Rivaroxabana para a Prevenção de Eventos Cardiovasculares Maiores em Doença Arterial Coronária ou Periférica (COMPASS)
3 de novembro de 2022 atualizado por: Bayer
Um ensaio controlado randomizado de rivaroxabana para a prevenção de eventos cardiovasculares graves em pacientes com doença arterial coronariana ou periférica (COMPASS - resultados cardiovasculares para pessoas que usam estratégias de anticoagulação).
Os objetivos primordiais deste estudo são:
- Determinar se rivaroxabana 2,5 mg duas vezes ao dia (bid) + aspirina 100 mg uma vez ao dia (od) em comparação com aspirina 100 mg od reduz o risco de um composto de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular em indivíduos com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP);
- Determinar se rivaroxabana 5 mg bid em comparação com aspirina 100 mg od reduz o risco de um composto de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular em indivíduos com DAC ou DAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27395
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
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Berlin, Alemanha, 12351
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Berlin, Alemanha, 12559
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Bottrop, Alemanha, 46242
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Frankfurt, Alemanha, 65929
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Hamburg, Alemanha, 20099
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Warendorf, Alemanha, 48231
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Bayern
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Nürnberg, Bayern, Alemanha, 90402
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Würzburg, Bayern, Alemanha, 97078
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Hessen
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Bad Homburg, Hessen, Alemanha, 61348
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60596
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Kassel, Hessen, Alemanha, 34128
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Nordrhein-Westfalen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 33604
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Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44137
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42117
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01067
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04289
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39120
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
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Corrientes, Argentina, 3400
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Córdoba, Argentina, X5000AAW Córdoba
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
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Córdoba, Argentina, X5006IKK
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Córdoba, Argentina, X5000AAX
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Córdoba, Argentina, X5003DCP
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Córdoba, Argentina, X5004CDT
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Salta, Argentina, A4406CLA
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San Juan, Argentina, 5400
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San luis, Argentina, 5700
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
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Buenos Aires
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Adrogue, Buenos Aires, Argentina, 1846
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
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Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
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Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AGY
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902CNF
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
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Merlo, Buenos Aires, Argentina, B1722COV
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Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, 1878
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1740ETD
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
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San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
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Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
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Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
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Córdoba
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Villa Allende, Córdoba, Argentina
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Villa María, Córdoba, Argentina, X5900JKA
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
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Santa Fe
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Rafaela, Santa Fe, Argentina, S2300MMA
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2005PAF
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Venado Tuerto, Santa Fe, Argentina, S2600KUE
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Tucuman
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San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
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San Miguel de Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000IFL
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Australian Capital Territory
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Bruce, Australian Capital Territory, Austrália, 2617
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New South Wales
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Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
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New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
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Taree, New South Wales, Austrália, 2430
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4064
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Redcliffe, Queensland, Austrália, 4020
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5042
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
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Launceston, Tasmania, Austrália, 7250
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Victoria
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Geelong, Victoria, Austrália, 3220
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3181
-
Prahran, Victoria, Austrália, 3181
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
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Goiás
-
Goiania, Goiás, Brasil, 74223 130
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-240
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-368
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Parana
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Campina Grande do Sul, Parana, Brasil, 83430 000
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Curitiba, Parana, Brasil, 80730-150
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Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 92425-900
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-290
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90840-440
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.620-001
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010 500
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13010-001
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13060904
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13020-421
-
Matão, Sao Paulo, Brasil, 15990-060
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-750
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01506-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04012-909
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brasil
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Antwerpen, Bélgica, 2020
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Bonheiden, Bélgica, 2820
-
Brugge, Bélgica, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1070
-
Charleroi, Bélgica, 6000
-
Genk, Bélgica, 3600
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Hasselt, Bélgica, 3500
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Kortrijk, Bélgica, 8500
-
Leuven, Bélgica, 3000
-
Liege, Bélgica, 4000
-
Roeselare, Bélgica, 8800
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Ontario, Canadá, P3E 5M4
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2E8
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2X7
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Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
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Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
-
Grimsby, Ontario, Canadá, L3M 1P3
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5K 2L3
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2J9
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8T5
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 6C3
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
-
Waterloo, Ontario, Canadá, ON N2T 0C1
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Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
-
-
Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
-
Levis, Quebec, Canadá, G6V 4Z5
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
-
Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
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Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 4K4
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile, 7500739
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chile, 4791348
-
Temuco, Araucanía, Chile, 2170000
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4781156
-
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Bío-Bío
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Concepción, Bío-Bío, Chile, 4070038
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Los Lagos
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Osorno, Los Lagos, Chile, 5311092
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Valdivia, Los Lagos, Chile
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Santiago
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Providencia, Santiago, Chile, 7500520
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San Miguel, Santiago, Chile, 8910108
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Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2570017
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Beijing, China
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Beijing, China, 100730
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Beijing, China, 100029
-
Beijing, China, 100088
-
Beijing, China, 100034
-
Beijing, China, 100038
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Shanghai, China, 200032
-
Shanghai, China, 200025
-
Shanghai, China, 200001
-
Shanghai, China, 200030
-
Shanghai, China, 200080
-
Shanghai, China, 200003
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510100
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Hubei
-
Wudan, Hubei, China, 430022
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Wuhan, Hubei, China
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
-
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
-
Changchun, Jilin, China, 130033
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
-
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
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Barranquilla, Colômbia
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Santafe de Bogotá, Colômbia
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-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colômbia
-
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Bolívar
-
Cartagena, Bolívar, Colômbia
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Caldas
-
Manizales, Caldas, Colômbia
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colômbia, 230002
-
-
Nariño
-
Pasto, Nariño, Colômbia
-
-
Quindío
-
Armenia, Quindío, Colômbia
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, Colômbia
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colômbia
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Floridablanca, Santander, Colômbia, 681004
-
-
Tolima
-
Espinal, Tolima, Colômbia
-
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Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760032
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Aalborg, Dinamarca, DK-9000
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
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Holbaek, Dinamarca, 4300
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
-
Kolding, Dinamarca, 6000
-
København, Dinamarca, DK-2400
-
København Ø, Dinamarca, 2100
-
Viborg, Dinamarca, 8800
-
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Quito, Equador
-
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equador
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Pichincha
-
Quito, Pichincha, Equador
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Bratislava, Eslováquia, 813 69
-
Bratislava, Eslováquia, 811 04
-
Kosice, Eslováquia, 040 22
-
Nitra, Eslováquia, 94901
-
Presov, Eslováquia, 080 81
-
Vrable, Eslováquia, 952 01
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
-
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California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95494
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502-2004
-
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Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
-
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Florida
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Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
-
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Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83716
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
-
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Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017-5460
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
-
-
New York
-
Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
-
Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
-
-
Ohio
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4298
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004-4623
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
-
-
-
-
-
Barnaul, Federação Russa, 656038
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
-
Moscow, Federação Russa, 111539
-
Moscow, Federação Russa, 121309
-
Moscow, Federação Russa, 119435
-
Moscow, Federação Russa, 101990
-
Moscow, Federação Russa, 127206
-
Moscow, Federação Russa, 107084
-
Moscow, Federação Russa, 117556
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630089
-
Tomsk, Federação Russa, 634012
-
Zhukovskiy, Federação Russa, 140160
-
-
-
-
-
Batangas, Filipinas
-
Cebu City, Filipinas, 6000
-
Dagupan City, Filipinas, 2400
-
Dasmarinas, Filipinas, 4114
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
-
Laoag City, Filipinas, 2900
-
Manila, Filipinas, 1000
-
Manila, Filipinas
-
Metro Manila, Filipinas, 1502
-
Muntinlupa City, Filipinas, 1780
-
Palawan, Filipinas, 5300
-
Pasig city, Filipinas, 1605
-
Quezon City, Filipinas, NCR 1100
-
Quezon City, Filipinas, 1102
-
Quezon City, Filipinas, 1109
-
Tacloban City, Filipinas, 6500
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70100
-
Kuusankoski, Finlândia, 45700
-
Tampere, Finlândia, 33200
-
Turku, Finlândia, FIN-20520
-
Vantaa, Finlândia, 01600
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, França, 80054
-
Clermont Ferrand, França, 63000
-
Limoges Cedex, França, 87042
-
Montpellier, França, 34059
-
NIMES cedex 9, França, 30029
-
Nice, França, 06280
-
Paris, França, 75018
-
Paris, França, 75012
-
Paris Cedex 15, França, 75908
-
Saint-priest-en-jarez, França, 42270
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1091 AC
-
Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
-
Breda, Holanda, 4818 CK
-
Delft, Holanda, 2625 AD
-
Den Bosch, Holanda, 5223 GZ
-
Deventer, Holanda, 7416 SE
-
Doetinchem, Holanda, 7009 BL
-
Drachten, Holanda, 9205 NN
-
EDE, Holanda, 6716 RP
-
Gorinchem, Holanda, 4204 AA
-
Gouda, Holanda, 2803 HH
-
Groningen, Holanda, 9721 SW
-
Heerlen, Holanda, 6401 CX
-
Helmond, Holanda, 5707 HA
-
Hoogeveen, Holanda, 7909 AA
-
Hoorn, Holanda, 1624 NP
-
Leeuwarden, Holanda, 8901 BR
-
Meppel, Holanda, 7943 KA
-
Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
-
Roermond, Holanda, 6043 CV
-
Roosendaal, Holanda, 4708 AE
-
Rotterdam, Holanda, 3045 PM
-
Rotterdam, Holanda, 3083 AN
-
Sneek, Holanda, 8601 ZK
-
Tiel, Holanda, 4002 WP
-
Zwolle, Holanda, 8011 JW
-
-
-
-
-
Balatonfured, Hungria, 8230
-
Budapest, Hungria, 1115
-
Budapest, Hungria, 1085
-
Budapest, Hungria, H-1125
-
Budapest, Hungria, H-1096
-
Debrecen, Hungria, 4032
-
Mosonmagyarovar, Hungria, 9200
-
Pecs, Hungria, 7624
-
Sopron, Hungria, 9400
-
Szekesfehervar, Hungria, 8000
-
Szekszard, Hungria, 7100
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
-
Dublin, Irlanda, 9
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
-
Galway, Irlanda
-
-
Co. Galway
-
Ballinasloe, Co. Galway, Irlanda
-
-
-
-
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Afula, Israel, 1834111
-
Ashkelon, Israel, 7830604
-
Bnei Brak, Israel
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3436212
-
Holon, Israel, 5822012
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Tel Aviv, Israel
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Itália, 81027
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40133
-
Forlì Cesena, Emilia-Romagna, Itália, 47100
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Itália, 48010
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 34149
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33038
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33057
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itália
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Itália, 25123
-
Cremona, Lombardia, Itália, 26100
-
Pavia, Lombardia, Itália, 27100
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Itália, 60126
-
-
Molise
-
Isernia, Molise, Itália, 86170
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Itália, 71100
-
Lecce, Puglia, Itália, 73042
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itália, 95126
-
Palermo, Sicilia, Itália, 90146
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Itália, 52044
-
Firenze, Toscana, Itália, 50053
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itália, 06024
-
Terni, Umbria, Itália, 05100
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 263-0043
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
-
Fukuoka, Japão, 812-0033
-
Gifu, Japão, 500-8384
-
Gifu, Japão, 500-8717
-
Kumamoto, Japão, 861-4193
-
Kyoto, Japão, 600-8558
-
Kyoto, Japão, 601-1495
-
Kyoto, Japão, 615-8256
-
Osaka, Japão, 530-0001
-
Osaka, Japão, 530-8480
-
Osaka, Japão, 540-0006
-
Osaka, Japão, 558-8558
-
Osaka, Japão, 543-0035
-
Osaka, Japão, 559-0012
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japão, 453-8511
-
Toyoake, Aichi, Japão, 470-1192
-
-
Chiba
-
Kisarazu, Chiba, Japão, 292-8535
-
Matsudo, Chiba, Japão, 270-2251
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japão, 794-0006
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 790-0062
-
-
Fukuoka
-
Kasuga, Fukuoka, Japão, 816-0864
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 802-8555
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japão, 800-0344
-
Onga-gun, Fukuoka, Japão, 811-4342
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japão, 371-0821
-
-
Hiroshima
-
Onomichi, Hiroshima, Japão, 722-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japão, 070-0038
-
Asahikawa, Hokkaido, Japão, 070-8610
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 006-8555
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 006-0852
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-0004
-
Tomakomai, Hokkaido, Japão, 053-8567
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japão, 654-0026
-
Takarazuka, Hyogo, Japão, 665-0873
-
-
Ishikawa
-
Kaga, Ishikawa, Japão, 922-8522
-
-
Kanagawa
-
Miura-gun, Kanagawa, Japão, 240-0116
-
Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japão, 902-8511
-
-
Osaka
-
Kishiwada, Osaka, Japão, 596-0042
-
Takatsuki, Osaka, Japão, 569-1096
-
-
Saitama
-
Tokorozawa, Saitama, Japão, 359-1141
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japão, 773-8502
-
-
Tokyo
-
Akishima, Tokyo, Japão, 196-0003
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japão, 750-0061
-
-
-
-
-
Batu Caves, Selangor, Malásia, 68100
-
Kedah, Malásia, 05460
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50400
-
Selangor, Malásia, 47000
-
Sungai Buloh Selangor, Malásia, 47000
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80 -126
-
Kielce, Polônia, 25-315
-
Krakow, Polônia, 31-501
-
Krakow, Polônia, 30-002
-
Krakow, Polônia, 31-271
-
Krakow, Polônia, 31-534
-
Lodz, Polônia, 91-347
-
Tarnow, Polônia, 33-100
-
Wroclaw, Polônia, 53-114
-
-
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Reino Unido, BT16 1RH
-
-
Derry
-
Londonderry Co. Londonderry, Derry, Reino Unido, BT47 6SB
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
-
-
London
-
Harrow, London, Reino Unido, HA1 3UJ
-
-
North Ireland
-
Portadown, North Ireland, Reino Unido
-
-
North Yorkshire
-
Middlesborough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5BD
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS29 6NH
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido, CV10 7DJ
-
-
West Midlands
-
West Bromich, West Midlands, Reino Unido, B71 4HJ
-
Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 614-735
-
Daejeon, Republica da Coréia, 302-718
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
-
Seoul, Republica da Coréia, 134-727
-
-
Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Republica da Coréia, 26426
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 463-707
-
-
Jejudo
-
Jeju, Jejudo, Republica da Coréia, 690767
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 150-713
-
-
-
-
-
Brasov, Romênia, 500326
-
Bucharest, Romênia, 021659
-
Bucharest, Romênia, 041915
-
Bucharest, Romênia, 042122
-
Bucharest, Romênia, 050098
-
Bucharest, Romênia, 011461
-
Bucharest, Romênia, 022322
-
Bucharest, Romênia, 061114
-
Bucuresti, Romênia, 50659
-
Cluj Napoca, Romênia, 400001
-
Iasi, Romênia, 700503
-
Iasi, Romênia, 700732
-
Targu Mures, Romênia, 540124
-
Targu Mures, Romênia, 540136
-
Timisoara, Romênia, 300310
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romênia, 300254
-
-
-
-
-
Göteborg, Suécia, 413 45
-
Helsingborg, Suécia, 251 87
-
Kristianstad, Suécia, 291 85
-
Skellefteå, Suécia, 931 86
-
Stockholm, Suécia, 171 76
-
Stockholm, Suécia, 141 86
-
Stockholm, Suécia, 114 46
-
Stockholm, Suécia, 111 35
-
Vällingby, Suécia, 162 68
-
Örebro, Suécia, 701 85
-
Östersund, Suécia, 831 83
-
-
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suíça, 6900
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 625 00
-
Brno, Tcheca, 656 91
-
Ceske Budejovice, Tcheca, 370 01
-
Cesky Krumlov, Tcheca, 381 27
-
Hodonin, Tcheca, 695 01
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
-
Jablonec nad Nisou, Tcheca, 466 60
-
Kolin, Tcheca, 280 02
-
Liberec, Tcheca, 460 63
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
-
Ostrava, Tcheca, 708 52
-
Ostrava, Tcheca, 728 80
-
Pardubice, Tcheca, 530 03
-
Praha 10, Tcheca, 100 34
-
Praha 13, Tcheca, 158 00
-
Praha 2, Tcheca, 128 08
-
Praha 4, Tcheca, 140 21
-
Praha 5, Tcheca, 150 06
-
Praha 5, Tcheca, 150 30
-
Praha 6, Tcheca, 169 02
-
Slany, Tcheca, 274 01
-
Susice, Tcheca, 342 01
-
Trebic, Tcheca, 674 01
-
Trinec, Tcheca, 739 61
-
Uherske Hradiste, Tcheca, 686 68
-
Zlin, Tcheca, 762 75
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49 006
-
Kharkiv, Ucrânia, 61002
-
Kharkiv, Ucrânia, 61039
-
Kharkiv, Ucrânia, 61176
-
Kiev, Ucrânia, 02660
-
Kiev, Ucrânia, 02 091
-
Kiev, Ucrânia, 03 049
-
Lviv, Ucrânia, 79659
-
Lviv, Ucrânia, 790 34
-
Lviv, Ucrânia, 79044
-
Simferopol, Ucrânia, 95006
-
Vinnitsa, Ucrânia, 21029
-
Zaporozhye, Ucrânia, 69 000
-
Zaporozhye, Ucrânia, 69118
-
-
-
-
-
Somerset West, África do Sul, 7130
-
-
Eastern Cape
-
Pinelands, Eastern Cape, África do Sul, 7503
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6014
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, África do Sul, 9300
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2157
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7531
-
Observatory, Western Cape, África do Sul, 7925
-
Pinelands, Western Cape, África do Sul, 7405
-
Worcester, Western Cape, África do Sul, 6850
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para CAD e/ou PAD
Indivíduos com DAC também devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios:
- Idade ≥65, ou
- Idade <65 e aterosclerose documentada ou revascularização envolvendo pelo menos 2 leitos vasculares, ou pelo menos 2 fatores de risco adicionais
Critério de exclusão:
- AVC dentro de 1 mês ou qualquer história de AVC hemorrágico ou lacunar
- Insuficiência cardíaca grave com fração de ejeção conhecida <30% ou sintomas classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 mL/min
- Necessidade de terapia antiplaquetária dupla, outra terapia antiplaquetária não aspirina ou terapia anticoagulante oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxabana 2,5mg + Aspirina 100mg
Os participantes receberam rivaroxabana 2,5 mg duas vezes ao dia (bid) e aspirina 100 mg uma vez ao dia (od).
Todas as doses foram fornecidas na forma de comprimidos para administração oral.
Os participantes que não tinham necessidade contínua de tomar um inibidor da bomba de prótons (IBP) foram randomizados 1:1 para receber pantoprazol 40 mg (comprimido para administração oral, od) ou placebo od correspondente.
Os participantes que consentiram na parte LTOLE receberam rivaroxabana 2,5 mg bid e aspirina 100 mg od na parte LTOLE.
|
Comprimido, 2,5 mg, duas vezes ao dia, oral
Comprimido, 5 mg, duas vezes ao dia, oral
Comprimido, 100 mg, uma vez ao dia, oral
Comprimido, 40 mg, uma vez ao dia, oral, para participantes que não estavam em uso de IBP e que foram randomizados para pantoprazol
Pantoprazol placebo correspondente, uma vez ao dia, oral, para participantes que não estavam em uso de IBP e que foram randomizados para pantoprazol placebo
|
|
Experimental: Rivaroxabana 5mg + Aspirina Placebo
Os participantes receberam rivaroxabana 5 mg bid e aspirina placebo od.
Todas as doses foram fornecidas na forma de comprimidos para administração oral.
Os participantes que não tinham uma necessidade contínua de tomar um IBP foram adicionalmente randomizados 1:1 para receber pantoprazol 40 mg (forma de comprimido para administração oral, od) ou placebo correspondente od.
Os participantes que consentiram na parte LTOLE receberam rivaroxabana 2,5 mg bid e aspirina 100 mg od na parte LTOLE.
|
Comprimido, 2,5 mg, duas vezes ao dia, oral
Comprimido, 5 mg, duas vezes ao dia, oral
Comprimido, 40 mg, uma vez ao dia, oral, para participantes que não estavam em uso de IBP e que foram randomizados para pantoprazol
Pantoprazol placebo correspondente, uma vez ao dia, oral, para participantes que não estavam em uso de IBP e que foram randomizados para pantoprazol placebo
Aspirina correspondente ao placebo, uma vez ao dia, oral
|
|
Comparador Ativo: Rivaroxabana Placebo + Aspirina 100mg
Os participantes receberam rivaroxabana placebo bid e aspirina 100 mg od.
Todas as doses foram fornecidas na forma de comprimidos para administração oral.
Os participantes que não tinham necessidade contínua de tomar IBP foram randomizados 1:1 para receber pantoprazol 40 mg (comprimido para administração oral, od) ou placebo od correspondente.
Os participantes que consentiram na parte LTOLE receberam rivaroxabana 2,5 mg bid e aspirina 100 mg od na parte LTOLE.
|
Comprimido, 100 mg, uma vez ao dia, oral
Comprimido, 40 mg, uma vez ao dia, oral, para participantes que não estavam em uso de IBP e que foram randomizados para pantoprazol
Pantoprazol placebo correspondente, uma vez ao dia, oral, para participantes que não estavam em uso de IBP e que foram randomizados para pantoprazol placebo
Rivaroxabana correspondente placebo, duas vezes ao dia, oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A primeira ocorrência do resultado primário de eficácia composto, infarto do miocárdio (IM), AVC ou morte cardiovascular (CV)
Prazo: Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência do resultado primário composto de eficácia após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
A contagem de participantes e o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência do desfecho composto de eficácia primária, IM, AVC ou morte CV foram avaliados.
As taxas de risco foram calculadas e relatadas como análise estatística.
|
Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência do resultado primário composto de eficácia após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
|
A primeira ocorrência de sangramento grave como resultado primário de segurança com base em uma modificação dos critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH)
Prazo: Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de sangramento maior modificado de ISTH após a randomização até a data limite dos resultados globais rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
Sangramento maior de ISTH modificado é definido como: i) Sangramento fatal, ou ii) Sangramento sintomático em uma área ou órgão crítico, como intraarticular, intracraniano, intramuscular com síndrome compartimental, intraocular, intraespinhal, fígado, pâncreas, pericárdio, respiratório, retroperitoneal, glândula adrenal ou rim; ou sangramento no local cirúrgico exigindo reoperação, ou iii) Sangramento levando à hospitalização (hemorragia maior também inclui apresentação a uma unidade de cuidados intensivos com alta no mesmo dia). A contagem de participantes e o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência do desfecho primário de segurança sangramento maior foram avaliados. As taxas de risco foram calculadas e relatadas como análise estatística. |
Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de sangramento maior modificado de ISTH após a randomização até a data limite dos resultados globais rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Primeira Ocorrência de Infarto do Miocárdio (IM), AVC Isquêmico, Isquemia Aguda de Membro (LPA) ou Morte por Doença Cardíaca Coronária (DCC)
Prazo: Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de IM, ALI ou morte por doença coronariana após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
A contagem de participantes e o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, ALI ou morte por doença coronariana foram avaliados.
As taxas de risco foram calculadas e relatadas como análise estatística.
|
Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de IM, ALI ou morte por doença coronariana após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
|
A primeira ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, ALI ou morte cardiovascular (CV)
Prazo: Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de IM, AVC isquêmico, LPA ou morte CV após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
A contagem de participantes e o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, ALI ou morte CV foram avaliados.
As taxas de risco foram calculadas e relatadas como análise estatística.
|
Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de IM, AVC isquêmico, LPA ou morte CV após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Para cada participante, foi considerada a morte por qualquer causa após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
A contagem de participantes e o tempo desde a randomização até a morte por todas as causas foram avaliados.
As taxas de risco foram calculadas e relatadas como análise estatística.
|
Para cada participante, foi considerada a morte por qualquer causa após a randomização até a data limite dos resultados globais de rivaroxabana/aspirina (06 de fevereiro de 2017). O tempo médio de acompanhamento até essa data foi de 702 dias.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A primeira ocorrência do resultado primário de eficácia composto, infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular (CV) na parte LTOLE
Prazo: Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência do resultado primário composto de eficácia após a visita inicial do COMPASS LTOLE até a última data de contato da parte LTOLE. O tempo médio de seguimento foi de 428 dias.
|
Foi avaliada a contagem de participantes desde a visita inicial do COMPASS LTOLE até a primeira ocorrência do resultado primário composto de eficácia, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte CV.
LTOLE: extensão open-lable de longo prazo
|
Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência do resultado primário composto de eficácia após a visita inicial do COMPASS LTOLE até a última data de contato da parte LTOLE. O tempo médio de seguimento foi de 428 dias.
|
|
A primeira ocorrência do sangramento grave de desfecho de segurança primário com base em uma modificação dos critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) na Parte LTOLE
Prazo: Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de sangramento maior ISTH modificado na visita inicial do COMPASS LTOLE até 2 dias após o último tratamento na parte LTOLE. O tempo médio de seguimento foi de 421 dias.
|
Sangramento maior de ISTH modificado é definido como: i) Sangramento fatal, ou ii) Sangramento sintomático em uma área ou órgão crítico, como intraarticular, intracraniano, intramuscular com síndrome compartimental, intraocular, intraespinhal, fígado, pâncreas, pericárdio, respiratório, retroperitoneal, glândula adrenal ou rim; ou sangramento no local cirúrgico exigindo reoperação, ou iii) Sangramento levando à hospitalização (hemorragia maior também inclui apresentação a uma unidade de cuidados intensivos com alta no mesmo dia). Foi avaliada a contagem de participantes desde a visita inicial do COMPASS LTOLE até a primeira ocorrência do desfecho primário de segurança sangramento maior. LTOLE: extensão open-lable de longo prazo |
Para cada participante, foi considerada a primeira ocorrência de sangramento maior ISTH modificado na visita inicial do COMPASS LTOLE até 2 dias após o último tratamento na parte LTOLE. O tempo médio de seguimento foi de 421 dias.
|
|
Mortalidade por todas as causas na Parte LTOLE
Prazo: Para cada participante, foi considerada a morte por qualquer causa após a visita inicial do COMPASS LTOLE até a última data de contato da parte LTOLE. O tempo médio de seguimento até essa data foi de 428 dias.
|
A contagem de participantes da visita de iniciação do COMPASS LTOLE até a morte por todas as causas foi avaliada.
LTOLE: extensão open-lable de longo prazo
|
Para cada participante, foi considerada a morte por qualquer causa após a visita inicial do COMPASS LTOLE até a última data de contato da parte LTOLE. O tempo médio de seguimento até essa data foi de 428 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Eikelboom JW, Bosch J, Connolly SJ, Tyrwitt J, Fox KAA, Muehlhofer E, Neumann C, Tasto C, Bangdiwala SI, Diaz R, Alings M, Dagenais GR, Leong DP, Lonn EM, Avezum A, Piegas LS, Widimsky P, Parkhomenko AN, Bhatt DL, Branch KRH, Probstfield JL, Lopez-Jaramillo P, Ryden L, Pogosova N, Keltai K, Keltai M, Ertl G, Stoerk S, Dans AL, Lanas F, Liang Y, Zhu J, Torp-Pedersen C, Maggioni AP, Commerford PJ, Guzik TJ, Vanassche T, Verhamme P, O'Donnell M, Tonkin AM, Varigos JD, Vinereanu D, Felix C, Kim JH, Ibrahim KS, Lewis BS, Metsarinne KP, Aboyans V, Steg PG, Hori M, Kakkar A, Anand SS, Lamy A, Sharma M, Yusuf S. Long-Term Treatment with the Combination of Rivaroxaban and Aspirin in Patients with Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease: Outcomes During the Open Label Extension of the COMPASS trial. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022 Dec 2;8(8):786-795. doi: 10.1093/ehjcvp/pvac023.
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- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 Nov 10. pii: S0140-6736(17)32458-3. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. PMID:29132879
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
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- Lamy A, Eikelboom J, Tong W, Yuan F, Bangdiwala SI, Bosch J, Connolly S, Lonn E, Dagenais GR, Branch KRH, Wang WJ, Bhatt DL, Probstfield J, Ertl G, Stork S, Steg PG, Aboyans V, Durand-Zaleski I, Ryden L, Yusuf S; COMPASS Investigators. The cost-effectiveness of Rivaroxaban with or without aspirin in the COMPASS trial. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Aug 24:qcac054. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac054. Online ahead of print.
- Catanese L, Eikelboom JW, Bosch J, Shestakovska O, Ng K, Nayar S, Perera KS, Shoamanesh A, Sharma M, Hart RG. Oral factor Xa inhibitors and risk of subdural hematoma: COMPASS trial results and meta-analysis. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e480-e487. doi: 10.1212/WNL.0000000000009826. Epub 2020 Jul 10.
- Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, Diaz R, Widimsky P, Aboyans V, Alings M, Kakkar AK, Keltai K, Maggioni AP, Lewis BS, Stork S, Zhu J, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Commerford PJ, Vinereanu D, Pogosova N, Ryden L, Fox KAA, Bhatt DL, Misselwitz F, Varigos JD, Vanassche T, Avezum AA, Chen E, Branch K, Leong DP, Bangdiwala SI, Hart RG, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):219-229. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32409-1. Epub 2017 Nov 10.
- Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F, Metsarinne K, O'Donnell M, Dans AL, Ha JW, Parkhomenko AN, Avezum AA, Lonn E, Lisheng L, Torp-Pedersen C, Widimsky P, Maggioni AP, Felix C, Keltai K, Hori M, Yusoff K, Guzik TJ, Bhatt DL, Branch KRH, Cook Bruns N, Berkowitz SD, Anand SS, Varigos JD, Fox KAA, Yusuf S; COMPASS investigators. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jan 20;391(10117):205-218. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32458-3. Epub 2017 Nov 10. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 21;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Aspirina
- Derrame
- Rivaroxabana
- Doença arterial coronária
- ALMOFADA
- Infarto do miocárdio
- Angina
- Ponte de safena
- Doença cardíaca
- Doença na artéria periférica
- Anticoagulante
- Cafajeste
- Eventos cardiovasculares
- MI
- Xarelto
- COMO UM
- Ataque cardíaco
- Anticoagulante
- Doença arterial
- Doença vascular arterial
- Morte Cardiovascular
- Morte CV
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doença arterial periférica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Aspirina
- Rivaroxabana
- Pantoprazol
Outros números de identificação do estudo
- 15786
- 2012-004180-43 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A disponibilidade dos dados deste estudo será posteriormente determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA. Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados.
Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas. Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014.
Pesquisadores interessados podem usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas. Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção Patrocinadores do estudo do portal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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