Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus pelubiprofeenista ja loksoprofeenista potilailla, joilla on ylähengitysteiden tulehdus

perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmävertaileva vaihe 3 Kliininen tutkimus pelubiprofeenin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Loksoprofeeniin verrattuna potilailla, joilla on akuutti ylempien hengitysteiden infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Chung-Ang University Hospital, South Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 15 vuotta vanha
  2. Mies ja nainen
  3. Potilaat, joilla on yli 38,0 °C kuume vilustumisen vuoksi (akuutti ylähengitystieinfektio)
  4. Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden infektioepidemia 2 päivän sisällä ja jotka eivät saaneet lääkettä
  5. Koehenkilöt, jotka vapaaehtoisesti tai laillisen huoltajan suostuivat kirjallisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuumetta alentava anto 4 tunnin sisällä seulontapaikasta
  2. Kuumekriisin ilmaantuvuus viimeisen kuuden kuukauden ajalta
  3. Potilaat, joilla on haavaumat, maha-suolikanavan häiriöt, jotka on vahvistettu endoskopialla
  4. Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti maha-suolikanavan häiriöihin liittyvää lääkettä
  5. Potilaat, joilla on vakavia verivaurioita
  6. Vaikea maksan vajaatoiminta (ALT, ASAT-arvo yli 2 kertaa normaalin alueen yläraja)
  7. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniiniarvo on yli 2 kertaa normaalialueen yläraja)
  8. Potilaat, joilla on vakava vasemman kammion toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelubiprofeeni
Lääke: Pelubiprofeeni
Muut nimet:
  • Pelubiprofeeni 30 mg
Active Comparator: Loksoprofeeni
Lääke: Loksoprofeeni
Muut nimet:
  • Loksoprofeeni 60 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon lämpötilassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Plb CD 301 Version 3.10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa