Rivaroxaban voor de preventie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij coronaire of perifere arterieziekte (COMPASS)
3 november 2022 bijgewerkt door: Bayer
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Rivaroxaban voor de preventie van belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met coronaire of perifere arterieziekte (COMPASS - Cardiovascular OutcoMes for People Using Anticoagulation StrategieS).
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Om te bepalen of rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags (tweemaal daags) + aspirine 100 mg eenmaal daags (od) in vergelijking met aspirine 100 mg eenmaal daags het risico op een combinatie van myocardinfarct, beroerte of cardiovasculaire dood vermindert bij proefpersonen met coronaire hartziekte (CAD) of perifere arterieziekte (PAD);
- Om te bepalen of rivaroxaban 5 mg tweemaal daags in vergelijking met aspirine 100 mg eenmaal daags het risico op een combinatie van een myocardinfarct, beroerte of cardiovasculaire dood vermindert bij proefpersonen met CAD of PAD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27395
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1023AAB
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1181ACL
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1405BUB
-
Corrientes, Argentinië, 3400
-
Córdoba, Argentinië, X5000AAW Córdoba
-
Córdoba, Argentinië, X5003DCE
-
Córdoba, Argentinië, X5006IKK
-
Córdoba, Argentinië, X5000AAX
-
Córdoba, Argentinië, X5003DCP
-
Córdoba, Argentinië, X5004CDT
-
Salta, Argentinië, A4406CLA
-
San Juan, Argentinië, 5400
-
San luis, Argentinië, 5700
-
Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
-
-
Buenos Aires
-
Adrogue, Buenos Aires, Argentinië, 1846
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinië, B7540GHD
-
Junín, Buenos Aires, Argentinië, B6000BHA
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1902AGY
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1902CNF
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1902COS
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZN
-
Merlo, Buenos Aires, Argentinië, B1722COV
-
Munro, Buenos Aires, Argentinië, B1605DSX
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, 1878
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië, B1740ETD
-
San Martín, Buenos Aires, Argentinië, 1650
-
San Nicolás, Buenos Aires, Argentinië, B2900DMH
-
Vicente López, Buenos Aires, Argentinië, B1602ABQ
-
Zárate, Buenos Aires, Argentinië, B2800DGH
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinië, C1428ART
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinië, C1119ACN
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinië, C1440AAD
-
Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
-
-
Córdoba
-
Villa Allende, Córdoba, Argentinië
-
Villa María, Córdoba, Argentinië, X5900JKA
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentinië, 6300
-
-
Santa Fe
-
Rafaela, Santa Fe, Argentinië, S2300MMA
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2005PAF
-
Venado Tuerto, Santa Fe, Argentinië, S2600KUE
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentinië, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentinië, T4000IFL
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australië, 2250
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
-
Taree, New South Wales, Australië, 2430
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4064
-
Redcliffe, Queensland, Australië, 4020
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5042
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3052
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3181
-
Prahran, Victoria, Australië, 3181
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
-
-
-
-
-
Antwerpen, België, 2020
-
Bonheiden, België, 2820
-
Brugge, België, 8000
-
Bruxelles - Brussel, België, 1070
-
Charleroi, België, 6000
-
Genk, België, 3600
-
Hasselt, België, 3500
-
Kortrijk, België, 8500
-
Leuven, België, 3000
-
Liege, België, 4000
-
Roeselare, België, 8800
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
-
-
Goiás
-
Goiania, Goiás, Brazilië, 74223 130
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-240
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 38025-260
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-368
-
-
Parana
-
Campina Grande do Sul, Parana, Brazilië, 83430 000
-
Curitiba, Parana, Brazilië, 80730-150
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 92425-900
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 96015-290
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90840-440
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90.620-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90020-090
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010 500
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13010-001
-
Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13060904
-
Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13020-421
-
Matão, Sao Paulo, Brazilië, 15990-060
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15015-750
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01506-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 04012-909
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brazilië
-
-
-
-
-
Ontario, Canada, P3E 5M4
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
-
Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
-
Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
-
Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8T5
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
-
Waterloo, Ontario, Canada, ON N2T 0C1
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
-
Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 4K4
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
-
Santiago, Chili, 7500739
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chili, 4791348
-
Temuco, Araucanía, Chili, 2170000
-
Temuco, Araucanía, Chili, 4781156
-
-
Bío-Bío
-
Concepción, Bío-Bío, Chili, 4070038
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chili, 5311092
-
Valdivia, Los Lagos, Chili
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chili, 7500520
-
San Miguel, Santiago, Chili, 8910108
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2570017
-
-
-
-
-
Beijing, China
-
Beijing, China, 100730
-
Beijing, China, 100029
-
Beijing, China, 100088
-
Beijing, China, 100034
-
Beijing, China, 100038
-
Shanghai, China, 200032
-
Shanghai, China, 200025
-
Shanghai, China, 200001
-
Shanghai, China, 200030
-
Shanghai, China, 200080
-
Shanghai, China, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510100
-
-
Hubei
-
Wudan, Hubei, China, 430022
-
Wuhan, Hubei, China
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
-
Changchun, Jilin, China, 130033
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
-
Santafe de Bogotá, Colombia
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
-
-
Bolívar
-
Cartagena, Bolívar, Colombia
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombia, 230002
-
-
Nariño
-
Pasto, Nariño, Colombia
-
-
Quindío
-
Armenia, Quindío, Colombia
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colombia
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
-
-
Tolima
-
Espinal, Tolima, Colombia
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, DK-9000
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
-
Hellerup, Denemarken, 2900
-
Holbaek, Denemarken, 4300
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
-
Kolding, Denemarken, 6000
-
København, Denemarken, DK-2400
-
København Ø, Denemarken, 2100
-
Viborg, Denemarken, 8800
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
-
Berlin, Duitsland, 12351
-
Berlin, Duitsland, 12559
-
Bottrop, Duitsland, 46242
-
Frankfurt, Duitsland, 65929
-
Hamburg, Duitsland, 20099
-
Warendorf, Duitsland, 48231
-
-
Bayern
-
Nürnberg, Bayern, Duitsland, 90402
-
Würzburg, Bayern, Duitsland, 97078
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Duitsland, 61348
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60596
-
Kassel, Hessen, Duitsland, 34128
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33604
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44137
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42117
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01067
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04289
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39120
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
-
-
-
-
-
Batangas, Filippijnen
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
-
Dagupan City, Filippijnen, 2400
-
Dasmarinas, Filippijnen, 4114
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
-
Laoag City, Filippijnen, 2900
-
Manila, Filippijnen, 1000
-
Manila, Filippijnen
-
Metro Manila, Filippijnen, 1502
-
Muntinlupa City, Filippijnen, 1780
-
Palawan, Filippijnen, 5300
-
Pasig city, Filippijnen, 1605
-
Quezon City, Filippijnen, NCR 1100
-
Quezon City, Filippijnen, 1102
-
Quezon City, Filippijnen, 1109
-
Tacloban City, Filippijnen, 6500
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70100
-
Kuusankoski, Finland, 45700
-
Tampere, Finland, 33200
-
Turku, Finland, FIN-20520
-
Vantaa, Finland, 01600
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, Frankrijk, 80054
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
-
Limoges Cedex, Frankrijk, 87042
-
Montpellier, Frankrijk, 34059
-
NIMES cedex 9, Frankrijk, 30029
-
Nice, Frankrijk, 06280
-
Paris, Frankrijk, 75018
-
Paris, Frankrijk, 75012
-
Paris Cedex 15, Frankrijk, 75908
-
Saint-priest-en-jarez, Frankrijk, 42270
-
-
-
-
-
Balatonfured, Hongarije, 8230
-
Budapest, Hongarije, 1115
-
Budapest, Hongarije, 1085
-
Budapest, Hongarije, H-1125
-
Budapest, Hongarije, H-1096
-
Debrecen, Hongarije, 4032
-
Mosonmagyarovar, Hongarije, 9200
-
Pecs, Hongarije, 7624
-
Sopron, Hongarije, 9400
-
Szekesfehervar, Hongarije, 8000
-
Szekszard, Hongarije, 7100
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
-
Dublin, Ierland, 9
-
Dublin, Ierland, D07 R2WY
-
Dublin, Ierland, D08 NHY1
-
Galway, Ierland
-
-
Co. Galway
-
Ballinasloe, Co. Galway, Ierland
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
-
Ashkelon, Israël, 7830604
-
Bnei Brak, Israël
-
Haifa, Israël, 3109601
-
Haifa, Israël, 3436212
-
Holon, Israël, 5822012
-
Nahariya, Israël, 2210001
-
Tel Aviv, Israël
-
Tel Aviv, Israël, 64239
-
Zefat, Israël, 1311001
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italië, 81027
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40133
-
Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italië, 47100
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italië, 48010
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 34149
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33038
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33057
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italië, 25123
-
Cremona, Lombardia, Italië, 26100
-
Pavia, Lombardia, Italië, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italië, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italië, 86170
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italië, 71100
-
Lecce, Puglia, Italië, 73042
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italië, 95126
-
Palermo, Sicilia, Italië, 90146
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italië, 52044
-
Firenze, Toscana, Italië, 50053
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06024
-
Terni, Umbria, Italië, 05100
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 263-0043
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
-
Fukuoka, Japan, 812-0033
-
Gifu, Japan, 500-8384
-
Gifu, Japan, 500-8717
-
Kumamoto, Japan, 861-4193
-
Kyoto, Japan, 600-8558
-
Kyoto, Japan, 601-1495
-
Kyoto, Japan, 615-8256
-
Osaka, Japan, 530-0001
-
Osaka, Japan, 530-8480
-
Osaka, Japan, 540-0006
-
Osaka, Japan, 558-8558
-
Osaka, Japan, 543-0035
-
Osaka, Japan, 559-0012
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
-
Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
-
-
Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
-
Matsudo, Chiba, Japan, 270-2251
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japan, 794-0006
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0062
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japan, 800-0344
-
Onga-gun, Fukuoka, Japan, 811-4342
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
-
-
Hiroshima
-
Onomichi, Hiroshima, Japan, 722-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-0038
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-0852
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
-
Tomakomai, Hokkaido, Japan, 053-8567
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 654-0026
-
Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0873
-
-
Ishikawa
-
Kaga, Ishikawa, Japan, 922-8522
-
-
Kanagawa
-
Miura-gun, Kanagawa, Japan, 240-0116
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japan, 773-8502
-
-
Tokyo
-
Akishima, Tokyo, Japan, 196-0003
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 614-735
-
Daejeon, Korea, republiek van, 302-718
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
-
Seoul, Korea, republiek van, 134-727
-
-
Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Korea, republiek van, 26426
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 463-707
-
-
Jejudo
-
Jeju, Jejudo, Korea, republiek van, 690767
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 150-713
-
-
-
-
-
Batu Caves, Selangor, Maleisië, 68100
-
Kedah, Maleisië, 05460
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50400
-
Selangor, Maleisië, 47000
-
Sungai Buloh Selangor, Maleisië, 47000
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1091 AC
-
Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
-
Breda, Nederland, 4818 CK
-
Delft, Nederland, 2625 AD
-
Den Bosch, Nederland, 5223 GZ
-
Deventer, Nederland, 7416 SE
-
Doetinchem, Nederland, 7009 BL
-
Drachten, Nederland, 9205 NN
-
EDE, Nederland, 6716 RP
-
Gorinchem, Nederland, 4204 AA
-
Gouda, Nederland, 2803 HH
-
Groningen, Nederland, 9721 SW
-
Heerlen, Nederland, 6401 CX
-
Helmond, Nederland, 5707 HA
-
Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
-
Hoorn, Nederland, 1624 NP
-
Leeuwarden, Nederland, 8901 BR
-
Meppel, Nederland, 7943 KA
-
Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
-
Roermond, Nederland, 6043 CV
-
Roosendaal, Nederland, 4708 AE
-
Rotterdam, Nederland, 3045 PM
-
Rotterdam, Nederland, 3083 AN
-
Sneek, Nederland, 8601 ZK
-
Tiel, Nederland, 4002 WP
-
Zwolle, Nederland, 8011 JW
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49 006
-
Kharkiv, Oekraïne, 61002
-
Kharkiv, Oekraïne, 61039
-
Kharkiv, Oekraïne, 61176
-
Kiev, Oekraïne, 02660
-
Kiev, Oekraïne, 02 091
-
Kiev, Oekraïne, 03 049
-
Lviv, Oekraïne, 79659
-
Lviv, Oekraïne, 790 34
-
Lviv, Oekraïne, 79044
-
Simferopol, Oekraïne, 95006
-
Vinnitsa, Oekraïne, 21029
-
Zaporozhye, Oekraïne, 69 000
-
Zaporozhye, Oekraïne, 69118
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80 -126
-
Kielce, Polen, 25-315
-
Krakow, Polen, 31-501
-
Krakow, Polen, 30-002
-
Krakow, Polen, 31-271
-
Krakow, Polen, 31-534
-
Lodz, Polen, 91-347
-
Tarnow, Polen, 33-100
-
Wroclaw, Polen, 53-114
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500326
-
Bucharest, Roemenië, 021659
-
Bucharest, Roemenië, 041915
-
Bucharest, Roemenië, 042122
-
Bucharest, Roemenië, 050098
-
Bucharest, Roemenië, 011461
-
Bucharest, Roemenië, 022322
-
Bucharest, Roemenië, 061114
-
Bucuresti, Roemenië, 50659
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400001
-
Iasi, Roemenië, 700503
-
Iasi, Roemenië, 700732
-
Targu Mures, Roemenië, 540124
-
Targu Mures, Roemenië, 540136
-
Timisoara, Roemenië, 300310
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië, 300254
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie, 656038
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
-
Moscow, Russische Federatie, 111539
-
Moscow, Russische Federatie, 121309
-
Moscow, Russische Federatie, 119435
-
Moscow, Russische Federatie, 101990
-
Moscow, Russische Federatie, 127206
-
Moscow, Russische Federatie, 107084
-
Moscow, Russische Federatie, 117556
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630089
-
Tomsk, Russische Federatie, 634012
-
Zhukovskiy, Russische Federatie, 140160
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 813 69
-
Bratislava, Slowakije, 811 04
-
Kosice, Slowakije, 040 22
-
Nitra, Slowakije, 94901
-
Presov, Slowakije, 080 81
-
Vrable, Slowakije, 952 01
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
-
Brno, Tsjechië, 656 91
-
Ceske Budejovice, Tsjechië, 370 01
-
Cesky Krumlov, Tsjechië, 381 27
-
Hodonin, Tsjechië, 695 01
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
-
Jablonec nad Nisou, Tsjechië, 466 60
-
Kolin, Tsjechië, 280 02
-
Liberec, Tsjechië, 460 63
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
-
Ostrava, Tsjechië, 728 80
-
Pardubice, Tsjechië, 530 03
-
Praha 10, Tsjechië, 100 34
-
Praha 13, Tsjechië, 158 00
-
Praha 2, Tsjechië, 128 08
-
Praha 4, Tsjechië, 140 21
-
Praha 5, Tsjechië, 150 06
-
Praha 5, Tsjechië, 150 30
-
Praha 6, Tsjechië, 169 02
-
Slany, Tsjechië, 274 01
-
Susice, Tsjechië, 342 01
-
Trebic, Tsjechië, 674 01
-
Trinec, Tsjechië, 739 61
-
Uherske Hradiste, Tsjechië, 686 68
-
Zlin, Tsjechië, 762 75
-
-
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
-
-
Derry
-
Londonderry Co. Londonderry, Derry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
-
-
London
-
Harrow, London, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
-
-
North Ireland
-
Portadown, North Ireland, Verenigd Koninkrijk
-
-
North Yorkshire
-
Middlesborough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS29 6NH
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV10 7DJ
-
-
West Midlands
-
West Bromich, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B71 4HJ
-
Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, WR5 1DD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95494
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502-2004
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
-
Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
-
Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
-
Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32250
-
Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
-
Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83716
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
-
Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017-5460
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
-
-
New York
-
Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten, 10567
-
Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
-
Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
-
-
Ohio
-
Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
-
Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216-7167
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4298
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004-4623
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
-
-
-
-
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
-
-
Eastern Cape
-
Pinelands, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 7503
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Zuid-Afrika, 9300
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2157
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7531
-
Observatory, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
-
Pinelands, Western Cape, Zuid-Afrika, 7405
-
Worcester, Western Cape, Zuid-Afrika, 6850
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 413 45
-
Helsingborg, Zweden, 251 87
-
Kristianstad, Zweden, 291 85
-
Skellefteå, Zweden, 931 86
-
Stockholm, Zweden, 171 76
-
Stockholm, Zweden, 141 86
-
Stockholm, Zweden, 114 46
-
Stockholm, Zweden, 111 35
-
Vällingby, Zweden, 162 68
-
Örebro, Zweden, 701 85
-
Östersund, Zweden, 831 83
-
-
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Zwitserland, 6900
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan criteria voor CAD en/of PAD
Onderwerpen met CAD moeten ook aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:
- Leeftijd ≥65, of
- Leeftijd <65 jaar en gedocumenteerde atherosclerose of revascularisatie met minstens 2 vaatbedden, of minstens 2 bijkomende risicofactoren
Uitsluitingscriteria:
- Beroerte binnen 1 maand of een voorgeschiedenis van hemorragische of lacunaire beroerte
- Ernstig hartfalen met bekende ejectiefractie <30% of New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV symptomen
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)<15 ml/min
- Behoefte aan dubbele antibloedplaatjestherapie, andere niet-aspirine antibloedplaatjestherapie of orale antistollingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rivaroxaban 2,5 mg + aspirine 100 mg
Deelnemers kregen rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags (bid) en aspirine 100 mg eenmaal daags (od).
Alle doses werden geleverd in tabletvorm voor orale toediening.
Deelnemers die niet continu een protonpompremmer (PPI) nodig hadden, werden bovendien 1:1 gerandomiseerd om pantoprazol 40 mg (tabletvorm voor orale toediening, od) of bijpassende placebo od te krijgen.
Deelnemers die instemden met het LTOLE-gedeelte kregen open-label rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags en aspirine 100 mg eenmaal daags in het LTOLE-gedeelte.
|
Tablet, 2,5 mg, tweemaal daags, oraal
Tablet, 5 mg, tweemaal daags, oraal
Tablet, 100 mg, eenmaal daags, oraal
Tablet, 40 mg, eenmaal daags, oraal, voor deelnemers die geen PPI gebruikten en die werden gerandomiseerd naar pantoprazol
Pantoprazol overeenkomend met placebo, eenmaal daags, oraal, voor deelnemers die geen PPI gebruikten en die werden gerandomiseerd naar pantoprazol-placebo
|
|
Experimenteel: Rivaroxaban 5 mg + Aspirine Placebo
Deelnemers kregen rivaroxaban 5 mg bid en aspirine placebo od.
Alle doses werden geleverd in tabletvorm voor orale toediening.
Deelnemers die niet continu een PPI nodig hadden, werden bovendien 1:1 gerandomiseerd om pantoprazol 40 mg (tabletvorm voor orale toediening, od) of bijpassende placebo od te krijgen.
Deelnemers die instemden met het LTOLE-gedeelte kregen open-label rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags en aspirine 100 mg eenmaal daags in het LTOLE-gedeelte.
|
Tablet, 2,5 mg, tweemaal daags, oraal
Tablet, 5 mg, tweemaal daags, oraal
Tablet, 40 mg, eenmaal daags, oraal, voor deelnemers die geen PPI gebruikten en die werden gerandomiseerd naar pantoprazol
Pantoprazol overeenkomend met placebo, eenmaal daags, oraal, voor deelnemers die geen PPI gebruikten en die werden gerandomiseerd naar pantoprazol-placebo
Aspirine die overeenkomt met placebo, eenmaal daags, oraal
|
|
Actieve vergelijker: Rivaroxaban Placebo + aspirine 100 mg
Deelnemers kregen rivaroxaban placebo bid en aspirine 100 mg eenmaal daags.
Alle doses werden geleverd in tabletvorm voor orale toediening.
Deelnemers die niet continu een PPI nodig hadden, werden 1:1 gerandomiseerd om pantoprazol 40 mg (tabletvorm voor orale toediening, od) of bijpassende placebo od te krijgen.
Deelnemers die instemden met het LTOLE-gedeelte kregen open-label rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags en aspirine 100 mg eenmaal daags in het LTOLE-gedeelte.
|
Tablet, 100 mg, eenmaal daags, oraal
Tablet, 40 mg, eenmaal daags, oraal, voor deelnemers die geen PPI gebruikten en die werden gerandomiseerd naar pantoprazol
Pantoprazol overeenkomend met placebo, eenmaal daags, oraal, voor deelnemers die geen PPI gebruikten en die werden gerandomiseerd naar pantoprazol-placebo
Rivaroxaban overeenkomend met placebo, tweemaal daags, oraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst, myocardinfarct (MI), beroerte of cardiovasculaire (CV) dood
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst na randomisatie tot aan de afsluitdatum voor de globale rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Het aantal deelnemers en de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van de samengestelde primaire uitkomstmaat voor werkzaamheid, MI, beroerte of CV sterfte werden geëvalueerd.
Hazard ratio's werden berekend en gerapporteerd als statistische analyse.
|
Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst na randomisatie tot aan de afsluitdatum voor de globale rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
|
Het eerste optreden van de primaire veiligheidsuitkomst Ernstige bloeding op basis van een wijziging van de criteria van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van gemodificeerde ISTH-ernstige bloedingen na randomisatie tot aan de afsluitingsdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Gemodificeerde ISTH-ernstige bloeding wordt gedefinieerd als: i) Fatale bloeding, of ii) Symptomatische bloeding in een kritiek gebied of orgaan, zoals intra-articulair, intracraniaal, intramusculair met compartimentsyndroom, intraoculair, intraspinaal, lever, pancreas, pericardiaal, respiratoir, retroperitoneaal, bijnier of nier; of bloeding op de plaats van de operatie die heroperatie vereist, of iii) bloeding die leidt tot ziekenhuisopname (ernstige bloeding omvat ook opname in een instelling voor acute zorg met ontslag op dezelfde dag). Het aantal deelnemers en de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van de primaire veiligheidsuitkomst majeure bloeding werden geëvalueerd. Hazard ratio's werden berekend en gerapporteerd als statistische analyse. |
Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van gemodificeerde ISTH-ernstige bloedingen na randomisatie tot aan de afsluitingsdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De eerste keer dat myocardinfarct (MI), ischemische beroerte, acute ledemaat-ischemie (ALI) of coronaire hartziekte (CHZ) overlijden
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van overlijden door MI, ALI of CHD na randomisatie tot aan de afsluitdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Het aantal deelnemers en de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van MI, ischemische beroerte, ALI of CHD-dood werden geëvalueerd.
Hazard ratio's werden berekend en gerapporteerd als statistische analyse.
|
Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van overlijden door MI, ALI of CHD na randomisatie tot aan de afsluitdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
|
Het eerste optreden van MI, ischemische beroerte, ALI of cardiovasculaire (CV) dood
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van MI, ischemische beroerte, ALI of overlijden door CV na randomisatie tot aan de afsluitdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Het aantal deelnemers en de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van MI, ischemische beroerte, ALI of overlijden door CV werden geëvalueerd.
Hazard ratio's werden berekend en gerapporteerd als statistische analyse.
|
Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met het eerste optreden van MI, ischemische beroerte, ALI of overlijden door CV na randomisatie tot aan de afsluitdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met overlijden door welke oorzaak dan ook na randomisatie tot de sluitingsdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Het aantal deelnemers en de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook werden geëvalueerd.
Hazard ratio's werden berekend en gerapporteerd als statistische analyse.
|
Voor elke deelnemer werd rekening gehouden met overlijden door welke oorzaak dan ook na randomisatie tot de sluitingsdatum voor de wereldwijde rivaroxaban/aspirine-uitkomsten (06 FEB 2017). De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 702 dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst, myocardinfarct (MI), beroerte of cardiovasculaire (CV) dood in LTOLE-deel
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd gekeken naar het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst vanaf het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot de laatste contactdatum van het LTOLE-onderdeel. De gemiddelde duur van de follow-up was 428 dagen.
|
Het aantal deelnemers vanaf het initiatiebezoek van COMPASS LTOLE tot het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst, MI, beroerte of CV overlijden werd geëvalueerd.
LTOLE: open-label extensie op lange termijn
|
Voor elke deelnemer werd gekeken naar het eerste optreden van de samengestelde primaire werkzaamheidsuitkomst vanaf het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot de laatste contactdatum van het LTOLE-onderdeel. De gemiddelde duur van de follow-up was 428 dagen.
|
|
Het eerste optreden van de primaire veiligheidsuitkomst Ernstige bloeding op basis van een wijziging van de criteria van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) in LTOLE-deel
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer werd het eerste optreden van gemodificeerde ISTH-ernstige bloeding vanaf het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot 2 dagen na de laatste behandeling in het LTOLE-gedeelte overwogen. De gemiddelde duur van de follow-up was 421 dagen.
|
Gemodificeerde ISTH-ernstige bloeding wordt gedefinieerd als: i) Fatale bloeding, of ii) Symptomatische bloeding in een kritiek gebied of orgaan, zoals intra-articulair, intracraniaal, intramusculair met compartimentsyndroom, intraoculair, intraspinaal, lever, pancreas, pericardiaal, respiratoir, retroperitoneaal, bijnier of nier; of bloeding op de plaats van de operatie die heroperatie vereist, of iii) bloeding die leidt tot ziekenhuisopname (ernstige bloeding omvat ook opname in een instelling voor acute zorg met ontslag op dezelfde dag). Het aantal deelnemers vanaf het initiatiebezoek van COMPASS LTOLE tot het eerste optreden van de primaire veiligheidsuitkomst ernstige bloeding werd geëvalueerd. LTOLE: open-label extensie op lange termijn |
Voor elke deelnemer werd het eerste optreden van gemodificeerde ISTH-ernstige bloeding vanaf het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot 2 dagen na de laatste behandeling in het LTOLE-gedeelte overwogen. De gemiddelde duur van de follow-up was 421 dagen.
|
|
Sterfte door alle oorzaken in LTOLE Deel
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer, overlijden door welke oorzaak dan ook na het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot aan de laatste LTOLE-contactdatum. De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 428 dagen.
|
Het aantal deelnemers van het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook werd geëvalueerd.
LTOLE: open-label extensie op lange termijn
|
Voor elke deelnemer, overlijden door welke oorzaak dan ook na het COMPASS LTOLE-initiatiebezoek tot aan de laatste LTOLE-contactdatum. De gemiddelde tijd in follow-up tot die datum was 428 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Tyrwitt J, Fox KAA, Muehlhofer E, Neumann C, Tasto C, Bangdiwala SI, Diaz R, Alings M, Dagenais GR, Leong DP, Lonn EM, Avezum A, Piegas LS, Widimsky P, Parkhomenko AN, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Lopez-Jaramillo P, Ryden L, Pogosova N, Keltai K, Keltai M, Ertl G, Stoerk S, Dans AL, Lanas F, Liang Y, Zhu J, Torp-Pedersen C, Maggioni AP, Commerford PJ, Guzik TJ, Vanassche T, Verhamme P, O'Donnell M, Tonkin AM, Varigos JD, Vinereanu D, Felix C, Kim JH, Ibrahim KS, Lewis BS, Metsarinne KP, Aboyans V, Steg PG, Hori M, Kakkar A, Anand SS, Lamy A, Sharma M, Yusuf S. Long-Term Treatment with the Combination of Rivaroxaban and Aspirin in Patients with Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: Outcomes During the Open Label Extension of the COMPASS trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Dec 2;8(8):786-795. doi: 10.1093/ehjcvp/pvac023.
- Anand SS, Caron F, Eikelboom JW, Bosch J, Dyal L, Aboyans V, Abola MT, Branch KRH, Keltai K, Bhatt DL, Verhamme P, Fox KAA, Cook-Bruns N, Lanius V, Connolly SJ, Yusuf S. Major Adverse Limb Events and Mortality in Patients With Peripheral Artery Disease: The COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2306-2315. doi: 10.1016/j.jacc.2018.03.008. Epub 2018 Mar 11.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Störk S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Nov 10. pii: S0140-6736(17)32409-1. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. PMID:29132880
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Nov 10. pii: S0140-6736(17)32458-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. PMID:29132879
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Bruns NC, Lanius V, Yuan F, Misselwitz F, Chen E, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Liang Y, Liu L, Zhu J, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Fox KAA, Kakkar A, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai K, Keltai M, Ryden L, Dagenais GR, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Ha JW, Tonkin AM, Varigos JD, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Aboyans V, Metsarinne KP, Anand SS, Hart RG, Lamy A, Moayyedi P, Leong DP, Sharma M, Yusuf S. Rationale, Design and Baseline Characteristics of Participants in the Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies (COMPASS) Trial. Can J Cardiol. 2017 Aug;33(8):1027-1035. doi: 10.1016/j.cjca.2017.06.001. Epub 2017 Jun 8.
- Braunwald E. An Important Step for Thrombocardiology. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1387-1388. doi: 10.1056/NEJMe1710241. Epub 2017 Aug 27. No abstract available.
- Fauchier L, Bisson A, Angoulvant D. Rivaroxaban in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2018 Jan 26;378(4):395. doi: 10.1056/NEJMc1714934. No abstract available.
- Berger JS. Antithrombotic therapy in peripheral artery disease. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):183-184. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32847-7. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Darmon A, Bhatt DL, Elbez Y, Aboyans V, Anand S, Bosch J, Branch KR, Connolly SJ, Dyal L, Eikelboom JW, Fox KAA, Keltai K, Probstfield J, Yusuf S, Abtan J, Sorbets E, Eagle KA, Ducrocq G, Steg PG. External applicability of the COMPASS trial: an analysis of the reduction of atherothrombosis for continued health (REACH) registry. Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):750-757a. doi: 10.1093/eurheartj/ehx658.
- Verheugt FWA. Return of Oral Anticoagulation in Chronic Stable Coronary Disease. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1655-1657. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032916. No abstract available.
- Fox KAA, Eikelboom JW, Anand SS, Bhatt DL, Bosch J, Connolly SJ, Harrington RA, Steg PG, Yusuf S. Anti-thrombotic options for secondary prevention in patients with chronic atherosclerotic vascular disease: what does COMPASS add? Eur Heart J. 2019 May 7;40(18):1466-1471. doi: 10.1093/eurheartj/ehy347. No abstract available.
- Sharma M, Hart RG, Smith EE, Bosch J, Yuan F, Casanova A, Eikelboom JW, Connolly SJ, Wong G, Diaz R, Lopez-Jaramillo P, Ertl G, Stork S, Dagenais GR, Lonn EM, Ryden L, Tonkin AM, Varigos JD, Bhatt DL, Branch KR, Probstfield JL, Kim JH, Ha JW, O'Donnell M, Vinereanu D, Fox KA, Liang Y, Liu L, Zhu J, Pogosova N, Maggioni AP, Avezum A, Piegas LS, Keltai K, Keltai M, Cook Bruns N, Berkowitz S, Yusuf S. Rationale, design, and baseline participant characteristics in the MRI and cognitive substudy of the cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies trial. Int J Stroke. 2019 Apr;14(3):270-281. doi: 10.1177/1747493018784478. Epub 2018 Jul 30.
- Kruger PC, Eikelboom JW, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin for prevention of cardiovascular disease. Coron Artery Dis. 2018 Aug;29(5):361-365. doi: 10.1097/MCA.0000000000000605. No abstract available.
- Ademi Z, Zomer E, Tonkin A, Liew D. Cost-effectiveness of rivaroxaban and aspirin compared to aspirin alone in patients with stable cardiovascular disease: An Australian perspective. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:54-59. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.091. Epub 2018 Jun 25.
- Bhagirath VC, Eikelboom JW, Anand SS. Low-dose rivaroxaban plus aspirin for the prevention of cardiovascular events: an evaluation of COMPASS. Future Cardiol. 2018 Nov;14(6):443-453. doi: 10.2217/fca-2018-0059. Epub 2018 Nov 12.
- Kruger PC, Anand SS, de Vries TAC, Eikelboom JW. Patients with Peripheral Artery Disease in the COMPASS Trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Dec;56(6):772-773. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.08.010. Epub 2018 Sep 10. No abstract available.
- Boden WE, Bhatt DL. Will COMPASS Point to a New Direction in Thrombotic Risk Reduction in Patients With Stable Cardiovascular Disease? Circulation. 2018 Aug 28;138(9):858-860. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035405. No abstract available.
- Lamy A, Eikelboom J, Sheth T, Connolly S, Bosch J, Fox KAA, Zhu J, Lonn E, Dagenais G, Widimsky P, Branch KRH, Bhatt DL, Zheng Z, Straka Z, Dagenais F, Kong Y, Marsden T, Lee SF, Copland I, Yusuf S. Rivaroxaban, Aspirin, or Both to Prevent Early Coronary Bypass Graft Occlusion: The COMPASS-CABG Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 22;73(2):121-130. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.048.
- Sharma M, Hart RG, Connolly SJ, Bosch J, Shestakovska O, Ng KKH, Catanese L, Keltai K, Aboyans V, Alings M, Ha JW, Varigos J, Tonkin A, O'Donnell M, Bhatt DL, Fox K, Maggioni A, Berkowitz SD, Bruns NC, Yusuf S, Eikelboom JW. Stroke Outcomes in the COMPASS Trial. Circulation. 2019 Feb 26;139(9):1134-1145. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035864.
- Coppens M, Weitz JI, Eikelboom JWA. Synergy of Dual Pathway Inhibition in Chronic Cardiovascular Disease. Circ Res. 2019 Feb;124(3):416-425. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313141.
- Moayyedi P, Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Dyal L, Shestakovska O, Leong D, Anand SS, Stork S, Branch KRH, Bhatt DL, Verhamme PB, O'Donnell M, Maggioni AP, Lonn EM, Piegas LS, Ertl G, Keltai M, Cook Bruns N, Muehlhofer E, Dagenais GR, Kim JH, Hori M, Steg PG, Hart RG, Diaz R, Alings M, Widimsky P, Avezum A, Probstfield J, Zhu J, Liang Y, Lopez-Jaramillo P, Kakkar A, Parkhomenko AN, Ryden L, Pogosova N, Dans A, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik T, Vinereanu D, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Metsarinne K, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS Investigators. Pantoprazole to Prevent Gastroduodenal Events in Patients Receiving Rivaroxaban and/or Aspirin in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):403-412.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.04.041. Epub 2019 May 2.
- Fox KAA, Eikelboom JW, Shestakovska O, Connolly SJ, Metsarinne KP, Yusuf S. Rivaroxaban Plus Aspirin in Patients With Vascular Disease and Renal Dysfunction: From the COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2019 May 14;73(18):2243-2250. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.048.
- Cairns JA, Eikelboom JW, Shestakovska O, Yusuf S, DeMets D. Monitoring Emerging Data From the COMPASS Trial of an Antithrombotic Agent. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2769-2772. doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.479. No abstract available.
- Moayyedi P, Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Dyal L, Shestakovska O, Leong D, Anand SS, Stork S, Branch KRH, Bhatt DL, Verhamme PB, O'Donnell M, Maggioni AP, Lonn EM, Piegas LS, Ertl G, Keltai M, Bruns NC, Muehlhofer E, Dagenais GR, Kim JH, Hori M, Steg PG, Hart RG, Diaz R, Alings M, Widimsky P, Avezum A, Probstfield J, Zhu J, Liang Y, Lopez-Jaramillo P, Kakkar AK, Parkhomenko AN, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Vinereanu D, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Metsarinne KP, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS Investigators. Safety of Proton Pump Inhibitors Based on a Large, Multi-Year, Randomized Trial of Patients Receiving Rivaroxaban or Aspirin. Gastroenterology. 2019 Sep;157(3):682-691.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.056. Epub 2019 May 29.
- Kruger PC, Guzik TJ, Eikelboom JW. How can the results of the COMPASS trial benefit patients with coronary or peripheral artery disease in Poland? Kardiol Pol. 2019 Aug 23;77(7-8):661-669. doi: 10.33963/KP.14855. Epub 2019 May 30.
- Branch KR, Probstfield JL, Eikelboom JW, Bosch J, Maggioni AP, Cheng RK, Bhatt DL, Avezum A, Fox KAA, Connolly SJ, Shestakovska O, Yusuf S. Rivaroxaban With or Without Aspirin in Patients With Heart Failure and Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease. Circulation. 2019 Aug 13;140(7):529-537. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039609. Epub 2019 Jun 5.
- Darmon A, Sorbets E, Ducrocq G, Elbez Y, Abtan J, Popovic B, Ohman EM, Rother J, Wilson PF, Montalescot G, Zeymer U, Bhatt DL, Steg PG; REACH Registry Investigators. Association of Multiple Enrichment Criteria With Ischemic and Bleeding Risks Among COMPASS-Eligible Patients. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3281-3291. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.046.
- Anand SS, Eikelboom JW, Dyal L, Bosch J, Neumann C, Widimsky P, Avezum AA, Probstfield J, Cook Bruns N, Fox KAA, Bhatt DL, Connolly SJ, Yusuf S; COMPASS Trial Investigators. Rivaroxaban Plus Aspirin Versus Aspirin in Relation to Vascular Risk in the COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3271-3280. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.079.
- Fox KAA, Metra M, Morais J, Atar D. The myth of 'stable' coronary artery disease. Nat Rev Cardiol. 2020 Jan;17(1):9-21. doi: 10.1038/s41569-019-0233-y. Epub 2019 Jul 29.
- de Vries TI, Eikelboom JW, Bosch J, Westerink J, Dorresteijn JAN, Alings M, Dyal L, Berkowitz SD, van der Graaf Y, Fox KAA, Visseren FLJ. Estimating individual lifetime benefit and bleeding risk of adding rivaroxaban to aspirin for patients with stable cardiovascular disease: results from the COMPASS trial. Eur Heart J. 2019 Dec 7;40(46):3771-3778a. doi: 10.1093/eurheartj/ehz404.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Shestakovska O, Aboyans V, Alings M, Anand SS, Avezum A, Berkowitz SD, Bhatt DL, Cook-Bruns N, Felix C, Fox KAA, Hart RG, Maggioni AP, Moayyedi P, O'Donnell M, Ryden L, Verhamme P, Widimsky P, Zhu J, Yusuf S. Bleeding and New Cancer Diagnosis in Patients With Atherosclerosis. Circulation. 2019 Oct 29;140(18):1451-1459. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041949. Epub 2019 Sep 12.
- Perera KS, Ng KKH, Nayar S, Catanese L, Dyal L, Sharma M, Connolly SJ, Yusuf S, Bosch J, Eikelboom JW, Hart RG. Association Between Low-Dose Rivaroxaban With or Without Aspirin and Ischemic Stroke Subtypes: A Secondary Analysis of the COMPASS Trial. JAMA Neurol. 2020 Jan 1;77(1):43-48. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2984.
- Eikelboom JW, Bosch JJ, Connolly SJ, Shestakovska O, Dagenais GR, Hart RG, Leong DP, O'Donnell M, Fox KAA, Bhatt DL, Cairns JA, Tasto C, Berkowitz SD, Cook Bruns N, Muehlhofer E, Diaz R, Maggioni AP, Yusuf S. Major Bleeding in Patients With Coronary or Peripheral Artery Disease Treated With Rivaroxaban Plus Aspirin. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 24;74(12):1519-1528. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.065.
- Wurtz M, Olesen KKW, Thim T, Kristensen SD, Eikelboom JW, Maeng M. External applicability of the COMPASS trial: the Western Denmark Heart Registry. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019 Oct 1;5(4):192-199. doi: 10.1093/ehjcvp/pvz013.
- Vanassche T, Verhamme P, Anand SS, Shestakovska O, Fox KA, Bhatt DL, Avezum A, Alings M, Aboyans V, Maggioni AP, Widimsky P, Berkowitz SD, Yusuf S, Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J. Risk factors and clinical outcomes in chronic coronary and peripheral artery disease: An analysis of the randomized, double-blind COMPASS trial. Eur J Prev Cardiol. 2020 Feb;27(3):296-307. doi: 10.1177/2047487319882154. Epub 2019 Oct 15.
- Cowie MR, Lamy A, Levy P, Mealing S, Millier A, Mernagh P, Cristeau O, Bowrin K, Briere JB. Health economic evaluation of rivaroxaban in the treatment of patients with chronic coronary artery disease or peripheral artery disease. Cardiovasc Res. 2020 Sep 1;116(11):1918-1924. doi: 10.1093/cvr/cvz278.
- Welsh RC, Peterson ED, De Caterina R, Bode C, Gersh B, Eikelboom JW. Applying contemporary antithrombotic therapy in the secondary prevention of chronic atherosclerotic cardiovascular disease. Am Heart J. 2019 Dec;218:100-109. doi: 10.1016/j.ahj.2019.09.006. Epub 2019 Oct 23.
- Schiele F, Puymirat E, Ferrieres J, Simon T, Fox KAA, Eikelboom J, Danchin N; FAST-MI investigators. The FAST-MI 2005-2010-2015 registries in the light of the COMPASS trial: The COMPASS criteria applied to a post-MI population. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:7-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.138. Epub 2018 Dec 3.
- Bainey KR, Welsh RC, Connolly SJ, Marsden T, Bosch J, Fox KAA, Steg PG, Vinereanu D, Connolly DL, Berkowitz SD, Foody JM, Probstfield JL, Branch KR, Lewis BS, Diaz R, Muehlhofer E, Widimsky P, Yusuf S, Eikelboom JW, Bhatt DL; COMPASS Investigators. Rivaroxaban Plus Aspirin Versus Aspirin Alone in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention (COMPASS-PCI). Circulation. 2020 Apr 7;141(14):1141-1151. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044598. Epub 2020 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 9;141(23):e905.
- Liang Y, Zhu J, Liu L, Anand SS, Connolly SJ, Bosch J, Guzik TJ, O'Donnell M, Dagenais GR, Fox KA, Shestakovska O, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Keller L, Yusuf S, Eikelboom JW; COMPASS Investigators. Efficacy and safety of rivaroxaban plus aspirin in women and men with chronic coronary or peripheral artery disease. Cardiovasc Res. 2021 Feb 22;117(3):942-949. doi: 10.1093/cvr/cvaa100. Erratum In: Cardiovasc Res. 2021 May 25;117(6):1577.
- Bhatt DL, Eikelboom JW, Connolly SJ, Steg PG, Anand SS, Verma S, Branch KRH, Probstfield J, Bosch J, Shestakovska O, Szarek M, Maggioni AP, Widimsky P, Avezum A, Diaz R, Lewis BS, Berkowitz SD, Fox KAA, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Steering Committee and Investigators. Role of Combination Antiplatelet and Anticoagulation Therapy in Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease: Insights From the COMPASS Trial. Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1841-1854. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046448. Epub 2020 Mar 28.
- Steffel J, Eikelboom JW, Anand SS, Shestakovska O, Yusuf S, Fox KAA. The COMPASS Trial: Net Clinical Benefit of Low-Dose Rivaroxaban Plus Aspirin as Compared With Aspirin in Patients With Chronic Vascular Disease. Circulation. 2020 Jul 7;142(1):40-48. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046048. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circulation. 2020 Jul 7;142(1):e23.
- Sharma M, Hart RG, Smith EE, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Dyal L, Reeh KW, Casanova A, Diaz R, Lopez-Jaramillo P, Ertl G, Stork S, Dagenais GR, Lonn EM, Ryden L, Tonkin AM, Varigos JD, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Kim JH, O'Donnell M, Vinereanu D, A A Fox K, Liang Y, Liu L, Zhu J, Pogosova N, Maggioni AP, Avezum A, Piegas LS, Keltai K, Keltai M, Berkowitz SD, Yusuf S. Rivaroxaban for Prevention of Covert Brain Infarcts and Cognitive Decline: The COMPASS MRI Substudy. Stroke. 2020 Oct;51(10):2901-2909. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029762. Epub 2020 Sep 21. Erratum In: Stroke. 2021 Jan;52(2):e90.
- Kaplovitch E, Eikelboom JW, Dyal L, Aboyans V, Abola MT, Verhamme P, Avezum A, Fox KAA, Berkowitz SD, Bangdiwala SI, Yusuf S, Anand SS. Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Symptomatic Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Subanalysis of the COMPASS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jan 1;6(1):21-29. doi: 10.1001/jamacardio.2020.4390. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Feb 1;6(2):246.
- Guzik TJ, Ramasundarahettige C, Pogosova N, Lopez-Jaramillo P, Dyal L, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Bhatt DL, Fox KAA, Yusuf S, Eikelboom JW. Rivaroxaban Plus Aspirin in Obese and Overweight Patients With Vascular Disease in the COMPASS Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 9;77(5):511-525. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.061.
- Sen J, Tonkin A, Varigos J, Fonguh S, Berkowitz SD, Yusuf S, Verhamme P, Vanassche T, Anand SS, Fox KAA, Eikelboom JW, Amerena J; COMPASS Trial Investigators. Risk stratification of cardiovascular complications using CHA2DS2-VASc and CHADS2 scores in chronic atherosclerotic cardiovascular disease. Int J Cardiol. 2021 Aug 15;337:9-15. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.04.067. Epub 2021 May 3.
- Dagenais GR, Dyal L, Bosch JJ, Leong DP, Aboyans V, Berkowitz SD, Bhatt DL, Connolly SJ, Fox KAA, Muehlhofer E, Probstfield JL, Widimsky P, Winkelmann BR, Yusuf S, Eikelboom JW. Cardiovascular consequences of discontinuing low-dose rivaroxaban in people with chronic coronary or peripheral artery disease. Heart. 2021 Jul;107(14):1130-1137. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318758. Epub 2021 May 21.
- Lamy A, Browne A, Sheth T, Zheng Z, Dagenais F, Noiseux N, Chen X, Bakaeen FG, Brtko M, Stevens LM, Alboom M, Lee SF, Copland I, Salim Y, Eikelboom J; COMPASS Investigators. Skeletonized vs Pedicled Internal Mammary Artery Graft Harvesting in Coronary Artery Bypass Surgery: A Post Hoc Analysis From the COMPASS Trial. JAMA Cardiol. 2021 Sep 1;6(9):1042-1049. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1686. Erratum In: JAMA Cardiol. 2021 Aug 18;:null.
- Vanassche T, Verhamme P, Anand SS, Shestakovska O, Leong DP, Fox KAA, Bhatt DL, Avezum A, Alings M, Aboyans V, Maggioni AP, Widimsky P, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Yusuf S, Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J. Low-dose rivaroxaban plus aspirin in patients with polypharmacy and multimorbidity: an analysis from the COMPASS trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Aug 11;8(5):462-473. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab050.
- Eikelboom JW, Bhatt DL, Fox KAA, Bosch J, Connolly SJ, Anand SS, Avezum A, Berkowitz SD, Branch KRH, Dagenais GR, Felix C, Guzik TJ, Hart RG, Maggioni AP, Muehlhofer E, Sharma M, Shestakovska O, Yusuf S. Mortality Benefit of Rivaroxaban Plus Aspirin in Patients With Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 6;78(1):14-23. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.083.
- Anand SS, Hiatt W, Dyal L, Bauersachs R, Berkowitz SD, Branch KRH, Debus S, Fox KAA, Liang Y, Muehlhofer E, Nehler M, Haskell LP, Patel M, Szarek M, Yusuf S, Eikelboom J, Bonaca MP. Low-dose rivaroxaban and aspirin among patients with peripheral artery disease: a meta-analysis of the COMPASS and VOYAGER trials. Eur J Prev Cardiol. 2022 May 5;29(5):e181-e189. doi: 10.1093/eurjpc/zwab128.
- Kaplovitch E, Anand SS. The evolving treatment of peripheral arterial disease: preventing ischaemic events in the post-COMPASS era. Cardiovasc Res. 2019 Oct 1;115(12):e121-e124. doi: 10.1093/cvr/cvz170. No abstract available.
- Lamy A, Eikelboom J, Tong W, Yuan F, Bangdiwala SI, Bosch J, Connolly S, Lonn E, Dagenais GR, Branch KRH, Wang WJ, Bhatt DL, Probstfield J, Ertl G, Stork S, Steg PG, Aboyans V, Durand-Zaleski I, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Investigators. The cost-effectiveness of Rivaroxaban with or without aspirin in the COMPASS trial. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Aug 24:qcac054. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac054. Online ahead of print.
- Catanese L, Eikelboom JW, Bosch J, Shestakovska O, Ng K, Nayar S, Perera KS, Shoamanesh A, Sharma M, Hart RG. Oral factor Xa inhibitors and risk of subdural hematoma: COMPASS trial results and meta-analysis. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e480-e487. doi: 10.1212/WNL.0000000000009826. Epub 2020 Jul 10.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Stork S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):219-229. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. Epub 2017 Nov 10.
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):205-218. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. Epub 2017 Nov 10. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 21;:
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Aspirine
- Hartinfarct
- Rivaroxaban
- Coronaire hartziekte
- PAD
- Myocardinfarct
- Angina
- Coronaire bypass-transplantaat
- Hartziekte
- Perifere slagaderziekte
- Antistollingsmiddel
- CAD
- Cardiovasculaire gebeurtenissen
- MI
- Xarelto
- ALS EEN
- Hartaanval
- Bloedverdunner
- Ziekte van de slagader
- Arteriële vaatziekte
- Cardiovasculaire dood
- CV overlijden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Atherosclerose
- Perifere vaataandoeningen
- Perifere arteriële ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Gastro-intestinale middelen
- Proteaseremmers
- Factor Xa-remmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Middelen tegen zweren
- Protonpompremmers
- Aspirine
- Rivaroxaban
- Pantoprazol
Andere studie-ID-nummers
- 15786
- 2012-004180-43 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De beschikbaarheid van de gegevens van deze studie zal later worden bepaald in overeenstemming met Bayer's toewijding aan de EFPIA/PhRMA "Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing". Dit heeft betrekking op de reikwijdte, het tijdstip en het proces van gegevenstoegang.
Als zodanig verbindt Bayer zich ertoe op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers gegevens van klinische onderzoeken op patiëntniveau, gegevens van klinische onderzoeken op studieniveau en protocollen van klinische onderzoeken bij patiënten te delen voor geneesmiddelen en indicaties die zijn goedgekeurd in de VS en de EU, voor zover nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek. Dit geldt voor gegevens over nieuwe geneesmiddelen en indicaties die op of na 1 januari 2014 zijn goedgekeurd door de regelgevende instanties van de EU en de VS.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen www.clinicalstudydatarequest.com gebruiken om toegang te vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau en ondersteunende documenten van klinische studies om onderzoek te doen. Informatie over de Bayer-criteria voor het vermelden van onderzoeken en andere relevante informatie is te vinden in het gedeelte Studiesponsors van het portaal.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .