培比洛芬和洛索洛芬治疗上呼吸道感染患者的 3 期研究
2016年10月7日 更新者:Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
多中心、随机、双盲、对照平行组比较 3 期临床试验,以评估与洛索洛芬相比,培鲁比洛芬对急性上呼吸道感染患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国
- Chung-Ang University Hospital, South Korea
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 15岁以上
- 男性和女性
- 因感冒发热超过38.0℃的患者(急性上呼吸道感染)
- 2天内上呼吸道感染暴发且未接受药物治疗的患者
- 受试者自愿或法定监护人书面同意同意
排除标准:
- 服用退烧药 筛选点后 4 小时内
- 过去六个月的任何发热危象
- 经内窥镜检查证实患有溃疡、胃肠道疾病的患者
- 持续服用胃肠道疾病相关药物的患者
- 严重血液损伤患者
- 严重肝功能损害(ALT、AST值超过正常范围上限2倍)
- 严重肾功能损害(血清肌酐值超过正常范围上限的2倍)
- 严重左心功能不全患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2013年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月27日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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