Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rivaroxaban for forebygging av store kardiovaskulære hendelser ved koronar eller perifer arteriesykdom (COMPASS)

3. november 2022 oppdatert av: Bayer

En randomisert kontrollert studie av Rivaroxaban for forebygging av store kardiovaskulære hendelser hos pasienter med koronar eller perifer arteriesykdom (KOMPASS - kardiovaskulære utfall for personer som bruker antikoagulasjonsstrategier).

Hovedmålene med denne studien er:

  • For å avgjøre om rivaroxaban 2,5 mg to ganger daglig (bid) + aspirin 100 mg én gang daglig (od) sammenlignet med aspirin 100 mg od reduserer risikoen for en kombinasjon av hjerteinfarkt, hjerneslag eller kardiovaskulær død hos personer med koronararteriesykdom (CAD) eller perifer arteriesykdom (PAD);
  • For å avgjøre om rivaroksaban 5 mg to ganger daglig sammenlignet med aspirin 100 mg daglig reduserer risikoen for en kombinasjon av hjerteinfarkt, hjerneslag eller kardiovaskulær død hos personer med CAD eller PAD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27395

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
      • Corrientes, Argentina, 3400
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
      • Córdoba, Argentina, X5006IKK
      • Córdoba, Argentina, X5000AAX
      • Córdoba, Argentina, X5003DCP
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Salta, Argentina, A4406CLA
      • San Juan, Argentina, 5400
      • San luis, Argentina, 5700
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
      • Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
      • San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende, Córdoba, Argentina
      • Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
    • Santa Fe
      • Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
      • Taree, New South Wales, Australia, 2430
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
      • Antwerpen, Belgia, 2020
      • Bonheiden, Belgia, 2820
      • Brugge, Belgia, 8000
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
      • Charleroi, Belgia, 6000
      • Genk, Belgia, 3600
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liege, Belgia, 4000
      • Roeselare, Belgia, 8800
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brasil, 74223 130
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-240
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-368
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brasil, 83430 000
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 92425-900
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-290
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90840-440
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.620-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13010-001
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13060904
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13020-421
      • Matão, Sao Paulo, Brasil, 15990-060
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-750
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01506-001
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04012-909
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brasil
      • Ontario, Canada, P3E 5M4
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8T5
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Waterloo, Ontario, Canada, ON N2T 0C1
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 4Z5
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 4K4
      • Santiago, Chile
      • Santiago, Chile, 7500739
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
      • Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
      • Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
      • Valdivia, Los Lagos, Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500520
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
      • Barranquilla, Colombia
      • Santafe de Bogotá, Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia
    • Bolívar
      • Cartagena, Bolívar, Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia, 230002
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, Colombia
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, Colombia
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
    • Tolima
      • Espinal, Tolima, Colombia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
      • Aarhus N, Danmark, 8200
      • Hellerup, Danmark, 2900
      • Holbaek, Danmark, 4300
      • Hvidovre, Danmark, 2650
      • Kolding, Danmark, 6000
      • København, Danmark, DK-2400
      • København Ø, Danmark, 2100
      • Viborg, Danmark, 8800
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119435
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127206
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107084
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117556
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630089
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
      • Zhukovskiy, Den russiske føderasjonen, 140160
      • Quito, Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
      • Batangas, Filippinene
      • Cebu City, Filippinene, 6000
      • Dagupan City, Filippinene, 2400
      • Dasmarinas, Filippinene, 4114
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
      • Laoag City, Filippinene, 2900
      • Manila, Filippinene, 1000
      • Manila, Filippinene
      • Metro Manila, Filippinene, 1502
      • Muntinlupa City, Filippinene, 1780
      • Palawan, Filippinene, 5300
      • Pasig city, Filippinene, 1605
      • Quezon City, Filippinene, NCR 1100
      • Quezon City, Filippinene, 1102
      • Quezon City, Filippinene, 1109
      • Tacloban City, Filippinene, 6500
      • Kuopio, Finland, 70100
      • Kuusankoski, Finland, 45700
      • Tampere, Finland, 33200
      • Turku, Finland, FIN-20520
      • Vantaa, Finland, 01600
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95494
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
      • Torrance, California, Forente stater, 90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06851
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
      • Jacksonville Beach, Florida, Forente stater, 32250
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
      • Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83716
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forente stater, 49707
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Forente stater, 10567
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    • Ohio
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
      • Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
      • Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216-7167
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4298
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004-4623
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
      • Amiens cedex 1, Frankrike, 80054
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
      • Montpellier, Frankrike, 34059
      • NIMES cedex 9, Frankrike, 30029
      • Nice, Frankrike, 06280
      • Paris, Frankrike, 75018
      • Paris, Frankrike, 75012
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
      • Saint-priest-en-jarez, Frankrike, 42270
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland, 9
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
      • Galway, Irland
    • Co. Galway
      • Ballinasloe, Co. Galway, Irland
      • Afula, Israel, 1834111
      • Ashkelon, Israel, 7830604
      • Bnei Brak, Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3436212
      • Holon, Israel, 5822012
      • Nahariya, Israel, 2210001
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
      • Zefat, Israel, 1311001
    • Campania
      • Caserta, Campania, Italia, 81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47100
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33038
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33057
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60126
    • Molise
      • Isernia, Molise, Italia, 86170
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
      • Lecce, Puglia, Italia, 73042
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95126
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90146
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italia, 52044
      • Firenze, Toscana, Italia, 50053
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06024
      • Terni, Umbria, Italia, 05100
      • Chiba, Japan, 263-0043
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
      • Gifu, Japan, 500-8384
      • Gifu, Japan, 500-8717
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
      • Kyoto, Japan, 600-8558
      • Kyoto, Japan, 601-1495
      • Kyoto, Japan, 615-8256
      • Osaka, Japan, 530-0001
      • Osaka, Japan, 530-8480
      • Osaka, Japan, 540-0006
      • Osaka, Japan, 558-8558
      • Osaka, Japan, 543-0035
      • Osaka, Japan, 559-0012
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
      • Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
      • Matsudo, Chiba, Japan, 270-2251
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japan, 794-0006
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
      • Miyako-gun, Fukuoka, Japan, 800-0344
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan, 811-4342
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi, Hiroshima, Japan, 722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-0038
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-0852
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan, 053-8567
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 654-0026
      • Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga, Ishikawa, Japan, 922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun, Kanagawa, Japan, 240-0116
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japan, 596-0042
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Japan, 773-8502
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, Japan, 196-0003
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
      • Beijing, Kina
      • Beijing, Kina, 100730
      • Beijing, Kina, 100029
      • Beijing, Kina, 100088
      • Beijing, Kina, 100034
      • Beijing, Kina, 100038
      • Shanghai, Kina, 200032
      • Shanghai, Kina, 200025
      • Shanghai, Kina, 200001
      • Shanghai, Kina, 200030
      • Shanghai, Kina, 200080
      • Shanghai, Kina, 200003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
    • Hubei
      • Wudan, Hubei, Kina, 430022
      • Wuhan, Hubei, Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
      • Busan, Korea, Republikken, 614-735
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, Korea, Republikken, 26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463-707
    • Jejudo
      • Jeju, Jejudo, Korea, Republikken, 690767
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 150-713
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Kedah, Malaysia, 05460
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
      • Selangor, Malaysia, 47000
      • Sungai Buloh Selangor, Malaysia, 47000
      • Amsterdam, Nederland, 1091 AC
      • Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
      • Breda, Nederland, 4818 CK
      • Delft, Nederland, 2625 AD
      • Den Bosch, Nederland, 5223 GZ
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
      • Doetinchem, Nederland, 7009 BL
      • Drachten, Nederland, 9205 NN
      • EDE, Nederland, 6716 RP
      • Gorinchem, Nederland, 4204 AA
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
      • Groningen, Nederland, 9721 SW
      • Heerlen, Nederland, 6401 CX
      • Helmond, Nederland, 5707 HA
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
      • Hoorn, Nederland, 1624 NP
      • Leeuwarden, Nederland, 8901 BR
      • Meppel, Nederland, 7943 KA
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
      • Roermond, Nederland, 6043 CV
      • Roosendaal, Nederland, 4708 AE
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
      • Sneek, Nederland, 8601 ZK
      • Tiel, Nederland, 4002 WP
      • Zwolle, Nederland, 8011 JW
      • Gdansk, Polen, 80 -126
      • Kielce, Polen, 25-315
      • Krakow, Polen, 31-501
      • Krakow, Polen, 30-002
      • Krakow, Polen, 31-271
      • Krakow, Polen, 31-534
      • Lodz, Polen, 91-347
      • Tarnow, Polen, 33-100
      • Wroclaw, Polen, 53-114
      • Brasov, Romania, 500326
      • Bucharest, Romania, 021659
      • Bucharest, Romania, 041915
      • Bucharest, Romania, 042122
      • Bucharest, Romania, 050098
      • Bucharest, Romania, 011461
      • Bucharest, Romania, 022322
      • Bucharest, Romania, 061114
      • Bucuresti, Romania, 50659
      • Cluj Napoca, Romania, 400001
      • Iasi, Romania, 700503
      • Iasi, Romania, 700732
      • Targu Mures, Romania, 540124
      • Targu Mures, Romania, 540136
      • Timisoara, Romania, 300310
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300254
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
      • Bratislava, Slovakia, 811 04
      • Kosice, Slovakia, 040 22
      • Nitra, Slovakia, 94901
      • Presov, Slovakia, 080 81
      • Vrable, Slovakia, 952 01
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Storbritannia, BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry, Derry, Storbritannia, BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY4 3AD
    • London
      • Harrow, London, Storbritannia, HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown, North Ireland, Storbritannia
    • North Yorkshire
      • Middlesborough, North Yorkshire, Storbritannia, TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Storbritannia, NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
      • Hardwick, Stockton-on-Tees, Storbritannia, TS29 6NH
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Storbritannia, CV10 7DJ
    • West Midlands
      • West Bromich, West Midlands, Storbritannia, B71 4HJ
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Storbritannia, WR5 1DD
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Sveits, 6900
      • Göteborg, Sverige, 413 45
      • Helsingborg, Sverige, 251 87
      • Kristianstad, Sverige, 291 85
      • Skellefteå, Sverige, 931 86
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Stockholm, Sverige, 141 86
      • Stockholm, Sverige, 114 46
      • Stockholm, Sverige, 111 35
      • Vällingby, Sverige, 162 68
      • Örebro, Sverige, 701 85
      • Östersund, Sverige, 831 83
      • Somerset West, Sør-Afrika, 7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands, Eastern Cape, Sør-Afrika, 7503
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, Sør-Afrika, 9300
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2157
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7531
      • Observatory, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
      • Pinelands, Western Cape, Sør-Afrika, 7405
      • Worcester, Western Cape, Sør-Afrika, 6850
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
      • Ceske Budejovice, Tsjekkia, 370 01
      • Cesky Krumlov, Tsjekkia, 381 27
      • Hodonin, Tsjekkia, 695 01
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
      • Jablonec nad Nisou, Tsjekkia, 466 60
      • Kolin, Tsjekkia, 280 02
      • Liberec, Tsjekkia, 460 63
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
      • Ostrava, Tsjekkia, 728 80
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 03
      • Praha 10, Tsjekkia, 100 34
      • Praha 13, Tsjekkia, 158 00
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 08
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 21
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 06
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 30
      • Praha 6, Tsjekkia, 169 02
      • Slany, Tsjekkia, 274 01
      • Susice, Tsjekkia, 342 01
      • Trebic, Tsjekkia, 674 01
      • Trinec, Tsjekkia, 739 61
      • Uherske Hradiste, Tsjekkia, 686 68
      • Zlin, Tsjekkia, 762 75
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Berlin, Tyskland, 12351
      • Berlin, Tyskland, 12559
      • Bottrop, Tyskland, 46242
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
      • Hamburg, Tyskland, 20099
      • Warendorf, Tyskland, 48231
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Tyskland, 90402
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97078
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Tyskland, 61348
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
      • Kassel, Hessen, Tyskland, 34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33604
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49 006
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
      • Kiev, Ukraina, 02660
      • Kiev, Ukraina, 02 091
      • Kiev, Ukraina, 03 049
      • Lviv, Ukraina, 79659
      • Lviv, Ukraina, 790 34
      • Lviv, Ukraina, 79044
      • Simferopol, Ukraina, 95006
      • Vinnitsa, Ukraina, 21029
      • Zaporozhye, Ukraina, 69 000
      • Zaporozhye, Ukraina, 69118
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
      • Budapest, Ungarn, 1115
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, H-1125
      • Budapest, Ungarn, H-1096
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Sopron, Ungarn, 9400
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
      • Szekszard, Ungarn, 7100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Oppfyll kriterier for CAD og/eller PAD

Emner med CAD må også oppfylle minst ett av følgende kriterier:

  • Alder ≥65, eller
  • Alder <65 og dokumentert aterosklerose eller revaskularisering som involverer minst 2 vaskulære senger, eller minst 2 ekstra risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneslag innen 1 måned eller noen historie med hemorragisk eller lakunarisk hjerneslag
  • Alvorlig hjertesvikt med kjent ejeksjonsfraksjon <30 % eller New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)<15 ml/min
  • Behov for dobbel antiblodplatebehandling, annen ikke-aspirin antiblodplatebehandling eller oral antikoagulantbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rivaroxaban 2,5mg + Aspirin 100mg
Deltakerne fikk rivaroxaban 2,5 mg to ganger daglig (bid) og aspirin 100 mg én gang daglig (od). Alle doser ble gitt i tablettform for oral administrering. Deltakere som ikke hadde et kontinuerlig behov for å ta en protonpumpehemmer (PPI), ble i tillegg randomisert 1:1 for å få pantoprazol 40 mg (tablettform for oral administrering, od) eller matchende placebo od. Deltakere som samtykket til LTOLE-delen fikk åpen rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig og aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.
Tablett, 2,5 mg, to ganger daglig, oral
Tablett, 5 mg, to ganger daglig, oral
Tablett, 100 mg, en gang daglig, oral
Tablett, 40 mg, en gang daglig, oral, for deltakere som ikke var på en PPI og som ble randomisert til pantoprazol
Pantoprazol-matchende placebo, en gang daglig, oral, for deltakere som ikke var på en PPI og som ble randomisert til pantoprazol-placebo
Eksperimentell: Rivaroxaban 5mg + Aspirin Placebo
Deltakerne fikk rivaroxaban 5 mg to ganger daglig og aspirin placebo od. Alle doser ble gitt i tablettform for oral administrering. Deltakere som ikke hadde et kontinuerlig behov for å ta en PPI, ble i tillegg randomisert 1:1 for å få pantoprazol 40 mg (tablettform for oral administrering, od) eller matchende placebo od. Deltakere som samtykket til LTOLE-delen fikk åpen rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig og aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.
Tablett, 2,5 mg, to ganger daglig, oral
Tablett, 5 mg, to ganger daglig, oral
Tablett, 40 mg, en gang daglig, oral, for deltakere som ikke var på en PPI og som ble randomisert til pantoprazol
Pantoprazol-matchende placebo, en gang daglig, oral, for deltakere som ikke var på en PPI og som ble randomisert til pantoprazol-placebo
Aspirin-matchende placebo, en gang daglig, oral
Aktiv komparator: Rivaroxaban Placebo + Aspirin 100mg
Deltakerne fikk rivaroxaban placebo bid og aspirin 100 mg od. Alle doser ble gitt i tablettform for oral administrering. Deltakere som ikke hadde et kontinuerlig behov for å ta en PPI, ble randomisert 1:1 til å få pantoprazol 40 mg (tablettform for oral administrering, od) eller matchende placebo od. Deltakere som samtykket til LTOLE-delen fikk åpen rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig og aspirin 100 mg od i LTOLE-delen.
Tablett, 100 mg, en gang daglig, oral
Tablett, 40 mg, en gang daglig, oral, for deltakere som ikke var på en PPI og som ble randomisert til pantoprazol
Pantoprazol-matchende placebo, en gang daglig, oral, for deltakere som ikke var på en PPI og som ble randomisert til pantoprazol-placebo
Rivaroxaban-matchende placebo, to ganger daglig, oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet, hjerteinfarkt (MI), hjerneslag eller kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: For hver deltaker ble den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Antall deltakere og tid fra randomisering til den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet, MI, hjerneslag eller CV-død ble evaluert. Fareforhold ble beregnet og rapportert som statistisk analyse.
For hver deltaker ble den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Den første forekomsten av det primære sikkerhetsresultatet store blødninger basert på en modifikasjon av International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier
Tidsramme: For hver deltaker ble den første forekomsten av modifisert ISTH større blødning etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.

Modifisert ISTH større blødning er definert som: i) Fatal blødning, eller ii) Symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, slik som intraartikulært, intrakranielt, intramuskulært med kompartmentsyndrom, intraokulært, intraspinal, lever, bukspyttkjertel, perikardial, respiratorisk, retroperitoneal, binyre eller nyre; eller blødning inn på operasjonsstedet som krever reoperasjon, eller iii) Blødning som fører til sykehusinnleggelse (større blødninger inkluderer også presentasjon til et akuttmottak med utskrivning samme dag).

Antall deltakere og tid fra randomisering til den første forekomsten av det primære sikkerhetsutfallet større blødning ble evaluert. Fareforhold ble beregnet og rapportert som statistisk analyse.

For hver deltaker ble den første forekomsten av modifisert ISTH større blødning etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den første forekomsten av hjerteinfarkt (MI), iskemisk slag, akutt ekstremitetsiskemi (ALI) eller dødsfall av koronar hjertesykdom (CHD)
Tidsramme: For hver deltaker ble den første forekomsten av MI-, ALI- eller CHD-dødsfall etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Antall deltakere og tid fra randomisering til første forekomst av MI, iskemisk hjerneslag, ALI eller CHD-død ble evaluert. Fareforhold ble beregnet og rapportert som statistisk analyse.
For hver deltaker ble den første forekomsten av MI-, ALI- eller CHD-dødsfall etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Den første forekomsten av MI, iskemisk hjerneslag, ALI eller kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: For hver deltaker ble den første forekomsten av hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, ALI eller CV-død etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Antall deltakere og tid fra randomisering til første forekomst av MI, iskemisk hjerneslag, ALI eller CV-død ble evaluert. Fareforhold ble beregnet og rapportert som statistisk analyse.
For hver deltaker ble den første forekomsten av hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, ALI eller CV-død etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06 FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: For hver deltaker ble død uansett årsak etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06. FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.
Antall deltakere og tid fra randomisering til død av alle årsaker ble evaluert. Fareforhold ble beregnet og rapportert som statistisk analyse.
For hver deltaker ble død uansett årsak etter randomisering frem til den globale utskjæringsdatoen for rivaroksaban/aspirin (06. FEB 2017) vurdert. Gjennomsnittlig tid i oppfølging frem til denne datoen var 702 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet, hjerteinfarkt (MI), hjerneslag eller kardiovaskulær (CV) død i LTOLE-delen
Tidsramme: For hver deltaker ble den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet etter fra COMPASS LTOLE initieringsbesøk frem til siste LTOLE-delkontaktdato vurdert. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 428 dager.
Antall deltakere fra COMPASS LTOLE-initieringsbesøk til den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet, MI, hjerneslag eller CV-død ble evaluert. LTOLE: langsiktig utvidelse med åpen etikett
For hver deltaker ble den første forekomsten av det sammensatte primære effektutfallet etter fra COMPASS LTOLE initieringsbesøk frem til siste LTOLE-delkontaktdato vurdert. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 428 dager.
Den første forekomsten av det primære sikkerhetsresultatet store blødninger basert på en modifikasjon av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH)-kriterier i LTOLE-delen
Tidsramme: For hver deltaker ble den første forekomsten av modifisert ISTH større blødning fra COMPASS LTOLE initieringsbesøk inntil 2 dager etter siste behandling i LTOLE delen vurdert. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 421 dager.

Modifisert ISTH større blødning er definert som: i) Fatal blødning, eller ii) Symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, slik som intraartikulært, intrakranielt, intramuskulært med kompartmentsyndrom, intraokulært, intraspinal, lever, bukspyttkjertel, perikardial, respiratorisk, retroperitoneal, binyre eller nyre; eller blødning inn på operasjonsstedet som krever reoperasjon, eller iii) Blødning som fører til sykehusinnleggelse (større blødninger inkluderer også presentasjon til et akuttmottak med utskrivning samme dag).

Antall deltakere fra COMPASS LTOLE initieringsbesøk til den første forekomsten av det primære sikkerhetsutfallet større blødning ble evaluert. LTOLE: langsiktig utvidelse med åpen etikett

For hver deltaker ble den første forekomsten av modifisert ISTH større blødning fra COMPASS LTOLE initieringsbesøk inntil 2 dager etter siste behandling i LTOLE delen vurdert. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 421 dager.
Dødelighet av alle årsaker i LTOLE-del
Tidsramme: For hver deltaker ble død uansett årsak etter COMPASS LTOLE-oppstartsbesøk frem til siste LTOLE-delkontaktdato vurdert. Gjennomsnittlig oppfølgingstid frem til denne datoen var 428 dager.
Antall deltakere fra COMPASS LTOLE initieringsbesøk til døden av alle årsaker ble evaluert. LTOLE: langsiktig utvidelse med åpen etikett
For hver deltaker ble død uansett årsak etter COMPASS LTOLE-oppstartsbesøk frem til siste LTOLE-delkontaktdato vurdert. Gjennomsnittlig oppfølgingstid frem til denne datoen var 428 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Prinsipler for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang.

Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.

Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere