Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rivaroxaban pro prevenci závažných kardiovaskulárních příhod při onemocnění koronárních nebo periferních tepen (COMPASS)

3. listopadu 2022 aktualizováno: Bayer

Randomizovaná kontrolovaná studie rivaroxabanu pro prevenci závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo onemocněním periferních tepen (COMPASS – Kardiovaskulární výsledky pro lidi používající antikoagulační strategie).

Primární cíle této studie jsou:

  • Zjistit, zda rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně (bid) + aspirin 100 mg jednou denně (od) ve srovnání s aspirinem 100 mg jednou denně snižuje riziko kombinace infarktu myokardu, mrtvice nebo kardiovaskulárního úmrtí u subjektů s onemocněním koronárních tepen (CAD) nebo onemocnění periferních tepen (PAD);
  • Zjistit, zda rivaroxaban 5 mg dvakrát denně ve srovnání s aspirinem 100 mg jednou denně snižuje riziko kombinovaného infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulárního úmrtí u subjektů s ICHS nebo PAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27395

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
      • Corrientes, Argentina, 3400
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
      • Córdoba, Argentina, X5006IKK
      • Córdoba, Argentina, X5000AAX
      • Córdoba, Argentina, X5003DCP
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Salta, Argentina, A4406CLA
      • San Juan, Argentina, 5400
      • San luis, Argentina, 5700
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
      • Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
      • San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende, Córdoba, Argentina
      • Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
    • Santa Fe
      • Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Austrálie, 2617
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
      • Taree, New South Wales, Austrálie, 2430
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4064
      • Redcliffe, Queensland, Austrálie, 4020
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5042
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
      • Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
      • Bonheiden, Belgie, 2820
      • Brugge, Belgie, 8000
      • Bruxelles - Brussel, Belgie, 1070
      • Charleroi, Belgie, 6000
      • Genk, Belgie, 3600
      • Hasselt, Belgie, 3500
      • Kortrijk, Belgie, 8500
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Liege, Belgie, 4000
      • Roeselare, Belgie, 8800
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brazílie, 74223 130
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-240
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38025-260
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-368
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brazílie, 83430 000
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 92425-900
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 96015-290
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90840-440
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90.620-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13010-001
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13060904
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13020-421
      • Matão, Sao Paulo, Brazílie, 15990-060
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15015-750
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01506-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04012-909
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brazílie
  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 7500739
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
      • Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
      • Valdivia, Los Lagos, Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500520
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, DK-9000
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
      • Hellerup, Dánsko, 2900
      • Holbaek, Dánsko, 4300
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
      • Kolding, Dánsko, 6000
      • København, Dánsko, DK-2400
      • København Ø, Dánsko, 2100
      • Viborg, Dánsko, 8800
  • Ekvádor
      • Quito, Ekvádor
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor
  • Filipíny
      • Batangas, Filipíny
      • Cebu City, Filipíny, 6000
      • Dagupan City, Filipíny, 2400
      • Dasmarinas, Filipíny, 4114
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
      • Laoag City, Filipíny, 2900
      • Manila, Filipíny, 1000
      • Manila, Filipíny
      • Metro Manila, Filipíny, 1502
      • Muntinlupa City, Filipíny, 1780
      • Palawan, Filipíny, 5300
      • Pasig city, Filipíny, 1605
      • Quezon City, Filipíny, NCR 1100
      • Quezon City, Filipíny, 1102
      • Quezon City, Filipíny, 1109
      • Tacloban City, Filipíny, 6500
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70100
      • Kuusankoski, Finsko, 45700
      • Tampere, Finsko, 33200
      • Turku, Finsko, FIN-20520
      • Vantaa, Finsko, 01600
  • Francie
      • Amiens cedex 1, Francie, 80054
      • Clermont Ferrand, Francie, 63000
      • Limoges Cedex, Francie, 87042
      • Montpellier, Francie, 34059
      • NIMES cedex 9, Francie, 30029
      • Nice, Francie, 06280
      • Paris, Francie, 75018
      • Paris, Francie, 75012
      • Paris Cedex 15, Francie, 75908
      • Saint-priest-en-jarez, Francie, 42270
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
      • Delft, Holandsko, 2625 AD
      • Den Bosch, Holandsko, 5223 GZ
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
      • Doetinchem, Holandsko, 7009 BL
      • Drachten, Holandsko, 9205 NN
      • EDE, Holandsko, 6716 RP
      • Gorinchem, Holandsko, 4204 AA
      • Gouda, Holandsko, 2803 HH
      • Groningen, Holandsko, 9721 SW
      • Heerlen, Holandsko, 6401 CX
      • Helmond, Holandsko, 5707 HA
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
      • Hoorn, Holandsko, 1624 NP
      • Leeuwarden, Holandsko, 8901 BR
      • Meppel, Holandsko, 7943 KA
      • Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
      • Roermond, Holandsko, 6043 CV
      • Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
      • Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
      • Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
      • Sneek, Holandsko, 8601 ZK
      • Tiel, Holandsko, 4002 WP
      • Zwolle, Holandsko, 8011 JW
  • Irsko
      • Cork, Irsko
      • Dublin, Irsko, 9
      • Dublin, Irsko, D07 R2WY
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
      • Galway, Irsko
    • Co. Galway
      • Ballinasloe, Co. Galway, Irsko
  • Itálie
    • Campania
      • Caserta, Campania, Itálie, 81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40133
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Itálie, 47100
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Itálie, 48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 34149
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33038
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33057
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Itálie, 25123
      • Cremona, Lombardia, Itálie, 26100
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Itálie, 60126
    • Molise
      • Isernia, Molise, Itálie, 86170
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Itálie, 71100
      • Lecce, Puglia, Itálie, 73042
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95126
      • Palermo, Sicilia, Itálie, 90146
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Itálie, 52044
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50053
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 06024
      • Terni, Umbria, Itálie, 05100
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
      • Bnei Brak, Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Haifa, Izrael, 3436212
      • Holon, Izrael, 5822012
      • Nahariya, Izrael, 2210001
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
      • Zefat, Izrael, 1311001
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 263-0043
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
      • Fukuoka, Japonsko, 812-0033
      • Gifu, Japonsko, 500-8384
      • Gifu, Japonsko, 500-8717
      • Kumamoto, Japonsko, 861-4193
      • Kyoto, Japonsko, 600-8558
      • Kyoto, Japonsko, 601-1495
      • Kyoto, Japonsko, 615-8256
      • Osaka, Japonsko, 530-0001
      • Osaka, Japonsko, 530-8480
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
      • Osaka, Japonsko, 558-8558
      • Osaka, Japonsko, 543-0035
      • Osaka, Japonsko, 559-0012
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 453-8511
      • Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu, Chiba, Japonsko, 292-8535
      • Matsudo, Chiba, Japonsko, 270-2251
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japonsko, 794-0006
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
      • Miyako-gun, Fukuoka, Japonsko, 800-0344
      • Onga-gun, Fukuoka, Japonsko, 811-4342
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi, Hiroshima, Japonsko, 722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-0038
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8610
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 006-0852
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0004
      • Tomakomai, Hokkaido, Japonsko, 053-8567
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 654-0026
      • Takarazuka, Hyogo, Japonsko, 665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga, Ishikawa, Japonsko, 922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun, Kanagawa, Japonsko, 240-0116
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonsko, 902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japonsko, 596-0042
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Japonsko, 773-8502
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japonsko, 196-0003
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonsko, 750-0061
  • Jižní Afrika
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands, Eastern Cape, Jižní Afrika, 7503
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Jižní Afrika, 9300
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2157
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7531
      • Observatory, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
      • Pinelands, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
      • Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
  • Kanada
      • Ontario, Kanada, P3E 5M4
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
      • Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2J9
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8T5
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Waterloo, Ontario, Kanada, ON N2T 0C1
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
      • Santafe de Bogotá, Kolumbie
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie
    • Bolívar
      • Cartagena, Bolívar, Kolumbie
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbie
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Kolumbie, 230002
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Kolumbie
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Kolumbie
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbie
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbie
      • Floridablanca, Santander, Kolumbie, 681004
    • Tolima
      • Espinal, Tolima, Kolumbie
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie, 760032
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 614-735
      • Daejeon, Korejská republika, 302-718
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
      • Seoul, Korejská republika, 03722
      • Seoul, Korejská republika, 134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Korejská republika, 26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korejská republika, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 463-707
    • Jejudo
      • Jeju, Jejudo, Korejská republika, 690767
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 150-713
  • Malajsie
      • Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
      • Kedah, Malajsie, 05460
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50400
      • Selangor, Malajsie, 47000
      • Sungai Buloh Selangor, Malajsie, 47000
  • Maďarsko
      • Balatonfured, Maďarsko, 8230
      • Budapest, Maďarsko, 1115
      • Budapest, Maďarsko, 1085
      • Budapest, Maďarsko, H-1125
      • Budapest, Maďarsko, H-1096
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko, 9200
      • Pecs, Maďarsko, 7624
      • Sopron, Maďarsko, 9400
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
      • Berlin, Německo, 12351
      • Berlin, Německo, 12559
      • Bottrop, Německo, 46242
      • Frankfurt, Německo, 65929
      • Hamburg, Německo, 20099
      • Warendorf, Německo, 48231
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Německo, 90402
      • Würzburg, Bayern, Německo, 97078
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Německo, 61348
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60596
      • Kassel, Hessen, Německo, 34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33604
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44137
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42117
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01067
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39120
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80 -126
      • Kielce, Polsko, 25-315
      • Krakow, Polsko, 31-501
      • Krakow, Polsko, 30-002
      • Krakow, Polsko, 31-271
      • Krakow, Polsko, 31-534
      • Lodz, Polsko, 91-347
      • Tarnow, Polsko, 33-100
      • Wroclaw, Polsko, 53-114
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500326
      • Bucharest, Rumunsko, 021659
      • Bucharest, Rumunsko, 041915
      • Bucharest, Rumunsko, 042122
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
      • Bucharest, Rumunsko, 011461
      • Bucharest, Rumunsko, 022322
      • Bucharest, Rumunsko, 061114
      • Bucuresti, Rumunsko, 50659
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400001
      • Iasi, Rumunsko, 700503
      • Iasi, Rumunsko, 700732
      • Targu Mures, Rumunsko, 540124
      • Targu Mures, Rumunsko, 540136
      • Timisoara, Rumunsko, 300310
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunsko, 300254
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656038
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
      • Moscow, Ruská Federace, 101990
      • Moscow, Ruská Federace, 127206
      • Moscow, Ruská Federace, 107084
      • Moscow, Ruská Federace, 117556
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
      • Zhukovskiy, Ruská Federace, 140160
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 813 69
      • Bratislava, Slovensko, 811 04
      • Kosice, Slovensko, 040 22
      • Nitra, Slovensko, 94901
      • Presov, Slovensko, 080 81
      • Vrable, Slovensko, 952 01
  • Spojené království
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry, Derry, Spojené království, BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY4 3AD
    • London
      • Harrow, London, Spojené království, HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown, North Ireland, Spojené království
    • North Yorkshire
      • Middlesborough, North Yorkshire, Spojené království, TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Spojené království, NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
      • Hardwick, Stockton-on-Tees, Spojené království, TS29 6NH
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Spojené království, CV10 7DJ
    • West Midlands
      • West Bromich, West Midlands, Spojené království, B71 4HJ
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Spojené království, WR5 1DD
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95494
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83716
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    • Ohio
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
      • Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4298
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004-4623
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49 006
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
      • Kharkiv, Ukrajina, 61176
      • Kiev, Ukrajina, 02660
      • Kiev, Ukrajina, 02 091
      • Kiev, Ukrajina, 03 049
      • Lviv, Ukrajina, 79659
      • Lviv, Ukrajina, 790 34
      • Lviv, Ukrajina, 79044
      • Simferopol, Ukrajina, 95006
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21029
      • Zaporozhye, Ukrajina, 69 000
      • Zaporozhye, Ukrajina, 69118
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
      • Brno, Česko, 656 91
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
      • Cesky Krumlov, Česko, 381 27
      • Hodonin, Česko, 695 01
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
      • Jablonec nad Nisou, Česko, 466 60
      • Kolin, Česko, 280 02
      • Liberec, Česko, 460 63
      • Olomouc, Česko, 779 00
      • Ostrava, Česko, 708 52
      • Ostrava, Česko, 728 80
      • Pardubice, Česko, 530 03
      • Praha 10, Česko, 100 34
      • Praha 13, Česko, 158 00
      • Praha 2, Česko, 128 08
      • Praha 4, Česko, 140 21
      • Praha 5, Česko, 150 06
      • Praha 5, Česko, 150 30
      • Praha 6, Česko, 169 02
      • Slany, Česko, 274 01
      • Susice, Česko, 342 01
      • Trebic, Česko, 674 01
      • Trinec, Česko, 739 61
      • Uherske Hradiste, Česko, 686 68
      • Zlin, Česko, 762 75
  • Čína
      • Beijing, Čína
      • Beijing, Čína, 100730
      • Beijing, Čína, 100029
      • Beijing, Čína, 100088
      • Beijing, Čína, 100034
      • Beijing, Čína, 100038
      • Shanghai, Čína, 200032
      • Shanghai, Čína, 200025
      • Shanghai, Čína, 200001
      • Shanghai, Čína, 200030
      • Shanghai, Čína, 200080
      • Shanghai, Čína, 200003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510100
    • Hubei
      • Wudan, Hubei, Čína, 430022
      • Wuhan, Hubei, Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
      • Changchun, Jilin, Čína, 130033
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710061
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
      • Helsingborg, Švédsko, 251 87
      • Kristianstad, Švédsko, 291 85
      • Skellefteå, Švédsko, 931 86
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
      • Stockholm, Švédsko, 114 46
      • Stockholm, Švédsko, 111 35
      • Vällingby, Švédsko, 162 68
      • Örebro, Švédsko, 701 85
      • Östersund, Švédsko, 831 83
  • Švýcarsko
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Splňují kritéria pro CAD a/nebo PAD

Subjekty s CAD musí také splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:

  • Věk ≥65, popř
  • Věk <65 a prokázaná ateroskleróza nebo revaskularizace zahrnující alespoň 2 cévní řečiště nebo alespoň 2 další rizikové faktory

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda do 1 měsíce nebo jakákoliv anamnéza hemoragické nebo lakunární mrtvice
  • Těžké srdeční selhání se známou ejekční frakcí < 30 % nebo symptomy třídy III nebo IV New York Heart Association (NYHA)
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <15 ml/min
  • Potřeba duální antiagregační léčby, jiné antiagregační léčby bez aspirinu nebo perorální antikoagulační léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rivaroxaban 2,5 mg + Aspirin 100 mg
Účastníci dostávali rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně (bid) a aspirin 100 mg jednou denně (od). Všechny dávky byly poskytnuty ve formě tablet pro orální podání. Účastníci, kteří neměli trvalou potřebu užívat inhibitor protonové pumpy (PPI), byli navíc randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali pantoprazol 40 mg (tabletová forma pro perorální podání, jednou) nebo odpovídající placebo od. Účastníci, kteří souhlasili s LTOLE částí, dostali otevřený rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně a aspirin 100 mg od v LTOLE části.
Lék: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tableta, 2,5 mg, dvakrát denně, perorálně
Lék: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tableta, 5 mg, dvakrát denně, perorálně
Lék: Aspirin
Tableta, 100 mg, jednou denně, perorálně
Lék: Pantoprazol
Tableta, 40 mg, jednou denně, perorálně, pro účastníky, kteří nebyli na PPI a kteří byli randomizováni k pantoprazolu
Lék: Placebo pantoprazolu
Pantoprazol odpovídající placebu, jednou denně, perorálně, pro účastníky, kteří nebyli na PPI a kteří byli randomizováni do placeba pantoprazolu
Experimentální: Rivaroxaban 5 mg + Aspirin Placebo
Účastníci dostávali rivaroxaban 5 mg dvakrát denně a aspirin placebo od. Všechny dávky byly poskytnuty ve formě tablet pro orální podání. Účastníci, kteří neměli trvalou potřebu užívat PPI, byli navíc randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali pantoprazol 40 mg (tabletová forma pro perorální podávání, jednou) nebo odpovídající placebo od. Účastníci, kteří souhlasili s LTOLE částí, dostali otevřený rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně a aspirin 100 mg od v LTOLE části.
Lék: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tableta, 2,5 mg, dvakrát denně, perorálně
Lék: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Tableta, 5 mg, dvakrát denně, perorálně
Lék: Pantoprazol
Tableta, 40 mg, jednou denně, perorálně, pro účastníky, kteří nebyli na PPI a kteří byli randomizováni k pantoprazolu
Lék: Placebo pantoprazolu
Pantoprazol odpovídající placebu, jednou denně, perorálně, pro účastníky, kteří nebyli na PPI a kteří byli randomizováni do placeba pantoprazolu
Lék: Aspirin, placebo
Aspirin odpovídající placebo, jednou denně, perorálně
Aktivní komparátor: Rivaroxaban Placebo + Aspirin 100 mg
Účastníci dostávali rivaroxaban placebo dvakrát denně a aspirin 100 mg jednou denně. Všechny dávky byly poskytnuty ve formě tablet pro orální podání. Účastníci, kteří neměli trvalou potřebu užívat PPI, byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali pantoprazol 40 mg (tabletová forma pro perorální podání, jednou) nebo odpovídající placebo jednou. Účastníci, kteří souhlasili s LTOLE částí, dostali otevřený rivaroxaban 2,5 mg dvakrát denně a aspirin 100 mg od v LTOLE části.
Lék: Aspirin
Tableta, 100 mg, jednou denně, perorálně
Lék: Pantoprazol
Tableta, 40 mg, jednou denně, perorálně, pro účastníky, kteří nebyli na PPI a kteří byli randomizováni k pantoprazolu
Lék: Placebo pantoprazolu
Pantoprazol odpovídající placebu, jednou denně, perorálně, pro účastníky, kteří nebyli na PPI a kteří byli randomizováni do placeba pantoprazolu
Lék: Rivaroxaban placebo
Rivaroxaban odpovídající placebu, dvakrát denně, perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výskyt složeného výsledku primární účinnosti, infarkt myokardu (MI), mrtvice nebo kardiovaskulární (KV) úmrtí
Časové okno: U každého účastníka byl zvažován první výskyt složeného primárního výsledku účinnosti po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
Byl hodnocen počet účastníků a doba od randomizace do prvního výskytu složeného primárního výsledku účinnosti, IM, cévní mozkové příhody nebo KV úmrtí. Byly vypočteny poměry rizik a uvedeny jako statistická analýza.
U každého účastníka byl zvažován první výskyt složeného primárního výsledku účinnosti po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
První výskyt primárního bezpečnostního výsledku Velké krvácení na základě modifikace kritérií Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH)
Časové okno: U každého účastníka byl zvažován první výskyt modifikovaného velkého krvácení ISTH po randomizaci až do data uzávěrky globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.

Modifikované ISTH velké krvácení je definováno jako: i) Fatální krvácení nebo ii) Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intraartikulární, intrakraniální, intramuskulární s kompartmentovým syndromem, intraokulární, intraspinální, játra, slinivka, perikardiální, respirační, retroperitoneální, nadledvinka nebo ledvina; nebo krvácení do místa chirurgického zákroku vyžadující reoperaci, nebo iii) krvácení vedoucí k hospitalizaci (závažné krvácení zahrnuje i předvedení na zařízení akutní péče s propuštěním ve stejný den).

Byl hodnocen počet účastníků a doba od randomizace do prvního výskytu primárního bezpečnostního výsledku velkého krvácení. Byly vypočteny poměry rizik a uvedeny jako statistická analýza.
U každého účastníka byl zvažován první výskyt modifikovaného velkého krvácení ISTH po randomizaci až do data uzávěrky globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výskyt infarktu myokardu (MI), ischemické mozkové příhody, akutní ischemie končetiny (ALI) nebo úmrtí na koronární srdeční chorobu (ICHS)
Časové okno: U každého účastníka byl zvažován první výskyt IM, ALI nebo ICHS po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
Byl hodnocen počet účastníků a doba od randomizace do prvního výskytu IM, ischemické cévní mozkové příhody, ALI nebo úmrtí na ICHS. Byly vypočteny poměry rizik a uvedeny jako statistická analýza.
U každého účastníka byl zvažován první výskyt IM, ALI nebo ICHS po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
První výskyt infarktu myokardu, ischemické mozkové příhody, ALI nebo kardiovaskulárního (CV) úmrtí
Časové okno: U každého účastníka byl zvažován první výskyt IM, ischemické cévní mozkové příhody, ALI nebo KV úmrtí po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
Byl hodnocen počet účastníků a doba od randomizace do prvního výskytu IM, ischemické cévní mozkové příhody, ALI nebo KV úmrtí. Byly vypočteny poměry rizik a uvedeny jako statistická analýza.
U každého účastníka byl zvažován první výskyt IM, ischemické cévní mozkové příhody, ALI nebo KV úmrtí po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: U každého účastníka byla zvažována smrt z jakékoli příčiny po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.
Hodnotil se počet účastníků a doba od randomizace do smrti podle všech příčin. Byly vypočteny poměry rizik a uvedeny jako statistická analýza.
U každého účastníka byla zvažována smrt z jakékoli příčiny po randomizaci až do konečného data globálních výsledků rivaroxabanu/aspirinu (6. února 2017). Průměrná doba sledování do tohoto data byla 702 dní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výskyt složeného výsledku primární účinnosti, infarkt myokardu (MI), mrtvice nebo kardiovaskulární (CV) úmrtí v části LTOLE
Časové okno: U každého účastníka byl zvažován první výskyt složeného primárního výsledku účinnosti od iniciační návštěvy COMPASS LTOLE až do data posledního kontaktu s částí LTOLE. Průměrná doba sledování byla 428 dní.
Byl hodnocen počet účastníků od zahajovací návštěvy COMPASS LTOLE až po první výskyt složeného primárního výsledku účinnosti, IM, cévní mozkové příhody nebo KV úmrtí. LTOLE: dlouhodobé otevřené rozšíření
U každého účastníka byl zvažován první výskyt složeného primárního výsledku účinnosti od iniciační návštěvy COMPASS LTOLE až do data posledního kontaktu s částí LTOLE. Průměrná doba sledování byla 428 dní.
První výskyt primárního bezpečnostního výsledku Velké krvácení na základě modifikace kritérií Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH) v části LTOLE
Časové okno: U každého účastníka byl zvažován první výskyt modifikovaného ISTH velkého krvácení z iniciační návštěvy COMPASS LTOLE do 2 dnů po posledním ošetření v části LTOLE. Průměrná doba sledování byla 421 dní.

Modifikované ISTH velké krvácení je definováno jako: i) Fatální krvácení nebo ii) Symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intraartikulární, intrakraniální, intramuskulární s kompartmentovým syndromem, intraokulární, intraspinální, játra, slinivka, perikardiální, respirační, retroperitoneální, nadledvinka nebo ledvina; nebo krvácení do místa chirurgického zákroku vyžadující reoperaci, nebo iii) krvácení vedoucí k hospitalizaci (závažné krvácení zahrnuje i předvedení na zařízení akutní péče s propuštěním ve stejný den).

Byl hodnocen počet účastníků od zahajovací návštěvy COMPASS LTOLE do prvního výskytu velkého krvácení z primárního bezpečnostního výsledku. LTOLE: dlouhodobé otevřené rozšíření
U každého účastníka byl zvažován první výskyt modifikovaného ISTH velkého krvácení z iniciační návštěvy COMPASS LTOLE do 2 dnů po posledním ošetření v části LTOLE. Průměrná doba sledování byla 421 dní.
Úmrtnost ze všech příčin v části LTOLE
Časové okno: U každého účastníka byla zohledněna smrt z jakékoli příčiny po iniciační návštěvě COMPASS LTOLE až do data posledního kontaktu části LTOLE. Průměrná doba sledování do tohoto data byla 428 dní.
Byl vyhodnocen počet účastníků iniciační návštěvy COMPASS LTOLE k úmrtí ze všech příčin. LTOLE: dlouhodobé otevřené rozšíření
U každého účastníka byla zohledněna smrt z jakékoli příčiny po iniciační návštěvě COMPASS LTOLE až do data posledního kontaktu části LTOLE. Průměrná doba sledování do tohoto data byla 428 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Spolupracovníci

Janssen Research & Development, LLC
Population Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15786
  • 2012-004180-43 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Dostupnost dat této studie bude později stanovena podle závazku společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“. To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům.

Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později.

Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.clinicalstudydatarequest.com k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu. Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v části portálu Sponzoři studií.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence a kontrola

Klinické studie na Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit