcomes in chronic coronary and peripheral artery disease: An analysis of the randomized, double-blind COMPASS trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Feb;27(3):296-307. doi: 10.1177/2047487319882154. Epub 2019 Oct 15.
- Cowie MR, Lamy A, Levy P, Mealing S, Millier A, Mernagh P, Cristeau O, Bowrin K, Briere JB. Health economic evaluation of rivaroxaban in the treatment of patients with chronic coronary artery disease or peripheral artery disease. Cardiovasc Res. 2020 Sep 1;116(11):1918-1924. doi: 10.1093/cvr/cvz278.
- Welsh RC, Peterson ED, De Caterina R, Bode C, Gersh B, Eikelboom JW. Applying contemporary antithrombotic therapy in the secondary prevention of chronic atherosclerotic cardiovascular disease. Am Heart J. 2019 Dec;218:100-109. doi: 10.1016/j.ahj.2019.09.006. Epub 2019 Oct 23.
- Schiele F, Puymirat E, Ferrieres J, Simon T, Fox KAA, Eikelboom J, Danchin N; FAST-MI investigators. The FAST-MI 2005-2010-2015 registries in the light of the COMPASS trial: The COMPASS criteria applied to a post-MI population. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:7-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.138. Epub 2018 Dec 3.
- Bainey KR, Welsh RC, Connolly SJ, Marsden T, Bosch J, Fox KAA, Steg PG, Vinereanu D, Connolly DL, Berkowitz SD, Foody JM, Probstfield JL, Branch KR, Lewis BS, Diaz R, Muehlhofer E, Widimsky P, Yusuf S, Eikelboom JW, Bhatt DL; COMPASS Investigators. Rivaroxaban Plus Aspirin Versus Aspirin Alone in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention (COMPASS-PCI). Circulation. 2020 Apr 7;141(14):1141-1151. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044598. Epub 2020 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 9;141(23):e905.
- Liang Y, Zhu J, Liu L, Anand SS, Connolly SJ, Bosch J, Guzik TJ, O'Donnell M, Dagenais GR, Fox KA, Shestakovska O, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Keller L, Yusuf S, Eikelboom JW; COMPASS Investigators. Efficacy and safety of rivaroxaban plus aspirin in women and men with chronic coronary or peripheral artery disease. Cardiovasc Res. 2021 Feb 22;117(3):942-949. doi: 10.1093/cvr/cvaa100. Erratum In: Cardiovasc Res. 2021 May 25;117(6):1577.
- Bhatt DL, Eikelboom JW, Connolly SJ, Steg PG, Anand SS, Verma S, Branch KRH, Probstfield J, Bosch J, Shestakovska O, Szarek M, Maggioni AP, Widimsky P, Avezum A, Diaz R, Lewis BS, Berkowitz SD, Fox KAA, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Steering Committee and Investigators. Role of Combination Antiplatelet and Anticoagulation Therapy in Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease: Insights From the COMPASS Trial. Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1841-1854. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046448. Epub 2020 Mar 28.
- Steffel J, Eikelboom JW, Anand SS, Shestakovska O, Yusuf S, Fox KAA. The COMPASS Trial: Net Clinical Benefit of Low-Dose Rivaroxaban Plus Aspirin as Compared With Aspirin in Patients With Chronic Vascular Disease. Circulation. 2020 Jul 7;142(1):40-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046048. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circulation. 2020 Jul 7;142(1):e23.
- Sharma M, Hart RG, Smith EE, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Dyal L, Reeh KW, Casanova A, Diaz R, Lopez-Jaramillo P, Ertl G, Stork S, Dagenais GR, Lonn EM, Ryden L, Tonkin AM, Varigos JD, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Kim JH, O'Donnell M, Vinereanu D, A A Fox K, Liang Y, Liu L, Zhu J, Pogosova N, Maggioni AP, Avezum A, Piegas LS, Keltai K, Keltai M, Berkowitz SD, Yusuf S. Rivaroxaban for Prevention of Covert Brain Infarcts and Cognitive Decline: The COMPASS MRI Substudy. Stroke. 2020 Oct;51(10):2901-2909. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029762. Epub 2020 Sep 21. Erratum In: Stroke. 2021 Jan;52(2):e90.
- Kaplovitch E, Eikelboom JW, Dyal L, Aboyans V, Abola MT, Verhamme P, Avezum A, Fox KAA, Berkowitz SD, Bangdiwala SI, Yusuf S, Anand SS. Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Symptomatic Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Subanalysis of the COMPASS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jan 1;6(1):21-29. doi: 10.1001/jamacardio.2020.4390. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Feb 1;6(2):246.
- Guzik TJ, Ramasundarahettige C, Pogosova N, Lopez-Jaramillo P, Dyal L, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Bhatt DL, Fox KAA, Yusuf S, Eikelboom JW. Rivaroxaban Plus Aspirin in Obese and Overweight Patients With Vascular Disease in the COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 9;77(5):511-525. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.061.
- Sen J, Tonkin A, Varigos J, Fonguh S, Berkowitz SD, Yusuf S, Verhamme P, Vanassche T, Anand SS, Fox KAA, Eikelboom JW, Amerena J; COMPASS Trial Investigators. Risk stratification of cardiovascular complications using CHA2DS2-VASc and CHADS2 scores in chronic atherosclerotic cardiovascular disease. Int J Cardiol. 2021 Aug 15;337:9-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.04.067. Epub 2021 May 3.
- Dagenais GR, Dyal L, Bosch JJ, Leong DP, Aboyans V, Berkowitz SD, Bhatt DL, Connolly SJ, Fox KAA, Muehlhofer E, Probstfield JL, Widimsky P, Winkelmann BR, Yusuf S, Eikelboom JW. Cardiovascular consequences of discontinuing low-dose rivaroxaban in people with chronic coronary or peripheral artery disease. Heart. 2021 Jul;107(14):1130-1137. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318758. Epub 2021 May 21.
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Vanassche T, Verhamme P, Anand SS, Shestakovska O, Leong DP, Fox KAA, Bhatt DL, Avezum A, Alings M, Aboyans V, Maggioni AP, Widimsky P, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Yusuf S, Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J. Low-dose rivaroxaban plus aspirin in patients with polypharmacy and multimorbidity: an analysis from the COMPASS trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Aug 11;8(5):462-473. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab050.
- Eikelboom JW, Bhatt DL, Fox KAA, Bosch J, Connolly SJ, Anand SS, Avezum A, Berkowitz SD, Branch KRH, Dagenais GR, Felix C, Guzik TJ, Hart RG, Maggioni AP, Muehlhofer E, Sharma M, Shestakovska O, Yusuf S. Mortality Benefit of Rivaroxaban Plus Aspirin in Patients With Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 6;78(1):14-23. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.083.
- Anand SS, Hiatt W, Dyal L, Bauersachs R, Berkowitz SD, Branch KRH, Debus S, Fox KAA, Liang Y, Muehlhofer E, Nehler M, Haskell LP, Patel M, Szarek M, Yusuf S, Eikelboom J, Bonaca MP. Low-dose rivaroxaban and aspirin among patients with peripheral artery disease: a meta-analysis of the COMPASS and VOYAGER trials. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 5;29(5):e181-e189. doi: 10.1093/eurjpc/zwab128.
- Kaplovitch E, Anand SS. The evolving treatment of peripheral arterial disease: preventing ischaemic events in the post-COMPASS era. Cardiovasc Res. 2019 Oct 1;115(12):e121-e124. doi: 10.1093/cvr/cvz170. No abstract available.
- Lamy A, Eikelboom J, Tong W, Yuan F, Bangdiwala SI, Bosch J, Connolly S, Lonn E, Dagenais GR, Branch KRH, Wang WJ, Bhatt DL, Probstfield J, Ertl G, Stork S, Steg PG, Aboyans V, Durand-Zaleski I, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Investigators. The cost-effectiveness of Rivaroxaban with or without aspirin in the COMPASS trial. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Aug 24:qcac054. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac054. Online ahead of print.
- Catanese L, Eikelboom JW, Bosch J, Shestakovska O, Ng K, Nayar S, Perera KS, Shoamanesh A, Sharma M, Hart RG. Oral factor Xa inhibitors and risk of subdural hematoma: COMPASS trial results and meta-analysis. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e480-e487. doi: 10.1212/WNL.0000000000009826. Epub 2020 Jul 10.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Stork S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):219-229. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. Epub 2017 Nov 10.
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):205-218. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. Epub 2017 Nov 10. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 21;:
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Aspiriini
- Aivohalvaus
- Rivaroksabaani
- Sepelvaltimotauti
- PAD
- Sydäninfarkti
- Angina pectoris
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Sydänsairaus
- Perifeeristen valtimoiden sairaus
- Antikoagulantti
- CAD
- Kardiovaskulaariset tapahtumat
- MI
- Xarelto
- ASA
- Sydänkohtaus
- Veren ohentaja
- Valtimotauti
- Valtimoverisuonitauti
- Kardiovaskulaarinen kuolema
- CV Kuolema
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Aspiriini
- Rivaroksabaani
- Pantopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15786
- 2012-004180-43 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy myöhemmin Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteet" -sitoumuksen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.
Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .