Rivaroxaban pour la prévention des événements cardiovasculaires majeurs dans la maladie coronarienne ou périphérique (COMPASS)
3 novembre 2022 mis à jour par: Bayer
Un essai contrôlé randomisé sur le rivaroxaban pour la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de maladie coronarienne ou périphérique (COMPASS - Résultats cardiovasculaires pour les personnes utilisant des stratégies d'anticoagulation).
Les principaux objectifs de cette étude sont :
- Déterminer si le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour (bid) + aspirine 100 mg une fois par jour (od) par rapport à l'aspirine 100 mg od réduit le risque composite d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès cardiovasculaire chez les sujets atteints de maladie coronarienne (CAD) ou maladie artérielle périphérique (MAP);
- Déterminer si le rivaroxaban 5 mg bid par rapport à l'aspirine 100 mg od réduit le risque composite d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès cardiovasculaire chez les sujets atteints de CAD ou de MAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27395
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Somerset West, Afrique du Sud, 7130
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Eastern Cape
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Pinelands, Eastern Cape, Afrique du Sud, 7503
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6014
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Freestate
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Bloemfontein, Freestate, Afrique du Sud, 9300
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2157
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7531
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Observatory, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
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Pinelands, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
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Worcester, Western Cape, Afrique du Sud, 6850
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Berlin, Allemagne, 13353
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Berlin, Allemagne, 12351
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Berlin, Allemagne, 12559
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Bottrop, Allemagne, 46242
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Frankfurt, Allemagne, 65929
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Hamburg, Allemagne, 20099
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Warendorf, Allemagne, 48231
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Bayern
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Nürnberg, Bayern, Allemagne, 90402
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Würzburg, Bayern, Allemagne, 97078
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Hessen
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Bad Homburg, Hessen, Allemagne, 61348
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60596
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Kassel, Hessen, Allemagne, 34128
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Nordrhein-Westfalen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 33604
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Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44137
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 42117
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Allemagne, 01067
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04289
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Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39120
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentine, C1023AAB
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentine, C1181ACL
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentine, C1405BUB
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Corrientes, Argentine, 3400
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Córdoba, Argentine, X5000AAW Córdoba
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Córdoba, Argentine, X5003DCE
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Córdoba, Argentine, X5006IKK
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Córdoba, Argentine, X5000AAX
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Córdoba, Argentine, X5003DCP
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Córdoba, Argentine, X5004CDT
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Salta, Argentine, A4406CLA
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San Juan, Argentine, 5400
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San luis, Argentine, 5700
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Santa Fe, Argentine, S3000FWO
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Buenos Aires
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Adrogue, Buenos Aires, Argentine, 1846
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, 8000
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Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentine, B7540GHD
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Junín, Buenos Aires, Argentine, B6000BHA
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1902AGY
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1902CNF
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1902COS
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZN
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Merlo, Buenos Aires, Argentine, B1722COV
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Munro, Buenos Aires, Argentine, B1605DSX
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Quilmes, Buenos Aires, Argentine, 1878
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1740ETD
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San Martín, Buenos Aires, Argentine, 1650
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San Nicolás, Buenos Aires, Argentine, B2900DMH
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Vicente López, Buenos Aires, Argentine, B1602ABQ
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Zárate, Buenos Aires, Argentine, B2800DGH
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentine, C1428ART
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentine, C1119ACN
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentine, C1440AAD
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Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
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Córdoba
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Villa Allende, Córdoba, Argentine
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Villa María, Córdoba, Argentine, X5900JKA
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentine, 6300
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Santa Fe
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Rafaela, Santa Fe, Argentine, S2300MMA
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Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentine
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2005PAF
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Venado Tuerto, Santa Fe, Argentine, S2600KUE
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Tucuman
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San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentine, 4000
-
San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentine, T4000IFL
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, Australie, 2617
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New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australie, 2250
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
-
Taree, New South Wales, Australie, 2430
-
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Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australie, 4575
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4029
-
Brisbane, Queensland, Australie, 4064
-
Redcliffe, Queensland, Australie, 4020
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
-
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5042
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Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australie, 7000
-
Launceston, Tasmania, Australie, 7250
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Victoria
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3052
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3181
-
Prahran, Victoria, Australie, 3181
-
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
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-
-
-
Antwerpen, Belgique, 2020
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Bonheiden, Belgique, 2820
-
Brugge, Belgique, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgique, 1070
-
Charleroi, Belgique, 6000
-
Genk, Belgique, 3600
-
Hasselt, Belgique, 3500
-
Kortrijk, Belgique, 8500
-
Leuven, Belgique, 3000
-
Liege, Belgique, 4000
-
Roeselare, Belgique, 8800
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-000
-
-
Goiás
-
Goiania, Goiás, Brésil, 74223 130
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-240
-
Uberaba, Minas Gerais, Brésil, 38025-260
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38400-368
-
-
Parana
-
Campina Grande do Sul, Parana, Brésil, 83430 000
-
Curitiba, Parana, Brésil, 80730-150
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 92425-900
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 96015-290
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90840-440
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90.620-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020-090
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010 500
-
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Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13010-001
-
Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13060904
-
Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13020-421
-
Matão, Sao Paulo, Brésil, 15990-060
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15015-750
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01506-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 04012-909
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brésil
-
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-
-
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Ontario, Canada, P3E 5M4
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
-
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
-
Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
-
Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
-
Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8T5
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
-
Waterloo, Ontario, Canada, ON N2T 0C1
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
-
Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
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Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 4K4
-
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Santiago, Chili
-
Santiago, Chili, 7500739
-
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Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chili, 4791348
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Temuco, Araucanía, Chili, 2170000
-
Temuco, Araucanía, Chili, 4781156
-
-
Bío-Bío
-
Concepción, Bío-Bío, Chili, 4070038
-
-
Los Lagos
-
Osorno, Los Lagos, Chili, 5311092
-
Valdivia, Los Lagos, Chili
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chili, 7500520
-
San Miguel, Santiago, Chili, 8910108
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2570017
-
-
-
-
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Beijing, Chine
-
Beijing, Chine, 100730
-
Beijing, Chine, 100029
-
Beijing, Chine, 100088
-
Beijing, Chine, 100034
-
Beijing, Chine, 100038
-
Shanghai, Chine, 200032
-
Shanghai, Chine, 200025
-
Shanghai, Chine, 200001
-
Shanghai, Chine, 200030
-
Shanghai, Chine, 200080
-
Shanghai, Chine, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510100
-
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Hubei
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Wudan, Hubei, Chine, 430022
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Wuhan, Hubei, Chine
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
-
Changchun, Jilin, Chine, 130033
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
-
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
-
-
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-
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Barranquilla, Colombie
-
Santafe de Bogotá, Colombie
-
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Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombie
-
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Bolívar
-
Cartagena, Bolívar, Colombie
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colombie
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Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombie, 230002
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Nariño
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Pasto, Nariño, Colombie
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Quindío
-
Armenia, Quindío, Colombie
-
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombie
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombie
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Floridablanca, Santander, Colombie, 681004
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Tolima
-
Espinal, Tolima, Colombie
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Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombie, 760032
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-
-
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Busan, Corée, République de, 614-735
-
Daejeon, Corée, République de, 302-718
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
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Seoul, Corée, République de, 03722
-
Seoul, Corée, République de, 134-727
-
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Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Corée, République de, 26426
-
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Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Corée, République de, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corée, République de, 463-707
-
-
Jejudo
-
Jeju, Jejudo, Corée, République de, 690767
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 150-713
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, DK-9000
-
Aarhus N, Danemark, 8200
-
Hellerup, Danemark, 2900
-
Holbaek, Danemark, 4300
-
Hvidovre, Danemark, 2650
-
Kolding, Danemark, 6000
-
København, Danemark, DK-2400
-
København Ø, Danemark, 2100
-
Viborg, Danemark, 8800
-
-
-
-
-
Quito, Equateur
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Equateur
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equateur
-
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-
-
Kuopio, Finlande, 70100
-
Kuusankoski, Finlande, 45700
-
Tampere, Finlande, 33200
-
Turku, Finlande, FIN-20520
-
Vantaa, Finlande, 01600
-
-
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-
-
Amiens cedex 1, France, 80054
-
Clermont Ferrand, France, 63000
-
Limoges Cedex, France, 87042
-
Montpellier, France, 34059
-
NIMES cedex 9, France, 30029
-
Nice, France, 06280
-
Paris, France, 75018
-
Paris, France, 75012
-
Paris Cedex 15, France, 75908
-
Saint-priest-en-jarez, France, 42270
-
-
-
-
-
Barnaul, Fédération Russe, 656038
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
-
Moscow, Fédération Russe, 111539
-
Moscow, Fédération Russe, 121309
-
Moscow, Fédération Russe, 119435
-
Moscow, Fédération Russe, 101990
-
Moscow, Fédération Russe, 127206
-
Moscow, Fédération Russe, 107084
-
Moscow, Fédération Russe, 117556
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630089
-
Tomsk, Fédération Russe, 634012
-
Zhukovskiy, Fédération Russe, 140160
-
-
-
-
-
Balatonfured, Hongrie, 8230
-
Budapest, Hongrie, 1115
-
Budapest, Hongrie, 1085
-
Budapest, Hongrie, H-1125
-
Budapest, Hongrie, H-1096
-
Debrecen, Hongrie, 4032
-
Mosonmagyarovar, Hongrie, 9200
-
Pecs, Hongrie, 7624
-
Sopron, Hongrie, 9400
-
Szekesfehervar, Hongrie, 8000
-
Szekszard, Hongrie, 7100
-
-
-
-
-
Cork, Irlande
-
Dublin, Irlande, 9
-
Dublin, Irlande, D07 R2WY
-
Dublin, Irlande, D08 NHY1
-
Galway, Irlande
-
-
Co. Galway
-
Ballinasloe, Co. Galway, Irlande
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
-
Ashkelon, Israël, 7830604
-
Bnei Brak, Israël
-
Haifa, Israël, 3109601
-
Haifa, Israël, 3436212
-
Holon, Israël, 5822012
-
Nahariya, Israël, 2210001
-
Tel Aviv, Israël
-
Tel Aviv, Israël, 64239
-
Zefat, Israël, 1311001
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italie, 81027
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40133
-
Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italie, 47100
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italie, 48010
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 34149
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33038
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33057
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italie
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italie, 25123
-
Cremona, Lombardia, Italie, 26100
-
Pavia, Lombardia, Italie, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italie, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italie, 86170
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italie, 71100
-
Lecce, Puglia, Italie, 73042
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italie, 95126
-
Palermo, Sicilia, Italie, 90146
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italie, 52044
-
Firenze, Toscana, Italie, 50053
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italie, 06024
-
Terni, Umbria, Italie, 05100
-
-
-
-
-
Chiba, Japon, 263-0043
-
Fukuoka, Japon, 814-0180
-
Fukuoka, Japon, 812-0033
-
Gifu, Japon, 500-8384
-
Gifu, Japon, 500-8717
-
Kumamoto, Japon, 861-4193
-
Kyoto, Japon, 600-8558
-
Kyoto, Japon, 601-1495
-
Kyoto, Japon, 615-8256
-
Osaka, Japon, 530-0001
-
Osaka, Japon, 530-8480
-
Osaka, Japon, 540-0006
-
Osaka, Japon, 558-8558
-
Osaka, Japon, 543-0035
-
Osaka, Japon, 559-0012
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japon, 453-8511
-
Toyoake, Aichi, Japon, 470-1192
-
-
Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japon, 292-8535
-
Matsudo, Chiba, Japon, 270-2251
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japon, 794-0006
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 790-0062
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japon, 816-0864
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-8555
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japon, 800-0344
-
Onga-gun, Fukuoka, Japon, 811-4342
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japon, 371-0821
-
-
Hiroshima
-
Onomichi, Hiroshima, Japon, 722-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japon, 070-0038
-
Asahikawa, Hokkaido, Japon, 070-8610
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 006-0852
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-0004
-
Tomakomai, Hokkaido, Japon, 053-8567
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japon, 654-0026
-
Takarazuka, Hyogo, Japon, 665-0873
-
-
Ishikawa
-
Kaga, Ishikawa, Japon, 922-8522
-
-
Kanagawa
-
Miura-gun, Kanagawa, Japon, 240-0116
-
Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japon, 902-8511
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japon, 596-0042
-
Takatsuki, Osaka, Japon, 569-1096
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japon, 359-1141
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japon, 773-8502
-
-
Tokyo
-
Akishima, Tokyo, Japon, 196-0003
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japon, 750-0061
-
-
-
-
-
Batu Caves, Selangor, Malaisie, 68100
-
Kedah, Malaisie, 05460
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50400
-
Selangor, Malaisie, 47000
-
Sungai Buloh Selangor, Malaisie, 47000
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1091 AC
-
Apeldoorn, Pays-Bas, 7334 DZ
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
-
Breda, Pays-Bas, 4818 CK
-
Delft, Pays-Bas, 2625 AD
-
Den Bosch, Pays-Bas, 5223 GZ
-
Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
-
Doetinchem, Pays-Bas, 7009 BL
-
Drachten, Pays-Bas, 9205 NN
-
EDE, Pays-Bas, 6716 RP
-
Gorinchem, Pays-Bas, 4204 AA
-
Gouda, Pays-Bas, 2803 HH
-
Groningen, Pays-Bas, 9721 SW
-
Heerlen, Pays-Bas, 6401 CX
-
Helmond, Pays-Bas, 5707 HA
-
Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
-
Hoorn, Pays-Bas, 1624 NP
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8901 BR
-
Meppel, Pays-Bas, 7943 KA
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
-
Roermond, Pays-Bas, 6043 CV
-
Roosendaal, Pays-Bas, 4708 AE
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
-
Sneek, Pays-Bas, 8601 ZK
-
Tiel, Pays-Bas, 4002 WP
-
Zwolle, Pays-Bas, 8011 JW
-
-
-
-
-
Batangas, Philippines
-
Cebu City, Philippines, 6000
-
Dagupan City, Philippines, 2400
-
Dasmarinas, Philippines, 4114
-
Iloilo City, Philippines, 5000
-
Laoag City, Philippines, 2900
-
Manila, Philippines, 1000
-
Manila, Philippines
-
Metro Manila, Philippines, 1502
-
Muntinlupa City, Philippines, 1780
-
Palawan, Philippines, 5300
-
Pasig city, Philippines, 1605
-
Quezon City, Philippines, NCR 1100
-
Quezon City, Philippines, 1102
-
Quezon City, Philippines, 1109
-
Tacloban City, Philippines, 6500
-
-
-
-
-
Gdansk, Pologne, 80 -126
-
Kielce, Pologne, 25-315
-
Krakow, Pologne, 31-501
-
Krakow, Pologne, 30-002
-
Krakow, Pologne, 31-271
-
Krakow, Pologne, 31-534
-
Lodz, Pologne, 91-347
-
Tarnow, Pologne, 33-100
-
Wroclaw, Pologne, 53-114
-
-
-
-
-
Brasov, Roumanie, 500326
-
Bucharest, Roumanie, 021659
-
Bucharest, Roumanie, 041915
-
Bucharest, Roumanie, 042122
-
Bucharest, Roumanie, 050098
-
Bucharest, Roumanie, 011461
-
Bucharest, Roumanie, 022322
-
Bucharest, Roumanie, 061114
-
Bucuresti, Roumanie, 50659
-
Cluj Napoca, Roumanie, 400001
-
Iasi, Roumanie, 700503
-
Iasi, Roumanie, 700732
-
Targu Mures, Roumanie, 540124
-
Targu Mures, Roumanie, 540136
-
Timisoara, Roumanie, 300310
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roumanie, 300254
-
-
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT16 1RH
-
-
Derry
-
Londonderry Co. Londonderry, Derry, Royaume-Uni, BT47 6SB
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Royaume-Uni, SS16 5NL
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Royaume-Uni, FY4 3AD
-
-
London
-
Harrow, London, Royaume-Uni, HA1 3UJ
-
-
North Ireland
-
Portadown, North Ireland, Royaume-Uni
-
-
North Yorkshire
-
Middlesborough, North Yorkshire, Royaume-Uni, TS4 3BW
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Royaume-Uni, NN1 5BD
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS29 6NH
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Royaume-Uni, CV10 7DJ
-
-
West Midlands
-
West Bromich, West Midlands, Royaume-Uni, B71 4HJ
-
Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni, WV10 0QP
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Royaume-Uni, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 813 69
-
Bratislava, Slovaquie, 811 04
-
Kosice, Slovaquie, 040 22
-
Nitra, Slovaquie, 94901
-
Presov, Slovaquie, 080 81
-
Vrable, Slovaquie, 952 01
-
-
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suisse, 6900
-
-
-
-
-
Göteborg, Suède, 413 45
-
Helsingborg, Suède, 251 87
-
Kristianstad, Suède, 291 85
-
Skellefteå, Suède, 931 86
-
Stockholm, Suède, 171 76
-
Stockholm, Suède, 141 86
-
Stockholm, Suède, 114 46
-
Stockholm, Suède, 111 35
-
Vällingby, Suède, 162 68
-
Örebro, Suède, 701 85
-
Östersund, Suède, 831 83
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 625 00
-
Brno, Tchéquie, 656 91
-
Ceske Budejovice, Tchéquie, 370 01
-
Cesky Krumlov, Tchéquie, 381 27
-
Hodonin, Tchéquie, 695 01
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
-
Jablonec nad Nisou, Tchéquie, 466 60
-
Kolin, Tchéquie, 280 02
-
Liberec, Tchéquie, 460 63
-
Olomouc, Tchéquie, 779 00
-
Ostrava, Tchéquie, 708 52
-
Ostrava, Tchéquie, 728 80
-
Pardubice, Tchéquie, 530 03
-
Praha 10, Tchéquie, 100 34
-
Praha 13, Tchéquie, 158 00
-
Praha 2, Tchéquie, 128 08
-
Praha 4, Tchéquie, 140 21
-
Praha 5, Tchéquie, 150 06
-
Praha 5, Tchéquie, 150 30
-
Praha 6, Tchéquie, 169 02
-
Slany, Tchéquie, 274 01
-
Susice, Tchéquie, 342 01
-
Trebic, Tchéquie, 674 01
-
Trinec, Tchéquie, 739 61
-
Uherske Hradiste, Tchéquie, 686 68
-
Zlin, Tchéquie, 762 75
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49 006
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
-
Kharkiv, Ukraine, 61176
-
Kiev, Ukraine, 02660
-
Kiev, Ukraine, 02 091
-
Kiev, Ukraine, 03 049
-
Lviv, Ukraine, 79659
-
Lviv, Ukraine, 790 34
-
Lviv, Ukraine, 79044
-
Simferopol, Ukraine, 95006
-
Vinnitsa, Ukraine, 21029
-
Zaporozhye, Ukraine, 69 000
-
Zaporozhye, Ukraine, 69118
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
-
Northridge, California, États-Unis, 91324
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95494
-
Sylmar, California, États-Unis, 91342
-
Torrance, California, États-Unis, 90502-2004
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06851
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
-
Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
-
Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
-
Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
-
Largo, Florida, États-Unis, 33770
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
-
Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83716
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017-5460
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
-
-
New York
-
Cortlandt Manor, New York, États-Unis, 10567
-
Kingston, New York, États-Unis, 12401
-
Saratoga Springs, New York, États-Unis, 12866
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
-
-
Ohio
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
-
Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
-
Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216-7167
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4298
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004-4623
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de CAD et/ou PAD
Les sujets atteints de CAD doivent également répondre à au moins un des critères suivants :
- Âge ≥65, ou
- Âge <65 ans et athérosclérose documentée ou revascularisation impliquant au moins 2 lits vasculaires, ou au moins 2 facteurs de risque supplémentaires
Critère d'exclusion:
- AVC dans un délai d'un mois ou tout antécédent d'AVC hémorragique ou lacunaire
- Insuffisance cardiaque sévère avec fraction d'éjection connue <30 % ou symptômes de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)<15 mL/min
- Nécessité d'une bithérapie antiplaquettaire, d'un autre traitement antiplaquettaire autre que l'aspirine ou d'un traitement anticoagulant oral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rivaroxaban 2,5mg + Aspirine 100mg
Les participants ont reçu du rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour (bid) et de l'aspirine 100 mg une fois par jour (od).
Toutes les doses ont été fournies sous forme de comprimés pour administration orale.
Les participants qui n'avaient pas un besoin continu de prendre un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) ont en outre été randomisés 1:1 pour recevoir du pantoprazole 40 mg (sous forme de comprimé pour administration orale, od) ou un placebo correspondant od.
Les participants qui ont consenti à la partie LTOLE ont reçu du rivaroxaban 2,5 mg bid et de l'aspirine 100 mg od dans la partie LTOLE.
|
Comprimé, 2,5 mg, deux fois par jour, voie orale
Comprimé, 5 mg, deux fois par jour, voie orale
Comprimé, 100 mg, une fois par jour, oral
Comprimé, 40 mg, une fois par jour, par voie orale, pour les participants qui n'étaient pas sous IPP et qui ont été randomisés pour recevoir du pantoprazole
Un placebo correspondant au pantoprazole, une fois par jour, par voie orale, pour les participants qui ne prenaient pas d'IPP et qui ont été randomisés pour recevoir un placebo de pantoprazole
|
|
Expérimental: Rivaroxaban 5mg + Aspirine Placebo
Les participants ont reçu du rivaroxaban 5 mg bid et de l'aspirine placebo od.
Toutes les doses ont été fournies sous forme de comprimés pour administration orale.
Les participants qui n'avaient pas un besoin continu de prendre un IPP ont été en outre randomisés 1:1 pour recevoir du pantoprazole 40 mg (sous forme de comprimé pour administration orale, od) ou un placebo correspondant od.
Les participants qui ont consenti à la partie LTOLE ont reçu du rivaroxaban 2,5 mg bid et de l'aspirine 100 mg od dans la partie LTOLE.
|
Comprimé, 2,5 mg, deux fois par jour, voie orale
Comprimé, 5 mg, deux fois par jour, voie orale
Comprimé, 40 mg, une fois par jour, par voie orale, pour les participants qui n'étaient pas sous IPP et qui ont été randomisés pour recevoir du pantoprazole
Un placebo correspondant au pantoprazole, une fois par jour, par voie orale, pour les participants qui ne prenaient pas d'IPP et qui ont été randomisés pour recevoir un placebo de pantoprazole
Aspirine correspondant au placebo, une fois par jour, par voie orale
|
|
Comparateur actif: Rivaroxaban Placebo + Aspirine 100mg
Les participants ont reçu du rivaroxaban placebo bid et de l'aspirine 100 mg od.
Toutes les doses ont été fournies sous forme de comprimés pour administration orale.
Les participants qui n'avaient pas un besoin continu de prendre un IPP ont été randomisés 1:1 pour recevoir du pantoprazole 40 mg (sous forme de comprimé pour administration orale, od) ou un placebo correspondant od.
Les participants qui ont consenti à la partie LTOLE ont reçu du rivaroxaban 2,5 mg bid et de l'aspirine 100 mg od dans la partie LTOLE.
|
Comprimé, 100 mg, une fois par jour, oral
Comprimé, 40 mg, une fois par jour, par voie orale, pour les participants qui n'étaient pas sous IPP et qui ont été randomisés pour recevoir du pantoprazole
Un placebo correspondant au pantoprazole, une fois par jour, par voie orale, pour les participants qui ne prenaient pas d'IPP et qui ont été randomisés pour recevoir un placebo de pantoprazole
Rivaroxaban correspondant au placebo, deux fois par jour, par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La première occurrence du critère composite d'efficacité primaire, infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral ou décès cardiovasculaire (CV)
Délai: Pour chaque participant, la première occurrence du résultat d'efficacité principal composite après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (06 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Le nombre de participants et le temps écoulé entre la randomisation et la première occurrence du critère principal d'efficacité composite, IM, accident vasculaire cérébral ou décès CV ont été évalués.
Les rapports de risque ont été calculés et rapportés sous forme d'analyse statistique.
|
Pour chaque participant, la première occurrence du résultat d'efficacité principal composite après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (06 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
|
La première occurrence du résultat primaire de sécurité Hémorragie majeure basée sur une modification des critères de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Délai: Pour chaque participant, la première occurrence d'hémorragie majeure ISTH modifiée après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (6 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Une hémorragie majeure ISTH modifiée est définie comme : i) une hémorragie mortelle, ou ii) une hémorragie symptomatique dans une zone ou un organe critique, comme intra-articulaire, intracrânienne, intramusculaire avec syndrome des loges, intraoculaire, intrarachidienne, hépatique, pancréatique, péricardique, respiratoire, rétropéritonéale, glande surrénale ou rein; ou saignement dans le site chirurgical nécessitant une nouvelle intervention, ou iii) saignement entraînant une hospitalisation (un saignement majeur comprend également la présentation à un établissement de soins actifs avec sortie le même jour). Le nombre de participants et le temps écoulé entre la randomisation et la première occurrence d'hémorragie majeure pour le critère principal de sécurité ont été évalués. Les rapports de risque ont été calculés et rapportés sous forme d'analyse statistique. |
Pour chaque participant, la première occurrence d'hémorragie majeure ISTH modifiée après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (6 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La première occurrence d'infarctus du myocarde (IM), d'accident vasculaire cérébral ischémique, d'ischémie aiguë des membres (ALI) ou de décès par maladie coronarienne (CHD)
Délai: Pour chaque participant, la première occurrence d'IDM, d'ALI ou de décès par coronaropathie après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (06 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Le nombre de participants et le temps écoulé entre la randomisation et la première occurrence d'IM, d'AVC ischémique, d'ALI ou de décès par coronaropathie ont été évalués.
Les rapports de risque ont été calculés et rapportés sous forme d'analyse statistique.
|
Pour chaque participant, la première occurrence d'IDM, d'ALI ou de décès par coronaropathie après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (06 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
|
La première occurrence d'IM, d'AVC ischémique, d'ALI ou de décès cardiovasculaire (CV)
Délai: Pour chaque participant, la première occurrence d'IM, d'AVC ischémique, d'ALI ou de décès CV après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (6 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Le nombre de participants et le temps écoulé entre la randomisation et la première occurrence d'IM, d'AVC ischémique, d'ALI ou de décès CV ont été évalués.
Les rapports de risque ont été calculés et rapportés sous forme d'analyse statistique.
|
Pour chaque participant, la première occurrence d'IM, d'AVC ischémique, d'ALI ou de décès CV après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (6 février 2017) a été prise en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Pour chaque participant, le décès quelle qu'en soit la cause après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (6 février 2017) a été pris en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Le nombre de participants et le temps écoulé entre la randomisation et le décès, toutes causes confondues, ont été évalués.
Les rapports de risque ont été calculés et rapportés sous forme d'analyse statistique.
|
Pour chaque participant, le décès quelle qu'en soit la cause après la randomisation jusqu'à la date limite des résultats mondiaux du rivaroxaban/aspirine (6 février 2017) a été pris en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 702 jours.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La première occurrence du critère composite d'efficacité primaire, infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral ou décès cardiovasculaire (CV) dans la partie LTOLE
Délai: Pour chaque participant, la première occurrence du résultat d'efficacité principal composite après la visite d'initiation de COMPASS LTOLE jusqu'à la dernière date de contact avec la partie LTOLE a été prise en compte. La durée moyenne de suivi était de 428 jours.
|
Le nombre de participants depuis la visite d'initiation de COMPASS LTOLE jusqu'à la première occurrence du résultat d'efficacité primaire composite, IM, accident vasculaire cérébral ou décès CV a été évalué.
LTOLE : extension ouverte à long terme
|
Pour chaque participant, la première occurrence du résultat d'efficacité principal composite après la visite d'initiation de COMPASS LTOLE jusqu'à la dernière date de contact avec la partie LTOLE a été prise en compte. La durée moyenne de suivi était de 428 jours.
|
|
La première occurrence du résultat primaire de sécurité Saignement majeur basé sur une modification des critères de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) dans la partie LTOLE
Délai: Pour chaque participant, la première occurrence d'hémorragie majeure ISTH modifiée depuis la visite d'initiation COMPASS LTOLE jusqu'à 2 jours après le dernier traitement dans la partie LTOLE a été prise en compte. La durée moyenne de suivi était de 421 jours.
|
Une hémorragie majeure ISTH modifiée est définie comme : i) une hémorragie mortelle, ou ii) une hémorragie symptomatique dans une zone ou un organe critique, comme intra-articulaire, intracrânienne, intramusculaire avec syndrome des loges, intraoculaire, intrarachidienne, hépatique, pancréatique, péricardique, respiratoire, rétropéritonéale, glande surrénale ou rein; ou saignement dans le site chirurgical nécessitant une nouvelle intervention, ou iii) saignement entraînant une hospitalisation (un saignement majeur comprend également la présentation à un établissement de soins actifs avec sortie le même jour). Le nombre de participants depuis la visite d'initiation de COMPASS LTOLE jusqu'à la première occurrence d'hémorragie majeure pour le critère principal de sécurité a été évalué. LTOLE : extension ouverte à long terme |
Pour chaque participant, la première occurrence d'hémorragie majeure ISTH modifiée depuis la visite d'initiation COMPASS LTOLE jusqu'à 2 jours après le dernier traitement dans la partie LTOLE a été prise en compte. La durée moyenne de suivi était de 421 jours.
|
|
Mortalité toutes causes confondues dans la partie LTOLE
Délai: Pour chaque participant, le décès, quelle qu'en soit la cause, après la visite d'initiation de COMPASS LTOLE jusqu'à la dernière date de contact avec la partie LTOLE a été pris en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 428 jours.
|
Le nombre de participants de la visite d'initiation COMPASS LTOLE au décès, toutes causes confondues, a été évalué.
LTOLE : extension ouverte à long terme
|
Pour chaque participant, le décès, quelle qu'en soit la cause, après la visite d'initiation de COMPASS LTOLE jusqu'à la dernière date de contact avec la partie LTOLE a été pris en compte. Le temps moyen de suivi jusqu'à cette date était de 428 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Publications générales
- Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Tyrwitt J, Fox KAA, Muehlhofer E, Neumann C, Tasto C, Bangdiwala SI, Diaz R, Alings M, Dagenais GR, Leong DP, Lonn EM, Avezum A, Piegas LS, Widimsky P, Parkhomenko AN, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Lopez-Jaramillo P, Ryden L, Pogosova N, Keltai K, Keltai M, Ertl G, Stoerk S, Dans AL, Lanas F, Liang Y, Zhu J, Torp-Pedersen C, Maggioni AP, Commerford PJ, Guzik TJ, Vanassche T, Verhamme P, O'Donnell M, Tonkin AM, Varigos JD, Vinereanu D, Felix C, Kim JH, Ibrahim KS, Lewis BS, Metsarinne KP, Aboyans V, Steg PG, Hori M, Kakkar A, Anand SS, Lamy A, Sharma M, Yusuf S. Long-Term Treatment with the Combination of Rivaroxaban and Aspirin in Patients with Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: Outcomes During the Open Label Extension of the COMPASS trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Dec 2;8(8):786-795. doi: 10.1093/ehjcvp/pvac023.
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- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Nov 10. pii: S0140-6736(17)32458-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. PMID:29132879
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
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- Kaplovitch E, Anand SS. The evolving treatment of peripheral arterial disease: preventing ischaemic events in the post-COMPASS era. Cardiovasc Res. 2019 Oct 1;115(12):e121-e124. doi: 10.1093/cvr/cvz170. No abstract available.
- Lamy A, Eikelboom J, Tong W, Yuan F, Bangdiwala SI, Bosch J, Connolly S, Lonn E, Dagenais GR, Branch KRH, Wang WJ, Bhatt DL, Probstfield J, Ertl G, Stork S, Steg PG, Aboyans V, Durand-Zaleski I, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Investigators. The cost-effectiveness of Rivaroxaban with or without aspirin in the COMPASS trial. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Aug 24:qcac054. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac054. Online ahead of print.
- Catanese L, Eikelboom JW, Bosch J, Shestakovska O, Ng K, Nayar S, Perera KS, Shoamanesh A, Sharma M, Hart RG. Oral factor Xa inhibitors and risk of subdural hematoma: COMPASS trial results and meta-analysis. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e480-e487. doi: 10.1212/WNL.0000000000009826. Epub 2020 Jul 10.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Stork S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):219-229. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. Epub 2017 Nov 10.
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):205-218. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. Epub 2017 Nov 10. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 21;:
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
28 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Aspirine
- Accident vasculaire cérébral
- Rivaroxaban
- Maladie de l'artère coronaire
- TAMPON
- Infarctus du myocarde
- Angine
- Pontage de l'artère coronaire
- Cardiopathie
- Malaise de l'artère périphérique
- Anticoagulant
- GOUJAT
- Événements cardiovasculaires
- MI
- Xarelto
- COMME UN
- Attaque cardiaque
- Anticoagulant
- Maladie artérielle
- Maladie vasculaire artérielle
- Décès cardiovasculaire
- CV Décès
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladie artérielle périphérique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs du facteur Xa
- Antithrombines
- Inhibiteurs de la sérine protéinase
- Anticoagulants
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Aspirine
- Rivaroxaban
- Pantoprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 15786
- 2012-004180-43 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
La disponibilité des données de cette étude sera déterminée ultérieurement en fonction de l'engagement de Bayer envers les "Principes pour un partage responsable des données d'essais cliniques" de l'EFPIA/PhRMA. Cela concerne la portée, le moment et le processus d'accès aux données.
En tant que tel, Bayer s'engage à partager, à la demande de chercheurs qualifiés, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques chez des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'UE, si nécessaire pour mener des recherches légitimes. Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014.
Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.clinicalstudydatarequest.com pour demander l'accès aux données anonymisées sur les patients et aux documents justificatifs des études cliniques afin de mener des recherches. Des informations sur les critères de Bayer pour la liste des études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section Sponsors d'études du portail.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .