Rivaroxabán para la prevención de eventos cardiovasculares mayores en la enfermedad arterial coronaria o periférica (COMPASS)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Bayer
Un ensayo controlado aleatorio de rivaroxabán para la prevención de eventos cardiovasculares importantes en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias o periféricas (COMPASS - Resultados cardiovasculares para personas que usan estrategias de anticoagulación).
Los objetivos principales de este estudio son:
- Determinar si rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día (bid) + aspirina 100 mg una vez al día (od) en comparación con aspirina 100 mg una vez al día reduce el riesgo de un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en sujetos con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (PAD);
- Determinar si rivaroxabán 5 mg dos veces al día en comparación con aspirina 100 mg una vez al día reduce el riesgo de un compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en sujetos con CAD o PAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27395
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
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Berlin, Alemania, 12351
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Berlin, Alemania, 12559
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Bottrop, Alemania, 46242
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Frankfurt, Alemania, 65929
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Hamburg, Alemania, 20099
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Warendorf, Alemania, 48231
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Bayern
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Nürnberg, Bayern, Alemania, 90402
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Würzburg, Bayern, Alemania, 97078
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Hessen
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Bad Homburg, Hessen, Alemania, 61348
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60596
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Kassel, Hessen, Alemania, 34128
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Nordrhein-Westfalen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33604
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Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44137
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42117
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemania, 01067
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04289
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39120
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
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Corrientes, Argentina, 3400
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Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
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Córdoba, Argentina, X5006IKK
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Córdoba, Argentina, X5000AAX
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Córdoba, Argentina, X5003DCP
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Córdoba, Argentina, X5004CDT
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Salta, Argentina, A4406CLA
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San Juan, Argentina, 5400
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San luis, Argentina, 5700
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
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Buenos Aires
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Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
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Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
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Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
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Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
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Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
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San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
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Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
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Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
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Córdoba
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Villa Allende, Córdoba, Argentina
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Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
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Santa Fe
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Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
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Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
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Tucuman
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San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
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San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
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New South Wales
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Gosford, New South Wales, Australia, 2250
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New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
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Taree, New South Wales, Australia, 2430
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Australia, 4575
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
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Brisbane, Queensland, Australia, 4064
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Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5042
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
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Launceston, Tasmania, Australia, 7250
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Victoria
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
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Melbourne, Victoria, Australia, 3052
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Melbourne, Victoria, Australia, 3181
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
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Goiás
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Goiania, Goiás, Brasil, 74223 130
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-240
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-368
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Parana
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Campina Grande do Sul, Parana, Brasil, 83430 000
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Curitiba, Parana, Brasil, 80730-150
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Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 92425-900
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-290
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90840-440
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.620-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010 500
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13010-001
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13060904
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13020-421
-
Matão, Sao Paulo, Brasil, 15990-060
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-750
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01506-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04012-909
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brasil
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Antwerpen, Bélgica, 2020
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Bonheiden, Bélgica, 2820
-
Brugge, Bélgica, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1070
-
Charleroi, Bélgica, 6000
-
Genk, Bélgica, 3600
-
Hasselt, Bélgica, 3500
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
-
Leuven, Bélgica, 3000
-
Liege, Bélgica, 4000
-
Roeselare, Bélgica, 8800
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Ontario, Canadá, P3E 5M4
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2E8
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2X7
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Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
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Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
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Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
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Grimsby, Ontario, Canadá, L3M 1P3
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5K 2L3
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2J9
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8T5
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 6C3
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
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Waterloo, Ontario, Canadá, ON N2T 0C1
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
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Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
-
Levis, Quebec, Canadá, G6V 4Z5
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
-
Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 4K4
-
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-
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Brno, Chequia, 625 00
-
Brno, Chequia, 656 91
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Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
-
Cesky Krumlov, Chequia, 381 27
-
Hodonin, Chequia, 695 01
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 05
-
Jablonec nad Nisou, Chequia, 466 60
-
Kolin, Chequia, 280 02
-
Liberec, Chequia, 460 63
-
Olomouc, Chequia, 779 00
-
Ostrava, Chequia, 708 52
-
Ostrava, Chequia, 728 80
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Pardubice, Chequia, 530 03
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Praha 10, Chequia, 100 34
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Praha 13, Chequia, 158 00
-
Praha 2, Chequia, 128 08
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Praha 4, Chequia, 140 21
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Praha 5, Chequia, 150 06
-
Praha 5, Chequia, 150 30
-
Praha 6, Chequia, 169 02
-
Slany, Chequia, 274 01
-
Susice, Chequia, 342 01
-
Trebic, Chequia, 674 01
-
Trinec, Chequia, 739 61
-
Uherske Hradiste, Chequia, 686 68
-
Zlin, Chequia, 762 75
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Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 7500739
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
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Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
-
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Bío-Bío
-
Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
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Los Lagos
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Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
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Valdivia, Los Lagos, Chile
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Santiago
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Providencia, Santiago, Chile, 7500520
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San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
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Barranquilla, Colombia
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Santafe de Bogotá, Colombia
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombia
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Bolívar
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Cartagena, Bolívar, Colombia
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colombia
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Colombia, 230002
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Nariño
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Pasto, Nariño, Colombia
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Quindío
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Armenia, Quindío, Colombia
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, Colombia
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
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Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
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Tolima
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Espinal, Tolima, Colombia
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
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Busan, Corea, república de, 614-735
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Daejeon, Corea, república de, 302-718
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Seoul, Corea, república de, 110-744
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Seoul, Corea, república de, 03722
-
Seoul, Corea, república de, 134-727
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Gang''weondo
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Wonju, Gang''weondo, Corea, república de, 26426
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Gyeonggido
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Goyang-si, Gyeonggido, Corea, república de, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, república de, 463-707
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Jejudo
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Jeju, Jejudo, Corea, república de, 690767
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 150-713
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Aalborg, Dinamarca, DK-9000
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
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Hellerup, Dinamarca, 2900
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Holbaek, Dinamarca, 4300
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
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Kolding, Dinamarca, 6000
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København, Dinamarca, DK-2400
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København Ø, Dinamarca, 2100
-
Viborg, Dinamarca, 8800
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Quito, Ecuador
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Ecuador
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Bratislava, Eslovaquia, 813 69
-
Bratislava, Eslovaquia, 811 04
-
Kosice, Eslovaquia, 040 22
-
Nitra, Eslovaquia, 94901
-
Presov, Eslovaquia, 080 81
-
Vrable, Eslovaquia, 952 01
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
-
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95494
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502-2004
-
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Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
-
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Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83716
-
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Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
-
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Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
-
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Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017-5460
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
-
-
New York
-
Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
-
Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
-
-
Ohio
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
-
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Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
-
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4298
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004-4623
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
-
-
-
-
-
Barnaul, Federación Rusa, 656038
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
-
Moscow, Federación Rusa, 111539
-
Moscow, Federación Rusa, 121309
-
Moscow, Federación Rusa, 119435
-
Moscow, Federación Rusa, 101990
-
Moscow, Federación Rusa, 127206
-
Moscow, Federación Rusa, 107084
-
Moscow, Federación Rusa, 117556
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630089
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
-
Zhukovskiy, Federación Rusa, 140160
-
-
-
-
-
Batangas, Filipinas
-
Cebu City, Filipinas, 6000
-
Dagupan City, Filipinas, 2400
-
Dasmarinas, Filipinas, 4114
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
-
Laoag City, Filipinas, 2900
-
Manila, Filipinas, 1000
-
Manila, Filipinas
-
Metro Manila, Filipinas, 1502
-
Muntinlupa City, Filipinas, 1780
-
Palawan, Filipinas, 5300
-
Pasig city, Filipinas, 1605
-
Quezon City, Filipinas, NCR 1100
-
Quezon City, Filipinas, 1102
-
Quezon City, Filipinas, 1109
-
Tacloban City, Filipinas, 6500
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70100
-
Kuusankoski, Finlandia, 45700
-
Tampere, Finlandia, 33200
-
Turku, Finlandia, FIN-20520
-
Vantaa, Finlandia, 01600
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, Francia, 80054
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
-
Limoges Cedex, Francia, 87042
-
Montpellier, Francia, 34059
-
NIMES cedex 9, Francia, 30029
-
Nice, Francia, 06280
-
Paris, Francia, 75018
-
Paris, Francia, 75012
-
Paris Cedex 15, Francia, 75908
-
Saint-priest-en-jarez, Francia, 42270
-
-
-
-
-
Balatonfured, Hungría, 8230
-
Budapest, Hungría, 1115
-
Budapest, Hungría, 1085
-
Budapest, Hungría, H-1125
-
Budapest, Hungría, H-1096
-
Debrecen, Hungría, 4032
-
Mosonmagyarovar, Hungría, 9200
-
Pecs, Hungría, 7624
-
Sopron, Hungría, 9400
-
Szekesfehervar, Hungría, 8000
-
Szekszard, Hungría, 7100
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
-
Dublin, Irlanda, 9
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
-
Galway, Irlanda
-
-
Co. Galway
-
Ballinasloe, Co. Galway, Irlanda
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Ashkelon, Israel, 7830604
-
Bnei Brak, Israel
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Holon, Israel, 5822012
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Tel Aviv, Israel
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italia, 81027
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
-
Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47100
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48010
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33038
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33057
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25123
-
Cremona, Lombardia, Italia, 26100
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italia, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Italia, 86170
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
-
Lecce, Puglia, Italia, 73042
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95126
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90146
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52044
-
Firenze, Toscana, Italia, 50053
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06024
-
Terni, Umbria, Italia, 05100
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 263-0043
-
Fukuoka, Japón, 814-0180
-
Fukuoka, Japón, 812-0033
-
Gifu, Japón, 500-8384
-
Gifu, Japón, 500-8717
-
Kumamoto, Japón, 861-4193
-
Kyoto, Japón, 600-8558
-
Kyoto, Japón, 601-1495
-
Kyoto, Japón, 615-8256
-
Osaka, Japón, 530-0001
-
Osaka, Japón, 530-8480
-
Osaka, Japón, 540-0006
-
Osaka, Japón, 558-8558
-
Osaka, Japón, 543-0035
-
Osaka, Japón, 559-0012
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japón, 453-8511
-
Toyoake, Aichi, Japón, 470-1192
-
-
Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japón, 292-8535
-
Matsudo, Chiba, Japón, 270-2251
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japón, 794-0006
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 790-0062
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japón, 816-0864
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-8555
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japón, 800-0344
-
Onga-gun, Fukuoka, Japón, 811-4342
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japón, 371-0821
-
-
Hiroshima
-
Onomichi, Hiroshima, Japón, 722-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japón, 070-0038
-
Asahikawa, Hokkaido, Japón, 070-8610
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 006-0852
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0004
-
Tomakomai, Hokkaido, Japón, 053-8567
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japón, 654-0026
-
Takarazuka, Hyogo, Japón, 665-0873
-
-
Ishikawa
-
Kaga, Ishikawa, Japón, 922-8522
-
-
Kanagawa
-
Miura-gun, Kanagawa, Japón, 240-0116
-
Sagamihara, Kanagawa, Japón, 252-0375
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japón, 902-8511
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japón, 596-0042
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-1096
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-1141
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japón, 773-8502
-
-
Tokyo
-
Akishima, Tokyo, Japón, 196-0003
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japón, 750-0061
-
-
-
-
-
Batu Caves, Selangor, Malasia, 68100
-
Kedah, Malasia, 05460
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50400
-
Selangor, Malasia, 47000
-
Sungai Buloh Selangor, Malasia, 47000
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
-
Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
-
Delft, Países Bajos, 2625 AD
-
Den Bosch, Países Bajos, 5223 GZ
-
Deventer, Países Bajos, 7416 SE
-
Doetinchem, Países Bajos, 7009 BL
-
Drachten, Países Bajos, 9205 NN
-
EDE, Países Bajos, 6716 RP
-
Gorinchem, Países Bajos, 4204 AA
-
Gouda, Países Bajos, 2803 HH
-
Groningen, Países Bajos, 9721 SW
-
Heerlen, Países Bajos, 6401 CX
-
Helmond, Países Bajos, 5707 HA
-
Hoogeveen, Países Bajos, 7909 AA
-
Hoorn, Países Bajos, 1624 NP
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8901 BR
-
Meppel, Países Bajos, 7943 KA
-
Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
-
Roermond, Países Bajos, 6043 CV
-
Roosendaal, Países Bajos, 4708 AE
-
Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
-
Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
-
Sneek, Países Bajos, 8601 ZK
-
Tiel, Países Bajos, 4002 WP
-
Zwolle, Países Bajos, 8011 JW
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80 -126
-
Kielce, Polonia, 25-315
-
Krakow, Polonia, 31-501
-
Krakow, Polonia, 30-002
-
Krakow, Polonia, 31-271
-
Krakow, Polonia, 31-534
-
Lodz, Polonia, 91-347
-
Tarnow, Polonia, 33-100
-
Wroclaw, Polonia, 53-114
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana
-
Beijing, Porcelana, 100730
-
Beijing, Porcelana, 100029
-
Beijing, Porcelana, 100088
-
Beijing, Porcelana, 100034
-
Beijing, Porcelana, 100038
-
Shanghai, Porcelana, 200032
-
Shanghai, Porcelana, 200025
-
Shanghai, Porcelana, 200001
-
Shanghai, Porcelana, 200030
-
Shanghai, Porcelana, 200080
-
Shanghai, Porcelana, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510100
-
-
Hubei
-
Wudan, Hubei, Porcelana, 430022
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130033
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
-
-
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Reino Unido, BT16 1RH
-
-
Derry
-
Londonderry Co. Londonderry, Derry, Reino Unido, BT47 6SB
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
-
-
London
-
Harrow, London, Reino Unido, HA1 3UJ
-
-
North Ireland
-
Portadown, North Ireland, Reino Unido
-
-
North Yorkshire
-
Middlesborough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5BD
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS29 6NH
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
-
-
West Midlands
-
West Bromich, West Midlands, Reino Unido, B71 4HJ
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Brasov, Rumania, 500326
-
Bucharest, Rumania, 021659
-
Bucharest, Rumania, 041915
-
Bucharest, Rumania, 042122
-
Bucharest, Rumania, 050098
-
Bucharest, Rumania, 011461
-
Bucharest, Rumania, 022322
-
Bucharest, Rumania, 061114
-
Bucuresti, Rumania, 50659
-
Cluj Napoca, Rumania, 400001
-
Iasi, Rumania, 700503
-
Iasi, Rumania, 700732
-
Targu Mures, Rumania, 540124
-
Targu Mures, Rumania, 540136
-
Timisoara, Rumania, 300310
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumania, 300254
-
-
-
-
-
Somerset West, Sudáfrica, 7130
-
-
Eastern Cape
-
Pinelands, Eastern Cape, Sudáfrica, 7503
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sudáfrica, 9300
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2157
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7531
-
Observatory, Western Cape, Sudáfrica, 7925
-
Pinelands, Western Cape, Sudáfrica, 7405
-
Worcester, Western Cape, Sudáfrica, 6850
-
-
-
-
-
Göteborg, Suecia, 413 45
-
Helsingborg, Suecia, 251 87
-
Kristianstad, Suecia, 291 85
-
Skellefteå, Suecia, 931 86
-
Stockholm, Suecia, 171 76
-
Stockholm, Suecia, 141 86
-
Stockholm, Suecia, 114 46
-
Stockholm, Suecia, 111 35
-
Vällingby, Suecia, 162 68
-
Örebro, Suecia, 701 85
-
Östersund, Suecia, 831 83
-
-
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suiza, 6900
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ucrania, 49 006
-
Kharkiv, Ucrania, 61002
-
Kharkiv, Ucrania, 61039
-
Kharkiv, Ucrania, 61176
-
Kiev, Ucrania, 02660
-
Kiev, Ucrania, 02 091
-
Kiev, Ucrania, 03 049
-
Lviv, Ucrania, 79659
-
Lviv, Ucrania, 790 34
-
Lviv, Ucrania, 79044
-
Simferopol, Ucrania, 95006
-
Vinnitsa, Ucrania, 21029
-
Zaporozhye, Ucrania, 69 000
-
Zaporozhye, Ucrania, 69118
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios para CAD y/o PAD
Los sujetos con CAD también deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
- Edad ≥65, o
- Edad <65 años y aterosclerosis documentada o revascularización que involucre al menos 2 lechos vasculares, o al menos 2 factores de riesgo adicionales
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular dentro de 1 mes o cualquier antecedente de accidente cerebrovascular hemorrágico o lacunar
- Insuficiencia cardíaca grave con fracción de eyección conocida <30% o síntomas de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <15 ml/min
- Necesidad de terapia antiplaquetaria dual, otra terapia antiplaquetaria sin aspirina o terapia anticoagulante oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxaban 2,5mg + Aspirina 100mg
Los participantes recibieron 2,5 mg de rivaroxabán dos veces al día (bid) y 100 mg de aspirina una vez al día (od).
Todas las dosis se proporcionaron en forma de comprimidos para administración oral.
Los participantes que no tenían una necesidad continua de tomar un inhibidor de la bomba de protones (IBP), se aleatorizaron adicionalmente 1:1 para recibir pantoprazol 40 mg (forma de tableta para administración oral, una vez al día) o un placebo equivalente una vez al día.
Los participantes que dieron su consentimiento para la parte LTOLE recibieron 2,5 mg dos veces al día de rivaroxabán de etiqueta abierta y 100 mg de aspirina una vez al día en la parte LTOLE.
|
Comprimido, 2,5 mg, dos veces al día, oral
Tableta, 5 mg, dos veces al día, oral
Comprimido, 100 mg, una vez al día, oral
Comprimido, 40 mg, una vez al día, oral, para participantes que no tomaban un IBP y que se asignaron al azar a pantoprazol
Pantoprazol equivalente a placebo, una vez al día, oral, para participantes que no tomaban un IBP y que fueron aleatorizados para recibir pantoprazol placebo
|
|
Experimental: Rivaroxaban 5mg + Aspirina Placebo
Los participantes recibieron rivaroxabán 5 mg dos veces al día y aspirina placebo una vez al día.
Todas las dosis se proporcionaron en forma de comprimidos para administración oral.
Los participantes que no tenían una necesidad continua de tomar un IBP, se aleatorizaron adicionalmente 1:1 para recibir pantoprazol 40 mg (forma de tableta para administración oral, una vez al día) o un placebo equivalente una vez al día.
Los participantes que dieron su consentimiento para la parte LTOLE recibieron 2,5 mg dos veces al día de rivaroxabán de etiqueta abierta y 100 mg de aspirina una vez al día en la parte LTOLE.
|
Comprimido, 2,5 mg, dos veces al día, oral
Tableta, 5 mg, dos veces al día, oral
Comprimido, 40 mg, una vez al día, oral, para participantes que no tomaban un IBP y que se asignaron al azar a pantoprazol
Pantoprazol equivalente a placebo, una vez al día, oral, para participantes que no tomaban un IBP y que fueron aleatorizados para recibir pantoprazol placebo
Aspirina equivalente al placebo, una vez al día, oral
|
|
Comparador activo: Rivaroxaban Placebo + Aspirina 100mg
Los participantes recibieron rivaroxabán como placebo dos veces al día y aspirina 100 mg una vez al día.
Todas las dosis se proporcionaron en forma de comprimidos para administración oral.
Los participantes que no tenían una necesidad continua de tomar un IBP, fueron aleatorizados 1:1 para recibir pantoprazol 40 mg (forma de tableta para administración oral, una vez al día) o un placebo equivalente una vez al día.
Los participantes que dieron su consentimiento para la parte LTOLE recibieron 2,5 mg dos veces al día de rivaroxabán de etiqueta abierta y 100 mg de aspirina una vez al día en la parte LTOLE.
|
Comprimido, 100 mg, una vez al día, oral
Comprimido, 40 mg, una vez al día, oral, para participantes que no tomaban un IBP y que se asignaron al azar a pantoprazol
Pantoprazol equivalente a placebo, una vez al día, oral, para participantes que no tomaban un IBP y que fueron aleatorizados para recibir pantoprazol placebo
Rivaroxabán equivalente a placebo, dos veces al día, oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
Se evaluó el recuento de participantes y el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición del resultado primario compuesto de eficacia, IM, accidente cerebrovascular o muerte CV.
Los cocientes de riesgos instantáneos se calcularon y se informaron como análisis estadístico.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
|
La primera ocurrencia del resultado de seguridad primario sangrado mayor basado en una modificación de los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición de hemorragia mayor ISTH modificada después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
El sangrado mayor ISTH modificado se define como: i) sangrado fatal, o ii) sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como intraarticular, intracraneal, intramuscular con síndrome compartimental, intraocular, intraespinal, hepático, pancreático, pericárdico, respiratorio, retroperitoneal, glándula suprarrenal o riñón; o sangrado en el sitio quirúrgico que requiere reoperación, o iii) Sangrado que conduce a la hospitalización (sangrado mayor también incluye la presentación a un centro de cuidados intensivos con alta el mismo día). Se evaluó el recuento de participantes y el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición del resultado primario de seguridad hemorragia mayor. Los cocientes de riesgos instantáneos se calcularon y se informaron como análisis estadístico. |
Para cada participante, se consideró la primera aparición de hemorragia mayor ISTH modificada después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La primera ocurrencia de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular isquémico, isquemia aguda de las extremidades (ALI) o muerte por enfermedad coronaria (CHD)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición de muerte por IM, ALI o CHD después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
Se evaluó el recuento de participantes y el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, ALI o muerte por cardiopatía coronaria.
Los cocientes de riesgos instantáneos se calcularon y se informaron como análisis estadístico.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición de muerte por IM, ALI o CHD después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
|
La primera ocurrencia de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, ALI o muerte cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, LPA o muerte CV después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
Se evaluó el recuento de participantes y el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de IM, accidente cerebrovascular isquémico, ALI o muerte CV.
Los cocientes de riesgos instantáneos se calcularon y se informaron como análisis estadístico.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, LPA o muerte CV después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la muerte por cualquier causa después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
Se evaluó el conteo de participantes y el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Los cocientes de riesgos instantáneos se calcularon y se informaron como análisis estadístico.
|
Para cada participante, se consideró la muerte por cualquier causa después de la aleatorización hasta la fecha de corte de los resultados globales de rivaroxabán/aspirina (6 de febrero de 2017). El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 702 días.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular (CV) en la parte LTOLE
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto después de la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta la última fecha de contacto con la pieza LTOLE. El tiempo medio de seguimiento fue de 428 días.
|
Se evaluó el recuento de participantes desde la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta la primera aparición del resultado primario de eficacia compuesto, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte CV.
LTOLE: extensión de etiqueta abierta a largo plazo
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto después de la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta la última fecha de contacto con la pieza LTOLE. El tiempo medio de seguimiento fue de 428 días.
|
|
La primera ocurrencia del resultado de seguridad primario Sangrado mayor basado en una modificación de los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) en la parte LTOLE
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición de hemorragia mayor ISTH modificada desde la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta 2 días después del último tratamiento en la parte LTOLE. El tiempo medio de seguimiento fue de 421 días.
|
El sangrado mayor ISTH modificado se define como: i) sangrado fatal, o ii) sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como intraarticular, intracraneal, intramuscular con síndrome compartimental, intraocular, intraespinal, hepático, pancreático, pericárdico, respiratorio, retroperitoneal, glándula suprarrenal o riñón; o sangrado en el sitio quirúrgico que requiere reoperación, o iii) Sangrado que conduce a la hospitalización (sangrado mayor también incluye la presentación a un centro de cuidados intensivos con alta el mismo día). Se evaluó el recuento de participantes desde la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta la primera aparición del resultado primario de seguridad hemorragia mayor. LTOLE: extensión de etiqueta abierta a largo plazo |
Para cada participante, se consideró la primera aparición de hemorragia mayor ISTH modificada desde la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta 2 días después del último tratamiento en la parte LTOLE. El tiempo medio de seguimiento fue de 421 días.
|
|
Mortalidad por todas las causas en la parte LTOLE
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la muerte por cualquier causa después de la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta la última fecha de contacto de la parte LTOLE. El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 428 días.
|
Se evaluó el recuento de participantes de la visita de inicio de COMPASS LTOLE a la muerte por todas las causas.
LTOLE: extensión de etiqueta abierta a largo plazo
|
Para cada participante, se consideró la muerte por cualquier causa después de la visita de inicio de COMPASS LTOLE hasta la última fecha de contacto de la parte LTOLE. El tiempo medio de seguimiento hasta esa fecha fue de 428 días.
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Publicaciones Generales
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- Lamy A, Eikelboom J, Tong W, Yuan F, Bangdiwala SI, Bosch J, Connolly S, Lonn E, Dagenais GR, Branch KRH, Wang WJ, Bhatt DL, Probstfield J, Ertl G, Stork S, Steg PG, Aboyans V, Durand-Zaleski I, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Investigators. The cost-effectiveness of Rivaroxaban with or without aspirin in the COMPASS trial. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Aug 24:qcac054. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac054. Online ahead of print.
- Catanese L, Eikelboom JW, Bosch J, Shestakovska O, Ng K, Nayar S, Perera KS, Shoamanesh A, Sharma M, Hart RG. Oral factor Xa inhibitors and risk of subdural hematoma: COMPASS trial results and meta-analysis. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e480-e487. doi: 10.1212/WNL.0000000000009826. Epub 2020 Jul 10.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Stork S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):219-229. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. Epub 2017 Nov 10.
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):205-218. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. Epub 2017 Nov 10. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 21;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Aspirina
- Carrera
- Rivaroxabán
- Enfermedad de la arteria coronaria
- ALMOHADILLA
- Infarto de miocardio
- Angina de pecho
- Cirugía de revascularización coronaria
- Enfermedad del corazón
- Enfermedad arterial periférica
- Anticoagulante
- CANALLA
- Eventos cardiovasculares
- MI
- Xareltó
- COMO UN
- Infarto de miocardio
- Anticoagulante
- Enfermedad arterial
- Enfermedad vascular arterial
- Muerte cardiovascular
- CV Muerte
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Aspirina
- Rivaroxabán
- Pantoprazol
Otros números de identificación del estudio
- 15786
- 2012-004180-43 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La disponibilidad de los datos de este estudio se determinará más adelante de acuerdo con el compromiso de Bayer con los "Principios para el intercambio responsable de datos de ensayos clínicos" de EFPIA/PhRMA. Esto se refiere al alcance, el punto de tiempo y el proceso de acceso a los datos.
Como tal, Bayer se compromete a compartir, previa solicitud de investigadores calificados, datos de ensayos clínicos a nivel de paciente, datos de ensayos clínicos a nivel de estudio y protocolos de ensayos clínicos en pacientes para medicamentos e indicaciones aprobados en los EE. UU. y la UE según sea necesario para realizar investigaciones legítimas. Esto se aplica a los datos sobre nuevos medicamentos e indicaciones que hayan sido aprobados por las agencias reguladoras de la UE y los EE. UU. a partir del 1 de enero de 2014.
Los investigadores interesados pueden usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acceso a datos anónimos a nivel de paciente y documentos de respaldo de estudios clínicos para realizar investigaciones. La información sobre los criterios de Bayer para la inclusión de estudios y otra información relevante se proporciona en la sección Patrocinadores del estudio del portal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .